Betere CGM-nauwkeurigheid Met de nieuwe Dexcom G4-algoritme-update

Ik besteed tegenwoordig veel aandacht aan mijn Dexcom CGM (continuous glucose monitor) en niet alleen omdat ik een Nightscout Newbie ben. Nee, tien dagen geleden heb ik ook mijn Dexcom geüpgraded naar het nieuwe 'geavanceerde algoritme' dat de eenheid naar verluidt nauwkeuriger zou maken.

Nieuws van dit geavanceerde algoritme kwam in een persbericht 6 november, toevallig dezelfde dag als de driemaandelijkse inkomstenoproep Dexcom, maar de FDA had de nieuwe software-update op 21 oktober al goedgekeurd. Volgens de aankondiging: >

"

De nieuwe Software 505 beschikt over hetzelfde geavanceerde algoritme als dat wordt gebruikt in het onderzoek naar kunstmatige alvleesklier over de hele wereld .De software heeft invloed op de prestaties van de Dexcom G4 … al beschouwd als het meest accurate CGM-systeem op de markt van vandaag.De software zal kosteloos beschikbaar worden gesteld aan volwassen patiënten die de Dexcom G4 gebruiken. " Veel van ons Dexcom-gebruikers in de diabetesgemeenschap waren erg enthousiast om dit te horen. Maar toen begonnen we onszelf (en elkaar) af te vragen:

Dus, wat doet dit nieuwe algoritme precies?

Dexcom zal geen details bekendmaken over hoe het nieuwe algoritme anders berekent, uiting gevend aan dat gevreesde woord "proprietary" wanneer wordt gevraagd hoe de nieuwe software het werk beter doet dan voorheen. Maar Dexcom's Executive VP Strategie en bedrijfsontwikkeling Steve Pacelli zegt dat het niet lang zal duren voordat het algoritme "een deel van de ruisinterferentie vermindert" in de manier waarop het systeem glucosesensorgegevens communiceert. Hij vertelt ons dat een groot deel van het prestatieverschil van CGM te zien is op de eerste dag van gebruik en dat over het algemeen de meest opvallende verschillen in nauwkeurigheid moeten worden gezien bij het vangen van hypo's en wanneer bloedsuikers snel veranderen.

A Great MARD

Wat we wel weten, is dat deze technologie wordt gebruikt in de meeste van de kunstmatige pancreasproeven waarin Dexcom betrokken is (het is inderdaad de CGM die in een meerderheid van de AP wordt gebruikt). proeven die daar plaatsvinden). De nauwkeurigheid van deze glucosemeters wordt bepaald aan de hand van een standaardmaat, het gemiddelde absolute relatieve verschil (MARD), en hoe lager het resultaat, hoe hoger de nauwkeurigheid. En ja! Het nieuwe algoritme van Dexcom scoort veel lager dan wat we hebben gezien - de eerste single-digit MARD van 9,0%, vergeleken met 13% in het vorige G4-algoritme.

Dit is ook een enorme stap vooruit van de 16% MARD-score op Dexcom's Seven Plus en van de concurrerende Enlite-sensor van Medtronic, die tussen 13 en 17% scoort, afhankelijk van welke studies u gelooft. Sommige PWD's vergelijken ook regelmatig hedendaagse sensoren met de inmiddels ter ziele gegane Freestyle Navigator CGM, die een MARD had van ongeveer 12%.

Dus ja, deze nieuwe G4 is de meest accurate tot nu toe, vooral aan de hypo-kant van het bereik, en het is het dichtst bij dat we vingeroefeningen hebben gekregen met een MARD van ongeveer 5. 6%.

Wat deze update nog belangrijker maakt, is dat het deel uitmaakt van het grotere spelplan van Dexcom - namelijk om CGM-resultaten te krijgen op het niveau waarop ze goed genoeg zijn om door de FDA te worden goedgekeurd voor gebruik bij het doseren van insuline. Het is de droom om vingerafdrukken echt te vervangen - met labels op het CGM waarin staat dat het is goedgekeurd voor zelfstandig gebruik.

Dit is nog niet officieel, hoewel sommigen van ons CGM'ers waarschijnlijk de continue metingen gebruiken om doseringsbeslissingen te nemen - in de hoop op een dag waarop de CGM nauwkeurig genoeg wordt om het aantal benodigde vingerprikkels te verminderen en uiteindelijk te vervangen ze volledig.

In deze dagen van hoge teststripkosten en verspreide Medicare-dekking voor CGM's omdat ze als 'aanvullende' apparaten worden beschouwd, zou deze labeling op beide fronten een enorme boost betekenen.

Opwaarderen

Inmiddels zijn alle nieuwe G4-ontvangers die zijn verzonden, geïnstalleerd en zijn bestaande klanten uitgenodigd om de Software 505-upgrade online te downloaden van de Dexcom-site. Sluit gewoon je ontvanger aan en klik om de firmware binnenin te updaten.

En wat heb ik gezien sinds het upgraden van mijn eigen systeem? Ja, mijn geliefde CGM lijkt accurater te zijn en sneller te reageren op mijn veranderingen in de bloedsuikerspiegel, vooral in het lage bereik. Ik heb ook gemerkt dat mijn G4-ontvanger dramatischer de verschuivingen in de bloedsuikerspiegel weerspiegelt en me meer direct laat weten wanneer deze grote sprongen of dalingen plaatsvinden in plaats van de veranderingen te vertragen en ze geleidelijker te laten lijken.

