Brineura (cerliponase alfa) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Brineura

Generieke naam: cerliponase alfa

Wat is cerliponase alfa (Brineura)?

Cerliponase alfa bevat een enzym dat van nature voorkomt bij gezonde mensen. Sommige mensen missen dit enzym vanwege een genetische aandoening. Cerliponase alfa vervangt dit ontbrekende enzym bij dergelijke mensen.

Cerliponase alfa wordt gebruikt om het verlies van het vermogen om te kruipen of te lopen bij kinderen met symptomen van een zeldzame genetische aandoening, genaamd ceroid lipofuscinosis type 2 ziekte (CLN2), ook wel Batten genoemd, te vertragen. Dit geneesmiddel is bedoeld voor kinderen die ten minste 3 jaar oud zijn.

Battenziekte is een zeldzame genetische aandoening waarbij een persoon het enzym mist dat nodig is om bepaalde materialen in het lichaam af te breken. Deze materialen kunnen zich in hersencellen ophopen en problemen veroorzaken met beweging en coördinatie, vertraagde spraakontwikkeling, zichtproblemen, epileptische aanvallen en dementie.

Cerliponase alfa kan het verlies van bepaalde fysieke vaardigheden bij kinderen met de ziekte van Batten helpen vertragen. Cerliponase alfa is echter geen remedie voor deze aandoening.

Cerliponase alfa kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van cerliponase alfa (Brineura)?

Zoek medische hulp als uw kind binnen 24 uur na elke infusie tekenen van een allergische reactie vertoont. Symptomen kunnen zijn: koorts, braken, onrust, netelroos, moeilijke ademhaling en zwelling in het gezicht of de keel.

Uw kind blijft tijdens de infusie van cerliponase alfa onder voortdurend toezicht. Eventuele problemen die het kind gedurende deze periode heeft, kunnen verdere behandeling door professionele zorgverleners vereisen.

Bel onmiddellijk de arts van uw kind als u het volgende opmerkt:

• zwelling, roodheid of warmte in de hoofdhuid van het kind;
• bolling of wallen rond de katheter;
• sijpelen of ontladen rond de katheter;
• koorts met hoofdpijn, nekstijfheid, verhoogde gevoeligheid voor licht, braken of slaperigheid;
• ernstige zwakte; of
• elk gedrag verandert, zoals een gebrek aan normale reacties van uw kind.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• langzame hartslagen, lage bloeddruk;
• koorts;
• kieskeurig of prikkelbaar gedrag;
• braken;
• hoofdpijn; of
• abnormale bloedtesten of ECG's.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over cerliponase alfa (Brineura)?

Uw kind krijgt cerliponase alfa in een medische omgeving en blijft onder voortdurend toezicht terwijl dit geneesmiddel wordt toegediend.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener vóór de behandeling met cerliponase alfa (Brineura)?

Uw kind mag niet worden behandeld met cerliponase alfa als het allergisch is voor het kind of als het kind:

• complicaties met de chirurgisch geïmplanteerde katheter die wordt gebruikt om dit geneesmiddel af te leveren;
• elk teken van infectie op de hoofdhuid van het kind in het gebied rond de geïmplanteerde katheter; of
• een shunt in de hersenen (om ophoping van vocht rond de hersenen af ​​te voeren).

Vertel het uw arts als uw kind ooit heeft gehad:

• trage hartslagen;
• een hartafwijking; of
• hartritmeproblemen.

Cerliponase alfa is niet goedgekeurd voor gebruik door iemand jonger dan 3 jaar oud.

Hoe wordt cerliponase alfa toegediend (Brineura)?

Cerliponase alfa wordt rechtstreeks in de hersenvocht toegediend via een katheter dat chirurgisch in het hoofd van het kind wordt geïmplanteerd. Dit apparaat moet minimaal 5 tot 7 dagen op zijn plaats zitten voordat uw kind zijn of haar eerste dosis cerliponase alfa krijgt.

Cerliponase alfa wordt toegediend met behulp van een infusiepomp. Het medicijn komt het lichaam binnen via een katheter die door de schedel in de hersenen wordt geplaatst.

Cerliponase alfa wordt alleen gegeven door een bepaald type zorgverlener. Om infectie te voorkomen, wordt cerliponase alfa toegediend in een steriele medische omgeving.

Dit geneesmiddel wordt meestal om de week toegediend. Uw kind ontvangt ook een infusie van elektrolyten na elke infusie van cerliponase alfa. De hele procedure duurt ongeveer 4, 5 uur om te voltooien.

Ongeveer 30 tot 60 minuten vóór elke infusie met cerliponase alfa krijgt uw kind medicatie om bepaalde bijwerkingen van dit geneesmiddel te voorkomen.

De ademhaling, bloeddruk, zuurstofniveaus en andere vitale functies van uw kind worden tijdens elke infusie nauwlettend in de gaten gehouden. De hartfunctie van het kind moet mogelijk ook worden gecontroleerd met behulp van een elektrocardiograaf of ECG (soms een ECG genoemd).

In sommige gevallen moet de hartfunctie van het kind om de 6 maanden worden gecontroleerd. Zorg ervoor dat u zich aan alle afspraken met de arts van uw kind houdt.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Brineura)?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor de infusie van cerliponase alfa van uw kind mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Brineura) heb?

Aangezien dit geneesmiddel door een arts in een medische setting wordt toegediend, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden tijdens het ontvangen van cerliponase alfa (Brineura)?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op cerliponase alfa (Brineura)?

De zorgverleners van uw kind beheren en controleren alle medicijnen die aan het kind worden gegeven tijdens de behandeling met dit geneesmiddel. Een geneesmiddelinteractie tussen cerliponase alfa en andere medicijnen wordt niet verwacht.

Geef geen medicijnen aan uw kind die niet door uw arts zijn voorgeschreven. Dit omvat vitamines, mineralen of kruidenproducten.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over cerliponase alfa.