Afrezza-updates: Laatste nieuws en geïnhaleerde insuline een tweede keer geven Probeer

Ik ben niet bang om te zeggen dat ik graag inhaleer.

Mijn Afrezza heeft insuline geïnhaleerd.

Ik ben voorbij aan mijn aanvankelijke bezwaren tegen dit nieuwe type poedervormige insuline en heb het de afgelopen maand nog een keer geprobeerd, na het nemen van de broodnodige pauze van mijn insulinepomp.

Mijn bloedsuiker is uitstekend en mijn A1C is aanzienlijk gedaald in de eerste maand van mijn #PumpHiatus.

Dat is natuurlijk opwindend voor mij, en met al het interessante nieuws over Afrezza en zijn fabrikant MannKind Corp, onlangs, is dit een opwindende tijd voor het product in het algemeen.

Laten we, voordat we naar mijn eigen persoonlijke ervaringen met Afrezza gaan kijken, eerst kijken naar het gerelateerde nieuws uit de 76th Scientific Sessions van de American Diabetes Association in de Big Easy eerder deze maand. MannKind had een sterke show bij ADA, compleet met wetenschappelijke gegevens over noodzakelijke veranderingen in het etiket, nieuwe productmarketing, nieuwe onderzoeks- en verkooppartnerships en een glimp van een next-gen, Bluetooth-enabled Dreamboat-inhalator.

Wat is nieuw voor Afrezza en MannKind?

MannKind 2. 0: Voor degenen die de levensvatbaarheid van het in Californië gevestigde bedrijf op deze insulinemarkt in twijfel trekken, is er veel om enthousiast over te zijn. Vergeet niet dat Sanofi begin dit jaar Afrezza heeft laten vallen en de verantwoordelijkheden voor productie en marketing weer aan MannKind heeft overgedragen. Dat vroeg velen zich af hoe lang het bedrijf kon overleven, vooral na het treurige nieuws van deze lente dat de biotechpionier en Afrezza-oprichter Al Mann al lang geleden overleed en geen geld aan het bedrijf zou spenderen. MannKind was zeer onvermurwbaar dat het financieel veilig is, ondanks geruchten van het tegendeel, en het heeft de inspanningen opgevoerd om Afrezza commercieel opnieuw te lanceren - het oppakken van de stukken van wat het zegt dat Sanofi verkeerd heeft beheerd tijdens de eerste lancering.

MannKind heeft gezegd dat het binnenkort geen andere partners voor Afrezza zal zoeken, maar het heeft die deur niet voor altijd gesloten.

Chief Commercial Officer Michael Castagna vertelt ons: "Als we de behoefte voelen om samen te werken, kunnen we later dit jaar kijken omdat er veel bedrijven met capaciteit zijn, maar ik vind het belangrijk dat MannKind opnieuw wordt opgestart en het goed doet met specialisten om Zorg ervoor dat het wordt goedgekeurd voordat we naar artsen in de eerstelijnszorg gaan. Als we patiënten dit laten nemen en meer vraag genereren, zal de situatie van Betalers verbeteren. "

Afrezza opnieuw lanceren: Deze week begint MannKind met het product verkoopkracht opnieuw opstarten, op een manier die uitgebreider en verstandiger is dan hoe Sanofi de eerste lancering een jaar geleden had afgehandeld.De volledige herlancering is gepland voor juli.

De inspanningen van MannKind om dit product levensvatbaarder en zichtbaarder te maken voor artsen, betalers en mensen met diabetes zijn:

• Titratiepakketten: Deze worden uitgerold naar artsenbureaus, zodat patiënten een beter gevoel krijgen voor hoe Afrezza werkt en hoe zij hun doses dienovereenkomstig moeten aanpassen. De pakketten bevatten een 90-count van 4-eenheid cartridges en 90-count van 8-eenheid cartridges - biedt meer opties voor het experimenteren met verschillende doseringen. Dit moet zowel patiënten als artsen helpen, van wie velen niet zeker weten hoe ze Afrezza moeten voorschrijven, omdat de dosering geen exacte eenheid-naar-eenheid-vertaling is. Dit maakt het ook beter voor patiënten, zodat ze niet te snel hoeven te worden bijgevuld of extra co-pays moeten betalen voor meer cartridge-packs.

