Vijf diabetesupdates van JP Morgan Healthcare 2016

Aan het begin van elk jaar raakt de invloedrijke en enigszins uitzinnige JP Morgan Healthcare Conference San Francisco.

In tegenstelling tot het andere grote evenement in januari, de enorme Consumer Electronics Show (CES) in Las Vegas met hectares expo-ruimte met de coolste nieuwe gadgets en technologie, is JP Morgan een investor-fest waar vooraanstaande farmaceutische en gezondheidszorgbedrijven samenkomen om bij te werken de financiële wereld op hun portefeuilles en pijplijnen. Afgezien van een paar geselecteerde demo's, is wat deze bedrijven doen in de lijn van back-to-back-inkomstengesprekken die in een paar dagen zijn ingepakt.

We konden niet persoonlijk aanwezig zijn voor het evenement van 11 t / m 14 januari, maar we hebben de webcastpresentaties van de Diabetes-industrie intensief gevolgd voor updates over nieuwe producten, zakelijke financieel nieuws en een glimp van wat onze D-gemeenschap in de nabije toekomst kan verwachten.

Je kunt onze live-tweeting van deze presentaties zien op @ Diabetes op Twitter met de # JPM16 hashtag.

Pompbedrijf Tandem Diabetes Care en insuline-gigant Novo Nordisk waren twee diabetesplayers die met name missen in deze "who's who" in de gezondheidszorg, terwijl veel van de anderen "updates" aanboden die niet al te fascinerend waren aan onze kant. Maar we hebben genoten van veel van de paneldiscussies, met name een met onze vriend Susannah Fox, nu Chief Technology Officer van het federale bureau Health and Human Services (HHS), waarin ze een schreeuw gaf naar #WeAreNotWaiting en verklaarde dat de gezondheidszorg het kan niet worden toegestaan ​​dat soort doe-het-zelfbeweging te vernietigen!

Hier zijn vijf opwindende updates die ons opvielen (en onze test hebben doorstaan ​​om niet te vallen in de categorie "onze ego's opblazen en investeerders wowen", zoals veel van de JPM-presentaties vaak doen).

MannKind 2. 0 en Afrezza Levend houden

Dit was waarschijnlijk de meest verwachte diabetesupdate van allemaal bij JPM, met het toneel van het grote nieuws van 4 januari dat Sanofi het met MannKind Corp. niet langer bezig bent met het maken, inhaleren of verkopen van Afrezza-insuline. Toen volgde de ontwikkeling die voormalig Insulet-topman Duane DeSisto, die MannKind de functie van chef-kok had aangeboden, deze rol niet zou nemen dankzij bezwaren van Insulet op basis van een niet-concurrentiebeding.

Natuurlijk had MannKind veel te melden. Maar de nieuw aangestelde CEO Matt Pfeffer, die slechts drie dagen aan het werk was nadat hij was verheven uit de rol van CFO, was vol vertrouwen.

"Afrezza is er om te blijven, MannKind is hier ook om te zeggen," zei hij, investeerders verzekerend dat het bedrijf genoeg contanten bij de hand heeft om door deze Sanofi-breuk heen te komen en tot halverwege het jaar minimaal te zijn.

Zeg hallo tegen MannKind 2. 0, die "ongeschokt" zal zijn (Pfeffer's woorden) door Sanofi's old-school drugsdistributiemodel uit de jaren '90 in plaats van een moderne, 21ste eeuwse manier van zakendoen. Nu kan MannKind andere potentiële partners voor de rechter brengen in plaats van alleen te doen wat Sanofi wilde, terwijl het probeerde Afrezza in de context te plaatsen van zijn grotere productportfolio van verschillende injecteerbare insulines.

Sleutels tot succes = verlaging van de Afrezza-prijs, meer verzekeringsmaatschappijen om het te vergoeden, en patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg meer voor te lichten over deze insuline die is ingeademd en hoe deze wordt gebruikt. Pfeffer gaf toe dat ze in 2015 een hoger dan verwacht aantal drop-offs van PWDs (mensen met diabetes) hebben waargenomen die Afrezza begonnen, maar er niet aan vast hielden.

