Webinar 13: Het coronavirus advies dat je als fitnessondernemer móét horen | Virtuagym
Inhoudsopgave:
Larry Ishler is een elektrotechnisch ingenieur uit Erie, PA, wiens zoon ongeveer tien jaar geleden gediagnosticeerd was met diabetes type 1 op school. Een paar jaar later had de vader een idee voor een niet-invasieve glucosemonitor die metingen zou uitvoeren via de huid van je oor (vergelijkbaar met de GlucoTrack van Integrity Applications uit Israël). Al jarenlang heeft hij onderzoek gedaan naar, berekend, getest en geprobeerd om ondersteuning te krijgen voor zijn uiterst nauwkeurige systeem - van de JDRF, de FDA en de grote farmaceutische bedrijven die de glucosemeting uitvoeren. Iedereen is onder de indruk van zijn werk, maar niemand lijkt betrokken te willen raken. Is het een soort van samenzwering of is deze man zijn tijd vooruit? Met deze post presenteer ik je zijn verhaal.
{ Noot van de redactie: ik ben de traditionele Q & A beu, dus blijf bij deze nieuwe indeling - mijn 'terzijde' staat tussen haakjes }
Technologie Achter de NBG-monitor (niet-invasieve bloedglucose)
Volgens zijn patent is NBG "een differentieel meetsysteem dat het gebruik van twee platinadraden of twee thermistoren omvat die zijn gekalibreerd voor het registreren van temperaturen met een nauwkeurigheid van ten minste / - 0. 035 °
"Ik heb het onderzoek gedaan en berekend dat glucoseconversie een proces is dat energie genereert, je kunt het volgen door de temperatuurrespons te bewaken. De hypothalamus, het deel van de hersenen dat de temperatuur van de hersenen regelt en vasculaire vernauwing, opent zich wanneer glucose vrijkomt, het resultaat is dat als je glucose hoger wordt, het verschil tussen je kerntemperatuur en dat van je ledematen afneemt, omdat er bijvoorbeeld meer warmte naar handen en oren wordt afgegeven. We ontdekten dat de signaal-ruisverhouding in de oren beter was dan in de handen, waardoor de bloedsuikerspiegel nauwkeuriger werd gemeten. "
Ishler zegt dat het concurrerende GlucoTrack-product zijn patent zou schenden in de VS omdat het ook de oortemperatuur op een vergelijkbare manier meet, hoewel zijn NBG significant nauwkeuriger is. "Ze zeggen dat ze drie verschillende maten meten factoren, maar in feite meten ze allemaal slechts één fysisch fenomeen: warmte."
Het product
De vormfactor van de NBG is een draadloze oordop, vergelijkbaar met die van mobiele telefoons. Twee piepkleine sensoren aan de binnenkant nemen elke minuut metingen, die worden doorgestuurd naar een controller op zakformaat met een 2. 7-inch aanraakscherm, inclusief trendpijlen en alarmen, enz., en zal USB-geschikt zijn voor eenvoudige gegevensdownloads, zegt Ishler. Gedownloade gegevens zijn zichtbaar in Excel-formaat.
trouwens, Ishler wilde dat de controller in een PDA werd ingebouwd, maar de FDA schoot dat neer, zegt hij. "Ze zeggen dat technologie niet betrouwbaar genoeg is voor medische doeleinden." { grrrr }
Als een echte vervanging voor vingerprik testen, "is de besparing voor Type 1 diabetici in de VS meer dan een miljard dollar per jaar." { head-rush }
Demonstrating Accuracy
"A een paar jaar geleden demonstreerden we het apparaat aan alle grote stripfabrikanten, met behulp van infraroodcamera's die elk $ 100.000 kostten (we huurden ze). Eén bedrijf nodigde me zelfs uit tot Californië. Ze waren erg beleefd. Ik zat op hun hoofdkantoor en toonde ze mijn demo. Toen kwam een van hun mensen naar Erie en testte de NBG zes uur lang en 85% van de tijd had hij gelijk - wat betekent dat hij het alleen in twee uur niet eens was met de resultaten van zijn product. Maar ze zeiden dat het niet goed genoeg was …? Het grootste probleem is proberen te vergelijken, want meters hebben vandaag een verschil van +/- 29%, "zegt hij.
