De Diabetes Community Appeal aan de FDA: Do not Slam the Door on Progress!

Per mijn recente bericht over de problemen bij de FDA, hebben we een online brief en petitie gepubliceerd met de titel: " Vraag de FDA om diabetespatiënten beter te helpen ' Heeft nodig, "dat we iedereen vragen te ondertekenen. De website wordt toepasselijk Heal-the-FDA genoemd. Ga alsjeblieft kijken.

Je zult zien dat we een groeiende lijst van supporters hebben, waaronder de politiek ingestelde D-blogger Scott Strumello, die deze kwestie afgelopen zomer signaleerde; Dr. Steven Edelman, oprichter van TCOYD; pompende expert Virginia Valentine; collega-diabetesjournalist David Mendosa; Dr. Irl Hirsch, hoogleraar Geneeskunde aan de Universiteit van Washington; Dr. Lois Jovanovic, CEO en Chief Scientific Officer van het Sansum Diabetes Research Institute; Dr. Francine Kaufman, hoogleraar kindergeneeskunde aan de Keck School of Medicine; en vele andere prominente artsen en leiders van de gemeenschap van patiënten. Waarom zetten we allemaal onze namen op deze oproep aan de FDA?

Hier is het lang en kort van:

Je hebt misschien gelezen dat de FDA nu eist dat alle nieuwe medicijnen tegen diabetes worden getest op cardiovasculaire risico's. Hoewel dit redelijk lijkt aan de oppervlakte, in de woorden van onze oproep, is wat ze eigenlijk doen het creëren van buitensporige wettelijke hindernissen die alleen maar dienen om ervoor te zorgen dat het voortdurende gebruik van de drugs en apparaten die voor zoveel mensen ineffectief zijn gebleken patiënten.

"We zien geen waarde in het perfecte diabetesgeneesmiddel of -apparaat, of zelfs een zeer goede, als de regelgevingskosten zo hoog zijn dat het product nooit op de markt komt. nieuw FDA-leiderschap om de regels redelijk te maken! We dringen er bij hen op aan te erkennen dat er meer nadruk moet worden gelegd op het verbeteren van de behandelingsmogelijkheden voor diabetes. Dit kan patiënten ten goede komen zonder hun veiligheid te schaden. "Wat we eigenlijk vragen is dat de FDA overweeg onmiddellijk een "Diabetes Adviesraad" op te richten die tot doel heeft de mogelijkheden voor patiënten te verbeteren. Deze raad zou het beoefenen van endocrinologen, diabetes-opvoeders en anderen omvatten die direct met patiënten communiceren. In plaats van alleen advies in te winnen van onderzoekers die zijn verschanst in hun respectieve 'ivoren torens', smeken we de FDA om gebruik te maken van de ervaring, focus en scherp besef van de behoeften van de patiënt, omdat het wordt geconfronteerd met het moeizame proces van het evalueren van nieuwe diabetes. behandelingen. Ze zijn momenteel te ver verwijderd van de werkelijke zorgen van de patiënt.

Maar geloof me niet alleen. Eind vorige week had ik het geluk om te chatten met

Rebecca Killion

, een van een zeer kleine groep patiëntenvertegenwoordigers die rechtstreeks met de FDA werkt en onze behoeften vertegenwoordigt (die nu ook mede-sponsor is van de petitie!). Rebecca heeft diabetes (een LADA zoals ik) en zit in de FDA's Endocrinology Advisory Committee; ze was betrokken bij zowel de controversiële Avandia-evaluatie als de bijeenkomst van afgelopen zomer over het risico op diabetes met diabetes, waar het hier om gaat. Ze heeft dit te zeggen: "Natuurlijk willen we niet dat een medicijn dat duidelijk schadelijk is voor patiënten naar de markt gaat, maar … de FDA werkt momenteel in een klimaat van angst, dus de slinger is naar het extreme van voorzichtigheid. " " Mainstream-media zijn allemaal bedrijfsgestuurd en sensationeel, ze melden dat 'deze medicijnen je zullen doden!' Maar in feite is het redelijk onredelijk om cardiale tests in fase 2 en 3 te vereisen proeven voor geneesmiddelen die in fase 1 geen hartsignalen afgeeft. Gaan we deze lasten op andere medicijnen leggen? "

"Er is gewoon geen mogelijkheid dat deze stap geen huiveringwekkend effect zal hebben in termen van het vertragen van de ontwikkeling en het uitstellen van het op de markt brengen van nieuwe diabetesgeneesmiddelen. En wij patiënten zijn degenen die zullen lijden deze onbedoelde gevolgen … "

" Dus hoe gaan we dat tegen? Hoe krijgen wij als patiënten onze stemmen gehoord? Laat uw stem horen! "

Nou, de online petitie is een sterk basisbeginsel. Ons doel is 20, 000 handtekeningen! Overweeg ondertekening. Je kunt Manny's TuDiabetes-video ook bekijken op de petitie-inspanning HIER.

[Noot van de redactie: kijk hier voor een meer gedetailleerd persoonlijk interview met Rebecca Killion]

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over gezondheid van de consument gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.