De behoefte aan totale diabetes-apparaatopenbaarheid

Als een van mijn medicijnen of diabetesvoorraden als mogelijk onveilig wordt beschouwd, wil ik daar meer over weten. ZSM.

Maar zelfs als ik geen huidige consument ben van een product dat door de toekomstige machten als "problematisch" wordt beschouwd, wil ik toch graag weten of er nieuwe of bestaande veiligheidskwesties zijn. Ik zou zelf een toekomstige klant kunnen zijn of het zou een kwestie zijn van het uitdragen van de rest van de community, zodat mijn collega's op de hoogte zijn van deze problemen en actie kunnen ondernemen.

In deze tijd van leven op het internet, lijkt de urgentie van het delen van terugroepinformatie vrij voor de hand liggend

en van groot belang. Tegenwoordig, de kracht van sociale media en het online universum, hoeven we nooit in het ongewisse gelaten te worden wanneer deze problemen zich voordoen, omdat zovelen helpen om informatie te krijgen en informatie te delen zodra ze beschikbaar zijn.

Maar een terugblik op recente terugroepacties in de D-wereld werpt een interessante vraag op: wie krijgt er eerst bericht van - bestaande klanten of het grote publiek? - en is er een 'best practices'-standaard voor het delen van dit soort nieuws met de Diabetes Community?

Dat is misschien niet zo, maar we moeten ons afvragen of dat wel zou moeten, of dat meningen te veel verschillen van hoe mensen willen leren over het terugroepen van medische producten?

Nog maar een week geleden riep Tandem vrijwillig een batch cartridges van t: thin insulinepomp terug vanwege mogelijke lekkage. Niemand rapporteerde dat hij daardoor gewond of gekwetst was (zie ook: geen "bijwerkingen"), maar er was die mogelijkheid. Tandem ontdekte dit probleem kennelijk tijdens een interne producttest en maakte de keuze om het terugroepactie onmiddellijk te publiceren en openbaar te maken met gevolgen voor 22 verschillende partijnummers (in totaal 4, 746 dozen met cartridges) die werden verzonden op of na 17 december 2013. < Binnen een uur nadat de herroeping was uitgebracht, had Tandem een ​​persbericht online uitgezonden, de informatie op de nieuwssectie van zijn website gepost en begon hij via sociale media bericht te sturen. Velen van ons in de DOC hielpen het woord ook te verspreiden, zodat zoveel mogelijk mensen hiervan konden leren en erachter konden komen of hun eigen voorraad zou kunnen worden opgenomen.

Update:

Op 20 januari breidde Tandem Diabetes het verzoek uit om in totaal 55 partijnummers op te nemen (in plaats van de 22 die oorspronkelijk waren aangetast) en de meegeleverde cartridges zouden vóór 16 oktober zijn verzonden , 2013. Bravo, Tandem.

Hoewel deze benadering op basis van volledige internettoegang vandaag misschien als gezond verstand lijkt, werkt niet elk diabetesbedrijf op deze manier. Sommigen doen dat natuurlijk, zoals Abbott Diabetes Care, die medio november vrijwillig een teststrip opriepen voor FreeStyle- en FreeStyle Lite-strips, die mogelijk valse, lage bloedsuikers konden weergeven.Het bedrijf onthulde het terugroepen op vrijwel dezelfde manier met hetzelfde resultaat, en het is ook de moeite waard om op te merken hoe visueel nuttig de Abbott-website was, inclusief foto's van de getroffen meters die een van de 20 partijen strips zouden kunnen gebruiken, in plaats van ze alleen maar te vermelden in saaie grijze … tekst.

Maar ook in november zagen we dat Asante Solutions, makers van de Snap-insulinepomp, niet dezelfde logica voor onthulling volgden.

Ze maakten deel uit van een recall rond dezelfde tijd als Abbott in november jongstleden, deze met betrekking tot de Asante Comfort en Conset-infusiesets die losraken van de slangen en mogelijk insuline lekten. De infusiesets werden niet specifiek gemaakt door Asante, maar eerder geproduceerd door Unomedical (een divisie van het in Denemarken gevestigde ConvaTec) die de meeste van deze soorten diabetesapparaten levert. Het Asante Snap-pompsysteem en de gebruikers daarvan werden zeker getroffen, maar de insulinepompthermemer nam het nieuws over het terughalen op een andere manier door.

Het bedrijf heeft een beleidsbeslissing genomen om gebruikers van Asante Snap eerst op de hoogte te stellen voordat het publiek over de details wordt geïnformeerd. Wat dit betekent is dat ze dagen doorbrachten met het versturen van brieven en het bellen naar hun klanten voordat ze ooit een gefluister van het nieuws publiekelijk online publiceerden.