Volgens Ishler is zijn NBG-systeem consistent nauwkeuriger dan elke meter tot nu toe, wat +/- 10% aantoont nauwkeurigheid over de hele linie.
So What's the Hold-Up?
Ishler heeft in 2003 zijn eerste patent aangevraagd. Tegenwoordig klopt hij nog steeds op deuren voor ondersteuning en geld.
"Er is gewoon veel terughoudendheid om te investeren in nieuwe, niet-invasieve technologie vanwege mislukte pogingen in het verleden," zegt hij. Om het op te splitsen:
"We zijn naar de universiteiten gegaan, maar ze hebben niet t wil royalties onderhandelen totdat de ontwikkeling is voltooid. De professoren krijgen een percentage. "
" De JDRF heeft ons verteld dat ze geen nieuwe apparaten voor het monitoren van glucose financieren … "
Betreffende investeerders:" Niemand wil meedoen omdat ze denken dat de FDA het zal ophouden jarenlang, omdat de FDA in de zak zit. "
Over de grote farmaceutische bedrijven:" Ik was dom. Ik dacht dat ze geïnteresseerd waren in het helpen van diabetici … maar ze hebben hun eigen technologie die ze proberen te verkopen. Ze willen niet helpen. "
Dus wat nu?
Ondanks alle tegenslagen werkt Ishler nog steeds aan de goedkeuring van de FDA. "procedure, en moet een klaring van 510K krijgen als volgende stap, wat geen sinecure is als je alleen bent, hij moet klinische onderzoeken uitvoeren met type 1 en type 2 patiënten in verschillende leeftijdsgroepen en ziektestaten. Hij probeert nu financiering te krijgen voor een onderzoek met 75 mensen.Gelukkig voor Ishler heeft hij een donor gevonden die bereid is om op zijn minst te betalen voor de productie van de prototypen, die ongeveer $ 750 per stuk zal kosten.
"Ik heb geprobeerd het proces te vereenvoudigen door goedkeuring aan te vragen alleen voor type 2 diabetici die geen insuline gebruiken. Maar de FDA heeft dit idee verworpen omdat het een klasse 2B medisch hulpmiddel is (het soort waar fouten de gezondheid van de persoon kunnen schaden), en er is geen manier om te bepalen welke diabetici het zouden gebruiken. "
Ishler heeft een gedetailleerd witboek en een lading andere documentatie op de NBG geschreven. Hij is ervan overtuigd dat de wetenschap gezond is en dat het een baanbrekend product kan zijn. Hij kan gewoon niet begrijpen waarom ondersteuning zo moeilijk te krijgen is.
"Ik ben niet stom - ik ben niet de enige die dit had moeten uitzoeken, maar ik kan niemand ertoe krijgen om mee te praten. Niemand wil hierover discourse. ben erg teleurgesteld in JDRF - ik bedoel, waarom zullen ze niet discourse over de betrouwbaarheid van bestaande apparaten en hoe deze te verbeteren? En waarom is er geen financiering om de nauwkeurigheid van meters te verbeteren die patiënten helpen hun doseerniveaus in te stellen? zitten we vast met de huidige 25-29% onnauwkeurigheid? "
{ En waarom worden we nog steeds GEBROKEN, als Ishler hier echt iets op heeft? ? }
Disclaimer : inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.Disclaimer
Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.
7 Dingen die niemand over uw menstruatie heeft verteld
Wat u misschien niet weet over uw menstruatie, late menstruatie en menstruatie.
Rare vroege zwangerschapssymptomen Niemand vertelt u ongeveer
Ik wil niet volwassen worden, ik wil gewoon oud worden
