Yescarta (axicabtagene ciloleucel) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Yescarta

Generieke naam: axicabtagene ciloleucel

Wat is axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Axicabtagene ciloleucel is een geneesmiddel voor immunotherapie dat wordt gebruikt voor de behandeling van groot B-cellymfoom bij volwassenen. Dit geneesmiddel wordt gegeven nadat ten minste twee andere behandelingen hebben gefaald.

Axicabtagene ciloleucel wordt gemaakt van uw eigen witte bloedcellen, verwijderd uit een kleine hoeveelheid bloed die uit uw lichaam wordt getrokken.

Axicabtagene ciloleucel is beschikbaar onder een speciaal programma. U moet geregistreerd zijn in het programma en de risico's en voordelen van dit geneesmiddel begrijpen.

Axicabtagene ciloleucel kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Een ernstige bijwerking van axicabtagene ciloleucel wordt cytokine release syndrome (CRS) genoemd . Vertel het uw zorgverleners meteen als u tekenen van deze aandoening heeft: koorts, koude rillingen, ademhalingsproblemen, verwardheid, ernstig braken of diarree, snelle of onregelmatige hartslagen, een licht gevoel in het hoofd of een zeer zwak of moe gevoel. Uw zorgverleners hebben medicijnen beschikbaar om CRS snel te behandelen als dit optreedt.

Vertel het ook aan uw zorgverleners of zoek medische hulp als u tekenen van levensbedreigende zenuwproblemen heeft: problemen met spraak, problemen met denken of geheugen, verwardheid of een aanval.

Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

• hoofdpijn, duizeligheid;
• tremoren, angst, slaapproblemen;
• ongebruikelijke gedachten of gedrag;
• moeite met praten of begrijpen wat er tegen je wordt gezegd; of
• laag aantal bloedcellen - koorts, koude rillingen, vermoeidheid, griepachtige symptomen, zweertjes in de mond, huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken, ongewone bloedingen, bleke huid, koude handen en voeten, licht gevoel in het hoofd of kortademigheid.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• misselijkheid, diarree;
• lage bloedcellen;
• verwarring; of
• snelle hartslagen.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Een ernstige bijwerking van dit geneesmiddel wordt het cytokine-afgiftesyndroom genoemd, dat koorts, koude rillingen, ademhalingsproblemen, braken en andere symptomen veroorzaakt. Uw zorgverleners hebben medicijnen beschikbaar om deze aandoening snel te behandelen als deze zich voordoet.

Axicabtagene ciloleucel kan ook levensbedreigende zenuwproblemen veroorzaken. Vertel het uw zorgverleners of zoek medische hulp als u problemen heeft met spraak, problemen met denken of geheugen, verwardheid of een aanval.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik axicabtagene ciloleucel (Yescarta) gebruik?

Om ervoor te zorgen dat axicabtagene ciloleucel veilig voor u is, moet u uw arts vertellen als u ooit gehad heeft:

• een actieve of chronische infectie;
• geheugen problemen;
• een epileptische aanval;
• lever- of nierziekte;
• een beroerte; of
• als u de afgelopen 2 weken een vaccin heeft gekregen.

Vrouwen moeten mogelijk zwangerschapstesten ondergaan voordat ze dit geneesmiddel krijgen. Mogelijk moet u ook anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens en kort na de behandeling met axicabtagene ciloleucel en chemotherapie.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Als u axicabtagene ciloleucel krijgt tijdens de zwangerschap, moet het bloed van uw baby mogelijk worden getest nadat het is geboren. Dit is om eventuele effecten van het geneesmiddel op de baby te evalueren.

Het is niet bekend of axicabtagene ciloleucel overgaat in de moedermelk of dat dit invloed kan hebben op de baby die borstvoeding geeft. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Hoe moet ik axicabtagene ciloleucel (Yescarta) nemen?

Uw zorgverleners zullen een intraveneuze (IV) naald gebruiken om uw bloed af te nemen voor het verzamelen van de witte bloedcellen. De cellen worden vervolgens ingevroren en naar een laboratorium gestuurd waar ze worden verwerkt tot axicabtagene ciloleucel.

Ongeveer 3 tot 5 dagen voordat axicabtagene ciloleucel wordt gegeven, wordt u voorbehandeld met chemotherapie om uw lichaam voor te bereiden op axicabtagene ciloleucel.

Net voordat u axicabtagene ciloleucel ontvangt, krijgt u andere medicijnen om ernstige bijwerkingen of allergische reacties te voorkomen.

Zodra uw lichaam klaar is om axicabtagene ciloleucel te ontvangen, zullen uw zorgverleners het geneesmiddel via een IV in een ader injecteren.

U wordt ten minste 7 dagen nauwlettend in de gaten gehouden nadat u axicabtagene ciloleucel heeft ontvangen, om ervoor te zorgen dat u geen allergische reactie of ernstige bijwerkingen heeft.

U hebt regelmatig bloedonderzoek nodig om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel geen schadelijke effecten heeft veroorzaakt.

Blijf ten minste 4 weken in de buurt van het ziekenhuis of de kliniek waar u axicabtagene ciloleucel heeft gekregen. Zorg ervoor dat u niet zo ver weg bent dat u langer dan 2 uur nodig heeft om terug naar het ziekenhuis te reizen.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Yescarta)?

Bel uw arts voor instructies als u een van uw chemotherapiebehandelingen mist, of als u een dosis van uw medicijnen overslaat om bijwerkingen van axicabtagene ciloleucel te voorkomen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Yescarta) heb?

Aangezien dit geneesmiddel door een arts in een medische setting wordt toegediend, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden terwijl ik axicabtagene ciloleucel (Yescarta) gebruik?

Dit geneesmiddel kan zwakte, slaperigheid, verwarring, geheugen- of coördinatieproblemen en epileptische aanvallen veroorzaken. Vermijd autorijden of het bedienen van machines gedurende ten minste 8 weken nadat u bent behandeld met axicabtagene ciloleucel.

Doneer geen bloed, een orgaan of weefsels of cellen uit uw eigen lichaam.

Ontvang geen "levend" vaccin tijdens het gebruik van axicabtagene ciloleucel, anders kunt u een ernstige infectie ontwikkelen. Levende vaccins zijn mazelen, bof, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken), zoster (gordelroos) en neusgriep (griep) vaccin.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met axicabtagene ciloleucel, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan meer informatie verstrekken over axicabtagene ciloleucel.