Hoewel het volledige gameplan nog steeds bestaat uit TBD, beschreef een MannKind-dia een Afrezza Advocacy Council die zal worden opgesteld om patiënt-POV's op te nemen en ook sociale media zal gebruiken om deze geïnhaleerde insuline op de markt te brengen voor zowel PWD's als zorgverleners.

We zijn zeker hoopvol dat MannKind in staat is om te blijven drijven en Afrezza in leven te houden. Dit medicijn was voor veel mensen in de D-Gemeenschap een spel-wisselaar en of het nu door een grote groep wordt gebruikt of niet, het hebben van een geïnhaleerde optie is revolutionair. We houden dus onze vingers gekruist dat er binnenkort een nieuwe Afrezza-partner langskomt.

CGM-vooruitgang en closed-loop push

Dexcom:

Het Californische CGM-bedrijf bood een blik in wat het de komende twee jaar op de tap heeft staan, met CEO Kevin Sayer die zijn jaarlijkse beleggersupdate geeft. Ten eerste was het best leuk om dat voor de eerste keer ooit te horen, heeft Dexcom zijn patiëntenbasis een nummer gegeven: kennelijk gebruiken 140k-150k PWD's het Dexcom CGM-systeem over de hele wereld. Ongeveer een kwart daarvan is van buiten de VS, en daarom is Dexcom van plan zijn internationale aanwezigheid uit te breiden door een Europees hoofdkantoor in Edinburgh, Schotland op te richten. Daarenboven is Dexcom ook van plan een nieuwe productiefaciliteit in Arizona te bouwen, die hun tweede dergelijke faciliteit zou worden, afgezien van hun hoofdkantoor in San Diego, Californië.

Sayer zegt dat ze tegen het einde van 2016 of begin 2017 een nieuwe, kleinere G5-zender lanceren, evenals een eenknops push-invoegsysteem. Ze werken ook aan een nieuwe ontvanger, waarvan we hebben gehoord dat het een touchscreen-ontwerp kan zijn en een nog modernere uitstraling heeft dan de rechthoekige ontvanger in de vorm van een iPod voor de lancering van de G4 in 2012.

We hebben genoemd een aantal van deze ontwikkelingen eerder, maar het is altijd goed om meer specifieke tijdlijnen te krijgen bij de verwachte lancering. Sayer presenteerde deze uitgebreide CGM-diaverzameling voor een beleggerspubliek dat in eerdere presentaties werd gebruikt.

Natuurlijk zijn velen van ons enthousiast over hun next-gen G6-technologie, die Dexcom tegen mei wil indienen bij de FDA. Tijdens de JPM-presentatie vertelde Sayer investeerders dat de G6 ontworpen zou zijn voor een verlengde 10-daagse slijtage en een enkele kalibratie per dag zou hebben in plaats van de huidige twee keer daags vereiste (hoewel Sayer zegt dat het goed genoeg zou kunnen werken met ZERO-kalibraties!).

Het is ook opwindend om Dexcom zo vol zelfvertrouwen te zien in hun streven naar een "doseeringsclaim", om de FDA te laten weten dat CGM-gegevens goed genoeg zouden zijn om insulinedoseringsbeslissingen te nemen zonder dat er extra vingerpriktesten nodig zijn. Dat is al mogelijk in Europa, en Dexcom zegt dat de bijna complete DIAMOND-studie later dit jaar gegevens zal opleveren om die doseringsaanvraag voor de Amerikaanse regelgevende ambtenaren te krijgen.

