Zinbryta (daclizumab) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Zinbryta

Generieke naam: daclizumab

Wat is daclizumab (Zinbryta)?

Daclizumab is een monoklonaal antilichaam dat de werking van het immuunsysteem van het lichaam beïnvloedt. Monoklonale antilichamen worden gemaakt om alleen bepaalde cellen in het lichaam te richten en te vernietigen. Dit kan helpen om gezonde cellen tegen schade te beschermen.

Daclizumab wordt gebruikt voor de behandeling van recidiverende vormen van multiple sclerose. Daclizumab wordt meestal gegeven wanneer andere geneesmiddelen niet effectief zijn geweest.

Daclizumab is alleen verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek in het kader van een speciaal programma. U moet geregistreerd zijn in het programma en de risico's en voordelen van het gebruik van dit geneesmiddel begrijpen.

Daclizumab kan ook worden gebruikt voor andere doeleinden dan die vermeld in deze medicatiehandleiding.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van daclizumab (Zinbryta)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie (netelroos, moeilijke ademhaling, zwelling in uw gezicht of keel) of een ernstige huidreactie (koorts, keelpijn, brandende ogen, huidpijn, rode of paarse huiduitslag die verspreidt en veroorzaakt blaarvorming en peeling).

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• ernstige maagpijn, diarree die waterig of bloederig is;
• bleke of vergeelde huid, verwarring of zwakte;
• gemakkelijk blauwe plekken, ongebruikelijke bloedingen (neus, mond, vagina of rectum);
• pijn of branderig gevoel wanneer u urineert;
• kortademigheid;
• leverproblemen - verlies van eetlust, pijn in de bovenbuik, vermoeidheid, donkere urine, kleikleurige ontlasting, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen);
• elke vorm van infectie - plotselinge zwakte of ziek gevoel, koorts, koude rillingen, gezwollen klieren, zweertjes in de mond, slikproblemen, verkoudheid of griepsymptomen; of
• symptomen van depressie - misselijkheid, huilbuien, slaperigheid, concentratieproblemen, woede, agressie, zich hopeloos of prikkelbaar voelen, of gedachten hebben over zelfmoord of uzelf pijn doen.

Uw behandeling kan worden uitgesteld als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• verkoudheidssymptomen (verstopte neus, sinuspijn, keelpijn);
• griepsymptomen (koorts, lichaamspijnen, keelpijn, gezwollen klieren);
• hoest, beklemming op de borst;
• mond pijn;
• depressieve bui;
• uitslag of jeuk;
• droge schilferige huid; of
• abnormale leverfunctietests.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over daclizumab (Zinbryta)?

U dient daclizumab niet te gebruiken als u een leveraandoening heeft of als u ooit auto-immuunhepatitis heeft gehad.

Dit geneesmiddel kan ernstige of fatale leverproblemen veroorzaken. Bel onmiddellijk uw arts als u symptomen heeft zoals misselijkheid, braken, pijn in de bovenbuik, vermoeidheid, verlies van eetlust, donkere urine of geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

U hebt regelmatig bloedonderzoek nodig om uw leverfunctie te controleren tijdens de behandeling en nadat u bent gestopt met het gebruik van dit geneesmiddel. Toekomstige doses kunnen worden vertraagd op basis van de resultaten van deze tests.

Daclizumab kan ook uw risico op bepaalde infecties of problemen met het immuunsysteem verhogen. Bel uw arts als u huiduitslag, koorts, gezwollen klieren, diarree, maagpijn, bloed in uw ontlasting of andere nieuwe of ongebruikelijke symptomen heeft.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik daclizumab (Zinbryta) gebruik?

U mag daclizumab niet gebruiken als u allergisch bent voor, of als u:

• leverziekte; of
• een geschiedenis van auto-immuun hepatitis.

Om er zeker van te zijn dat daclizumab veilig is voor u, vertel het uw arts als u ooit gehad heeft:

• een actieve infectie, waaronder tuberculose;
• leverproblemen, waaronder hepatitis B of C;
• huidproblemen zoals eczeem of psoriasis;
• depressie; of
• als u gepland bent om vaccins te ontvangen.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Het is niet bekend of daclizumab in de moedermelk terechtkomt of dat dit de zogende baby kan beïnvloeden. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Daclizumab is niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar oud.

