Nieuwe Diabetes App Vigilant helpt hypoglykemie te voorkomen

Hey PWD's - wilt u betrouwbare waarschuwingen wanneer een lage bloedsuikerspiegel onderweg is of wanneer u een periode doormaakt met een hoger risico op hypoglycemie? Natuurlijk doe je dat! En een gloednieuwe app, gebaseerd op de algoritme-technologie van Pancreas, ontwikkeld aan de universiteit van Virginia, wordt volgende week officieel gelanceerd om u dat te bieden.

De app wordt toepasselijk Vigilant genoemd, ontwikkeld door een startup, genaamd InSpark Technologies, met het hoofdkantoor in Charlottesville, VA, vlakbij de UVA, waar de bekende AP-onderzoeker Dr. Boris Kovatchev en het team al meer dan 10 jaar aan deze technologie werken.

In 2013 heeft InSpark een aantal geavanceerde patroonherkenningstechnologie van het team van Kovatchev gelicentieerd en gebruikt om Vigilant te maken, wat zij omschrijven als "een op smartphones gebaseerd systeem (voor iOS en Android) dat zeer nauwkeurig waarschuwt risico op hypoglykemie in de komende 24 uur, waarbij mensen op de hoogte worden gebracht van de dagelijkse patronen en ook van de tests. “

Het is niet gebaseerd op CGM, maar eerder gericht op de vele PWD's die vaak vingerafdrukken testen, maar ze hebben geen goede manier om die gegevens in realtime voor hen te laten werken.

Op dit moment biedt Vigilant draadloze connectiviteit met de Accu-Chek Connect Meter en hopen ze te kunnen integreren met veel meer D-apparaten in de toekomst. Gebruikers kunnen handmatig BG-resultaten in de app invoeren of naar de Vigilant-website gaan om gegevens te uploaden vanuit een spreadsheet die is gemaakt met een platform zoals Glooko of Diasend om aan de slag te gaan.

Een app die levens kan redden

Voordat u uw ogen werpt over nog een andere glucosegegevens-app, overweeg dan dit: Vigilant is niet gericht op loggen, onderwijs of bekijken grafieken. In plaats daarvan vervult het de unieke functie om geavanceerde voorspellende algoritmen te gebruiken om mensen met diabetes te helpen hypoglycemie te vermijden - onze aartsvijand en de meest directe dreiging!

"Door heel grote gegevenssets heen kijkend, vond UVA dit patroon in essentie … dat de neiging heeft om in zeer gesegmenteerde tijden ernstige hypoglycemie voor te zijn. Wat er gebeurt, is als er in zeer korte tijd een schommeling is in de bloedsuikerspiegel en een aantal voorbijgaande dieptepunten … het verlaagt in feite het soort regulerende verdediging van de persoon voor hypoglycemie, "legt Erik Otto, medeoprichter en president, uit van InSpark, die voorheen bij Johnson & Johnson was en zelf een oude type 1 PWD is. Het bedrijf is momenteel een team van negen, met hoofdkantoor in Virginia, maar met collega's in Californië, India en Nieuw-Zeeland.

Een deel van hun oplossing is een 'Hypo Risk Indicator' die gebruikers moeilijk kunnen negeren en die zelfs tips biedt om een ​​tegemoetkomend laag te voorkomen.

"Ik was zelf erg sceptisch toen ik er lang geleden voor het eerst over hoorde … Maar de gegevens laten zien dat we toonaangevend zijn in patroonherkenningstechnologie. En we geloven dat het mensen met diabetes echt zal helpen, omdat ze een krachtig hulpmiddel hebben om ernstige hypoglykemie te voorkomen en meer inzicht te krijgen in de dagelijkse patronen en hoe die patronen kunnen worden verminderd, "zegt Otto.

InSpark kondigt ook de formulering aan van een 'Thought Leadership Council' (mooie term voor een indrukwekkende adviesraad) met enkele prominente en bekende namen, zoals Dr. Anne Peters, directeur klinische diabetes Programma's en hoogleraar aan de USC Keck School of Medicine; en prominente gecertificeerde diabetes opvoeders en auteurs Gary Scheiner en Hope Warshaw, de laatste van wie als 2016 president van de AADE (American Association of Diabetes Educators) fungeert.

Warshaw geeft het Vigilant ontwikkelingsteam en de eenvoudig te gebruiken app hoge cijfers.

"Naast het helpen voorspellen van een dreigende hypoglykemie, kan het, via een meting met de naam Average Daily Risk Range (ADRR), mensen helpen bij het minimaliseren van de laagste en de hoogste waarde in de loop van de tijd om een ​​A1C-streefwaarde met minder glycemische variabiliteit te bereiken," zegt Warshaw, toevoegen dat er degelijk wetenschappelijk bewijs is om dat te ondersteunen. Gegevens die zijn gepubliceerd in meer dan 20 peer-reviewed medische tijdschriftartikelen ondersteunen de wetenschappelijke basis van de technologie van InSpark.

