Echo's Symfonie: een andere poging tot CGM via de huid

Vorige week hoorde ik van nog een ander bedrijf, Echo Therapuetics uit de omgeving van Boston, dat een transdermaal continu glucosemonitoringsysteem ontwikkelt voor mensen met diabetes. Dat betekent natuurlijk een niet-invasieve monitor die constante metingen door uw huid uitvoert.

Er geweest. Hoorde dat. Rechts?

Sta mij toe om kort hun werk te introduceren voordat we ons gaan bezinnen over de vraag of de controle van het huidoppervlak ooit zal zijn.

Echo's Symphony-systeem bestaat uit vier afzonderlijke delen: het Preludeâ "¢ huiddoorlatingssysteem, transdermale sensor, draadloze zender en draadloze externe monitor.

Als ik dit gedetailleerde analistenrapport correct lees, dan is dit hoe het werkt:

1) De gebruiker gebruikt het uiterst gevoelige Prelude-handapparaat om de huid te scannen en de transdermale glucosesensor toe te passen.

Het rare is dat de Prelude feitelijk het stratum corneum verwijdert (de buitenste laag van de epidermis) - pijnloos, beweren ze - "wat de stroom van interstitiële vloeistoffen en moleculen naar de Symphony transdermale sensor. "

De magie van het systeem is blijkbaar in het" eigen feedbackregelmechanisme van de Prelude, dat bestaat uit software, microprocessor gestuurd circuit en meetelektroden. "

Zijn functie is om de real-time elektrische geleidbaarheid onder de huid te meten en het systeem automatisch uit te schakelen wanneer een bepaalde huiddiepte wordt bereikt. Dat is het punt waarop de transdermale glucosesensor zich aan u houdt.

2) De geplaatste sensor bestaat uit "een elektrochemische glucosesensor, een hydrogellaag, een potentiostaat en een RF9-transmitter met een kort bereik". Er worden elke 20 seconden metingen uitgevoerd en elke minuut wordt een gemiddelde van drie metingen naar de monitor verzonden, wat u zult zien.

3) Het klinkt alsof er geen lange opstartperiode is: "Zodra de sensor en de zender op de huid zijn geplakt, begint de zender automatisch gegevens naar de monitor te sturen, eenmaal per minuut." De sensor kan echter maximaal 24 uur worden gedragen (!)

4) Op de Symphony-monitor worden de datum, het tijdstip, de sensorstroom, de bloedglucosemeting en de snelheid van de toename of afname, de hoeveelheid tijd dat de zender is ingeschakeld, de batterijstatus en eventuele alarm- of foutmodi.

OPMERKING: Echo Therapeutics stelt dat ze ook gegevensoverdracht ontwikkelen zodat elk draagbaar apparaat de gegevens van de Symphony kan ontvangen, decoderen en weergeven. (Dat zou goed zijn.)

Ze richten zich midden 2010 om dit systeem in te dienen voor goedkeuring door de FDA.

Het bedrijf heeft al drie kleine pilotstudies uitgevoerd waarin het zijn systeem vergelijkt met standaard bloedglucosemeters en met bloedgas- en serumglucosemeters van ziekenhuiskwaliteit.Dat alles leek goed te gaan.

Het bedrijf is ook van plan om nog een pilootstudie uit te voeren voordat de grotere klinische proef voor de FDA van start gaat. Het vooronderzoek omvat waarschijnlijk ongeveer 350 patiënten in de ICU-setting van een ziekenhuis, stellen ze.

En ik citeer het rapport: " Hoewel we van mening zijn dat het proces succesvol moet zijn, zijn er vele factoren die ervoor kunnen zorgen dat het niet lukt … ." Interessant genoeg is het volgende een lange discussie. van de klinische studies met NICE-SUGAR, en de resulterende schichtigheid over een strakke bloedsuikerspiegelcontrole, en een hoop detail over het verschil in soorten FDA-goedkeuring waarvoor een bedrijf mogelijk een aanvraag moet indienen.

Niets over het GlucoWatch-debacle, of het feit dat niemand een succesvolle manier heeft bedacht om glucose zonder naalden te meten. En zelfs als ze dat wel deden, ben ik er zeker van dat u het ermee eens zult zijn dat verdere compromissen over nauwkeurigheid niet in het beste belang zijn van iemand. Het kan beter op zijn minst even nauwkeurig zijn als de huidige vingerprikmeters!

Toch is de manier waarop ik het zie: de kansen zijn in ons voordeel. Hoe meer organisaties streven naar naaldloze meettechnologie, en hoe meer gedoe de FDA maakt over de accuraatheid van de glucosemeter, hoe groter de kans dat we op beide fronten vooruitgang boeken.

Ik vind het allemaal goed zolang we heel, heel geduldig zijn (het moeilijkste deel natuurlijk een patiënt zijn).

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over de gezondheid van de consument gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.