Een doseringsaanvraag is ook een noodzakelijke munitie in de strijd om Medicare-dekking voor CGM te krijgen, omdat het federale bureau nu continue glucosemeters ziet als onnodige supplementen die niet zo kritisch zijn als vingerprik. Met die wetenschappelijke gegevens en hoopgevende FDA-goedkeuring zouden PWD's ouder dan 65 op weg kunnen zijn om betere toegang te krijgen tot deze tool die we, in de D-Gemeenschap, weten te redden.

Medtronic:

We hebben een aantal opwindende updates van MedT gehoord tijdens de recente CES-conferentie, waar hij op het podium bij IBM kwam om te vertellen over zijn cognitieve algoritme en gegevensplatform dat werd ontwikkeld via de IBM Watson supercomputer. Tijdens zijn beleggerspresentatie tijdens het JPM-evenement heeft CEO Omar Ishtrak enkele van die punten heroverwogen en tegelijkertijd op het punt gehouden dat Medtronic echt snel naar een gesloten systeem gaat! Zijn presentatie toonde aan dat Medtronic nog steeds van plan is om het hybride 670G gesloten-lussysteem in april 2017 (!) In de VS te lanceren, wat ongeveer moet overlappen met de voorspellende 640G die waarschijnlijk zal worden ingediend bij de FDA in de komende maanden. OmniPod-pipeline van Insulet

Boston-gebaseerde OmniPod-patchpompfabrikant Insulet had spannend nieuws bij JPM en kondigde aan dat het een overeenkomst met Eli Lilly heeft getekend voor de ontwikkeling van een nieuwe OmniPod met U-200 geconcentreerde insuline, goedgekeurd door de FDA medio 2015. Dit is de tweede high-concentration Pod in de fabriek voor de twee bedrijven, omdat ze al samenwerken aan een U-500 OmniPod die momenteel in klinische proeven verkeert. Hoewel dit niet meteen aan de orde is, en de managementomzet bij Insulet in het afgelopen jaar heeft geleid tot veel minder diabeteservaring in het executive team omdat het breder in de markt voor drugsafgifte staat, is het bemoedigend om te zien dat Insulet meer apparaatkeuzes voor PWD's. Deze U-200 en U-500 opties zijn waarschijnlijk voor type 2s die meer insuline gebruiken of insulineresistentie hebben.

CEO Pat Sullivan presenteerde deze dia bij JPM:

Sullivan zei dat Insulet halverwege het jaar haar volgende Personal Diabetes Manager (PDM) bij de FDA zal indienen. Hoewel dat niet meteen tot goedkeuring leidt, is het niet onmogelijk dat dit tegen het einde van het jaar zou kunnen gebeuren.

Insulet bevestigde ook zijn gehechtheid aan de "heilige graal" van gesloten-lus-technologie, zeggend dat het "de mars naar de kunstmatige pancreas" voortzet samen met andere bedrijven en onderzoekers. Insulet heeft daarover niet veel details gegeven over zijn R & D - en moet nog publiekelijk zeggen wie zijn naamloze CGM-partner is - maar we weten tenminste dat het bedrijf zich richt op AP-ontwikkeling.

Implanteerbare matchstick-pomp voor type 2-medicijn

Tegen midden dit jaar moet de FDA een nieuwe minipatch-pomp van matchstickformaat bekijken die onder de huid is geïmplanteerd en geleidelijk een GLP-1-receptormedicijn vrijgeeft (voor type 2s) vergelijkbaar met Byetta. In feite heeft het medicijn dat door dit ITCA 650-systeem wordt afgeleverd hetzelfde werkzame bestanddeel, Exenatide - momenteel alleen beschikbaar als een injectie van één of twee keer per week.

Dit zou de eerste keer zijn dat een GLP-1-medicijn zonder injecties beschikbaar komt en dat de implanteerbare pomp slechts een of twee keer per jaar hoeft te worden vervangen.

