All-in-One glucosemeters: niet meer teststrips of lancetten

Het idee van een alles-in-één glucosemeter die de noodzaak om een ​​stapel afzonderlijke D-supplies te vervoeren overbodig maakt, is zo aantrekkelijk! Maar in veel opzichten is het als de fata morgana van water aan de horizon van de woestijn die we nooit kunnen bereiken.

Veel bedrijven hebben

glucosemeters beloofd met ingebouwde lancetten en teststrips om D-management voor ons PWD's (mensen met diabetes) gemakkelijker te maken, maar tot nu toe zijn ze allemaal vaporware geweest.

Onlangs viel een van deze all-inclusive apparaatontwikkelaars ons op omdat deze door MedCity News werd genoemd als een topbedrijf dat investeerders in de nabije toekomst zouden moeten volgen: Pepex Biomedical in St. Louis, MN, dat een lijn met glucosemonitoring-producten maakt waarvan zij gelooft dat het het spel zal veranderen voor diabetesapparaten.

Het bedrijf is geen nieuw kind in de buurt; Pepex bestaat al sinds 2009 en werkt al vier jaar aan het all-inclusive metermodel Trio.

Anders dan traditionele meters die een strip gebruiken om bloed te meten van een met lancet geprikt vingertop, zal het Trio eigenlijk geen bloed afnemen, maar in plaats daarvan het bloed bij de weefselbron testen, zegt het bedrijf . De meter zelf zal ongeveer zo groot zijn als een iPhone, en je kunt een slanke, zijdelings geplaatste wegwerpcartridge opbergen met een voorraad plastic gegoten glucosetest "chips" die een lancet en glucosecontroletechnologie consolideren in Een stukje.

Meter Magic

Dit is allemaal gebaseerd op Pepex's eigen geleidende samengestelde monofilamenten (CCM) voor het detecteren van bloedglucosespiegels - elektrochemische biosensoren in de patroon die zijn samengesteld uit enkelvoudige vezelstrengen rond de diameter van een menselijk haar.

Terwijl het bedrijf de cartridges op de markt brengt om 'een week aan chips' te kunnen verkopen, is er op dit moment geen duidelijk aantal over hoeveel dit zou kunnen betekenen.

Als de cartridge eenmaal is opgebruikt, kan de gebruiker de cartridge losmaken en weggooien zonder de lancetnaalden of testchips rechtstreeks te hoeven hanteren. Met andere woorden: geen gedoe, geen mopperen.

"Deze technologie is niet gebruikt bij diabetes en het zal het spel veranderen voor de manier waarop we glucosespiegels controleren", vertelde Joseph Baker, chief financial officer van Pepex, onlangs in een telefonisch interview. "Er zit veel magie in om dit te stellen technologie in elk apparaat, en die magie is wat we hebben. "

Hetzelfde concept zal worden toegepast op toekomstige versies van de meter die in ontwikkeling is, zoals de TrioMini, een kleine ronde meter met de cartridge die aan de achterkant haakt (zie afbeelding), en de TrioTotal, die deze all-inclusive meter feitelijk zou integreren met een insulinereservoir zodat het ook een insulinepomp wordt (!)

Volgens Pepex zullen de Trio-meters niet alleen eenvoudiger te gebruiken zijn, maar ook leiden tot een verbeterde nauwkeurigheid van de meter, simpelweg omdat gebruikersfouten niet zo algemeen zijn voor deze producten.

Geschiedenis en ambities

Driver vertelt ons dat de CCM-biosensortechnologie in het hart van de Trio-producten iets is dat dateert uit de late jaren 90, toen de Freestyle-technologie werd gemaakt; het is wat TheraSense-producten werd en uiteindelijk werd gekocht door Abbott en toegevoegd aan de FreeStyle-lijn. De CCM-technologie werd jarenlang opgeschort, maar uiteindelijk begonnen de onderzoekers en productontwikkelaars te kijken naar het op de markt brengen van de technologie, zegt hij.