• Betere prijsbepaling: Een deel van de herlancering omvat een nieuw NDC-nummer (National Drug Code) dat de Afrezza copay standaardiseert als een enkel prijsniveau in plaats van dat de patiënt verschillende copays moet betalen voor verschillende cartridgeconcentraties. MannKind zal die kosten pas in juli vrijgeven, maar voor de gemiddelde patiënt die 50 eenheden per dag gebruikt, zal deze minder zijn dan ongeveer $ 19 per dag, wat het een verzekeraar kost in vergelijking met een injecteerbare maaltijdinsuline.
• Longtest : De FDA vereist een longcapaciteitstest voordat een patiënt op Afrezza kan beginnen, en tot nu toe is het gebruikelijk bedoeld dat artsen een afzonderlijk recept moeten schrijven om die test uit te voeren. Artsen moesten patiënten bijna altijd ergens anders heen sturen om deze test te krijgen, waarvoor vaak meer gedoe en extra laboratoriumkosten nodig waren voordat een PWD het medicijn zelfs maar kon starten. Nu werkt MannKind samen met een derde distributeur om de betaalbare handheld-longtesters (ook wel spirometers genoemd) aan artsenbureaus te verkopen, zodat ze de longtest on-site kunnen uitvoeren. De kosten voor artsen bedragen ongeveer $ 400. MannKind vertelt ons de hoop is dat veel artsen deze tester in de komende maand zullen kopen en "dat in de patiëntenervaring stroomlijnen."

• Spaarkaart: Dit is een overdracht van het Sanofi-partnerschap, maar de besparingen kaartprogramma is nog steeds beschikbaar voor mensen die financiële hulp nodig hebben om voor dit product te betalen. De eerste Afrezza-receptvulling is $ 0 (!) En daarna worden bijvullingen niet meer dan een co-betaling van $ 30 (tot $ 150 per Rx). Iedereen met een federale verzekering zoals Medicare en Medicaid komt helaas niet in aanmerking.
• Nieuwe lokale diabeteszorgcentra: MannKind's werkt samen met het nieuwe zorgbedrijf VDEX (wat staat voor "Victory Over Dextros") dat klinische zorg- en onderwijscentra in de VS opricht. Deze centra zullen gewijd zijn aan het bieden van betaalbare lokaal diabetesonderwijs, testen en benodigdheden. Ze bieden een aantal behandelingsopties, maar zijn zeker van plan om Afrezza te benadrukken als een voorkeursbehandeling. Ze zijn van plan deze zomer te lanceren met twee locaties aan de westkust - inclusief Sherman Oaks, CA, waar MannKind zijn hoofdkwartier heeft. Thecenters zullen voornamelijk gelegen zijn naast bestaande spoedeisende zorgfaciliteiten, maar uiteindelijk bieden ook in winkelcentra beschikbaarheid na sluitingstijd, bemand door nurse practitioners en consultatie van endo's en medische assistenten.Ex-medewerkers van VDEX vertellen ons dat de nieuwe centra een 'ander aura' zullen hebben dan standaard artsenpraktijken, met een gastvrijheidsfocus waarbij PWD's worden aangeduid als 'gasten' in plaats van 'patiënten'.

Afrezza for Kids? Het nieuws brak op de eerste dag van de grote ADA-conferentie dat MannKind samenwerkt met de JDRF om Afrezza te bestuderen in pediatrische populaties. Er is nog niet veel detail over beschikbaar, maar Castagna van MannKind vertelt ons dat de kinderstijl Afrezza waarschijnlijk een paar jaar oud is.

Zelfs als dit een doel voor de langere termijn is, voelen we ons bemoedigd door dit nieuws omdat het aantoont dat JDRF enig vertrouwen heeft dat MannKind kan overleven in deze markt.

