Tolerx Aanval op de oorzaak van diabetes type 1 bij mensen (niet-muizen)

Tolerx Aanval op de oorzaak van diabetes type 1 bij mensen (niet-muizen)
Tolerx Aanval op de oorzaak van diabetes type 1 bij mensen (niet-muizen)

Webinar 13: Het coronavirus advies dat je als fitnessondernemer móét horen | Virtuagym

Webinar 13: Het coronavirus advies dat je als fitnessondernemer móét horen | Virtuagym

Inhoudsopgave:

Anonim

als je nog steeds kunt krijgen enthousiast over de koppen van het diabetesonderzoek, dan is hier een opwindend nieuws uit Cambridge, Mass, deze week: Tolerx, een life sciences bedrijf, heeft gemeld dat ze in Fase 3 klinische studies zijn voor een nieuwe behandeling van type 1 diabetes. Als alles volgens plan verloopt, zegt een vertegenwoordiger van het bedrijf, zou Tolerx het allereerste aanbod kunnen lanceren dat door de FDA is goedgekeurd om de oorzaak van type 1 diabetes te behandelen. Best wel gaaf!

Hoe werkt het? Het onderzoek van Tolerx richt zich op twee soorten cellen die cruciaal zijn bij het ontstaan ​​van type 1 diabetes. De eerste zijn de T-effectorcellen, die het immuunsysteem sturen wanneer het indringers zoals virussen, bacteriën, enz. Aanvalt. De tweede zijn regulerende T-cellen, die de juiste activering of remming van T-effectorcellen regelen (met andere woorden, ze functioneren houd de immuunresponsen van de andere cellen onder controle).

Het is duidelijk dat bij mensen met diabetes type 1 het immuunsysteem in de war raakt en iets de T-effectorcellen ertoe aanzet de eilandcellen van het lichaam aan te vallen en hen onbekwaam maakt insuline aan te maken. De behandeling van Tolerx, met de onuitroeibare naam Otelixizumab, is een antilichaam dat zich richt op het manipuleren van de relatie tussen de twee T-cellen, door de verkeerd geactiveerde T-effectorcellen "naar beneden te reguleren" of door de beschermende T-regulerende cellen te "up-reguleren". richtende receptoren op de T-cellen. Kortom, ze vertellen de T-effectorcellen om te relaxen en vertellen de T-regulatorcellen om hun jongens in de rij te krijgen om dingen onder controle te krijgen. Het zet in wezen de immuunrespons in remissie, waardoor de progressie van het begin van type 1 diabetes wordt voorkomen.

In het rapport voor de klinische studie van fase 2-onderzoeken, gepubliceerd in Diabetologica en uitgevoerd door het Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) centrum voor beta-celtherapie bij diabetes, gebaseerd op In Brussel bleken patiënten behandeld met Otelixizumab de geconserveerde functie van insulineproducerende bètacellen in de pancreas te hebben vergeleken met patiënten die werden behandeld met een placebo - tot vier jaar na de behandeling.

Na 6, 12 en 18 maanden was de resterende beta-celfunctie beter onderhouden met Otelixizumab dan met een placebo. Van de 80 patiënten in de studie werden betere resultaten gezien bij patiënten die jonger waren en een initiële hogere baseline residuele bètacelfunctie hadden. De studie toonde behoud van bètacelfunctie, lagere A1C-niveaus en verminderde glycemische variabiliteit.

Nu voor het slechte nieuws: de behandeling was geassocieerd met een matig "griepachtig" syndroom en sommige symptomen van Epstein-Barr virale mononucleosis - die niet levensbedreigend is, maar absoluut geen plezier - maar er werd niet lang gerapporteerd -term bijwerkingen.

In januari voltooide Tolerx de inschrijving voor Fase 3 van de klinische studie voor Otelixizumab genaamd DEFEND-1 en binnenkort volgt een tweede onderzoek, DEFEND-2, dat in de komende maanden zal beginnen. Details van de DEFEND-2-studie zijn nog steeds niet bekend, maar u kunt wat meer informatie (waaronder

locaties) lezen door hun Defend Against Diabetes-website te bezoeken.

Momenteel worden kandidaten voor de studie gedefinieerd als mensen die pas zijn gediagnosticeerd met type 1 diabetes, binnen 90 dagen na hun diagnose. Hopelijk hebben ze heel wat aanvragers voor deze belangrijke studie - het bedrijf stelt tenslotte dat er tussen de 30, 000 en 35.000 Amerikanen zijn die nieuw zijn gediagnosticeerd met type 1 diabetes per jaar! Aan de hand van de resultaten van de klinische studie zal Tolerx het algehele baten-risicoprofiel van het nieuwe geneesmiddel evalueren.

In het geval u zich afvraagt ​​of uw donaties aan JDRF hier werken, is het antwoord ja. Tolerx meldt dat zijn studies worden gefinancierd door een aantal bronnen, waaronder organisaties zoals JDRF. Ze ontvangen ook financiering van particuliere investeerders en een partnerschap met GlaxoSmithKline.

Voor zover wanneer Tolerx zijn bevindingen daadwerkelijk aan de FDA zal voorleggen, zal dat worden bepaald door de inschrijving van de DEFEND-2-studie. Dus alles is nog steeds TBD. Maar één ding is zeker - in ieder geval praten we hier niet over muizen!

Disclaimer : inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.