Testen van het nieuwe kunstmatige pancreasysteem in de echte wereld

Twee weken geleden vandaag voor de voorjaarsvakantie was ik in het prachtige, met palmbomen bezaaide Santa Barbara, CA. En wat doet een geek met diabetestechnologie zoals ik met vakantie? Bezoek natuurlijk de plaatselijke onderzoekskliniek!

Gelukkig voor mij had het Sansum Diabetes Research Institute in Santa Barbara (thuisbasis van de legendarische Drs. Lois Jovanovic en Howard Zisser) toevallig een klinische proef die ze noemden " Party Study 2 . " Ik verzin dit niet.

Het was deel 2 van een eerste-van-zijn-soort polikliniek voor artificiële pancreas, een samenwerking met UC Santa Barbara, waarbij de deelnemers uit de kliniek wandelden om restaurants, het strand, het gerechtsgebouw in missievorm en andere lokale bezienswaardigheden. Het bestond uit slechts vier patiënten, maar toch gemarkeerd als "de grootste groep tot nu toe in de Verenigde Staten die in de echte wereld wordt getest met een AP-systeem", vertelt Dr. Zisser.

Nogal af van eerdere studies waarbij patiënten via een wirwar van technische kabels aan ziekenhuisbedden waren verankerd en aangesloten op een infuus met infuus!

Ik kon deze studie alleen 'in actie' bekijken terwijl de groep de eerste avond de eerste configuratie uitvoerde. Dit deel was een beetje teleurstellend - slechts vier mooie type 1's fanny-packs vol met D-gear, nog geen real-time data - maar ik heb wel een aantal mooie dingen geleerd over wat er gaande is in AP-onderzoek in het algemeen, vooral in de richting van dit spul meer praktisch maken voor dagelijks gebruik. (Ik heb ook geleerd dat 'flebotomie' de wetenschap van het tekenen van bloed betekent - eww! Hate it!)

Sommer zijn

Sansum is een interessant centrum, omdat het zich vooral richt op onderzoek (ze doen elk jaar ongeveer 170 klinische proeven), en het lijkt iets van een fort van buitenaf. Ik kon letterlijk de voordeur niet vinden. Toen ik binnenkwam, ontmoette ik Dr. Zisser met verschillende assistenten en vier patiënten in een kleine met technologie bezaaide kamer in het souterrain, met nog een aantal

nog kleinere kamers met aangrenzende ziekenhuisbedden. Het is een gebied dat ze graag "The Sansum Inn" noemen, omdat deelnemers aan het onderzoek daar de nacht doorbrengen.

Ik ontmoette de patiënten, die er allemaal blij uitzagen:

- Jim, uit Orange County CA, die type 1 had sinds hij een kind was voor een totaal van 47 jaar

- Mark, van Santa Barbara , die al sinds 2000 model 1 is - Larry, uit Santa Barbara, waarvan de diagnose type 1 in 1989 op 35-jarige leeftijd was gesteld

- en Bryan, een 32-jarige type 1 veteraan uit Los Angeles die onlangs trouwde

Ze waren allemaal bezig om aan drie apparaten gekoppeld te raken: een Tandem t: slim-pomp en TWEE Dexcom G4-sensoren.Ja, twee - omdat er een back-up nodig was voor de studie. De ontvangers werden voor elke patiënt in een stevig heuptasje geladen. Op de tafel en kleefruggen en medische prep-doekjes zag ik een doos

See's Awesome Peanut Brittle en Tagalong Girl Scout Cookies (voor dieptepunten). Feeststudie inderdaad! Terwijl we stonden te kijken naar de voorbereidingen voor de infusie, legde Dr. Zisser uit dat twee van de patiënten de volledige controle over hun eigen insulinetoediening zouden behouden, terwijl de andere twee patiënten op het automatische, gesloten systeem zouden blijven voor de volgende 48 uur. Ze gebruikten nog steeds een pre-bolus voor maaltijden, maar ze konden vertrouwen op een "veiligheidssysteem" dat insuline verzwakt (of vermindert) of zelfs de pomp uitschakelt, indien nodig. Voor de duidelijkheid, dit is niet hetzelfde als het ondergieten met een laag glucosegehalte, omdat het voorspellend is, zei Dr. Zisser. "Dit systeem verzwakt insuline als

voorspelt dat het onderwerp te laag zal worden, terwijl de LGS zichzelf afsluit. de pomp zodra de glucose een drempel overschrijdt en blijft staan ​​gedurende een bepaalde tijd, tenzij de patiënt tussenbeide komt. " Ze installeerden een systeem om de glucosewaarden van patiënten te controleren via een behoorlijk indrukwekkend datadashboard dat op een scherm op één werd geprojecteerd muur van de kamer, en dat de onderzoekers later via laptops toegang konden krijgen terwijl de groep op pad was.

De groep bracht veel tijd door met praten over wat ze zouden bestellen voor het diner in het restaurant waar ze naartoe zouden gaan. Ze kregen de instructie om precies hetzelfde te eten als wat ze in de eerste sessie van deze studie een paar weken geleden deden. Het doel van deze studie is natuurlijk om de resultaten van de 'geautomatiseerde' mensen te vergelijken met die van basale aanpassingen en correcties op zichzelf.