Slim Afrezza-inhalator: Een van de coole dingen die we in de stand van MannKind bij ADA zagen, was een demo van de BluHale-technologie, een klein elektro-akoestisch apparaat dat zich op de droge poederinhalator hecht. Het meet het geluid dat wordt geproduceerd tijdens gebruik, wat de hoeveelheid druk van inhalatie aangeeft. Ik kon een proefinhalering doen om de kracht van mijn eigen inhalatietechniek te testen, weergegeven op een laptopscherm in de buurt. (Ik was in staat om te zien dat ik te hard inadem, en kan het wat lager zetten).

Volgens MannKind folk speelde het bedrijf mee met het idee om een ​​next-gen Dreamboat-inhalator met Bluetooth te ontwikkelen waarmee patiënten de dosering, longcapaciteit, inktpatronen, enzovoort kunnen volgen. Plannen voor deze slimme Afrezza-inhalator zijn niet is al bevestigd, maar wat een geweldig idee! We hopen dat het iets is dat het bedrijf uiteindelijk beslist en kan doen!

Echte wetenschap versus echte wereldervaringen?

MannKind presenteerde gegevens van een aantal studies op de wetenschappelijke sessies, enorme voordelen bij het verkrijgen van veranderingen in productlabels voor een betere voorschrijfmethode voor de arts en voor patiënten.

Een van de grote uitdagingen waarmee Afrezza in het eerste jaar werd geconfronteerd, was dat de FDA niet toestond dat "minder hypoglykemie" op het productetiket zou worden vermeld, iets dat veel mensen hebben waargenomen, belemmerde de aantrekkelijkheid ervan. Ook was de dosering informatie niet duidelijk in kaart gebracht in de eerste maanden; het is nu meer algemeen bekend geworden, hoe snel het werkt in vergelijking met injecteerbare insuline, en dat een cartridge met 4 eenheden meer gelijk is aan 3 eenheden, terwijl een 8-eenheid meer als 6 eenheden is voor veel PWD's.

Gegevens uit sommige onderzoeken lieten zien:

• Begin van de werking binnen 16 tot 21 minuten voor Afrezza vergeleken met 45 tot 52 minuten voor subcutane insuline gedurende onderzoeken
• Afrezza's duur van de werkzaamheid bij klinisch relevante doses was consistent korter met 2 tot 3 uur
• Afrezza's gelabelde dosis overschat het effect ervan, wat betekent dat patiënten betere titratie nodig hebben om de juiste dosis te krijgen
• Een Afrezza-patroon met 4 eenheden biedt ongeveer dezelfde insuline-blootstelling als 3. 1 eenheden Humalog.
• Longtesten toonden aan dat PWD's na drie maanden tot 24 maanden geen negatieve longeffecten vertoonden

Ondanks de in New Orleans gepresenteerde laat-brekende gegevens, is het een wat moeizame strijd zoals sommige in de medische gemeenschap vertrouwen op over verouderde, onvolledige gegevens om hun voorschrijfbeslissingen te baseren, vertellen ex-medewerkers van MannKind ons.

In een sessie over geïnhaleerde insuline door Dr. Stefano del Prato uit Italië presenteerde hij gegevens die aangeven dat er "geen klinische betekenis" is bij het verminderen van A1C. Deze arts zei eigenlijk tegen een collegezaalkamer van medische professionals dat Afrezza niet klinisch effectief is, wat in feite impliceert dat het niet de moeite waard is om voor te schrijven of te vechten voor toegang van patiënten tot dit medicijn.

Ik was stomverbaasd.

Toen ik in de sessie van Dr. Del Prato zat, werd ik overweldigd door de duidelijke breuk hier tussen de wetenschappelijke gemeenschap en PWD's en artsen die zoveel realistisch succes hebben gezien met Afrezza.