Hier is de uitleg gegeven door Ed Sinclair, VP van regelgevende en kwaliteitsaangelegenheden voor Asante:

Asante is vastbesloten om mensen met diabetes als eerste te plaatsen. De prioriteit van ons hele bedrijf vorige week (

week van 21 november

) was om in contact te komen met alle pumpers die momenteel Snap gebruiken. Zodra het terugroepen was aangekondigd, hebben we de terughaalbrief verzonden en het vervangende product verzonden naar alle getroffen Snap-gebruikers. Vervolgens hebben we alle huidige pompers gebeld om de situatie te bekijken, te bevestigen dat ze de brief en het vervangende product hebben ontvangen en eventuele vragen te beantwoorden. We bereikten veel van deze mensen bij de eerste poging, maar we brachten de rest van de week door om er zeker van te zijn dat we contact met iedereen konden opnemen. Ons buitenteam heeft sinds vorige week professionals in de gezondheidszorg opgeroepen om te zorgen dat zij de situatie begrijpen en zicht hebben op hoe Asante helpt om voor hun patiënten te zorgen. Ten slotte wilden we deze informatie aan u en de rest van de community beschikbaar stellen. We willen dat u weet dat iedereen die direct werd getroffen, al is gecontacteerd en een vervangend product heeft ontvangen. OK, ik begrijp waar Asante vandaan komt. Ja, high-touch klantenservice is belangrijk en wenselijk. Maar missen ze hier het bos voor de bomen?

Voor mij lijkt het een beetje misplaatst om het woord niet publiekelijk online bekend te maken, zodat klanten en anderen het probleem meteen kunnen leren.

In mijn twaalf jaar dat ik een insulinepomp heb gebruikt, heb ik mijn deel van de herinneringsmededelingen gezien. Het was absoluut moeilijker in de dagen voor blogs, Twitter en Facebook, toen we niet (konden) horen over deze problemen tot we een telefoontje of brief van mijn bedrijf kregen.Of tenzij er een groot mainstream media-nieuwsverhaal was dat uiteindelijk toesloeg. Maar goed, de tijden zijn veranderd!

Nu is alles online. En dat is precies waar de maatschappij zich om draait om informatie te krijgen (voor beter of slechter).

Meestal plaatsen bedrijven nu onmiddellijk berichten, waardoor het voor gebruikers gemakkelijk is om onze belangrijkste vragen te beantwoorden: 1. Ben ik getroffen? 2. Wat moet ik eraan doen? 3. Waar kan ik me wenden voor meer informatie als ik het nodig heb?

Dus als ik een herinnering hoor en ik zie niets online geplaatst? Ik ben een beetje twijfelachtig - mogelijk zelfs bang dat het bedrijf iets probeert te verbergen. Het lijkt vreemd, in de moderne technische wereld van vandaag, om de informatie niet op zoveel mogelijk plaatsen te delen, al bij het begin, niet?

Nu, voor de goede orde: Asante's Sinclair legde de redenering achter hun beslissing uit, en een week na de recall-aankondiging werd het gepost voor openbare weergave met volledige openbaarmaking van alle 25 getalsnummers die werden beïnvloed.

Maar wauw - een hele week voordat dit openbaar werd gedeeld! ! Vooral wanneer, volgens de uitgezonden herinneringsbrief,

15 klachten waren ontvangen en sommige patiënten meldden dat hoge bloedsuikers zelfs tot potentiële DKA-niveaus kwamen als resultaat

. Yikes! Neem deze hypothese, bijvoorbeeld: ik ben een Asante Snap-gebruiker die getroffen is door dit terugroepen, maar het komt op een moment dat ik op reis ben (voor de feestdagen, zoals deze deed vlak voor Thanksgiving). Ik ben niet bij mijn thuisnummer dat je hebt geregistreerd en ben ook niet thuis om de brief te ontvangen die je FedEx hebt gegeven. Omdat er hier nergens een woord over te vinden is, blijf ik mijn defecte infusiesets gewoon gebruiken en helaas, een defect en veroorzaakt een probleem dat mijn gezondheid negatief beïnvloedt.

Als dit als vrijwel al het andere nieuws in de wereld van vandaag was gedeeld, had ik op zijn minst het bedrijf kunnen bellen om erover te vragen. Of beter nog, ik had mezelf en het bedrijf een belletje kunnen besparen door simpelweg op een persbericht of de Asante-site te klikken om de specifieke productinformatie voor mezelf te bekijken en vast te stellen wat ik moet doen.

Uiteindelijk proberen we er allemaal voor te zorgen dat de mensen die door een terugroepactie worden getroffen zich bewust zijn van wat er gebeurt. Degenen onder ons die actief zijn in de DOC doen ons best om onmiddellijk toegang te krijgen tot deze informatie, zodat we deze kunnen delen, op een tijdige en nauwkeurige manier. Maar als bedrijven geen bal spelen door meteen naar het publiek te gaan, ontstaat er verwarring en mogelijke reacties van klanten.

De meningen kunnen verschillen, net als al het andere bij diabetes … Wat denk je?

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.