Tracleer (bosentan) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Tracleer

Generieke naam: bosentan

Wat is bosentan (Tracleer)?

Bosentan verlaagt de bloeddruk in uw longen en helpt uw ​​hart bloed efficiënter te pompen.

Bosentan wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassenen en kinderen die ten minste 3 jaar oud zijn. Het verbetert uw vermogen om te oefenen en voorkomt dat uw toestand verslechtert.

Bosentan is alleen verkrijgbaar onder een speciaal programma van een gecertificeerde apotheek. U moet geregistreerd zijn in het programma en de risico's en voordelen van het innemen van dit medicijn begrijpen.

Bosentan kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van bosentan (Tracleer)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie : netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Zoek medische behandeling als u een ernstige medicatiereactie heeft die vele delen van uw lichaam kan beïnvloeden. Symptomen kunnen zijn: huiduitslag, koorts, gezwollen klieren, spierpijn, ernstige zwakte, ongewone blauwe plekken of gele verkleuring van uw huid of ogen.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• zwelling in uw benen of enkels, met of zonder gewichtstoename;
• een licht gevoel in het hoofd, alsof u flauwvalt;
• lage rode bloedcellen (bloedarmoede) - bleke huid, ongewone vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd of kortademigheid, koude handen en voeten;
• leverproblemen - misselijkheid, braken, koorts, pijn in de bovenbuik, vermoeidheid, donkere urine, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen); of
• nieuwe longproblemen - angst, zweten, bleke huid, ernstige kortademigheid, piepende ademhaling, hijgen naar adem, hoesten met schuimig slijm, pijn op de borst, snelle of onregelmatige hartslag.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• hoofdpijn, gewrichtspijn;
• lage bloeddruk, flauwvallen;
• blozen (warmte, roodheid of tintelend gevoel);
• onregelmatige hartslagen; of
• verkoudheidssymptomen zoals verstopte neus, sinuspijn, niezen, keelpijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over bosentan (Tracleer)?

Gebruik bosentan niet als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn. U moet een zwangerschapstest doen vóór, tijdens en na behandeling met bosentan. Gebruik zeer effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen tijdens het gebruik van dit geneesmiddel en gedurende ten minste 30 dagen na uw laatste dosis.

Bepaalde andere geneesmiddelen kunnen interageren met bosentan en mogen niet tegelijkertijd worden gebruikt. Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen.

Bosentan kan ernstige leverproblemen veroorzaken. Uw leverfunctie moet vaak worden getest.

Bel onmiddellijk uw arts als u tekenen van leverproblemen heeft, zoals misselijkheid, braken, koorts, pijn in de bovenbuik, vermoeidheid of geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Bosentan is alleen verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek in het kader van een speciaal programma.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik bosentan (Tracleer) neem?

Gebruik bosentan niet als u allergisch bent voor dit middel, of als u zwanger bent of zwanger zou kunnen worden tijdens de behandeling.

Sommige geneesmiddelen kunnen ongewenste of gevaarlijke effecten veroorzaken bij gebruik met bosentan. Uw arts kan uw behandelplan wijzigen als u ook gebruikt:

• cyclosporine; of
• glyburide.

Vertel het uw arts als u ooit:

• leverziekte;
• vasthouden van vocht;
• diabetes;
• een auto-immuunziekte zoals reumatoïde artritis of psoriasis; of
• een hart- of niertransplantatie.

Gebruik bosentan niet als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn. Dit geneesmiddel kan ernstige aangeboren afwijkingen veroorzaken. Vertel het uw arts meteen als u een menstruatie mist of denkt dat u zwanger bent geworden tijdens de behandeling.

U moet een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u met deze behandeling begint. U wordt elke maand opnieuw getest tijdens uw behandeling en 1 maand nadat u stopt met het innemen van dit geneesmiddel.

Zelfs als u geen zwangerschap plant, wordt u geacht zwanger te kunnen worden als:

• u bent in de puberteit gekomen (zelfs als u nog niet ongesteld bent geworden);
• u heeft nog nooit een hysterectomie gehad of uw eierstokken verwijderd; of
• u hebt de menopauze niet doorgemaakt (u bent nog nooit 12 maanden achter elkaar zonder een menstruatie gegaan).