Maar helaas, aan de bovenkant van het BG-spectrum merk ik dat mijn resultaten steeds vaker scheef lijken en ver weg van wat mijn meter laat zien. Dit is met name het geval wanneer het tijd is om te kalibreren en de metingen zijn 100+ punten uit geweest. Dat is een beetje zenuwslopend voor mij, omdat dit niet het geval was voor deze update.

Hoe dan ook, het lijkt erop dat ik niet alleen ben. Ik heb verschillende mensen gezien die zeggen dat het aan dat lagere uiteinde nauwkeuriger is, hoewel sommige ook meer fluctuaties en snellere veranderingen in de pijl hebben gerapporteerd dan voorheen. En anderen hebben net geen verschil opgemerkt. Zoals met alles in D, kunnen de prestaties van uw sensor variëren.

Dit is wat we hebben gehoord van ene collega D-pieper Scott Powell in Ohio, die sinds 1981 type 1 is en de Dexcom G4 sinds enkele jaren gebruikt sinds zijn Abbott Navigator CGM (niet langer verkrijgbaar in de VS) stierf.

"Over het algemeen denk ik dat de Dexcom 505-software nauwkeuriger is. Ik heb maar één of twee tests gehad sinds ik een update van> 10% had uitgevoerd. Dat is veel verbeterd ten opzichte van de vorige software. het is net zo nauwkeurig als de Navigator was, maar het lijkt een duidelijke stap in de goede richting te zijn. "

Nog niet voor kinderen

Let op: deze algoritme-update is nog niet goedgekeurd voor pediatrisch gebruik!

Dat wil zeggen dat G4 in februari is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen tot de leeftijd van 17 jaar, maar de FDA moet eventuele wijzigingen aan die eenheden afzonderlijk goedkeuren.Dexcom zegt dat dit tegen het einde van het jaar zal gebeuren, wat vrij snel is. Maar in de tussentijd zal iedereen met een kinderversie van de G4 (het zegt dat op de achterkant en je krijgt een paar kind-specifieke waarschuwingen) de oudere versie van het algoritme moeten gebruiken. Niet alle kinderen zitten in deze boot, omdat sommigen "off-label" volwassen G4's hebben als hun dokters bereid waren de CGM voor te schrijven voordat de nieuwe FDA-goedkeuring kwam. Toekomstige pompaangelegenheden

Daar bovenop zullen twee nieuwe pompen die de Dexcom CGM zullen integreren die momenteel door de FDA worden beoordeeld, niet compatibel zijn met dit nieuwe algoritme: de toekomstige Animas Vibe G4 en Tandem t: slim G4 apparaten, beide gepland om waarschijnlijk ergens in het volgende jaar of zo op de markt te komen, hebben niet het beter presterende CGM-algoritme. Ugh … Zoals Dexcom's Pacelli ons vertelt dat het niet alleen een kwestie is van FDA-aanvragen op basis van de oudere technologie; het is een probleem ingebouwd in de geïntegreerde insulinepompen. Noch de t: slim G4, noch de Animas Vibe zullen de mogelijkheid hebben om het nieuwe sensoralgoritme te ondersteunen.

Sommige wetenschappelijk onderlegde mensen in de online gemeenschap speculeren dat dit waarschijnlijk is vanwege de manier waarop de pompen zijn gebouwd - de t: slim G4-architectuur heeft een ingebouwde USB-poort die waarschijnlijk de nieuwere software beperkt, terwijl de de Animas Vibe eigenlijk maakt gebruik van een old-school IR-poort die niet zou toestaan ​​dat het apparaat het algoritme bijwerkt.

Pacelli vertelt ons dat t: slimmers en Animas-pumpers die een geïntegreerde pomp krijgen ofwel een aparte Dexcom G4-ontvanger moeten kopen om over het geavanceerde algoritme te beschikken of dat ze moeten wachten op de tweede generatie van deze geïntegreerde apparaten die de nog te plaatsen G5-sensor zal omvatten.

Dexcom is nog steeds van plan om de volgende generatie G5-apparaten voor de FDA-evaluatie in te dienen in de komende maanden, hetzij eind 2014 of begin 2015. Die zender zal waarschijnlijk hetzelfde zijn als de G4 met dit nieuwe AP-algoritme ingebouwd, maar het apparaat praat direct met een smartphone, waardoor er geen ontvanger meer nodig is.

Pacelli zegt dat dit nieuwere algoritme eigenlijk sneller wordt onthuld dan aanvankelijk was gepland. "De FDA is erg enthousiast over het uitvoeren van een proef en de kunstmatige pancreas heeft een (CGM) sensor nodig die waardig is om te doseren , "zei hij." We zouden wachten op een toekomstige generatie om dit geavanceerde algoritme toe te voegen, maar de FDA was daar nu klaar voor. "

De FDA heeft grote belangstelling getoond om de technologie voor kunstmatige pancreas vooruit te helpen; Vergeet niet dat de regelgevende instantie eind 2012 de definitieve richtlijnen voor deze AP-apparaten heeft goedgekeurd en in de herfst van 2013 de Medtronic 530G heeft goedgekeurd, het eerste apparaat dat een automatische insulinesupport omvat als de glucosewaarden te laag worden.

En nu is Dexcom van plan extra AP-proeven te starten met het nieuwe algoritme dat voor de dosering wordt gebruikt, zegt Pacelli.

We zijn verheugd dat deze technologie vooruitgang boekt in AP-proeven en ook wordt vrijgegeven, zodat klanten zoals wij de voordelen in realtime kunnen delen!

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team.Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.