Soriatane (acitretin) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Soriatane

Generieke naam: acitretin

Wat is acitretin (Soriatane)?

Acitretine is een retinoïde, een vorm van vitamine A.

Acitretin wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige psoriasis bij volwassenen. Acitretin is geen remedie voor psoriasis en u kunt terugvallen nadat u stopt met het innemen van dit medicijn.

Acitretin kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

capsule, groen / wit, bedrukt met TEVA, 1135

capsule, groen / geel, bedrukt met TEVA, 1136

capsule, geel, bedrukt met TEVA, 1138

capsule, bruin / wit, bedrukt met A 10 mg, A 10 mg

capsule, bruin / geel, bedrukt met A 25 mg, A 25 mg

capsule, bruin / wit, bedrukt met A-10 mg, A-10 mg

capsule, bruin / geel, bedrukt met A-25 mg, A-25 mg

capsule, wit / geel, bedrukt met LOGO 80, LOGO 80

capsule, oranje, bedrukt met LOGO 81, LOGO 81

capsule, geel, bedrukt met E 83

capsule, geel, bedrukt met LOGO 83, LOGO 83

capsule, bruin / wit, bedrukt met SORIATANE 10 mg, SORIATANE 10 mg

capsule, bruin / geel, bedrukt met SORIATANE 25 mg, SORIATANE 25 mg

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van acitretine (Soriatane)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie : netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Stop met het gebruik van acitretin en bel onmiddellijk uw arts als u:

• stemmingswisselingen - depressie, agressie, ongewone gedachten of gedrag, gedachten om uzelf pijn te doen;
• hartaanval of beroerte symptomen - pijn op de borst, duizeligheid, misselijkheid, kortademigheid, plotselinge gevoelloosheid of zwakte (vooral aan één kant van het lichaam), plotselinge ernstige hoofdpijn, spraak- of evenwichtsproblemen, zwelling of warmte in één of beide benen;
• hoge bloedsuiker - verhoogde dorst, toegenomen plassen, droge mond, fruitige ademgeur, hoofdpijn, wazig zien;
• verhoogde druk in de schedel - ernstige hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, misselijkheid, zichtproblemen, pijn achter uw ogen;
• leverproblemen - misselijkheid, braken, verlies van eetlust, donkere urine of geelzucht (geel worden van uw huid of ogen);
• problemen met uw botten of spieren - verlies van gevoel in uw handen of voeten, problemen met bewegen, pijn in uw rug, gewrichten, spieren of botten;
• ernstige huidproblemen - jeuk, roodheid, pijn, zwelling of vervelling van je huid; of
• tekenen van een bloedvatprobleem - plotselinge zwelling, snelle gewichtstoename, koorts, spierpijn, licht gevoel in het hoofd.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• schrale lippen, droge mond;
• jeukende of schilferige huid;
• zwakke nagels, kwetsbare huid;
• peeling huid op je handen en voeten;
• haaruitval;
• droge ogen, ongemak tijdens het dragen van contactlenzen;
• droge of loopneus, neusbloedingen; of
• gewrichtspijn, strakke spieren.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over acitretin (Soriatane)?

Acitretin kan ernstige aangeboren afwijkingen veroorzaken. Gebruik acitretin niet als u zwanger bent of als u zwanger zou kunnen worden binnen 3 jaar nadat u stopt met het innemen van dit geneesmiddel.

U moet effectieve anticonceptie gebruiken om te voorkomen dat u zwanger wordt tijdens het gebruik van acitretin en gedurende ten minste 3 jaar na uw laatste dosis. U zult regelmatig zwangerschapstests nodig hebben om ervoor te zorgen dat u niet zwanger bent.

Vrouwen die zwanger kunnen worden, mogen geen alcohol drinken tijdens het gebruik van acitretine en gedurende ten minste 2 maanden na de laatste dosis. Alcohol kan ervoor zorgen dat acitretine wordt omgezet in een andere stof in uw lichaam waarvan het 3 jaar of langer kan duren voordat het uit uw lichaam is verdwenen.