We moesten ons afvragen, of deze technologie zo groot is, waarom is het niet eerder geïmplementeerd door een groter bedrijf voor diabetesapparatuur? Nogmaals, we vroegen diabetes-expert Dr. Barry Ginsberg, een ervaren expert op het gebied van gadgets voor glucosebeheer. Hij zei dat er geen reden is om te denken dat de CCM-tech niet accuraat kan zijn, omdat sensoren op basis van composietmetaal vaak nauwkeuriger zijn dan die met koolstofelektroden. <1> Maar één ding om in gedachten te houden is dat glucose oxideert en een anafylactisch wordt, wat betekent dat mensen zeer snel allergisch voor hen kunnen worden en dat er bij de ontwikkeling van het apparaat rekening mee gehouden zou moeten worden, zei Ginsberg.

Wat is de tijdlijn voor de Trio-meter? De chauffeur vertelde ons dat ze een behoorlijk ambitieus plan hebben, in de hoop om in januari 510 (k) verzoek

aan te vragen bij de FDA en hopelijk OK ergens in het midden van 2014 te krijgen. (

Lezen: echt?! < ). Pepex heeft productievestigingen in St. Louis en Arizona waar de Trio-producten worden gemaakt, zegt Driver. Zodra de aanvankelijke Trio-meter is goedgekeurd en beschikbaar is, zal Pepex geleidelijk andere meters en technologie toevoegen als deze in staat is, uiteindelijk op een punt komen waar ze zouden kunnen kijken naar het toevoegen van het insulinereservoir en mogelijk zelfs de integratie van CGM-technologie (continuous glucose monitor). . Bestuurder zegt dat het bedrijf al praat met "een van de belangrijkste spelers in insulinetoediening" over een add-on-apparaat, en de toevoeging zou waarschijnlijk een product van de derde generatie op de weg zijn. Eerder dit jaar sloot Pepex een overeenkomst met Verizon Network om mobiele draadloze technologie toe te voegen aan de Trio-producten en ook mobiel-naar-mobielcommunicatie mogelijk te maken. Het hebben van dit soort communicatie is essentieel voor elk product dat vooruit gaat in dit technisch onderlegde tijdperk, zei Driver.

"Het is opwindend om voorbij de R & D-fase te zijn en zo dichtbij te zijn om dit op de markt te brengen," zei hij.

Competitie

Natuurlijk is Pepex niet het enige bedrijf dat werkt aan de ontwikkeling van een allesomvattend apparaat:

We hebben u eerder dit jaar verteld over de Dario-meter die is gemaakt door de in Israël gevestigde LabStyle Innovations Corp. heeft wat creatieve marketing gaande, en staat klaar om binnenkort zijn combo-meter in Europa te onthullen. Over de grootte van een sigarettenaansteker, met Dario kunt u van uw smartphone een geïntegreerde glucosemeter maken met stroken, lancetpoker en telefoonapp voor datalogging en delen via verbinding met de audio-aansluiting van een smartphone.Het bedrijf zegt dat het in Europa binnenkort goedkeuring van de CE-markering verwacht, en als dat eenmaal gebeurt, zullen ze "hun inspanningen opvoeren om de Amerikaanse FDA-goedkeuring te krijgen."

Misschien herinnert u zich het Finse diabetestechnologiebedrijf Mendor, dat de all-inclusive Mendor Discreet heeft opgericht meter die het lancet en een patroon van 25 teststrips combineert in een klein doosje ter grootte van een iPhone. De Discreet is verkrijgbaar in ongeveer 10 landen in Europa en het bedrijf verwacht in 2014 de resterende vier in te voeren. Er is geen actuele tijdlijn voor het betreden van de Amerikaanse markt en Mendor heeft geen aanvraag ingediend bij de FDA, maar dat zou volgend jaar ook kunnen gebeuren.

