Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum) bijwerkingen, interacties, toepassingen & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Xiaflex

Generieke naam: collagenase clostridium histolyticum

Wat is collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Collagenase clostridium histolyticum wordt gemaakt van een mengsel van eiwitten afkomstig van bepaalde bacteriën.

Collagenase clostridium histolyticum wordt gebruikt om de contractuur van Dupuytren bij volwassenen te behandelen. Deze aandoening veroorzaakt een abnormale verdikking van het weefsel in de palm van de hand. Deze toestand kan na verloop van tijd erger worden en een "koord" in uw handpalm vormen, waardoor een permanente buiging in uw vinger ontstaat.

Collagenase clostridium histolyticum wordt ook gebruikt voor de behandeling van een verwante aandoening genaamd de ziekte van Peyronie bij volwassen mannen. Deze aandoening veroorzaakt littekenweefsel of "plak" onder de huid van de penis, wat resulteert in een abnormale kromming van de penis tijdens de erectie.

Collagenase clostridium histolyticum is alleen voor de ziekte van Peyronie verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek onder een speciaal programma genaamd Xiaflex REMS. U moet geregistreerd zijn in het programma en de risico's begrijpen van het gebruik van dit geneesmiddel.

Collagenase clostridium histolyticum kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Zoek dringende medische hulp als u een van deze tekenen van een allergische reactie heeft : netelroos; pijn op de borst, moeilijke ademhaling; het gevoel alsof je flauwvalt; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Collagenase clostridium histolyticum kan een zenuw, pees of ligament beschadigen in de hand waarin het geneesmiddel wordt geïnjecteerd. Nadat de zwelling van uw injectie is gedaald, belt u uw arts als u:

• gevoelloosheid, tintelingen, verhoogde pijn;
• problemen om uw vinger naar uw pols te buigen; of
• nieuwe of verergerde bewegingsproblemen in uw behandelde hand.

Collagenase clostridium histolyticum kan ook de erectiele weefsels in de penis van een man beschadigen, wat een operatie kan vereisen om te corrigeren. Bel meteen uw arts als u :

• blauwe plekken en zwelling van uw penis;
• pijn bij het plassen, bloed in de urine;
• plotselinge erectieproblemen; of
• een "ploffend" geluid of gevoel in uw penis tijdens een erectie.

Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

• tekenen van infectie zoals koorts, koude rillingen, roodheid of zwelling;
• ernstige pijn, jeuk of andere irritatie; of
• het gevoel hebben dat u flauwvalt (zelfs terwijl u ligt).

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• zwelling, blauwe plekken, bloedingen, pijn of gevoeligheid wanneer het geneesmiddel is geïnjecteerd;
• gezwollen klieren in uw elleboog of onderarm;
• jeuk, roodheid of warmte van de huid;
• gebarsten huid;
• onderarm pijn;
• milde pijn of gevoeligheid in uw behandelde hand;
• blauwe plekken in de penis of scrotum, erectieproblemen; of
• verkleuring van de huid op uw penis, blauwe plekken of blaren waar het geneesmiddel is geïnjecteerd.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Collagenase clostridium histolyticum kan een zenuw, pees of ligament beschadigen in de hand waarin het geneesmiddel wordt geïnjecteerd. Nadat de zwelling van uw injectie is gedaald, belt u uw arts als u gevoelloosheid, tintelingen, verhoogde pijn, problemen hebt om uw vinger naar uw pols te buigen of als u nieuwe of verergerde bewegingsproblemen in uw behandelde hand heeft.

Dit medicijn kan ook de erectiele weefsels in de penis van een man beschadigen, wat een operatie kan vereisen om te corrigeren. Bel onmiddellijk uw arts als u blauwe plekken en zwelling van uw penis heeft, pijn bij het urineren, bloed in de urine, plotselinge erectieproblemen of een "ploffend" geluid of gevoel in uw penis tijdens een erectie.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex) ontvang?

