Inhaleerbare insuline: A Must Have or Overrated?

Gelukkig nieuwjaar, iedereen! Ik was de afgelopen week meestal off-line en probeerde te genieten van de "pauze" tijdens het opruimen en sorteren van ons nieuwe huis. Maar zelfs in die daze, kon ik het niet nalaten al het gedoe op MannKinds Afrezza op te merken, waarvan verondersteld werd dat het geregeerd werd door de FDA op 29 december. De FDA heeft nog vier extra weken gevraagd om een ​​beslissing te nemen over deze nieuwe inhaleerbare insuline, na zes maanden eerder het besluit uitgesteld te hebben. Beleggers zijn nu in rep en roer over de vraag of de vertraging een doodsklok is, i. e. of MannKind-aandelen een goede tip is of gewoon een nieuwe flop die nog moet gebeuren.

Als ik geduld heb, maakt al dat gepraat me een beetje misselijk. Waarom hebben de Powers That Be in hemelsnaam niets geleerd van het debacle van Exubera? ! Er lijkt dus weinig aandacht te zijn voor de reactie / potentiële impact op ons werkelijke mensen met diabetes.

Een financiële blogger van Forbes kwam dit weekend het dichtst in de buurt door te stellen dat "de markt moet beslissen" over Afrezza:

Mannkinds ingeademde insuline is geen mij-te-medicijn. Het is ontwikkeld voor een prijskaartje van bijna $ 1 miljard. Het is een voorbeeld van innovatie van eigen bodem die het potentieel heeft om een ​​zeer zieke groep patiënten te helpen. Ondanks de zorgen over de impact op de longen, is het veiligheidsrecord onberispelijk. De werkzaamheid was ook overweldigend positief, hoewel het moeilijk is om appels te vergelijken met appels in vergelijking met andere insulinemethoden. Wat blijft er over voor de FDA om te beslissen? Het is tijdwinst de groene vlag en start de race om artsen en patiënten de mogelijkheid te geven om het te gebruiken.

Zijn punt is goed, hoewel

het veiligheidsrecord van het medicijn misschien niet zo solide is als het bedrijf beweert . Iets dat u moet weten: In oktober diende voormalig bedrijfsleider John Arditi, ooit verantwoordelijk voor kwaliteitsborging, een rechtszaak in waarin hij beweerde dat delen van de klinische gegevens van MannKind frauduleus waren (zie details hier). Hoewel het pak afgelopen maand buiten rechte werd afgehandeld, is het nog steeds niet duidelijk of Arditi gewoon vergeldde voor wat hij geloofde dat een onrechtmatige beëindiging was, of dat hij werd geduwd omdat hij een klokkenluider was.

Seminal pharma blogger Ed Silverman van Pharmalot schrijft dat de beschuldigingen "onderstrepen de aanhoudende zorgen in sommige kwartalen … met betrekking tot klinische proeven die worden uitgevoerd in Rusland en Oost-Europa. Arditi's kosten zijn waarschijnlijk cement indrukken die studies vertrouwen te zwaar op gegevens die op dergelijke locaties zijn verzameld, kan als twijfelachtig worden beschouwd. "

Toch is MannKind er op de een of andere manier naar uitgekeken als een roos.De rechtszaak lijkt behoorlijk onder het tapijt te zijn geborsteld. En ondanks het feit dat longschade op de lange termijn een compleet onbekende is, is de voorraad omhoog en het algemene sentiment lijkt te zijn dat Afrezza uiteindelijk groot zal worden.

Het moet verbonden zijn met het persoonlijke charisma van miljardair oprichter Al Mann, is alles wat ik kan bedenken.

Maar in dit nieuwe tijdperk van Empowered Patients, is mijn punt dit:

Net zoals bij Exubera, komt het er op neer hoe heet we patiënten zijn om inhaleerbare insuline te bemachtigen. Hoeveel risico's met betrekking tot longschade of snafus met dosering zijn we bereid te accepteren? Mijn gok is niet zoveel als beleggers denken. Naast de

grondbeginselen

van veiligheid en werkzaamheid, zijn gebruiksgemak en kwaliteit van leven van alle troeven, niet waar? Bovendien lopen de meesten van ons niet zo bang voor naalden als ze denken dat we … overeengekomen zijn?

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.