Hoe moet ik daclizumab (Zinbryta) gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket. Gebruik dit geneesmiddel niet in grotere of kleinere hoeveelheden of langer dan aanbevolen.

Daclizumab wordt onder de huid geïnjecteerd. Mogelijk wordt u getoond hoe u thuis injecties moet gebruiken. Geef uzelf dit geneesmiddel niet als u niet begrijpt hoe u de injectie moet gebruiken en gebruikte naalden en spuiten op de juiste manier weggooit.

Daclizumab wordt meestal eenmaal per maand geïnjecteerd. Volg de doseringsinstructies van uw arts zeer zorgvuldig op.

Daclizumab wordt geleverd met een medicatiegids en een portemonnee voor patiënten met een lijst van de symptomen van lever- of immuunsysteemproblemen. Lees deze informatie aandachtig en draag de Wallet Card altijd bij u, zodat u weet op welke symptomen u moet letten.

Dit geneesmiddel kan ernstige of fatale leverproblemen veroorzaken. U hebt elke maand bloedonderzoek nodig om uw leverfunctie te controleren terwijl u daclizumab gebruikt. Uw volgende dosis kan worden vertraagd op basis van de resultaten van deze tests.

U zult ook frequente leverfunctietests nodig hebben gedurende 6 maanden nadat u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel.

Bewaar daclizumab in de originele doos in de koelkast. Bescherm tegen hitte en licht. Vries daclizumab niet in en gebruik het geneesmiddel niet als het vriest.

Haal voor het injecteren van uw dosis een injectieflacon uit de koelkast en laat deze gedurende 30 minuten op kamertemperatuur komen. Verwarm het geneesmiddel niet in de magnetron of met heet water. Plaats de flacon niet terug in de koelkast nadat deze op kamertemperatuur is gelaten.

Gebruik daclizumab niet als het troebel lijkt of deeltjes bevat. Bel uw apotheker voor nieuwe medicijnen.

Daclizumab kan maximaal 30 dagen in de originele doos bij kamertemperatuur worden bewaard. Zodra het geneesmiddel op kamertemperatuur is gekomen, mag u het niet meer in de koelkast bewaren.

Elke voorgevulde spuit of injectiepen voor eenmalig gebruik is voor eenmalig gebruik. Gooi weg na één gebruik, zelfs als er nog wat medicijn in zit.

Volg alle nationale of lokale wetten voor het weggooien van gebruikte naalden en spuiten. Gebruik een prikbestendige afvalcontainer voor scherpe voorwerpen (vraag uw apotheker waar u er een kunt krijgen en hoe u deze weggooit). Bewaar deze container buiten bereik van kinderen en huisdieren.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Zinbryta) mis?

Gebruik de gemiste dosis zodra u eraan denkt. Als u meer dan 2 weken te laat bent, sla dan de gemiste dosis over. Neem geen extra medicijn om de vergeten dosis in te halen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Zinbryta)?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van daclizumab (Zinbryta)?

Ontvang geen "levend" vaccin tijdens het gebruik van daclizumab en gedurende ten minste 4 maanden na uw laatste dosis. Levende vaccins omvatten mazelen, bof, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken), zoster (gordelroos) en neusgriepvaccin.

Welke andere medicijnen hebben invloed op daclizumab (Zinbryta)?

Daclizumab kan uw lever beschadigen. Dit effect wordt versterkt wanneer u ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt, waaronder: antibiotica, tuberculose, antischimmelmedicijnen, anticonceptiepillen of hormonale substitutietherapie, bepaalde antidepressiva, hart- of bloeddrukmedicatie, een "statine" cholesterolmedicatie, epilepsiegeneeskunde en sommige geneesmiddelen tegen pijn of artritis (inclusief paracetamol, Tylenol, Advil, Motrin en Aleve).

Veel medicijnen kunnen interageren met daclizumab. Dit omvat geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbaar, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden vermeld in deze medicatiehandleiding. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over daclizumab.