Mannen of vrouwen mogen geen bloed doneren tijdens het gebruik van acitretin en gedurende ten minste 3 jaar na de laatste dosis. Als aan zwangere vrouwen geschonken bloed met acitretine wordt gegeven, kan dit geboorteafwijkingen veroorzaken.

Acitretin kan ernstige leverproblemen veroorzaken. Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen heeft zoals misselijkheid, braken, verlies van eetlust, donkere urine of geelzucht (gele verkleuring van uw huid of ogen).

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik acitretin (Soriatane) gebruik?

Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor retinoïden (acitretine, isotretinoïne, tretinoïne, Accutane, Claravis, Myorisan, Refissa, Renova, Retin-A en anderen), of als:

• u heeft een ernstige leverziekte of een ernstige nierziekte;
• u heeft hoge niveaus van triglyceriden (een soort vet) in uw bloed;
• u zwanger bent of borstvoeding geeft;
• u gebruikt ook methotrexaat; of
• u gebruikt ook een tetracycline-antibioticum (zoals demeclocycline, doxycycline, minocycline, tetracycline en andere).

Acitretin is alleen beschikbaar voor vrouwen op basis van een overeenkomst dat u goedgekeurde anticonceptiemethoden zult gebruiken en de vereiste zwangerschapstesten zult ondergaan tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 3 jaar na uw laatste dosis.

Voor vrouwen die acitretine gebruiken die geen hysterectomie hebben gehad of de menopauze niet volledig hebben doorgemaakt: voordat u begint met het innemen van acitretin, moet u 2 negatieve zwangerschapstests ondergaan (wanneer uw arts eerst acitretin voorschrijft en tijdens de eerste 5 dagen van uw menstruatieperiode alleen voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken). U zult ook elke maand zwangerschapstests nodig hebben terwijl u acitretine gebruikt, en elke 3 maanden gedurende ten minste 3 jaar na uw laatste dosis.

Acitretin kan ernstige aangeboren afwijkingen veroorzaken. Gebruik acitretin niet als u zwanger bent of als u zwanger zou kunnen worden binnen 3 jaar nadat u stopt met het innemen van dit geneesmiddel. U moet 2 effectieve vormen van anticonceptie gebruiken om te voorkomen dat u zwanger wordt tijdens het gebruik van acitretin en gedurende ten minste 3 jaar na uw laatste dosis.

De eerste anticonceptiemethode moet een van de volgende vormen omvatten:

• anticonceptiepillen (maar niet de "minipil");
• een spiraaltje (spiraaltje);
• anticonceptie-opnamen, inzetstukken, huidpleisters of implantaten;
• een tubale ligatie; of
• de vasectomie van uw mannelijke partner.

De tweede anticonceptiemethode moet een van de volgende vormen omvatten:

• een diafragma of cervicale dop gebruikt met een zaaddodend middel;
• een latex condoom gebruikt met of zonder een zaaddodend middel; of
• een vaginale spons die een zaaddodend middel bevat.

Begin met het gebruik van beide vormen van anticonceptie minstens 1 maand voordat u acitretine gaat gebruiken. Blijf beide vormen gebruiken terwijl u acitretine gebruikt en gedurende ten minste 3 jaar na uw laatste dosis. Gebruik beide vormen van anticonceptie samen wanneer je seks hebt.

Tijdens het gebruik van acitretin en gedurende ten minste 3 jaar na uw laatste dosis: bel onmiddellijk uw arts als u denkt dat u zwanger bent, een menstruatie mist of seks hebt zonder beide vormen van anticonceptie te gebruiken. U kunt ook het MedWatch-programma bellen op 1-800-FDA-1088. Overweeg het gebruik van noodanticonceptie ('morning-afterpil') als u seks hebt zonder beide aanbevolen anticonceptiemethoden te gebruiken.

