Pradaxa (dabigatran) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Pradaxa

Generieke naam: dabigatran

Wat is dabigatran (Pradaxa)?

Dabigatran wordt gebruikt om het risico op een beroerte veroorzaakt door een bloedstolsel te verlagen bij mensen met een hartritmestoornis die atriumfibrilleren wordt genoemd. Dit geneesmiddel wordt gebruikt wanneer de atriumfibrillatie niet wordt veroorzaakt door een probleem met de hartklep.

Dabigatran wordt ook gebruikt na een heupvervangende operatie om een ​​type bloedstolsel genaamd diepe veneuze trombose (DVT) te voorkomen, wat kan leiden tot bloedstolsels in de longen (longembolie).

Dabigatran wordt ook gebruikt om DVT of longembolie (PE) te behandelen en om uw risico op een herhaalde DVT of PE te verlagen.

Dabigatran kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

capsule, blauw / wit, bedrukt met LOGO, R150

capsule, wit, bedrukt met LOGO, R75

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van dabigatran (Pradaxa)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; pijn of strak gevoel in uw borst, piepende ademhaling, moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Roep ook medische hulp in als u symptomen van een spinale bloedstolsel heeft : rugpijn, gevoelloosheid of spierzwakte in uw onderlichaam of verlies van controle over de blaas of darmen.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• elke bloeding die niet zal stoppen;
• hoofdpijn, zwakte, duizeligheid of het gevoel dat u flauwvalt;
• gemakkelijk blauwe plekken, ongebruikelijke bloedingen (neus, mond, vagina of rectum), paarse of rode plekken onder uw huid;
• gemakkelijk blauwe plekken, ongewone bloedingen, paarse of rode vlekken onder uw huid;
• bloed in uw urine of ontlasting, zwarte of teerachtige ontlasting;
• hoest met bloederig slijm of braaksel dat lijkt op koffiedik;
• roze of bruine urine;
• gewrichtspijn of zwelling; of
• zware menstruatiebloedingen.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• maagpijn of ongemak;
• indigestie; of
• misselijkheid, diarree.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over dabigatran (Pradaxa)?

Dabigatran kan ervoor zorgen dat u gemakkelijker bloedt. Bel onmiddellijk uw arts als u last heeft van: bloedend tandvlees, neusbloedingen, zware menstruatie of abnormale vaginale bloedingen, bloed in uw urine, bloederige of teerachtige ontlasting, ophoesten van bloed of braaksel dat lijkt op koffiedik.

Veel andere geneesmiddelen kunnen uw risico op bloedingen verhogen bij gebruik met dabigatran. Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u onlangs heeft gebruikt.

Dabigatran kan een zeer ernstige bloedstolsel rond uw ruggenmerg veroorzaken als u een ruggenmergkraan krijgt of spinale anesthesie (epidurale) krijgt. Vertel elke arts die u behandelt dat u dabigatran gebruikt.

Stop niet met het innemen van dabigatran zonder eerst met uw arts te praten. Plots stoppen kan het risico op een bloedstolsel of beroerte vergroten.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik dabigatran (Pradaxa) neem?

U dient dabigatran niet te gebruiken als u allergisch bent voor, of als u:

• een kunstmatige hartklep; of
• actieve bloeding door een operatie, verwonding of andere oorzaak.

Dabigatran kan een zeer ernstige bloedstolsel rond uw ruggenmerg veroorzaken als u een ruggenmergkraan krijgt of spinale anesthesie (epidurale) krijgt. Dit type bloedstolsel kan langdurige verlamming veroorzaken en is waarschijnlijker als:

• u heeft een genetisch spinaal defect;
• u hebt een wervelkatheter op zijn plaats;
• u heeft een voorgeschiedenis van wervelkolomoperaties of herhaalde wervelkranen;
• u onlangs een ruggenmergkraan of epidurale anesthesie heeft gehad;
• u neemt een NSAID - Advil, Aleve, Motrin en anderen; of
• u gebruikt andere geneesmiddelen om bloedstolsels te behandelen of te voorkomen.