Later herstelde deze arts een beetje nadat een endo tijdens de commentaarperiode opstond en uitte haar frustratie dat de bevindingen van Dr. del Prato niet waren geoptimaliseerd, voornamelijk omdat het onderzoek werd uitgevoerd in de allereerste maanden na de lancering, toen het echt gebeurde levensdosering en zelfs A1C-gegevens van langer gebruik waren nog niet duidelijk.

del Prato zei dat dat heel goed het geval zou kunnen zijn, en misschien moeten klinische studies worden "herwerkt". Maar hij betwistte nog steeds dat vanaf nu zijn gegevens niet bewijzen dat Afrezza beter is dan gewone insuline.

Hoewel veel gebruikers het misschien niet eens zijn, hoorde ik een paar dokters praten nadat de sessie opmerkingen had gemaakt, bijvoorbeeld: "Waarom zou u het voorschrijven? " en " wat een verspilling van een product, vooral met potentieel lang -term longeffecten. " Onthutsend, IMHO.

Maar ik hoorde ook een opmerking bij ADA van Aaron Kowalski, Chief Mission Officer van JDRF en een oud type 1 zelf die Afrezza al een tijdje gebruikt. In antwoord op vragen over mogelijke langetermijncomplicaties van deze geïnhaleerde medicatie die "niet natuurlijk is", zei hij in feite dat het niet de bedoeling is dat we insuline subcutaan injecteren. Zet dingen in perspectief, niet?

Mijn persoonlijke ervaring met Afrezza

Nadat ik begin mei besloten had om mijn pomp los te koppelen voor een broodnodige pauze, merkte ik dat ik samen met Novolog twee keer per dag injecties van Lantus kreeg. Toen dacht ik erover om Afrezza opnieuw te proberen, gevolgd door wat ik heb gehoord van anderen die het product gebruiken - inclusief zowel mijn moeder die Afrezza gebruikt, als Dr. Jeremy Pettus, die een vertrouwde D-pieper is en opnieuw Afrezza heeft geprobeerd.

Dat overtuigde me er allemaal van om Afrezza opnieuw een kans te geven, ondanks mijn matte ervaring de eerste keer in de buurt. En nu ben ik behoorlijk uitgekeken om deel uit te maken van dit hele geïnhaleerde Insulineverhaal dat al sinds VIJF JAAR in gebruik is nadat insuline voor het eerst beschikbaar was in 1922!

Dankzij sommige voorbeeldpakketten, gebruik ik Afrezza sinds 11 mei. Het is niet altijd 100% voor mij, en ik moest leren opvolgen met doseren voor grotere koolhydraat- of eiwitrijke maaltijden. Maar in slechts een maand heb ik magische resultaten gezien die me in een Afrezza-fan hebben veranderd.

De gegevens spreken voor zich:

Toegegeven, dit is pas de allereerste maand van mijn #PumpHiatus. Op dit moment is mijn diabetesmanagement een grote focus en Afrezza is nog steeds het "heldere en glanzende" nieuwe speelgoed waar ik plezier mee heb.Het duurt niet lang of ik zal meer in mijn routine zitten en mijn gegevens zullen minder glamoureus zijn, dat weet ik zeker.

Ik heb ook anderen horen zeggen dat ze in de loop van de tijd een behoefte aan meer Afrezza zagen dan waarmee ze begonnen waren. Dat is iets wat onze eigen AmyT hier in de '

mijn heeft meegemaakt, aangezien ze Afrezza nu al meer dan een jaar gebruikt en heeft gesproken over het moeten opvullen van haar doses. Het zij zo, ik vind het goed, vooral nu ik de nieuwe titratiepakketten binnenkort zie.

Ik ga nu mijn eerste officiële recept invullen en ik wil Afrezza blijven gebruiken zolang ik het in handen krijg. Ik ben nog steeds nerveus over de zakelijke vooruitzichten van MannKind, maar ik blijf optimistisch. Met de recente wetenschappelijke gegevens nu officieel en alle proactieve planning van MannKind, ben ik enthousiast over de toekomst van Afrezza.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.