ADA 2012: Diabetes Company-updates van de Expo Floor

> Hoewel veel aanwezigen mopperend werden gehoord dat er "niets grensverleggend" uitkwam tijdens de jaarlijkse ADA-conferentie dit weekend, bracht ik het grootste deel van mijn tijd door in de Expo voor een-op-een gesprekken met bedrijfsleiders en kwam ik thuis met een notitieboekje vol met sappige updates over wat alle "spelers" van plan zijn.

(Mis de Dexcom en Insulet updates niet! Spoiler alert: nieuwe en verbeterde versies worden nu actief geëvalueerd door de FDA)

Te beginnen met de kleinere spelers, dit is wat ik heb geleerd:

VALERITAS

De supereenvoudige patchpomp van dit bedrijf, de Valeritas V-Go, ondergaat momenteel een kleine eerste lancering op het oosten Kust. Gericht op type 2 diabetici vervangt de pomp dagelijkse injecties door een eenmaal daagse pomp voor eenmalig gebruik die kan worden ingesteld om doses te geven in stappen van 20, 30 of 40 eenheden. Tot nu toe wordt het behandeld door Medicare deel D en werken ze aan andere gezondheidsplannen.

We houden van de vormfactor van deze pomp, maar hebben het moeilijk om het grote voordeel voor te stellen aan iemand die slechts vier of minder injecties per dag nodig heeft. Elke dag

voorinvullen en plaatsen lijkt elke dag een beetje pittiger dan gewoon een paar keer per dag uw insulinepen uitnemen …? We zeggen gewoon … DANA DIABECARE

Dit bedrijf heeft altijd een groot, kleurrijk hokje bij ADA, hoewel ze in de VS vrijwel onbekend zijn. Dit jaar presenteerden ze hun Dana-pomp met iPhone-controller. Ja, het is een echte iPhone-app die de pomp bestuurt! Het ziet er heel gaaf uit, maar komt niet in de buurt van goedkeuring in de VS Als ik ze goed heb, hebben ze niet eens ingestemd met goedkeuring door de FDA omdat het bureau duidelijk het idee blokkeert van het besturen van een actief medisch apparaat van een smartphone ( op een dag zal onze prins komen!)

Er is ons verteld dat dit bedrijf zeer succesvol is in Azië, China, Indonesië, Polland, Zweden en Nieuw-Zeeland - waar ze trots zijn op 50% van de pompmarkt (waardoor giechel ik - hoe groot zou dat eigenlijk kunnen zijn?)

DEXCOM

De Gen4 Dexcom is slanker, sneller, in staat om hoge gebouwen te schalen! OK, dus dat laatste bit verwijst naar een uitgebreid verbindingsbereik van maximaal 20 voet, wat van het grootste belang is voor gebruikers zoals ik die ongewild buiten het bereik blijven. Grrr.

De nieuwe versie heeft een meer nauwkeurige sensor en een geheel nieuwe ontvanger die verdacht veel lijkt op een iPod nano gedoopt in teer, omdat deze helemaal zwart is, weinig scrollwiel en alles.

Dexcom Gen4 wordt nu bij de FDA geëvalueerd en het bedrijf hoopt eind maart (!)

Er wordt ook nieuwe software ontwikkeld om het uitwisselen van gegevens en het gebruiken / bekijken ervan een betere ervaring te maken.

Vice-president Science and Technology Tom Peyser vertelt ons dat er net een nieuwe studie is uitgebracht waarin de Dexcom Gen4 is vergeleken met de nieuwe Enlite-sensor van Medtronic, die nog niet door de FDA is goedgekeurd. De studie, geleid door Dr. Steven Russell, liet gunstige resultaten zien (details komen binnenkort) voor de Dexcom Gen4.

Ik kreeg ook een glimp van de Dexcom Gen 5, waar ze al aan werken! Whaddya denkt dat deze eruit ziet? Yup, kun je zeggen iPhone?

{kanttekening: wederom sloeg Dexcom het park uit door het meest rockende feest bij ADA te organiseren! Wat niet alleen maar een feest is, willen ze ook benadrukken: het is ook een fondsenwerving voor ADA}

INSULET

Insulet pronkte met zijn nieuwe, kleinere Eros-pod (in afwachting van FDA-goedkeuring), die 1/3 kleiner is en 25% lichter dan de huidige pod.