In een grote populatie van diabetespatiënten bleek dat mensen met een ADRR van meer dan 40 meer dan de helft van hun BG-resultaten boven 180 of lager dan 70 hadden, de risicovolle reeksen waar geen van ons willen tijd doorbrengen.

Doelen gebruikers en verhindering complicaties

Warshaw zegt: "In mijn gedachten zijn de mensen die het meeste baat hebben bij Vigilant diegenen die frequente hypoglycemie ervaren, die hypoglycemie niet weten, die insuline nemen en meerdere dagelijkse doses gebruiken of gebruiken. insulinepomptherapie, oftewel intensief diabetesmanagement, en mensen die om de een of andere reden (en er lijken er veel te zijn) niet kiezen voor het gebruik van de momenteel beschikbare CGM. “

"We geloven dat de twee belangrijkste dingen die mensen willen weten, zijn: wat is mijn risico op complicaties op de lange termijn en wat is mijn risico op complicaties op de korte termijn? We hebben het zelfs onderverdeeld in risicocategorieën op basis van aanbevolen A1C-niveaus, vergelijkbaar met een diabetesrapport. Als een patiënt kan zien dat ze hun variabiliteit en hun gemiddelde glucose hebben verminderd, doen ze het veel beter in termen van het risico op zowel complicaties op de korte als op de lange termijn, "zegt Otto.

What's Behind 'Episodic Monitoring'

Bekijk deze videodemo om te begrijpen hoe de app werkt:

Vigilant maakt gebruik van gepatenteerde patroonherkenningstechnologie waarvan is bewezen dat deze zeer voorspellend is - andere meters of hulpmiddelen verslaat die de pretentie hebben om te doen Hetzelfde, zegt Otto.

En hoewel de algoritmen afkomstig zijn van UVA, verschillen ze aanzienlijk van de algoritmen van de kunstmatige pancreas die daar worden getest, en ze verschillen ook van de UVA-algoritmen die zijn gelicentieerd door het opstarten van spin-off TypeZero Technologies om hun eigen commerciële AP-systeem te ontwikkelen, zegt Otto. Dit is een aparte technologie die Dr. Kovatchev en zijn collega's ook pionierden.

"De (AP-software) gaat eigenlijk over het gebruik van tijdreeksanalyse-type benaderingen op CGM-gegevens om te bepalen wanneer de remmen op een pomp moeten worden gezet, bijvoorbeeld. Ze kijken naar een veel dichtere dataset over een kortere periode, terwijl de onze gegevens gedurende 30 dagen bekijkt onder mensen die drie, vier, vijf keer per dag testen, en we identificeren in feite verschillende soorten patronen, die zijn vaak gedragsmatig. Er zit ook een fysiologisch element aan ten grondslag, "legt Otto uit.

"We zijn van mening dat dit patroonberichtensysteem behoorlijk waardevol is. Het voorbeeld dat ik soms geef, is dat er met een auto een soort algoritme is dat aangeeft wanneer de luchtdruk van je band te laag wordt. Als dat heel voorspelbaar is dat je band gaat blazen, dan wil je er echt aandacht aan schenken en ervoor zorgen, maar als dat niet zo is, dan is het niet erg bruikbare informatie.

"Natuurlijk zeggen we niet dat elke keer dat u een patroon krijgt, u een high of een low-bericht krijgt, maar we zijn van mening dat in vergelijking met andere diabetesoplossingen, de onze een zeer hoog signaal heeft -Ruisverhouding. Otto zegt dat Vigilant om verschillende redenen feitelijk een sterkere indicator biedt voor soepele glucoseregulatie dan standaardafwijking: standaarddeviatie veronderstelt een "normale verdeling" van glucosemetingen, maar PWD's testen niet bij normale distributie en Vigilants algoritme ook houdt rekening met klinische risico's, door de resultaten te wegen. "Dus als je glucosemeting bijvoorbeeld 40 is, is het klinisch veel riskanter dan als je een waarde van 250 of hoger hebt … Het houdt echt rekening met die klinische risico's om mensen een idee te geven van wat belangrijk is. "

Complementair aan CGM

Dus wat is de relatie met continue glucosemonitoring (CGM) -technologie en de gebruikers ervan?

Otto zegt dat InSpark gelooft dat Vigilant complementair is, niet concurrerend, met CGM. "Een voorbeeld is als iemand Vigilant gebruikt, en het vertelt een persoon:" Hé, je hebt een periode van risico op ernstige dieptepunten in de komende 24 uur, "een van de beste manieren om dat aan te pakken, is door een CGM aan te doen apparaat … om die frequente gegevens te hebben om mogelijk een ernstig dieptepunt te bewaken. “

Natuurlijk worden patiënten ook gealarmeerd om snel reagerende suikers mee te nemen, om extra aandacht te besteden aan lage symptomen, etc.

"Zoals gezegd combineert Vigilant een ander niveau van informatie. Het is meer gedragsmatig. Deze patronen ontwikkelen zich over dagen en weken versus minuten, "zegt Otto. "In ons UVA-onderzoek, waar we nogal wat mensen hadden die in CGM-onderzoeken zaten of CGM gebruikten, 62. 5 procent van de deelnemers zei dat ze Vigilant en CGM tegelijkertijd zouden gebruiken, dus dat is een bewijs dat veel mensen denken: 'Hé, dit is ook nuttige informatie!'”