Gebruik collagenase clostridium histolyticum niet als u er allergisch voor bent. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Peyronie die de urethra beïnvloedt (de buis voor het urineren uit uw blaas).

Om ervoor te zorgen dat collagenase clostridium histolyticum veilig voor u is, moet u uw arts vertellen als u:

• een bloeding of bloedstollingsstoornis, zoals hemofilie; of
• als u een bloedverdunner neemt, zoals warfarine (Coumadin, Jantoven).

FDA zwangerschapscategorie B. Van collagenase clostridium histolyticum wordt niet verwacht dat het een ongeboren baby schaadt. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de behandeling.

Het is niet bekend of collagenase clostridium histolyticum in de moedermelk terechtkomt of dat het een zogende baby kan schaden. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Hoe wordt collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex) toegediend?

Dit medicijn wordt rechtstreeks in het "koord" van de getroffen hand of in een "plaque" van de penis geïnjecteerd. Een zorgverlener zal u deze injectie geven. Volg de doseringsinstructies van uw arts zeer zorgvuldig.

Voor de contractuur van Dupuytren :

• Collagenase clostridium histolyticum wordt meestal gegeven in een behandelingscyclus van 1 tot 3 injecties met een tussenpoos van 4 weken.
• Raak na de injectie de rest van de dag de behandelde hand niet aan en oefen er geen druk op uit . Houd de behandelde hand omhoog tot het slapengaan.
• Mogelijk moet u een korte spalk op uw hand dragen om uw vingers recht te houden, vooral 's nachts. Mogelijk moet u ook dagelijkse vingeroefeningen uitvoeren. Volg de instructies van uw arts.
• Een tot 3 dagen na injectie in uw hand moet uw arts de hand onderzoeken om te zien of uw toestand is verbeterd.
• Als u het snoer nog steeds hebt, kan uw arts proberen het te breken door uw behandelde vinger uit te strekken.

Bel uw arts als u problemen hebt met het buigen van de behandelde vinger nadat de zwelling is verdwenen.

Voor de ziekte van Peyronie :

• Collagenase clostridium histolyticum wordt meestal gegeven in een behandelingscyclus van 2 injecties met een tussenpoos van 1 tot 3 dagen.
• Uw penis moet mogelijk na elke injectie een korte tijd in een verband worden gewikkeld. Volg de instructies van uw arts over hoe lang het verband moet worden gedragen.
• Een tot 3 dagen na uw tweede injectie zal uw arts een rekprocedure uitvoeren om de curve in uw penis te helpen rechttrekken.
• Het kan ook zijn dat u gedurende 6 weken elke dag thuis lichte oefeningen moet doen om de penis thuis uit te rekken en recht te maken. Volg zorgvuldig alle aanwijzingen op over het uitvoeren van deze oefeningen.
• U mag gedurende ten minste 2 weken na uw tweede injectie geen seksuele activiteit hebben als de eerste injectie pijn of zwelling in uw penis veroorzaakte.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Xiaflex)?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak mist voor uw collagenase clostridium histolyticum-injectie.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Xiaflex) heb?

Aangezien dit medicijn door een arts in een medische setting wordt gegeven, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden voor en na het ontvangen van collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Na uw injectie voor de contractuur van Dupuytren, buig of strek de vingers van uw behandelde hand niet totdat u uw arts opnieuw bezoekt. Door uw vingers uit te strekken, kan het geneesmiddel zich verspreiden van het te behandelen gebied, waardoor het minder effectief wordt. Vermijd inspannende activiteiten met de behandelde hand totdat uw arts u vertelt om de normale activiteiten te hervatten.

Vermijd seksuele activiteit tijdens uw behandeling voor de ziekte van Peyronie. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om seksuele activiteit te hervatten.

Welke andere geneesmiddelen kunnen collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex) beïnvloeden?

Andere geneesmiddelen kunnen interageren met collagenase clostridium histolyticum, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten. Vertel elk van uw zorgverleners over alle medicijnen die u nu gebruikt en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over collagenase clostridium histolyticum.