Iedereen beweerde nog steeds koolhydraten te hebben en bolusdoses te maken. "Als het systeem moet reageren op inkomende koolhydraten, zal het altijd een beetje achter de curve staan, in tegenstelling tot 'aangekondigde maaltijden' waar het systeem wordt verteld wat er gaat komen, "verklaarde Dr. Eyal Dassau, een Israëlische onderzoeker die meewerkte aan de studie.

btw, Zisser, Dassau en hun andere collega Dr. Frank Doyle die samenwerken aan deze JDRF-gesteunde AP-studies hebben recent de Wyl Institute IEEE EMBS Award voor translationeel onderzoek gewonnen, die projecten erkent die potentieel een "transformerende impact op de gezondheidszorg kunnen hebben" veiligheid, kwaliteit, effectiviteit, toegankelijkheid en betaalbaarheid. " Kudos!

"Zoneregeling" en geïnhaleerde insuline

Een interessant iets waar Dr. Zisser het over had, was het idee van "behandelen als doelwit" te laten vallen ten gunste van "behandeling naar zone."

"Als u altijd bent schieten op een perfect aantal, zeg 120, dan moet het systeem voortdurend bijsturen en nooit echt bijbenen. Maar als je bedenkt dat je in een redelijke zone blijft, of 'zonecontrole' zoals we het noemen, kun je betere resultaten behalen en dan kun je de zone strakker maken naarmate de behandeling vordert, "zei hij.

Hij gebruikt dit concept ook in andere AP-onderzoeken, waaronder een die op 12 februari begon met het gebruik van Afrezza-inhaleerbare insuline van MannKind.Die studie omvat in totaal 12 personen (2 per keer onderzocht) aangesloten op een vergelijkbaar AP-tech-systeem, die aan het begin van elke maaltijd een kleine dosis van de ingeademde insuline krijgen om de cefale of eerste fase-insuline na te bootsen. secretie. Zoals we allemaal weten, is de snelheid van insulineactie een belemmering voor een betere glucoseregulatie, en de Afrezza begint blijkbaar heel snel. Geïnhaleerde insuline is dus nog lang niet dood, vrienden! Het is nu alleen goedgekeurd voor onderzoek, maar volgens Dr. Zisser zijn de resultaten indrukwekkend.

In de Afrezza-studie testen ze ook een 45-60 minuten durende oefensessie "zonder de controller te vertellen", om te zien hoe goed deze reageert op onverwachte glucose-veranderingen.

DiaPort en naar de maan gaan

Een andere AP-studie die aan de gang is, is het Roche DiaPort-apparaat gebruiken om de werking van insuline te versnellen. Die vindt plaats in Frankrijk, waar het apparaat is goedgekeurd. Het is een chirurgisch geïmplanteerde buis die verder in het lichaam reikt, waardoor insuline die wordt toegediend via een externe pomp, net zo efficiënt werkt als bij toediening via IV.

"Met DiaPort begint de insuline met 4-5 minuten te werken en pieken bij 25 minuten, tegenover 45 minuten op de normale manier", zegt Rem Laan, de kersverse directeur van het Sansum Diabetes Research Institute, die eerder met Roche.

Hij is duidelijk erg enthousiast over het AP-onderzoek dat aan de gang is en zegt: "de algoritmen zijn goed - de problemen zijn met de snelheid van insulineactie en waar het te injecteren." Hij uitte ook een bekende frustratie: "De FDA streeft naar producten die bijna 100% veilig zijn, maar diabetes is onveilig! Insuline alleen kan ernstige schade veroorzaken, dus we moeten de toegang tot deze hulpmiddelen die mensen helpen het te gebruiken, versnellen. beter. "" Ondertussen is het een enorme mijlpaal om patiënten uit de labomgeving te halen voor deze onderzoeken - om daadwerkelijk enige gegevens te verzamelen over wat er gebeurt wanneer PWD's zich verplaatsen in de echte wereld.

Blijkbaar speelden de patiënten en Dr. Z een kleine jeu de boules na het eten (ik miste het, dang!):

Ze namen ook de volgende dag een "excursie" naar de plaatselijke Apple-winkel:

Dit is allemaal erg spannend! Hoewel als je erover nadenkt, 48 uur een vrij kort tijdsbestek is om een ​​realistisch beeld te krijgen van de doorlopende patronen van glucoseschommelingen van de PWD. Ik vroeg me af hoe realistisch de algoritmepatronen waren …

"We zijn nu net onze tenen in de stroom aan het onderdompelen," zei Dr. Zisser. "We gaan met onze 'beste gok' totdat we een week lang kunnen doen studies. "Ondertussen klaagde geduldige Jim niet een beetje over 48 uur langverwachte vrijheid." Het is zoooo leuk - ik hoef niets te doen! " hij zong zachtjes, met zijn ogen helemaal in de buurt.

Dr. Zisser grijnsde gewoon. "We leren en ontwikkelen onderweg dingen," zei hij. "Het is net het ruimtevaartprogramma. We gaan naar de maan en onderweg krijgen we Tang, kerbal en wie weet wat nog meer innovaties die uit het proces komen? "

Lees meer over het Insulin-initiatief van JDRF (DiaPort, Afrezza, "smart insuline", enz.)

Lees hier meer over het onderzoekswerk van Sansum of volg ze op Twitter @SansumDiabetes - ze werven zelfs studie-deelnemers aan!

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over de gezondheid van de consument gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.