Als u niet menstrueert, moet u ten minste 11 dagen nadat u voor het laatst seks hebt gehad een zwangerschapstest ondergaan zonder 2 effectieve vormen van anticonceptie te gebruiken.

Mis geen geplande zwangerschapstest, anders kunt u acitretine niet blijven gebruiken.

Acitretin kan in de moedermelk terechtkomen en kan ernstige bijwerkingen veroorzaken bij de baby die borstvoeding geeft. Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Om ervoor te zorgen dat acitretine veilig voor u is, moet u uw arts vertellen als u ooit gehad heeft:

• fototherapie;
• nier- of leverziekte;
• hartziekte;
• hoog cholesterol of triglyceriden (een soort vet in het bloed);
• diabetes (mogelijk moet u uw bloedsuiker vaker controleren);
• een gewoonte om grote hoeveelheden alcohol te drinken;
• depressie; of
• als u ooit een geneesmiddel hebt gebruikt dat etretinaat wordt genoemd (Tegison, Tigason).

Hoe moet ik acitretin (Soriatane) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket. Gebruik dit geneesmiddel niet in grotere of kleinere hoeveelheden of langer dan aanbevolen.

Neem acitretin met voedsel.

Het kan 2 tot 3 maanden duren voordat uw symptomen verbeteren en uw psoriasis kan zelfs erger worden wanneer u begint met het innemen van acitretin. Blijf het medicijn gebruiken zoals voorgeschreven en vertel het uw arts als uw symptomen niet verbeteren.

Tijdens het gebruik van acitretin heeft u mogelijk regelmatig bloedonderzoek nodig. Als u dit geneesmiddel langdurig gebruikt, heeft u mogelijk aanvullende medische tests nodig, waaronder röntgenfoto's.

DEEL GENEESMIDDEL NOOIT MET EEN ANDERE PERSOON, ook al hebben ze dezelfde symptomen als u.

Bewaren bij kamertemperatuur weg van vocht, hitte en licht.

Wat gebeurt er als ik een dosis (soriatane) mis?

Sla de gemiste dosis over en neem de volgende regelmatig geplande dosis. Gebruik geen extra medicijnen om de vergeten dosis in te halen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Soriatane) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Overdosering kan hoofdpijn of ernstige duizeligheid veroorzaken.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van acitretine (Soriatane)?

Vrouwen die zwanger kunnen worden, mogen geen alcohol drinken tijdens het gebruik van acitretine en gedurende ten minste 2 maanden na de laatste dosis. Als alcohol gedurende deze periode wordt ingeslikt, kan acitretin worden omgezet in een andere stof in uw lichaam, waarvan het 3 jaar of langer kan duren voordat het uit uw lichaam wordt verwijderd. Lees de etiketten van alle voedingsmiddelen en medicijnen die u consumeert om er zeker van te zijn dat ze geen alcohol bevatten.

Zowel mannen als vrouwen mogen geen bloed doneren tijdens het gebruik van acitretin en gedurende ten minste 3 jaar na de laatste dosis. Als aan zwangere vrouwen geschonken bloed met acitretine wordt gegeven, kan dit geboorteafwijkingen veroorzaken.

Vermijd het innemen van meer dan de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid vitamine A. Acitretine is een vorm van vitamine A en veel multivitamine-producten of voedingssupplementen bevatten vitamine A. Als u bepaalde producten samen neemt, kunt u te veel vitamine A krijgen.

Vermijd blootstelling aan zonlicht of zonnebanken. Acitretin kan u gemakkelijker zonnebrand veroorzaken. Draag beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) wanneer u buiten bent.

Acitretine kan uw gezichtsvermogen beïnvloeden, vooral 's nachts. Wees voorzichtig als u rijdt of iets doet waarvoor u duidelijk moet zien.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op acitretine (Soriatane)?

Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken, vooral:

• glyburide;
• fenytoïne;
• Sint-janskruid; of
• hormonale substitutietherapie of anticonceptiepillen (vooral "minipillen").

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met acitretine, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden vermeld in deze medicatiehandleiding.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over acitretine.