"Alles draait om kleiner, dat is ons verhaal", zegt Peter Devlin, het hoofd van commerciële marketing van het bedrijf.

Maar wanneer de nieuwe pod verschijnt, wordt deze ook geïntroduceerd met een geheel nieuw PDM-model, dat een nieuwe communicatiefrequentie gebruikt. De vormfactor lijkt precies op de huidige PDM, behalve dat deze gitzwart is in plaats van blauw. (Hoe zit het met deze back-to-black trend? Ik dacht dat we wisten dat patiënten van kleuren houden …?)

De andere grote verandering in de nieuwe PDM is een vernieuwde IOB-functie (insuline aan boord), die nu een maaltijd aangeeft bolusinsuline nog steeds in uw systeem in plaats van alleen correcties weer te geven. Als een aloude fan en gebruiker van Omnipod, zeg ik: halleluja! De "mysterie IOB-functie" is altijd het enige geweest dat ik niet zo leuk vond aan dit systeem.

Insulet test momenteel de nieuwe pod in zeven sites met kunstmatige alvleesklieronderzoeken over de hele wereld. Devlin vertelt me ​​dat ze patiëntgegevens verzamelen met iets dat de iDex wordt genoemd, een combinatie van OmniPod en Dexcom (!). De focus van het onderzoek is 'primaire drijfveren in het algoritme', oftewel proberen de beste manier te vinden om een ​​combo-systeem te besturen.

Ik vroeg hen: hoe zit het met een pod of ander apparaat met één enkele plaats met een dubbele canule voor glucosemonitoring en insulinetoediening? "We werken eraan", is alles Devlin w (c) zou zeggen.

MEDTRONIC

Het bedrijf heeft zojuist zijn nieuwe en verbeterde, kleinere Enlite CGM-sensor bij de FDA ingediend, dus wordt het nu geëvalueerd samen met de Vezel van Medtronic, het geavanceerde pompsysteem dat in Europa beschikbaar is en dat de slaaparme suspensie biedt ( LGS) functie. LGS is potentieel levensreddende technologie die de insulinetoediening automatisch twee uur kan uitschakelen als de CGM een hypoglycemische gebeurtenis detecteert en de gebruiker niet reageert op alarmen.

De nieuwe Enlite-sensor heeft "nauwkeurigheidsvoordelen", heeft slechts een vertraging van 5-7 minuten bij vingerprikmetingen en het "inbrengvolume is 69% kleiner", vertellen ze me. Medtronic hoopt op een beslissing van de FDA binnen 12-18 maanden.

De zorg van FDA is tweevoudig, blijkbaar:

Ze maken zich zorgen over valse beweringen dat de Enlite-sensor "hypoglycemie geneest" - Medtronic moet voorzichtig zijn met hun taal, zodat patiënten niet horen de impliciete claim: "Ik zal hypo niet krijgen met deze pomp."

" Maar mensen zijn al laag wanneer het zichzelf uitschakelt, dus het voorkomt hypos niet ", zegt Greg Meehan, VP en GM van de CGM-business van het bedrijf. > Ze maken zich zorgen over de nauwkeurigheid van de sensor die de automatische uitschakeling onnodig zou kunnen maken.

"Het geeft je zoveel pre-alarmen als je begint te dalen, het is onmogelijk om te negeren," zegt Meehan. "En er is een WERKELIJK LUIDIGE sirene wanneer deze daadwerkelijk uitschakelt. Dat zal je zeker niet missen! "

• Op het gebied van de kunstmatige pancreas is het grote nieuws van Medtronic de dual sensing-technologie die wordt getest. Het koppelt zijn huidige CGM-sensor met optische sensortechnologie die afkomstig was van de overname van PreciSence in 2009 door de betrouwbaarheid verbeteren voor gebruik in een gesloten systeem.