• Enkele weken geleden ontving ik een Mendor Discreet glucosemeter * om te bemonsteren. De meter arriveerde verpakt met een verzegelde cartridge van teststrips, kleine lancetten, een klein flesje controleoplossing, een datakabel (om gegevens te downloaden) in hun software, Balance en een CD met gebruikersinstructies (samen met instructies voor het opstellen van het papier ). Mijn eerste reactie toen ik de meter uit de doos pakte, was: "Het is veel groter dan mijn glucometer." Maar toen ik er even over nadacht, realiseerde ik me dat het eigenlijk kleiner is, omdat het niet nodig is om een ​​hoesje met stroken en een prikapparaat te dragen.
• Het instellen van de meter, die is ingepakt in een transparante plastic beschermer, was gemakkelijk genoeg. Zodra het is geladen met een cartridge van 25 strips en een lancet, bent u klaar om te gaan. Wanneer u de beschermer optilt, produceert deze automatisch een teststrip die klaar is voor gebruik. Het interne lancetapparaat wordt ook geprepareerd door het openen van de behuizing.

- Zie meer op: // asweetlife. org / feature / handige-bloed-suiker-testing-the-Mendor-all-in-one-glucose-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

alles-in-één glucosemeter, de Mendor Discreet. Wat betekent alles-in-één? Het betekent dat de meter, het prikapparaat en een patroon van 25 teststrips allemaal deel uitmaken van een klein doosje, ongeveer het formaat van een iphone.

Enkele weken geleden ontving ik een Mendor Discreet glucosemeter * om te bemonsteren. De meter arriveerde verpakt met een verzegelde cartridge van teststrips, kleine lancetten, een klein flesje controleoplossing, een datakabel (om gegevens te downloaden) in hun software, Balance en een CD met gebruikersinstructies (samen met instructies voor het opstellen van het papier ). Mijn eerste reactie toen ik de meter uit de doos pakte, was: "Het is veel groter dan mijn glucometer." Maar toen ik er even over nadacht, realiseerde ik me dat het eigenlijk kleiner is, omdat het niet nodig is om een ​​hoesje met stroken en een prikapparaat te dragen.

Het instellen van de meter, die is ingepakt in een transparante plastic beschermer, was gemakkelijk genoeg. Zodra het is geladen met een cartridge van 25 strips en een lancet, bent u klaar om te gaan. Wanneer u de beschermer optilt, produceert deze automatisch een teststrip die klaar is voor gebruik. Het interne lancetapparaat wordt ook geprepareerd door het openen van de behuizing.

- Zie meer op: // asweetlife. org / feature / handige-bloed-suiker-testing-the-Mendor-all-in-one-glucose-meter / # sthash. trp6OhYT. dpuf

En wie kan Intuity Medical en de Pogo (een afkorting van Press N Go) vergeten, die al jaren aan de horizon is maar nog niet het daglicht gezien heeft om goedkeuring van de FDA te krijgen?Afgelopen zomer hebben we je verteld dat Intuity verstrikt is geraakt in de hele 'lancet-verordening' waarover de FDA zich heeft gebogen over zorgen over de veiligheid van patiënten. De woordvoerster van Intuity, Kelley Lipman, vertelt ons dat ze gegevens en demonstraties hebben gepresenteerd aan de FDA, iets dat niet typisch is, maar dat nodig was om de bezorgdheid van regelgevers te sussen en te laten zien hoe het interne patroongebied van de Pogo kan worden verwijderd en schoongemaakt. Het bedrijf hoopt nog steeds zo snel mogelijk op goedkeuring door de regelgevende instanties.

De race is dus om te zien wie hun all-inclusive meter als eerste in de VS kan laten maken en goedkeuren. Het leven als een PWD wordt misschien wat handiger, omdat we minder spullen hebben om mee te nemen en gedoe met .

• Op het marktperspectief zegt Ginsberg: "Het is een beetje interessant, het is moeilijk voor een klein bedrijf om te overleven, vooral nu omdat met een concurrerende bieding veel van je type 2's wordt afgesloten, iedereen vecht voor de type 1's. zijn de helft van de markt, maar er zijn veel minder mensen en je moet hard werken om die mensen te bereiken. "

Dit is de hoop dat Trio en andere combo-apparaten binnenkort in het drogisterijschap verschijnen … in plaats van te verdwijnen als weer een nieuwe mirage voor diabetes.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.