Benlysta (belimumab) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Benlysta

Generieke naam: belimumab

Wat is belimumab (Benlysta)?

Belimumab is een monoklonaal antilichaam dat de werking van het immuunsysteem van het lichaam beïnvloedt. Monoklonale antilichamen worden gemaakt om alleen bepaalde cellen in het lichaam te richten en te vernietigen. Dit kan helpen om gezonde cellen tegen schade te beschermen.

Belimumab wordt gebruikt voor de behandeling van actieve systemische lupus erythematosus (SLE) bij volwassenen.

Belimumab is niet voor gebruik bij mensen met ernstige nierproblemen veroorzaakt door SLE, of met actieve SLE die het centrale zenuwstelsel aantast (hersenen, zenuwen en ruggenmerg).

Belimumab kan ook worden gebruikt voor andere doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van belimumab (Benlysta)?

Zoek medische hulp als u tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos, jeuk; angstig of licht gevoel in het hoofd; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens de injectie. Vertel het uw verzorger als u zich angstig, misselijk, licht in het hoofd, jeuk of ademhalingsproblemen, ernstige hoofdpijn of roodheid en zwelling van de huid voelt.

U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties. Stop met het gebruik van belimumab en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tekenen van infectie heeft, zoals:

• koorts, koude rillingen;
• hoesten met slijm;
• pijn of branderig gevoel wanneer u urineert;
• meer plassen dan normaal; of
• bloederige diarree.

Belimumab kan een ernstige herseninfectie veroorzaken die kan leiden tot invaliditeit of de dood. Bel onmiddellijk uw arts als u problemen heeft met spraak, gedachten, visie of spierbewegingen. Deze symptomen kunnen geleidelijk beginnen en snel erger worden.

Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

• nieuwe of verslechterende depressie, angst, stemmings- of gedragsveranderingen, slaapproblemen, risicovol gedrag of gedachten over het kwetsen van uzelf of anderen;
• piepende ademhaling, beklemming op de borst, ademhalingsproblemen; of
• pijn of druk op de borst, pijn die zich verspreidt naar uw kaak of schouder, misselijkheid, zweten.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• misselijkheid, diarree;
• koorts, keelpijn, loopneus of verstopte neus, hoest;
• pijn, jeuk, roodheid of zwelling waar de injectie werd gegeven;
• pijn in je armen of benen;
• hoofdpijn, depressieve stemming; of
• slaapproblemen (slapeloosheid).

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over belimumab (Benlysta)?

Wanneer dit geneesmiddel in een ader wordt geïnjecteerd, vertel dit dan onmiddellijk aan uw verzorger als u zich angstig, misselijk, licht in het hoofd, jeuk of kortademigheid voelt.

Belimumab beïnvloedt uw immuunsysteem. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties. Bel uw arts als u koorts, koude rillingen, hoest met slijm, huidzweren, meer plassen of brandend gevoel heeft wanneer u urineert.

Belimumab kan ook hartproblemen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u pijn op de borst, misselijkheid, duizeligheid, zweten en ademhalingsproblemen heeft.

Meld nieuwe of verergerende psychische klachten aan uw arts, zoals: depressie, stemmings- of gedragsveranderingen, slaapproblemen of gedachten over uzelf of anderen pijn doen.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik belimumab (Benlysta) gebruik?

U mag belimumab niet gebruiken als u allergisch bent.

Vertel het uw arts als u ooit:

• een actieve of chronische infectie;
• depressie of geestesziekte;
• suïcidale gedachten of acties;
• kanker; of
• als u cyclofosfamide, biologische geneesmiddelen of andere geneesmiddelen met monoklonale antilichamen gebruikt.

Sommige mensen hebben gedachten over zelfmoord tijdens het gebruik van belimumab. Uw arts moet uw voortgang tijdens regelmatige bezoeken controleren. Uw familie of andere zorgverleners moeten ook alert zijn op veranderingen in uw stemming of symptomen.

Belimumab kan uw risico op bepaalde vormen van kanker verhogen door de manier waarop uw immuunsysteem werkt te veranderen. Vraag uw arts naar uw individuele risico.

Belimumab kan een ongeboren baby schaden. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende ten minste 4 maanden na uw laatste dosis. Vertel het uw arts als u zwanger wordt.

Als u zwanger bent, kan uw naam worden vermeld in een zwangerschapsregister om de effecten van belimumab op de baby te volgen.

Het is mogelijk niet veilig om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Belimumab is niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar oud.

Hoe wordt belimumab gegeven (Benlysta)?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

Belimumab wordt toegediend als een infusie in een ader, meestal om de 2 tot 4 weken. Een zorgverlener zal u deze injectie geven. Het geneesmiddel moet langzaam worden toegediend en het kan ongeveer 1 uur duren voordat de infusie is voltooid.

Belimumab wordt ook onderhuids geïnjecteerd, meestal eenmaal per week. Een zorgverlener kan u leren hoe u het medicijn op de juiste manier zelf kunt gebruiken. Injecteer dit geneesmiddel niet in een gekneusde, gevoelige, rode of harde huid.

Als u thuis injecties geeft, gebruik het geneesmiddel dan elke week op dezelfde dag. Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn meegeleverd. Gebruik belimumab niet als u niet alle instructies voor correct gebruik begrijpt. Vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt.

Bereid uw injectie alleen voor als u klaar bent om hem te geven. Niet gebruiken als het geneesmiddel van kleur is veranderd of deeltjes bevat. Bel uw apotheker voor nieuw geneesmiddel.

U kunt andere medicijnen krijgen om ernstige bijwerkingen of een allergische reactie te helpen voorkomen. Blijf deze geneesmiddelen gebruiken zolang uw arts dit heeft voorgeschreven.

Bewaar de voorgevulde spuit of injectiepen in de originele verpakking in de koelkast. Niet bevriezen of blootstellen aan licht of hoge temperaturen. Schud het medicijn niet.

Haal de verpakking uit de koelkast om het geneesmiddel 30 minuten op kamertemperatuur te laten komen voordat u uw dosis injecteert. Bescherm tegen licht en schud of verwarm het geneesmiddel niet.

Gebruik belimumab niet als het langer dan 12 uur bij kamertemperatuur is bewaard. Plaats het geneesmiddel niet terug in de koelkast. Bel uw apotheker voor nieuw geneesmiddel.

Elke voorgevulde spuit of injectiepen is slechts voor eenmalig gebruik. Gooi het weg na eenmalig gebruik, zelfs als er nog medicijnen in zitten.

Gebruik een naald en spuit slechts één keer en plaats ze vervolgens in een naaldencontainer met scherpe voorwerpen. Volg de nationale of lokale wetgeving voor het weggooien van deze container. Houd het buiten bereik van kinderen en huisdieren.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Benlysta)?

Gebruik de gemiste dosis zodra u eraan denkt en gebruik vervolgens uw volgende injectie 1 week later. U kunt een wekelijks schema opnieuw starten op basis van de nieuwe injectiedag, of u kunt terugkeren naar uw normale injectieschema. Gebruik niet 2 injecties op dezelfde dag.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Benlysta) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van belimumab (Benlysta)?

Vermijd mensen die ziek zijn of infecties hebben. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tekenen van infectie ontwikkelt.

Ontvang geen "levend" vaccin tijdens het gebruik van belimumab. Het vaccin werkt mogelijk niet zo goed en beschermt u mogelijk niet volledig tegen ziekten. Levende vaccins zijn mazelen, bof, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken) en zoster (gordelroos).

Welke andere medicijnen hebben invloed op belimumab (Benlysta)?

Andere geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op belimumab, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over belimumab.