Implanteerbare continue glucosemonitor tijdlijn

Terwijl ik dit schrijf, is er een sensor voor continue glucosemonitoring aan mijn linkerarm bevestigd. De kleine iPod-achtige ontvanger zit in de buurt op mijn bureau, neemt om de paar minuten bloedglucosemetingen op en geeft die nummers weer op het kleurenscherm.

Wat als ik diezelfde minuut-voor-minuut-sensor onder mijn huid kon laten implanteren, waar deze zijn werk zou kunnen doen zonder dat hij het hele jaar of langer hoeft te worden vervangen?

Dat is de droom waar een aantal bedrijven al jaren aan werken - inclusief GlySens in San Diego, Californië. Dit bedrijf heeft in feite al meer dan een decennium afstand genomen van deze droom; we schreven over hen in 2011

, en er was ook een uitgebreid verslag van Karmel Allison een jaar eerder.

De kleine 16-jarige startup is bezig met de ontwikkeling van een implanteerbare CGM met de naam ICGM, die in de tweede incarnatie een sensor gebruikt die eruitziet als een dikke duimaandrijving met een kwartcirkel in het midden.

De sensor wordt geïmplanteerd onder de huid, waarschijnlijk in het gebied van de onderbuik, door middel van een eenvoudige chirurgische procedure en zou minstens een jaar meegaan. Fingerstick-kalibraties zijn slechts één of twee keer per maand nodig. De geïmplanteerde sensor communiceert met een ontvanger die iets dikker is dan een iPhone die je bij je zou dragen.

GlySens is nu terug in het nieuws, omdat het zich opmaakt voor klinische onderzoeken in een later stadium en een nieuwe ronde van zoeken door investeerders, zodat het binnen een jaar een grotere proef voor mensen kan uitvoeren - en hopelijk in de richting van een FDA-registratie voor regelgeving zal komen tegen 2017.

"Ons doel is om een ​​CGM-product te leveren waarmee de klant hopelijk de sensor zelf vergeet en alleen de informatie krijgt zonder het gedoe van een traditionele sensor", zegt Joe Lucisano, CEO en co -stichter van GlySens. "We proberen een nieuw niveau van vrijheid te bieden, zodat mensen de controle kunnen nemen zoals ze dat nu niet kunnen."

Hoewel dit

een nieuwigheid is, is het zeker geen nieuwe idee, en GlySens zelf bestaat al een tijdje. Opgericht in 1998, kwam het idee voor het ICGM-product van Dr. David Gough, die aan de Universiteit van Utah studeerde en daarna post-doctoraal onderzoek deed bij de Joslin Clinic, voordat hij begon aan de Universiteit van Californië, San Diego (UCSD) in de late jaren 70. Hij werkt sindsdien aan deze glucosemonitorende biosensoren. Lucisano was een van zijn afstudeerders bij UCSD, en nadat hij zelfstandig ondernemer was geworden en aan zijn eigen diabetesmonitoringprojecten (waaronder Minimed) werkte, werkten de twee samen in de late jaren 90 en creëerden hij de tech-startup GlySens.

Vroeg in de tijd waren ze bezig met het verkennen van een langetermijn implanteerbare katheter-CGM, maar uiteindelijk werd vastgesteld dat het niet aantrekkelijk was omdat mensen te bezorgd leken over het hogere risico op infectie.Dus ze veranderden het ontwerp en uiteindelijk vestigde zich op een model dat meer leek op een mini-hockeypuck, of misschien een dikkere zilverkleurige melkkap. Met een kleine haalbaarheidsstudie van zes personen die ongeveer anderhalf jaar geleden werd afgerond en die positieve resultaten liet zien, zei Lucisano dat ze besloten om de ICGM-sensor nog kleiner te maken, tot zijn huidige grootte van ongeveer 2,5 cm lang en een derde van een centimeter dik.

Patiënten zullen uiteindelijk niet eens nadenken over de geïmplanteerde sensor van hun dagelijkse diabetesroutine, zei hij - afgezien van wanneer ze naar de kleurenschermontvanger kijken.

Lucisano vertelt ons dat het ICGM-systeem net zo nauwkeurig moet zijn als elk ander CGM-apparaat, maar in tegenstelling tot andere apparaten werkt het door zuurstof te detecteren, waardoor het systeem stabieler is in die interstitiële vloeistofomgeving dan traditionele CGM's. De sensor heeft een buitenmembraan met elektrochemische detectoren en ze worden gevuld met enzymen om de zuurstof te beïnvloeden.

