NewsFlash: FDA wist allereerste medicijn voor diabetische oogaandoening

Drie extra lijnen op een ooggrafiek .

Dat lijkt op het eerste gezicht misschien niet zo veel (!), Maar die lijnen vormen een belangrijke stap voorwaarts in de behandeling van een vorm van diabetische retinopathie die bekend staat als diabetisch maculair oedeem (DME).

In baanbrekend nieuws deze week heeft de Food and Drug Administration het eerste medicijn in zijn soort goedgekeurd om DME te behandelen voor mensen met diabetes, Lucentis uit Genentech genaamd in Californië.

De FDA merkte op dat dit medicijn voor gebruik met "goede controle van suikerziektesuiker" is en is ontworpen om eenmaal per maand te worden gegeven als een injectie in het oog door een gekwalificeerde zorgprofessional.

OK, het injecteren van iets in je oog is zeker niet aantrekkelijk … MAAR tot nu toe moesten degenen die leden aan deze degeneratieve oogaandoening rekenen op laserbehandelingen. Dit kan het verlies van het gezichtsvermogen vertragen en de visie van een PWD helpen stabiliseren, maar kan het zicht niet echt verbeteren. En deze standaardbehandeling is in meer dan een kwart eeuw niet veranderd!

"Voorheen was maculaire laserbehandeling de standaardbehandeling voor diabetisch macula-oedeem, en zijn werkzaamheid en veiligheidsprofiel is sinds 1985 niet veranderd," zei woordvoerder Terry Hurley van Genentech. "Het doel van de timing van lasertherapie is ingrijpen vóór het verlies van het gezichtsvermogen, met als doel te voorkomen dat zichtbare achteruitgang opweegt tegen de risico's van de laserprocedure. "

Maar deze nieuwe injecteerbare drug markeert een verandering daarin dat er nu een manier is om het zicht daadwerkelijk te verbeteren. Het wordt al verzonden naar de kantoren van retinaspecialisten in het hele land vanaf woensdag 15 augustus, zei Hurley.

Met meer dan 560.000 Amerikaanse PWDs die met de ziekte leven (en 55% zou niet weten dat ze DME hebben), is dit behoorlijk groot. De FDA heeft Lucentis voor het eerst goedgekeurd voor de behandeling van andere, gerelateerde aandoeningen: natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie ongeveer zes jaar geleden en (niet-diabetisch) maculair oedeem na retinale aderocclusie in 2010.

De FDA-goedkeuring was gebaseerd op de Fase III-proeven van fabrikant Genentech, RIDE en RISE genaamd. Deze twee identiek ontworpen, parallelle, dubbel-gemaskerde, drie jaar durende klinische onderzoeken testten 759 patiënten. Sinds Genentech drie jaar geleden met Roche samenwerkte, maakt deze Genentech-ontdekking deel uit van de lijst met geneesmiddelen van Roche.

In de onderzoeken werd de werkzaamheid van geneesmiddelen gemeten door (je raadt het al!) Verbeteringen in het aantal lijnen dat patiënten konden lezen op een ooggrafiek. Meer patiënten die Lucentis kregen, konden ten minste drie extra regels lezen - bestaande uit 15 letters - op de ooggrafiek bij 24 maanden behandeling, of hadden gemiddelde zichtwinst die twee regels overschreed - 10 letters per stuk - op de ooggrafiek bij de twee jaar mark.Ze waren ook meer geneigd om hun visie te verbeteren.

Als iemand die persoonlijk vroege tekenen van diabetische retinopathie heeft ervaren en die binnenkort kandidaat kan zijn voor laserchirurgie, vind ik dit belangrijke nieuws! OK ja, het maakt me gek als ik nadenk over wat er in mijn ogen wordt geïnjecteerd, maar er is tenminste hoop op verbetering van het gezichtsvermogen als DME in beeld komt en mijn visie nog verder bedreigt.

Dus, ik ben dankbaar dat ik Lucentis kan verwelkomen en weet wat dit nieuws voor zoveel mensen betekent.

Heeft u diabetesproblemen met uw ogen? Laten we praten.

Disclaimer : inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.