Deze alternatieve sensor is gebaseerd op optische technologie, zoals beschreven in een recent rapport van ASweetLife. org: "Het wordt in de bovenste laag van de huid geïnjecteerd en meet de hoeveelheid glucosebinding aan fluorescente receptoren in de sensor. Wanneer glucose aan de receptoren bindt, geven de receptoren licht af dat kan worden gemeten, gekwantificeerd en gerapporteerd in termen van glucoseconcentratie. Dit optische middel voor het kwantificeren van glucoseniveaus in het weefsel zou fungeren als een tweede controle voor de bestaande sensor en de twee tezamen zouden kunnen worden gelezen en gecorreleerd door het gesloten-lussysteem om te verzekeren dat nauwkeurige glucose-invoeren door stroomafwaartse algoritmen zouden worden gebruikt. " > Het optische sensorsysteem is nog in ontwikkeling, maar is al getest bij varkens en mensen.

"We hebben de afgelopen jaren productieactiviteiten verricht. De chemie bevindt zich op het uiteinde van de optische sensor. De optische sensor blijft werken, zelfs als de canule van de eerste sensor wordt uitgetrokken ", zegt Rajiv Shah, senior engineering director bij Medtronic.

Shah vertelt me ​​dat het bedrijf ongeveer drie jaar nodig heeft om het product vooruit te brengen, zodat het kan gecommercialiseerd zijn. Sommigen zullen sceptisch zijn over het feit dat deze sensingtechnologie überhaupt levensvatbaar is.

"25 jaar geleden kreeg ik te horen dat subcutane (huidige) waarneming nooit zou werken", zegt Shah met een glimlach.

Ondertussen worden algoritmen ontwikkeld om de vertragingstijd beter te begrijpen, in staat te zijn om vertragingen op te lossen, systeemfouten te begrijpen en zelfs individuele medische geschiedenis te overwegen, die kan worden geprogrammeerd.

"Wat algoritmen ook doen, ze moeten de veiligheid waarborgen," zegt Shah. < Uiteindelijk moest ik natuurlijk aan Medtronic vragen: waarom hebben ze hun nieuwe MySentry CGM remote monitor niet compatibel gemaakt met hun eigen stand-alone CGM-product, de Guardian? Het lijkt gewoon gek … Er zijn blijkbaar verschillende zakelijke redenen.

"MySentry is begonnen als onderzoek product … het was niet bedoeld om te paren met de Guardian. We begonnen er een aantal jaren geleden aan te werken en tegen de tijd dat we de kans kregen, vroegen we ons zelfs af of we het zouden lanceren, of gewoon wachten om naar de volgende generatie te gaan? "Zegt Meehan." We hadden niet verwacht krijg goedkeuring van de FDA. "

Het bedrijf zegt dat ze niet echt een groot aantal Guardian-producten alleen verkopen.In plaats daarvan worden de meeste verkocht als onderdeel van het geïntegreerde systeem met de Revel-pomp. Ze spraken over een "korte levensduur van het product" bij het overschakelen naar nieuwere modellen. Er zal geen Guardian 2 zijn, ze verklaarden dat duidelijk.

"Het is waar: we hebben de zelfstandige CGM-markt ondergewaardeerd. Onze focus lag op het geïntegreerde systeem," geeft Meehan toe.

Tot slot heb ik hen gevraagd naar de recente spuug met Regence Health in de Pacific Northwest. Blijkbaar zorgde een vervelende ruzie over de prijsniveaus ervoor dat Medtronic de relatie met die verzekeringsmaatschappij verbrak, waardoor patiënten ogenschijnlijk in de steek leken.

"We verwijzen patiënten door naar plaatselijke distributeurs die hun pompbenodigdheden kunnen krijgen, en er zijn geen patiënten in de kou", zegt directeur van PR Amanda Sheldon. Misschien niet, maar dat moet lastig zijn, al uw recepten en orderhistorie moeten overbrengen naar een nieuwe gelaagde organisatie, uw arts in contact brengen met voorafgaande toestemming, enz. Enz. Het lijkt alsof het altijd de patiënten zijn verliet de tas als deze dingen gebeuren!

SANOFI

Artsen stonden in de rij om de grote show te zien over de nieuwe iBGStar-meter die rechtstreeks op een iPhone of iPod touch wordt aangesloten. Ik stel me voor dat het een nog grotere wow-factor is voor artsen om een ​​glucosetestapparaat te zien - iets dat historisch gezien als een onderdeel van hun klinische grasmat werd beschouwd - om op een mobiele telefoon aan te sluiten.

Wat? Bedoel je dat mijn patiënt misschien aan het kloppen is met haar beste vriend, of Angry Birds speelt tijdens het testen?