In principe zal het ICGM meerdere ingebouwde controles hebben om te zorgen dat de sensor doet wat hij moet doen.

"Door de hoeveelheid resterende zuurstof van de enzymreactie te meten, kan het apparaat de omvang van de enzymreactie en de glucoseconcentratie berekenen," zei Lucisano.

Ja, het is waar dat concurrerende CGM-fabrikanten Dexcom en Medtronic hun aandacht hebben afgeleid van implanteerbare sensoren voor de lange termijn … concepten kunnen nog steeds in ontwikkeling zijn, maar het zijn geen onmiddellijke prioriteiten. Lucisano wees hiernaar op verschillen in bedrijfsmodellen.

"Ik persoonlijk, en wij als bedrijf, hebben niets dan bewondering voor het pionierswerk dat Medtronic en Dexcom hebben gedaan. Ze hebben een pad gekozen om een ​​product op de markt te krijgen, en dat is heel goed voor hen uitgewerkt en de diabetes gemeenschap.We denken dat onze aanpak de volgende stap is. "

- Joe Lucisano, CEO en mede-oprichter van GlySens, over implanteerbare CGM-technologie

Hij zegt ook dat het ICGM zou functioneren in situaties waar conventionele CGM's misschien niet werken, zoals een Dexcom of de Medtronic-sensor raakt los of wordt door een andere factor voor menselijk gebruik weggegooid.

"We zijn ervan overtuigd dat het klinische nauwkeurigheid zal opleveren die patiënten verwachten, maar we hebben nog niet genoeg klinische proeven op mensen om dat overtuigend te laten zien," zei hij.

GlySens heeft onderzoek onder zijn riem dat het bewijst dat het concept zou werken, en de bedrijfsleiders hopen volgend jaar op een grotere menselijke proef met het tweedegeneratieontwerp dat ze nu hebben. De kans is groot dat het ontwerp verandert en nog kleiner wordt, zegt Lucisano, en ze moeten nog steeds bepalen of het ICGM onder de huid moet worden gedraaid of op dezelfde plek kan worden geïmplanteerd.

We vroegen ons hoe GlySens zou reageren op bezorgdheid over infectie of allergie onder de huid, en Lucisano bagatelliseerde dat echt als iets waarvan de wetenschap laat zien dat het niet echt een probleem is, of helemaal niet. Hij wees naar defibrillators en infusiepoort-sites, en hoe die zelden voorkwam in de mensen waarin ze zijn geïmplanteerd.

Op de weg zegt Lucisano dat GlySens idealiter zou kunnen worden geïntegreerd met een insulinepomp en andere D-tech voor eenvoudiger gebruik, maar niets is definitief op dit punt.

De kosten kunnen ook iets zijn dat mensen voor of tegen een bepaald apparaat kan wegen, maar Luciscano zegt dat hun eerste visie op ICGM minder kost dan bestaande CGM's op de markt (!).

Met betrekking tot de technologie van Artificial Pancreas ziet Lucisano het ICGM als de volgende stap om een ​​AP-apparaat op de markt te krijgen.

"We zien dat een conventionele CGM een rol heeft gespeeld bij het mogelijk maken van geweldig onderzoek, maar we denken dat ons apparaat bredere mogelijkheden voor een kunstmatige pancreas mogelijk zou maken," zei hij.

God weet dat het idee van een implanteerbare CGM een concept is waarvan velen van ons weten dat ze werkelijkheid worden. Onlangs nam ik deel aan een diaTribe -enquête en zei precies dat: ik zou het willen zien en zelfs willen uitproberen, maar mijn grotere bezorgdheid over de vraag of het mogelijk is dat een geïmplanteerde sensor na verloop van tijd correct functioneert zonder problemen overtroeven al het andere. Gewoon houden het echt …

investeerders … Ondertussen kunnen en mogen we de hoop niet opgeven voor iets beters. En ik vertrouw erop dat de bestaande CGM-bedrijven

werken aan implanteerbare opties die op een dag een 'under the skin'-optie kunnen bieden die we kunnen vertrouwen.

En tot die tijd blijf ik deze huidige CGM-sensor op mijn huid dragen, vertrouw erop en vertrouw erop en meestal wanneer ik niet naar de ontvanger kijk, vergeet dat het zelfs gehecht aan mij. Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.