Istodax (romidepsin) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Istodax

Generieke naam: romidepsin

Wat is romidepsine (Istodax)?

Romidepsine wordt gebruikt voor de behandeling van T-cellymfoom dat de huid aantast (cutaan T-cellymfoom of perifeer T-cellymfoom).

Romidepsin wordt toegediend nadat ten minste één andere behandeling van kanker niet heeft gewerkt of is gestopt met werken.

Romidepsin kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van romidepsine (Istodax)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties, tijdens de behandeling en binnen 30 dagen daarna. Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van infectie heeft, zoals:

• koorts, griepsymptomen, spierpijn;
• verergering van huidsymptomen;
• brandend als je urineert; of
• ongemak op de borst, kortademigheid.

Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

• pijn op de borst, kortademigheid;
• snelle of bonzende hartslagen, fladderen in je borst, plotselinge duizeligheid (alsof je flauwvalt);
• lage bloedplaatjes - gemakkelijk blauwe plekken, ongewone bloedingen, paarse of rode vlekken onder uw huid;
• lage rode bloedcellen (bloedarmoede) - bleke huid, ongewone vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd of kortademigheid, koude handen en voeten; of
• tekenen van afbraak van tumorcellen - verwardheid, zwakte, spierkrampen, misselijkheid, braken, snelle of langzame hartslag, verminderd plassen, tintelingen in uw handen en voeten of rond uw mond.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• misselijkheid, braken, diarree;
• verlies van eetlust; of
• vermoeidheid.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over romidepsine (Istodax)?

Volg alle aanwijzingen op uw etiket en verpakking. Vertel elk van uw zorgverleners over al uw medische aandoeningen, allergieën en alle medicijnen die u gebruikt.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik romidepsine (Istodax) ontvang?

Gebruik geen romidepsine als u allergisch bent.

Vertel het uw arts als u ooit:

• hartproblemen, hartritmestoornis;
• lang QT-syndroom (bij u of een familielid);
• nierziekte;
• leverziekte (vooral hepatitis B);
• een elektrolytenbalans (zoals hoge of lage kalium- of magnesiumspiegels in uw bloed); of
• als u ziek bent met misselijkheid, braken of diarree.

Zowel mannen als vrouwen die dit geneesmiddel gebruiken, moeten effectieve anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen. Romidepsin kan een ongeboren baby schaden of geboorteafwijkingen veroorzaken als de moeder of vader dit geneesmiddel gebruikt. Blijf anticonceptie gebruiken gedurende ten minste 1 maand na uw laatste dosis.

Dit geneesmiddel kan de vruchtbaarheid (het vermogen om kinderen te krijgen) hebben bij zowel mannen als vrouwen. Het is echter belangrijk om anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen, omdat romidepsine een ongeboren baby kan schaden.

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van romidepsine en gedurende ten minste 1 week na uw laatste dosis.

Hoe wordt romidepsine toegediend (Istodax)?

Romidepsin wordt toegediend als een infusie in een ader. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

Dit geneesmiddel moet langzaam worden toegediend via een IV-infusie en kan tot 4 uur duren.

Romidepsin wordt toegediend in een behandelingscyclus van 28 dagen. Mogelijk hoeft u het geneesmiddel alleen tijdens de eerste 1 tot 2 weken van elke cyclus te gebruiken. Uw arts zal bepalen hoe lang u met dit geneesmiddel moet worden behandeld.

U kunt een ander geneesmiddel krijgen om misselijkheid of braken te voorkomen terwijl u romidepsine krijgt.

Romidepsin beïnvloedt uw immuunsysteem. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties. Uw arts zal u regelmatig moeten onderzoeken.

Uw hartfunctie moet mogelijk ook worden gecontroleerd met behulp van een elektrocardiograaf of ECG (soms een ECG genoemd).

Als u ooit hepatitis B heeft gehad, kan het gebruik van romidepsine ervoor zorgen dat dit virus actief wordt of erger wordt. Het is mogelijk dat u tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende enkele maanden nadat u bent gestopt, regelmatig leverfunctietests nodig heeft.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Istodax) mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw romidepsine-injectie mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Istodax) heb?

Zoek dringende medische hulp als u denkt dat u teveel van dit geneesmiddel heeft gebruikt.

Wat moet ik vermijden als ik romidepsine (Istodax) ontvang?

Dit geneesmiddel kan in lichaamsvloeistoffen overgaan (urine, ontlasting, braken). Zorg ervoor dat uw lichaamsvloeistoffen gedurende minstens 48 uur na toediening van uw dosis niet in contact komen met uw handen of andere oppervlakken. Zorgverleners moeten rubberen handschoenen dragen tijdens het opruimen van de lichaamsvloeistoffen van de patiënt, het hanteren van besmet afval of wasgoed of het verschonen van luiers. Was de handen voor en na het uittrekken van handschoenen. Was vuile kleding en linnengoed gescheiden van ander wasgoed.

Welke andere medicijnen hebben invloed op romidepsine (Istodax)?

Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen. Veel medicijnen kunnen romidepsine beïnvloeden, vooral:

• dexamethason;
• Sint-janskruid;
• een antibioticum of antischimmelmiddel;
• een antidepressivum;
• een bloedverdunner (warfarine, Coumadin, Jantoven);
• hartritme geneeskunde;
• Hiv- of aids-medicijnen; of
• tuberculose medicijn.

Deze lijst is niet compleet en veel andere medicijnen kunnen romidepsine beïnvloeden. Dit omvat geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbaar, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Uw arts kan u meer informatie geven over romidepsine.