Brainstormverandering op de 2014 DiabetesMine Summit

Als er een dorp nodig is om een ​​kind groot te brengen, wat is dan nodig om een ​​revolutie te beginnen? Wat dacht je van een stel echt slimme, gedreven en toegewijde mensen uit alle uithoeken van het rijk? Want dat was precies wat we hadden tijdens de DiabetesMine Innovation Summit van dit jaar, op 21 november gehouden aan de Stanford School of Medicine. En net als in voorgaande jaren vroegen we de deelnemers om in kleine groepen uiteen te gaan en manieren te bespreken om verandering teweeg te brengen.

Elk van onze sprekers van de presentaties van de dag - die verschillende benaderingen van innovatie benaderde - stond aan de discussietafel tijdens de urenlange sessie genaamd " Insight to Action - Brainstorming Innovation Paden . "

Elke groep kreeg een werkblad om hun gedachten over kansen, uitdagingen, grote ideeën en idealiter een oproep tot actie over het onderwerp bij de hand te leggen.

En praten ze deden!

Zoals te verwachten past, past de best-bijgewoonde tafel het heetste thema van het jaar: interoperabiliteit. Seconde seconden waren de tabel met FDA Regulatory Paths en een paar tabellen met de focus op Best Practices voor het betrekken van patiëntinvoer op Tools en Care. Hier is hoe we die gesprekken maten, volgens ons oor en geschreven antwoorden van elke tabel:

Interoperabiliteit - Verkeersdrempels?

Deze groep concentreerde zich op het zeer actuele probleem van gegevensvrijheid, waarbij de algemene consensus is dat zodra gegevens vrijelijk van apparaten naar de cloud kunnen worden verplaatst, een "app-ecosysteem" zal ontwikkelen dat leidt tot wijdverspreide innovatie van apps die feitelijk zijn nuttig voor de echte behoeften van patiënten.

In navolging van Joe Cafazzo's lezing over industriestandaarden, hoorde ik parallellen met de medische digital imaging-revolutie van de afgelopen twee decennia, waarin externe leveranciers nu software-apps maken die analyse-analyse voeden die niet werd gedroomd - van slechts een paar jaar geleden, terwijl de waarde van de versnelling die de gegevens creëert (in dit geval afbeeldingen) wordt verhoogd. Bij diabetes blijven er uitdagingen in de regelgevende wereld, en ook de angst voor aansprakelijkheid van de makers van apparaten die zich zorgen maken dat als zij gegevensopslagplaatsen openen, zij aansprakelijk kunnen zijn als een app van derden tot een ongewenste gebeurtenis leidt. Natuurlijk doemden ook de zorgen over de privacy van de patiënt groot. Een van de grote ideeën van deze groep op het gebied van privacy is ervoor te zorgen dat digitale gezondheidsgegevens worden behandeld als digitale financiële gegevens: beveiligd en beveiligd. Ze vonden ook dat de nieuwe HealthKit-software van Apple een geweldige kans biedt die de groei van interoperabiliteit ten goede kan komen. Helaas raakte deze groep zo betrokken bij hun bespreking van kansen, uitdagingen en ideeën dat ze te laat kwamen voordat ze een oproep tot actie bedachten.(Sommige revoluties beginnen gemakkelijker dan andere.)

Verordening Recs

Enigszins verrassend leek de tabel die focust op FDA-paden recht in actiepunten te gaan, waarbij één idee een oproep was voor studies die het agentschap in staat zouden stellen om goed te keuren insulinedosering recht uit CGM-gegevens. Ja, dit is een gangbare praktijk in de loopgraven die nu "off label" zijn. Ik heb het zelf jarenlang gedaan en ik weet zeker dat veel PWD's hetzelfde doen (

maar mijn hoeders op het gebied van klinische opvoeding gebruiken: voor degenen die nieuw zijn bij CGM, is mijn advies om te wachten tot je hebt geleerd dat je kunt vertrouwen het apparaat en wanneer u niet kunt). Het idee om dit als goedgekeurde praktijk vast te stellen is vergezocht, want Dexcom bereidt zich nu al op voor een indicatie voor insulinedosering voor zijn nieuwe geavanceerde CGM-algoritme. Mocht dat gebeuren, dan is het de FDA die CGM ondersteunt zo accuraat en betrouwbaar genoeg om te worden gebruikt in plaats van fingersticks. We zijn er nog niet, en zelfs met die goedkeuring zouden we nog ver verwijderd zijn van een bruikbare kunstmatige pancreas. In feite heeft deze discussiegroep ook een call-to-action voor de FDA opgenomen om het punt te nemen om de AP Project (s) naar voren te duwen. Een belangrijke uitdaging die zij hebben vastgesteld, was gecentreerd op middelen of een gebrek daaraan. Terwijl de meeste patiënten meer CGM-integratie en technologie op AP-niveau willen, besteedt het bureau het grootste deel van zijn tijd nu aan de vloedgolf van glucometers - inclusief het nieuwe post-markt surveillance werk. De FDA heeft verklaard dat zij graag zou zien dat interne diagnostiek in glucometers is ingebouwd, zodat het agentschap de prestaties zowel bij routinegebruik in het veld als bij onderzoek naar mogelijke bijwerkingen kan onderzoeken.