Dabigatran kan ervoor zorgen dat u gemakkelijker bloedt, vooral als:

• u heeft een maagzweer of bloedingen in uw maag of darmen;
• u heeft een nierziekte (vooral als u ook dronedarone of ketoconazol gebruikt);
• u neemt bepaalde andere geneesmiddelen die het bloedingsrisico kunnen verhogen, zoals aspirine, clopidogrel (Plavix), heparine, prasugrel, warfarine (Coumadin, Jantoven);
• u neemt regelmatig een NSAID (niet-steroïde ontstekingsremmend middel), zoals ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), diclofenac, indomethacine, meloxicam en anderen; of
• je bent ouder dan 75.

Vertel het uw arts als u ooit:

• nierziekte;
• een bloedingsstoornis die is geërfd of veroorzaakt door ziekte;
• een maagzweer; of
• als u rifampine heeft gebruikt.

Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger wordt. Het gebruik van dabigatran tijdens de zwangerschap kan bloedingen veroorzaken bij de moeder of de pasgeboren baby. Het risico op bloedstolsels is echter hoger tijdens de zwangerschap. Het voordeel van het voorkomen van een bloedstolsel kan opwegen tegen de risico's voor de baby.

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dabigatran.

Hoe moet ik dabigatran (Pradaxa) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

Neem dit geneesmiddel met een vol glas water. U kunt dabigatran met of zonder voedsel innemen.

Slik de capsule heel door en plet, kauw, breek of open hem niet.

Omdat dabigatran ervoor zorgt dat uw bloed niet stolt (stolt) om ongewenste bloedstolsels te voorkomen, kan dit medicijn u ook gemakkelijker laten bloeden, zelfs door een lichte verwonding zoals een val of een bobbel op het hoofd. Neem contact op met uw arts of raadpleeg een arts als u valt of op uw hoofd slaat of een bloeding heeft die niet stopt.

Als u een operatie, tandheelkundig werk of een andere medische test of behandeling nodig heeft, vertel dit dan van tevoren aan de arts of tandarts als u binnen de afgelopen 12 uur dabigatran heeft ingenomen.

Uw nierfunctie moet mogelijk worden gecontroleerd vóór en tijdens de behandeling met dabigatran.

Stop niet met het innemen van dabigatran zonder het advies van uw arts. Het stoppen van de medicatie kan uw risico op een beroerte verhogen.

Als u meer dan 30 dagen voorraad van dit medicijn heeft gekregen, open dan niet meer dan één fles tegelijk. Open een nieuwe fles pas nadat alle capsules in de oude fles verdwenen zijn.

Bewaren bij kamertemperatuur, weg van vocht en hitte. Bewaar elke capsule in de fles of blisterverpakking totdat u klaar bent om het geneesmiddel in te nemen.

Bewaar de capsules in hun originele verpakking of blisterverpakking. Doe dabigatran-capsules niet in een dagelijkse pillendoos of pillendoos.

Gooi alle ongebruikte capsules weg als het langer dan 4 maanden geleden is dat u de fles voor het eerst opende. Capsules die in een blisterverpakking zijn bewaard, moeten worden weggegooid nadat de vervaldatum op het etiket is verstreken.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Pradaxa)?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als u meer dan 6 uur te laat bent voor de dosis. Neem niet twee doses tegelijk.

Probeer geen enkele dosis te missen om een ​​beroerte te voorkomen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Pradaxa) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden terwijl ik dabigatran (Pradaxa) gebruik?

Vermijd activiteiten die uw risico op bloedingen of letsel kunnen verhogen. Wees extra voorzichtig om bloeden te voorkomen tijdens het scheren of tandenpoetsen.

Vermijd alcohol. Zwaar drinken kan het risico op maagbloedingen verhogen.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op dabigatran (Pradaxa)?

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijkertijd te gebruiken. Sommige medicijnen kunnen uw bloedspiegels van andere medicijnen die u gebruikt beïnvloeden, wat de bijwerkingen kan verhogen of de medicijnen minder effectief kan maken.

Wanneer u begint of stopt met het innemen van dabigatran, moet uw arts mogelijk de doses aanpassen van andere geneesmiddelen die u regelmatig gebruikt.

Veel medicijnen kunnen dabigatran beïnvloeden. Dit omvat geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbaar, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden hier vermeld. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over dabigatran.