Geen zorgen, docs, we doen al 15 andere dingen tijdens het testen. Heb ik gelijk, PWD's?

Omdat mobiele telefoons en consumentenapparaten zo snel veranderen, kwam de vraag over de levenscyclus van producten. Wat gebeurt er wanneer nieuwere versies van Apple-producten de iBGStar verouderen? "We verwachten een levenscyclus van 15 maanden op dit product", zegt Dennis Urbaniak, VP van U. S. Diabetes bij Sanofi. Ik denk dat dat veel upgrading betekent die vereist is voor gebruikers. Op het gebied van "het bevorderen van de wetenschappelijke dialoog" heeft Sanofi niet minder dan 150 onderzoeksuittreksels ingediend bij de ADA van dit jaar, zegt Urbaniak. "En we werken ook aan een aantal projecten buiten het conventiecentrum, voor gemeenschappen. " Ze hebben echt iets heel leuks gedaan! Op de dinsdag voordat de conventie begon (meer dan 16.000 bezoekers naar de stad brachten) organiseerde de American Diabetes Association een 'Diabetes Day', ondersteund door Sanofi US, voor hospitality workers in de stad, compleet met een gratis FIT Clinic bij Thomas Jefferson Universiteit, kookles, diabeteseducatie en CDE's bij de hand om vragen te beantwoorden. De burgemeester van Philadelphia heeft zelfs een dankwoord afgekondigd. De conferentie was tenslotte gebaseerd op ongeveer 51.000 hotelkamers (nachten) in de loop van de 5-daagse ADA-conferentie. Dat is veel schoonmaken, handdoeken wassen en roomservice! De ADA is van plan om een ​​jaarlijkse traditie te creëren van Diabetes Dagprogramma's voor hospitalitymedewerkers in de steden die jaarlijks wetenschappelijke sessies organiseren.

Sanofi ondersteunt ook het gerelateerde Cities for Life-programma dat op 24 april werd gelanceerd in Birminham, AL, een basisprogramma voor diabetesmanagement op basis van gemeenschap onder leiding van de American Academy of Family Physicians (AAFP).Het programma werkt samen met communitygroepen om 'een omgeving te creëren die een gezonde levensstijl en diabetesbeheer mogelijk maakt' en ze zullen werken met lokale 'Patient Navigators' om het mee te nemen naar andere gemeenschappen, zegt Urbaniak.

Sanofi is ook een belangrijke voorstander van de nieuwe campagne Dribble to Stop Diabetes - een zeer coole, prominente nationale multimediacampagne die is ontworpen om basketbalfans aan te moedigen een actieve, gezonde levensstijl te leven en het D-bewustzijn te verhogen. Het programma is ontwikkeld door de National Basketball Association (NBA), de Women's National Basketball Association (WNBA) en de NBA Development League, in samenwerking met de American Diabetes Association.

"We willen een totaal diabetesbedrijf zijn en we moeten laten zien dat we het serieus nemen," zegt Urbaniak.

Nog een onderdeel van "het omarmen van de hele geduldige ervaring" is Sanofi's nieuwe website genaamd "The DX", die een verscheidenheid aan informatie en artikelen over diabetes met zich meebrengt - in nauwe samenwerking met een aantal van onze mede-diabetesbloggers in de patiënt gemeenschap.

Ze zijn onvermurwbaar dat het geen promotiekanaal is voor het bedrijf, maar eerder "een manier om goede inhoud over het leven met diabetes te promoten."

Hoe zit het met de regelgeving van de FDA op sociale media? Weell … de FDA is belachelijk te laat met het uitvaardigen van bedrijfsrichtlijnen voor Pharma-bedrijven, die soms toch bestraft kunnen worden door het bureau wegens ongepast gebruik van sociale mediakanalen.

"Wellicht nooit (duidelijke richtlijnen uitvaardigen) Onze aanpak is geweest dat als we vandaag de goede dingen doen met onze aanpak, we later geen problemen meer krijgen," zegt Urbaniak. Zijn collega's citeren hoe een aantal Pharma-bedrijven hun Facebook-pagina's moesten sluiten na een uitspraak dat de pagina's open moesten staan ​​voor commentaar.

Juist … dat zou het S-woord in sociale media zijn.

En dat is alles voor deze ronde van updates, Folks.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.