Hee, commerciële vliegtuigen hebben zwarte dozen voor deca

des, waarom niet mijn glucometer? Ondertussen was een ander discussiepunt dat de FDA een grote kans zag voor apparaatmakers om studies te ontwerpen die niet alleen op A1C als eindpunt berusten, maar in plaats daarvan meer nadruk zou leggen op alledaagse praktische resultaten zoals Time in Range (of TIR) ) naast A1C. (Opmerking: de FDA heeft zijn oproep hiervoor reeds gesignaleerd via de definitieve richtlijnen voor AP-apparaten die in november 2012 zijn uitgebracht, waarbij TIR als een potentieel eindpunt wordt herkend.) Ook werd gesproken over de hernieuwde oproep van de FDA voor fabrikanten van apparaten om te komen tot het bureau al heel vroeg in het ontwikkelingsproces van nieuwe apparaten en werkt samen met regelgevers om de soorten studies te creëren die nodig zijn voor een vlotte goedkeuring van het apparaat. Dat is een thema dat we veel hebben gehoord tijdens de Summit, waarbij bedrijven als Asante Solutions, Tandem Diabetes en Dexcom in de afgelopen jaren geprezen hebben voor die actieve dialogen.

Over patiëntbetrokkenheid … Het nieuwe thema van dit paar tabellen was botweg gezegd:

Diabetes zuigt en als u wilt dat patiënten meer betrokken zijn bij hun zorg, moet u het gemakkelijker maken.

Om dat te doen, moet u ons vragen wat we nodig hebben - al vroeg, voordat u tools en technologie maakt die we zouden willen, volgens sommige artsen of technici. Mogelijkheden geïdentificeerd door de groepen omvatten het benutten van sociale gemeenschappen en het uitbouwen van partnerschappen met onze primaire belangenbehartigende organisaties, zoals JDRF en ADA.Uitdagingen zijn onder meer het gebrek aan eenheid tussen de type 1-gemeenschap en de type 2-gemeenschap, en het feit dat er te veel ongecoördineerde stemmen zijn. De groepsleden vonden dat patiënten te laat werden gevraagd om input in het ontwerpproces (waar onze Summit sinds ten minste 2011 de nadruk op legt).

De call-to-action klonk duidelijk: apparaatmakers en Pharma hebben patiëntenadviesraden nodig die representatief zijn voor de doelgroep. En deze platen moeten in de vroegste fasen van het ontwerp worden betrokken. Sommige leden vonden dat de apparatenbedrijven zichzelf omringen met "vriendelijke" gebruikers terwijl ze misschien meer zouden leren van PWD's die niet

hun spullen gebruiken of

gestopt hebben met hun producten voor verschillende redenen.

De kracht van brainstorms Er werd heel veel gepraat en feedback gegeven, om nog maar te zwijgen van de vele nieuwe relaties die we hadden - zoals we zoveel mensen hebben horen zeggen dat ze contact zullen houden en blijven werken aan deze problemen zodra ze thuis zijn. En ja, sommige van de oproepen tot actie zijn al in de maak of niet ver van het werk.

Ik kan uit de eerste hand vertellen dat de laatste oproep tot actie, waarbij we al vroeg naar onze patiëntinput zoeken en luisteren, bij sommige bedrijven al aan de gang is. Nadat ik de Accu-Chek Expert-meter onlangs een minder enthousiaste recensie had gegeven, kreeg ik bijvoorbeeld een e-mail van hun productontwikkelteam met de vraag of ik bereid was om een ​​telefonische vergadering met hen te hebben om mijn meningen gedetailleerder te geven . Ze wilden vooral weten wat ik zou doen om het product van de volgende generatie beter te maken. Ik was ook onlangs uitgenodigd door de kleine pompfabrikant Asante om op hun (onbetaalde) PWD-adviesraad te staan. Asante koos een mix van PWD's van beide geslachten van verschillende leeftijden en gemengde achtergronden die hun product gebruiken met degenen die dat niet doen. Het topmanagement en de belangrijkste architect van de drukpomp hebben persoonlijk met deze patiëntenadviesraad kennisgemaakt en zowel het huidige product als mogelijke toekomstige producten besproken. En natuurlijk laten we niet vergeten dat Tandem Diabetes enkele duizenden PWD's interviewde tijdens de ontwikkeling van de t: slim-pomp.

Dus hoewel er ruimte is voor groei en niet alle bedrijven PWD-ontwerpinvoer omarmen, is het duidelijk dat deze revolutie aan de gang is. Ik durf te wedden dat de makers van apparaten die hun voeten slepen om PWD's een stoel aan hun tafels te geven, zullen lijden omdat de door ons mede ontworpen apparaten superieur zijn voor onze behoeften en beter zullen verkopen dan degene die in "silo's" zijn ontwikkeld. > Of zoals een briefje aan het einde van de dag achterliet op de tabellen: "Mensen met diabetes maken een product cool!" Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.