Soliris (eculizumab) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Soliris

Generieke naam: eculizumab

Wat is eculizumab (Soliris)?

Eculizumab is een monoklonaal antilichaam. Eculizumab bindt zich aan eiwitten in het bloed die rode bloedcellen kunnen vernietigen bij mensen met genetische aandoeningen die de natuurlijke afweer van rode bloedcellen aantasten.

Eculizumab wordt gebruikt om de afbraak van rode bloedcellen te voorkomen bij mensen met paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH).

Eculizumab wordt ook gebruikt voor de behandeling van een zeldzame chronische bloedziekte genaamd atypisch hemolytisch uremisch syndroom (aHUS)

Eculizumab wordt ook gebruikt om myasthenia gravis bij volwassenen te behandelen.

Eculizumab is alleen beschikbaar onder een speciaal programma. U moet geregistreerd zijn in het programma en de risico's en voordelen van dit geneesmiddel begrijpen.

Eculizumab kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van eculizumab (Soliris)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie : netelroos; pijn op de borst, moeilijke ademhaling; het gevoel alsof je flauwvalt; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel. Deze symptomen kunnen optreden tijdens de injectie.

Zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen van meningitis heeft :

• koorts en hoofdpijn of huiduitslag;
• hoofdpijn met misselijkheid en braken;
• hoge koorts (103 graden F of hoger), lichaamspijnen, griepsymptomen;
• verwarring, verhoogde gevoeligheid voor licht; of
• stijfheid in je nek of rug.

Neem tijdens of na uw behandeling met eculizumab onmiddellijk contact op met uw arts als u:

• koorts;
• pijn of branderig gevoel wanneer u urineert;
• nierproblemen - weinig of geen plassen, pijnlijk of moeilijk plassen, zwelling in uw voeten of enkels, moe of kortademig voelen;
• tekenen van een bloedcelaandoening - bleke huid, ongewone vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd, koude handen en voeten, gemakkelijk blauwe plekken, ongewone bloedingen, verwardheid, pijn op de borst, ademhalingsproblemen, convulsies (convulsies); of
• tekenen van een bloedstolsel - plotseling gevoelloosheid of zwakte, problemen met spreken of evenwicht, snelle ademhaling, ophoesten van bloed, pijn of zwelling in uw armen of benen.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• hoofdpijn;
• misselijkheid, braken, diarree, buikpijn;
• zwelling in je benen of voeten;
• verkoudheidssymptomen zoals loopneus of verstopte neus, sinuspijn, hoest, keelpijn;
• gewrichtspijn, rugpijn; of
• verhoogde bloeddruk - ernstige hoofdpijn, wazig zien, bonzen in uw nek of oren, bloedneus, angst.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over eculizumab (Soliris)?

Gebruik dit geneesmiddel niet als u bacteriële meningitis heeft of niet bent ingeënt tegen meningitis.

Eculizumab beïnvloedt uw immuunsysteem. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties.

U moet minimaal 2 weken vóór behandeling met eculizumab zijn ingeënt tegen meningokokkeninfectie.

Zoek onmiddellijk medische hulp of bel onmiddellijk uw arts als u symptomen van meningitis heeft : hoofdpijn en koorts met misselijkheid of braken, huiduitslag, lichaamspijnen, griepverschijnselen, verwardheid, gevoeligheid voor licht, stijfheid in uw nek of rug.

U ontvangt een kaart met de symptomen van meningokokkeninfectie. Lees deze informatie en ontdek op welke symptomen u moet letten. Houd de kaart altijd bij u tijdens het gebruik van eculizumab en gedurende ten minste 3 maanden na uw laatste dosis.

Stop niet met het ontvangen van eculizumab zonder eerst met uw arts te praten. Het stoppen of onderbreken van uw behandeling kan plotselinge en ernstige effecten op uw rode bloedcellen veroorzaken.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik eculizumab (Soliris) gebruik?

U mag eculizumab niet gebruiken als u allergisch bent voor het, of als:

• u heeft bacteriële meningitis; of
• u bent niet ingeënt tegen meningitis.

Vertel het uw arts als u koorts of een andere vorm van infectie heeft.

Uw arts kan bepaalde vaccins aanbevelen terwijl u eculizumab gebruikt. U moet minimaal 2 weken worden gevaccineerd tegen meningokokkeninfectie voordat u met de behandeling met eculizumab begint. Als u in het verleden bent gevaccineerd, heeft u mogelijk een boosterdosis nodig.

Volg de instructies van uw arts over het gebruik van dit geneesmiddel als u zwanger bent. Het is erg belangrijk om uw bloedaandoening tijdens de zwangerschap onder controle te houden om ongewenste effecten bij u of de baby te voorkomen.

Het is mogelijk niet veilig om een ​​baby borstvoeding te geven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Hoe wordt eculizumab gegeven (Soliris)?

Eculizumab wordt toegediend als een infusie in een ader. Een zorgverlener zal u deze injectie geven. De infusie kan bij volwassenen minstens 35 minuten duren, of bij kinderen tot 4 uur.

Eculizumab wordt niet elke dag gegeven. Volg de doseringsinstructies van uw arts zeer zorgvuldig op. Het doseringsschema kan voor een kind of tiener anders zijn dan voor een volwassene.

Als een kind dit geneesmiddel gebruikt, vertel dit dan aan uw arts als het kind gewichtsveranderingen heeft. De doses zijn gebaseerd op leeftijd en gewicht bij kinderen en eventuele wijzigingen kunnen de dosis van uw kind beïnvloeden.

U moet minstens 1 uur na elke infusie nauwlettend in de gaten worden gehouden om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie heeft.

Eculizumab beïnvloedt uw immuunsysteem. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties zoals gonorroe of meningitis, tijdens de behandeling en tot 3 maanden na uw laatste dosis.

U ontvangt een kaart met de symptomen van meningokokkeninfectie. Lees deze informatie en ontdek op welke symptomen u moet letten. Houd de kaart altijd bij u tijdens het gebruik van eculizumab en gedurende ten minste 3 maanden na uw laatste dosis.

Stop niet met het ontvangen van eculizumab zonder eerst met uw arts te praten. Het onderbreken van uw behandeling kan plotselinge en ernstige effecten op uw rode bloedcellen veroorzaken.

Eculizumab kan langdurige effecten op uw lichaam hebben (tot 3 maanden). Als u om welke reden dan ook stopt met het gebruik van dit geneesmiddel, is het mogelijk dat u 8 tot 12 weken regelmatig medische tests nodig heeft. Zorg ervoor dat elke arts die u behandelt weet dat u eculizumab heeft gebruikt.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Soliris)?

Bel uw arts voor instructies.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Soliris) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van eculizumab (Soliris)?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere medicijnen hebben invloed op eculizumab (Soliris)?

Andere geneesmiddelen kunnen eculizumab beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over eculizumab.