Biotech-ontwikkelaar in Boston, Intarcia Therapeutics (die twee jaar geleden van de westkust naar de oostkust verhuisde), heeft zich voorbereid op het regelgevingsproces en hoopt begin 2017 te starten. Fase III-proefgegevens over dit osmotische -skin-apparaat werd afgelopen zomer uitgebracht, toont significante resultaten - een gemiddelde A1.5-daling van 5% en gewichtsverlies van 9 pond bij 535 onderzochte patiënten.

Van wat we eerder hebben gezien (inclusief een videodemo op de ADA Scientific Sessions in 2014), is het implantatieproces heel eenvoudig; zowel het inbrengen als het verwijderen duurt slechts enkele minuten, met behulp van een klein 4 mm incisie-apparaat - en daarna heb je alleen nog een pleister nodig, geen hechtingen!

CMS Progressief worden?

De Centra voor Medicare en Medicaid (CMS) verschenen op JPM en grepen de aandacht door haar toezegging te doen om de markt voor betaalbare gezondheidsbehandelingen van de Affordable Healthcare Act te ondersteunen.

De topfunctionaris van het bureau, waarnemend beheerder Andrew Slavitt, zei dat CMS dit jaar speciale inschrijvingsperioden zal elimineren en de risico-aanpassingsgegevens van de plannen vroegtijdig zal bekijken.

"We doen er alles aan om ervoor te zorgen dat de risicoverevening werkt omdat het de dekking van personen met reeds bestaande aandoeningen mogelijk maakt", aldus Slavitt. (Woot!)

Bovendien maakte Slavitt een plons door het dreigende einde van het "zinvolle gebruik" -programma aan te kondigen, een gefaseerd initiatief dat in 2011 werd geïntroduceerd om de technologie van de elektronische gezondheidsdiensten (EHR) in de Amerikaanse gezondheidszorg tot stand te brengen. Een aantal invloedrijke organisaties hebben opgeroepen tot een hervorming van dit programma om de uitdagingen van interoperabiliteit en bruikbaarheid beter aan te pakken of te verbeteren. Nu is CMS eindelijk tot het besluit gekomen dat de betekenisvolle gebruiksdruk "zijn doel heeft bereikt". "en het is tijd om verder te gaan - vooral in het licht van de Medicare Access & CHIP Reauthorization Act van 2015, met de nadruk op een nieuw op verdiensten gebaseerd incentive-betalingssysteem voor ziekenhuizen, klinieken en leveranciers en alternatieve betaalmodellen.

Intussen is het geen geheim dat CMS problemen heeft met de manier waarop het werkt bij diabetes, waarbij vaak dekking van benodigde benodigdheden wordt uitgesloten en nu CGM voor mensen ouder dan 65 jaar.Hoewel deze problemen niet specifiek zijn behandeld, kunnen we niet nalaten hoop te ontlenen aan de vooruitstrevende houding die CMS biedt, met deze duidelijke doelen gesteld voor 2016:

Beloning van gebruik van technologie

Makkelijker in gebruik met elektronische gezondheidsdossiers (EPD), zodat artsen eenvoudig en veilig gegevens uit deze records kunnen verzamelen

1. Op maat maken voor de doelen van artsen, niet voor de overheid
2. Samenwerking een hoofddoelstelling maken om verwijzingslussen en betrokkenheid van patiënten mogelijk te maken
3. Met dat alles in het achterhoofd, hopelijk zien we binnenkort een aantal veranderingen in de aanpak van diabetescontrole door CMS.
4. Dus dat is onze lijst met wat heet was (dat heeft invloed op PWD's) van de jaarlijkse JP Morgan Healthcare-conferentie, opgesmukt van beleggerspresentaties, persberichten en live tweets. Vanzelfsprekend waren er veel meer toonaangevende bedrijven in de gezondheidszorg die hun productportfolio's en pijplijnen kochten. Een goede plek om meer te lezen is de blog STAT Health and Medicine.

En als u gefocust wilt blijven op de vooruitgang van diabetes die in 2016 wordt verwacht, bekijk dan onze recente verslaggeving over D-Tech Spectations en het CES 2016-evenement.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.