Hij herinnert ons ook aan de behoefte die bestaat tussen de vele patiënten die CGM niet kunnen betalen, geen toegang hebben, of gewoon niet willen dragen om levensstijlsredenen. Er zijn momenteel ongeveer 10 miljoen mensen in de VS en Europa, hetzij op MDI (meerdere dagelijkse injecties) of insulinepompen, maar slechts ongeveer 150.000 CGM-gebruikers, volgens Dexcom-gegevens. "Dus ongeacht wat de situatie is met CGM, we geloven dat we miljoenen mensen met diabetes kunnen helpen", zegt Otto.

FDA-goedkeuring: niet nodig

Enigszins verrassend, Vigilant had geen goedkeuring van de FDA nodig, vanwege de nieuwste mHealth-richtlijnen die apps scheiden door gegevens te traceren en functies te tonen in vergelijking met die welke specifieke behandelingsacties aanbevelen.

Maar omdat Vigilant oorspronkelijk geloofde dat ze goedkeuring van de FDA nodig hadden, ondernamen ze het hele rigoureuze proces van vereiste kwaliteit en ontwerpcontrole en voerden ze een onderzoek naar menselijke factoren uit om te illustreren dat wanneer deze informatie aan patiënten wordt gepresenteerd, dit niet leidt tot eventuele ongunstige of ongepaste risico's.

"We hebben in essentie alles gedaan wat we moeten doen om ons voor te bereiden op goedkeuring. We hebben alleen geen bestanden ingediend omdat ze ons vorig jaar hebben verteld dat ze in feite de vereisten voor dit type apparaat verlagen," zegt Otto.

Nixing the Complexity

Ondanks dat hij zelf een software-ondernemer (en sci-fi-liefhebber) is, "snapt Otto" dat zijn medepatiënten geen interesse of motivatie hebben om honderden datapunten te doorzoeken, proberen te begrijpen complexe grafieken en grafieken.

"Met Vigilant hoeven ze niet eens naar de software te kijken. Ze kunnen gewoon testen zoals gewoonlijk en krijgen deze feedback over wanneer ze risicoperioden binnengaan, "zegt hij.

"Het gaat erom de patrooninformatie op het juiste moment te krijgen, zodat mensen niet hoeven terug te gaan en een aantal schermen proberen te beoordelen. Dat is het echte kernvoordeel van deze technologie. "

Hun focus ligt op het" pushen van inzichten naar mensen "over risico's en aankomende patronen in hun tijd wanneer ze dit het meest nodig hebben.

Op het patroonherkenningsscherm hebben gebruikers de mogelijkheid om op een link te klikken naar 'Hoe corrigeer ik dagelijkse patronen?' en het systeem zal enkele tips geven, waaronder het wijzigen van voedselkeuzes, enz.

Toch is het Vigilant-startscherm eigenlijk een behoorlijk verfijnde weergave van gegevens, met de huidige dagelijkse patronen, een maandelijks risicoprofiel en maandelijkse glucose indices.

"We weten dat deze aanpak een beetje anders is. Het vereist wat opleiding … maar we denken dat het erg nuttig is, zodat mensen er later op terugkomen - in plaats van af te tellen zoals bij de meeste apps. "

Hij wijst er ook op dat gebruikers de instellingen kunnen aanpassen zodat ze geen frequente patroonwaarschuwingen krijgen als ze er de voorkeur aan geven alleen te weten wanneer ze een onmiddellijk risico lopen op een ernstig dieptepunt.

Gezien de terugdringing van gegevenshulpmiddelen die artsen iets anders laten zien dan wat patiënten zelf zien, waren we verrast om te horen dat er een afzonderlijke webgebaseerde providerversie is, genaamd Vigilant Caregiver.Maar Otto zegt dat de verschillen klein zijn, en vooral te maken hebben met het aanbieden van een samenvattend dashboard, zodat artsen al hun patiënten op één plek kunnen zien.

Kosten en beschikbaarheid

Otto zegt dat de Vigilant-app momenteel gratis te downloaden is voor een kennismakingsperiode van enkele maanden. Daarna zullen ze overstappen naar een voordelig maandelijks abonnementsmodel met een prijskaartje dat overeenkomt met "een goedkope maaltijd of een online contentabonnement" dat "een onbeduidend deel van het directe diabetesmanagement van de meeste mensen zou moeten vertegenwoordigen" kosten. “

"We richten ons ook op gezondheidsplannen en werkgevers die we op een geflipte basis hopen te betalen om hun leden op Vigilant in te schakelen, zodat zij die kosten voor mensen met diabetes kunnen dekken," zegt Otto.

Het lijdt geen twijfel dat deze nieuwe app zeker waardevol klinkt, en we kunnen niet anders dan van de branding houden. Tenslotte is VIGILANT waar we allemaal naar streven in onze diabeteszorg, toch?

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over gezondheid van de consument gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.