Vimizim (elosulfase alfa) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Vimizim

Generieke naam: elosulfase alfa

Wat is elosulfase alfa (Vimizim)?

Elosulfase alfa bevat een enzym dat van nature in het lichaam voorkomt bij gezonde mensen. Sommige mensen missen dit enzym vanwege een genetische aandoening. Elosulfase alfa helpt dit ontbrekende enzym bij dergelijke mensen te vervangen.

Elosulfase alfa wordt gebruikt voor de behandeling van enkele van de symptomen van een genetische aandoening genaamd mucopolysaccharidosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) type A of MPS IV A, ook Morquio genoemd Een syndroom.

MPS IVA is een stofwisselingsstoornis waarbij het lichaam het enzym mist dat nodig is om bepaalde natuurlijke stoffen af ​​te breken. Deze stoffen kunnen zich in het lichaam ophopen, waardoor vergrote organen, abnormale botstructuur, veranderingen in gelaatstrekken, ademhalingsproblemen, hartproblemen, gezichtsvermogen of gehoorverlies en veranderingen in mentale of fysieke vermogens ontstaan.

Elosulfase alfa kan het lopen en traplopen verbeteren bij mensen met deze aandoening. Dit medicijn is echter geen remedie voor MPS IVA.

Elosulfase alfa kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van elosulfase alfa (Vimizim)?

Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens de infusie met elosulfase alfa of tot enkele dagen daarna. Vertel het uw zorgverlener meteen als u zich duizelig, jeukend, misselijk, licht in het hoofd voelt of pijn op de borst, beklemming in uw keel, bleke huid, blauwe lippen, diarree of braken heeft.

Zoek dringende medische hulp als u een van deze tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; hoesten, moeilijk ademen; het gevoel alsof je flauwvalt; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Het kan nog steeds mogelijk zijn om elosulfase alfa te krijgen, zelfs nadat u erop hebt gereageerd. Er zijn andere medicijnen die u vóór uw infusie met elosulfase alfa kunnen krijgen om symptomen van een reactie te voorkomen.

Veel voorkomende bijwerkingen van elosulfase alfa kunnen zijn:

• misselijkheid, braken, buikpijn;
• hoofdpijn;
• koorts, koude rillingen;
• moe gevoel

Hoewel het geen bijwerking van elosulfase alfa is, is verhoogde druk op het ruggenmerg een complicatie van MPS IVA die kan optreden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Vertel het uw arts onmiddellijk als u symptomen van ruggenmergcompressie heeft :

• rugpijn;
• verlies van beweging in enig deel van uw lichaam; of
• verlies van darm- of blaascontrole.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Vertel uw arts over een ongebruikelijke of hinderlijke bijwerking. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over elosulfase alfa (Vimizim)?

Een ernstige allergische reactie kan optreden tijdens de infusie met elosulfase alfa of tot enkele dagen daarna. Vertel het uw zorgverlener meteen als u zich duizelig, jeukend, misselijk, licht in het hoofd voelt of pijn op de borst, beklemming in uw keel, bleke huid, blauwe lippen, diarree of braken heeft.

U heeft meer kans op een reactie op elosulfase alfa als u een ademhalingsstoornis heeft of als u ziek bent met koorts op het moment van uw infusie.

Uw ademhaling, bloeddruk en andere vitale functies worden nauwlettend in de gaten gehouden tijdens en na de infusie, zodat uw zorgverleners snel alle ernstige bijwerkingen kunnen behandelen.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik elosulfase alfa (Vimizim) ontvang?

U mag dit geneesmiddel niet krijgen als u allergisch bent voor elosulfase alfa.

Om ervoor te zorgen dat dit geneesmiddel veilig is voor u, vertel het uw arts als u:

• astma of andere longproblemen;
• slaapapneu (ademhaling stopt tijdens slaap); of
• een huidige ziekte, vooral als u koorts heeft.

Uw naam moet mogelijk in een Morquio A-register worden vermeld terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. Het doel van dit register is het volgen van de progressie van deze aandoening en de effecten die elosulfase alfa heeft op de langdurige behandeling van het Morquio A-syndroom.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Het is niet bekend of elosulfase alfa in de moedermelk terechtkomt of dat het schadelijk kan zijn voor een baby die borstvoeding geeft. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Hoe wordt elosulfase alfa toegediend (Vimizim)?

Elosulfase alfa wordt via een IV in een ader geïnjecteerd. U ontvangt deze injectie hoogstwaarschijnlijk in een kliniek of ziekenhuisomgeving.

Elosulfase alfa moet langzaam worden toegediend via een IV-infusie en kan tot 4 uur of langer duren om te voltooien.

Elosulfase alfa wordt meestal eenmaal per week toegediend. Volg de instructies van uw arts.

Als een kind dit geneesmiddel gebruikt, vertel dit dan aan uw arts als het kind gewichtsveranderingen heeft. De doses Elosulfase alfa zijn gebaseerd op lichaamsgewicht.

Ongeveer 30 tot 60 minuten vóór elke injectie krijgt u andere medicijnen om een ​​ernstige allergische reactie te voorkomen.

Uw arts moet uw voortgang controleren terwijl u elosulfase alfa gebruikt.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Vimizim) mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw elosulfase alfa-injectie mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Vimizim) heb?

Aangezien dit medicijn door een arts in een medische setting wordt gegeven, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden als ik elosulfase alfa (Vimizim) ontvang?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op elosulfase alfa (Vimizim)?

Andere geneesmiddelen kunnen interageren met elosulfase alfa, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Vertel elk van uw zorgverleners over alle medicijnen die u nu gebruikt en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over elosulfase alfa.