Terwijl u bosentan gebruikt en gedurende ten minste 30 dagen na uw laatste dosis, moet u een zeer effectieve vorm van anticonceptie of twee methoden samen gebruiken.

• Een tubale ligatie alleen is een effectieve anticonceptiemethode.
• Een intra-uterien hulpmiddel (spiraaltje) alleen is ook een effectieve anticonceptiemethode.
• Als u anticonceptiepillen, implantaten, injecties, huidpleisters of vaginale ringen gebruikt, moet u een back-up barrièrevorm van anticonceptie gebruiken, zoals een condoom of diafragma of cervicale dop. Gebruik altijd een zaaddodende gel of plaats deze samen met een barrièrevorm van anticonceptie.
• Als u alleen een barrièremethode gebruikt, moet u een tweede barrièremethode gebruiken als back-up. Gebruik bijvoorbeeld een diafragma of cervicale dop naast een condoom, plus een zaaddodende gel of insert.
• Als uw seksuele partner een vasectomie heeft gehad, moet u nog steeds een tweede methode van anticonceptie gebruiken - ofwel een barrièremethode of een hormonale vorm (anticonceptiepillen, injecties, huidpleister of vaginale ring).

Bosentan komt met instructies voor de patiënt over aanvaardbare vormen van anticonceptie die u kunt gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel . Volg deze aanwijzingen zorgvuldig op. Vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt.

Als u de ouder of verzorger bent van een vrouwelijk kind dat dit geneesmiddel gebruikt, neem dan contact op met de arts van het kind zodra u tekenen van puberteit (borstontwikkeling of schaamhaar) opmerkt, zelfs als de menstruatie nog niet is begonnen.

Bosentan kan het aantal zaadcellen verminderen en kan de vruchtbaarheid bij mannen beïnvloeden (uw vermogen om kinderen te krijgen).

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Hoe moet ik bosentan (Tracleer) nemen?

Bosentan wordt meestal 2 keer per dag ingenomen. Uw arts kan uw dosis na 4 weken behandeling wijzigen. Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

U kunt bosentan met of zonder voedsel innemen.

Slik een dispergeerbare tablet niet in zijn geheel door. Plaats het in een kleine hoeveelheid water en laat de tablet in de vloeistof dispergeren. De tablet lost niet volledig op. Roer voorzichtig en drink dit mengsel meteen.

Als uw arts u zegt om slechts de helft van een dispergeerbare tablet te gebruiken, breek de tablet dan op de lijn die erop staat en dispergeer slechts één tablet half in water. Plaats de ongebruikte tablet half terug in de blisterverpakking voor opslag en gebruik die helft binnen 7 dagen. Breek een tablet niet half in kleinere stukjes.

Bosentan kan ernstige leverproblemen veroorzaken. Uw leverfunctie moet worden getest voordat u begint met bosentan en elke maand opnieuw tijdens uw behandeling.

Uw bloedcellen moeten mogelijk ook worden getest tijdens de behandeling en tot 3 maanden nadat u bent gestopt met het innemen van dit geneesmiddel.

Stop niet plotseling met het gebruik van bosentan. Plots stoppen kan uw toestand verergeren. Volg de instructies van uw arts over het verlagen van uw dosis.

Bewaren bij kamertemperatuur weg van vocht en warmte.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Tracleer)?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem niet twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Tracleer) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van bosentan (Tracleer)?

Heb geen onbeschermde seks als u zwanger kunt worden.

Welke andere medicijnen hebben invloed op bosentan (Tracleer)?

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

• rifampine;
• tacrolimus;
• warfarine (Coumadin, Jantoven);
• antischimmelmedicatie - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, voriconazol;
• HIV / AIDS-medicatie die ritonavir bevat - Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira en anderen;
• hormonale vormen van anticonceptie - anticonceptiepillen, injecties, huidpleisters of implantaten; of
• "statine" -geneesmiddel voor de behandeling van hoog cholesterol - Restor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor en anderen.

Deze lijst is niet compleet en veel andere geneesmiddelen kunnen bosentan beïnvloeden. Dit omvat geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbaar, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over bosentan.