Sirturo (bedaquiline) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Sirturo

Generieke naam: bedaquiline

Wat is bedaquiline (Sirturo)?

Bedaquiline is een antibioticum dat bacteriën bestrijdt.

Bedaquiline wordt samen met andere medicijnen gebruikt om tuberculose te behandelen die resistent is tegen andere antibacteriële medicijnen.

Bedaquiline kan ernstige en soms fatale bijwerkingen veroorzaken. Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt als u geen andere behandelingsopties heeft.

Bedaquiline kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van bedaquiline (Sirturo)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• hoofdpijn en ernstige duizeligheid, flauwvallen, snelle of bonzende hartslagen;
• pijn op de borst;
• bloed ophoesten; of
• leverproblemen - misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, moe gevoel, verlies van eetlust, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• misselijkheid, verlies van eetlust;
• hoofdpijn;
• huiduitslag; of
• gewrichtspijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over bedaquiline (Sirturo)?

Bedaquiline kan ernstige en soms fatale bijwerkingen veroorzaken. Dit geneesmiddel mag alleen worden gebruikt als u geen andere behandelingsopties heeft. Gebruik alleen de voorgeschreven dosis van dit medicijn en volg alle instructies van de patiënt voor veilig gebruik.

Bedaquiline kan uw hartritme beïnvloeden, vooral als u ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt. Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt en die u tijdens uw behandeling met bedaquiline begint of stopt te gebruiken.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik bedaquiline (Sirturo) inneem?

U mag bedaquiline niet gebruiken als u allergisch bent.

Om ervoor te zorgen dat bedaquiline veilig voor u is, moet u uw arts vertellen als u:

• hartziekte of een hartritmestoornis;
• een persoonlijke of familiegeschiedenis van het lange QT-syndroom;
• een geschiedenis van hartfalen of trage hartslagen veroorzaakt door een traag werkende schildklier;
• humaan immunodeficiëntievirus (HIV);
• lever- of nierziekte;
• een elektrolytenbalans (zoals lage calcium-, kalium- of magnesiumspiegels in uw bloed); of
• als u ooit een abnormaal elektrocardiogram of ECG heeft gehad (soms een ECG genoemd).

Er wordt niet verwacht dat dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Het is niet bekend of bedaquiline overgaat in de moedermelk of dat het schadelijk kan zijn voor een baby die borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Bedaquiline is niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar oud.

Hoe moet ik bedaquiline (Sirturo) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket. Gebruik alleen de voorgeschreven dosis van dit medicijn en gebruik het niet langer dan uw arts aanbeveelt. Volg alle instructies van de patiënt voor veilig gebruik.

Innemen met voedsel.

Neem dit geneesmiddel met een vol glas water. Slik de tablet heel door. Maak het niet kapot.

Bedaquiline wordt meestal elke dag gedurende 2 weken ingenomen, en vervolgens slechts 3 keer per week gedurende de volgende 22 weken.

Volg de doseringsinstructies van uw arts zeer zorgvuldig op.

Bedaquiline moet worden gegeven in combinatie met andere tuberculose-medicijnen en mag niet alleen worden gebruikt. Gebruik alle medicijnen zoals voorgeschreven door uw arts. Lees de medicatiehandleiding of patiëntinstructies die bij elk medicijn worden geleverd. Wijzig uw doses of medicatieschema niet zonder het advies van uw arts.

Gebruik dit medicijn voor de volledige voorgeschreven tijdsduur. Uw symptomen kunnen verbeteren voordat de infectie volledig is verdwenen. Het overslaan van doses kan ook uw risico op verdere infecties verhogen die resistent zijn tegen antibiotica.

Tijdens het gebruik van bedaquiline moet u mogelijk regelmatig bloedtesten ondergaan. Uw hartfunctie moet mogelijk ook worden gecontroleerd met een elektrocardiograaf of ECG (soms een ECG genoemd).

Bewaar dit geneesmiddel in de originele verpakking op kamertemperatuur, weg van vocht en hitte.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Sirturo) mis?

Als u een dosis mist tijdens de eerste 2 weken van de behandeling: sla de gemiste dosis over en neem geen extra medicijn om de gemiste dosis in te halen.

Als u een dosis mist in week 3 of later: Neem de gemiste dosis in zodra u eraan denkt. Sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende geplande dosis. Neem geen extra medicijn om de vergeten dosis in te halen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Sirturo) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden als ik bedaquiline (Sirturo) gebruik?

Drink geen alcohol. Het kan uw risico op leverschade verhogen terwijl u bedaquiline gebruikt.

Welke andere medicijnen hebben invloed op bedaquiline (Sirturo)?

Bedaquiline kan een ernstig hartprobleem veroorzaken, vooral als u bepaalde geneesmiddelen tegelijkertijd gebruikt, waaronder andere antibiotica, antidepressiva, geneesmiddelen voor hartritme, antipsychotica en geneesmiddelen voor de behandeling van kanker, malaria, HIV of AIDS.

Veel medicijnen kunnen interageren met bedaquiline en sommige medicijnen mogen niet samen worden gebruikt. Dit omvat geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbaar, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden vermeld in deze medicatiehandleiding. Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt en die u tijdens uw behandeling met bedaquiline begint of stopt te gebruiken. Geef een lijst van al uw medicijnen aan elke zorgverlener die u behandelt.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over bedaquiline.