Webinar 13: Het coronavirus advies dat je als fitnessondernemer móét horen | Virtuagym
Inhoudsopgave:
Zoals we eerder hebben opgemerkt, is een van de beste manieren om erachter te komen wat nieuw en populair is in diabetestechnologie, het volgen van de driemaandelijkse "oor
Wat? U zegt dat u zelf geen tijd hebt om deel te nemen aan al deze middagdaagse gesprekken? Geen zorgen, we doen het voor u!
Verbazingwekkend is dat we 2016 al aan het afronden zijn, en wauw, wat een fascinerende tijd in technologie is het. Krantenkoppen hebben recent nieuws vernomen van het eerste door de FDA goedgekeurde commercieel gesloten kringloopsysteem (pre-kunstmatige pancreas), dat Medtronic van plan is te gaan verschepen in het voorjaar van 2017. Uiteraard heeft die mijlpaal de discussie over een groot deel van de afgelopen maanden gedomineerd.
Hier volgt een overzicht van wat we hebben geleerd van verschillende toonaangevende fabrikanten van diabetesapparatuur van hun recente inkomstenaanvragen:
Dexcom
G5 voor Android: Een Premarket-goedkeuringsaanvulling (PMA) voor de G5 Mobile-app om met Android-telefoons te werken. Dit is langverwacht, omdat de app met de iPhone werkte sinds de lancering van de G5 in de zomer van 2015. We begrijpen dat het veel gecompliceerder is om 'Droid-goedkeuring te krijgen, omdat makers de goedkeuring van de FDA moeten krijgen voor elke versie van de telefoon (in vergelijking met iOS, dat voor alle modellen een algemene deken krijgt).
Volgende generatie ontvanger: Niemand heeft afbeeldingen of specifieke details geleken, maar we hebben het gerucht gehoord dat de volgende update van de bestaande G5-ontvanger een touchscreen zal bevatten. (De huidige ontvanger is niet veel veranderd sinds het originele 2012-gelanceerde G4-model.) Er wordt gezegd dat de nieuwe interface zal lijken op de G5 mobiele app, en de FDA zal officieel blijven eisen dat patiënten een ontvanger krijgen, zelfs als ze ervoor kiezen gebruik het niet en bewaar het handig als back-up naar de smartphone-app.
Nieuwe invoegeenheid: Dit is een nieuw drukknopinvoegsysteem waar Dexcom al enige tijd aan werkt (geen plunjer meer!). Hoewel het er een beetje anders uitziet, lijkt dit systeem op dezelfde manier te werken als de push-inerter met één knop van Medtronic.
Kleinere zender: Zoals we eerder al hebben gemeld, is Dexcom ook bezig met de voorbereiding van de bijgewerkte G5-zender, waarvan we horen dat deze ongeveer 50% kleiner is. Geen officieel woord over of de levensduur van de batterij na drie maanden zal worden verlengd, maar waarschijnlijk zal dit niet veranderen omdat het een vast probleem is.
Hopelijk komt al het bovenstaande eerder dan later.
En wat nog meer?
Volgende generatie G6: Dexcom gaat ook verder met zijn G6-sensor van de volgende generatie, die 10-daagse slijtage zal ondergaan en een enkele kalibratie per dag vereist, samen met het verminderen van dataruis en uitschieters voor een betere nauwkeurigheid. Dexcom is al begonnen aan zijn cruciale proef en schreef ongeveer 40-50% van de in totaal 300 volwassenen en kinderen in die het systeem gedurende drie dagen in een kliniek zullen testen - waarmee het de grootste cruciale proef is die Dexcom ooit heeft gedaan. Ze schieten voor een mogelijke commerciële lancering in 2017. Dexcom zegt dat het van plan is om gedetailleerde gegevens te presenteren van de pre-pivotal-studies op de Diabetes Technology Society-bijeenkomst van deze week in Washington D.C. (we zullen aanwezig zijn en behandelen!).
Dosering Claim: Dexcom blijft ook met de FDA werken aan een niet-aanvullende "doserings" claim voor zijn G5-systeem, waardoor deze CGM-generatie en daarboven kan worden gelabeld voor gebruik in plaats van vingerprik. Een adviespanel keurde dit tijdens de zomer goed, en nu overweegt de volledige FDA deze verandering. Het wordt algemeen gezien als een manier om CGM niet alleen beschikbaar te maken voor PWD's die het misschien willen gebruiken in plaats van vingerprikbesturing, maar ook om meer CGM-dekking te garanderen voor mensen met Medicare. In de huidige versie zijn de Centra voor Medicare en Medicaid Services (CMS) momenteel niet van toepassing op CGM, maar dit beleid met betrekking tot een doseringsaanduiding kan het centrum helpen om zijn beleid te veranderen.
Google Tech: Vergeet ook niet dat Dexcom samenwerkt met Verily (voorheen Google Life Sciences) voor de volgende generatie diabetestechnologie. Wat ons is verteld, is dat dit een miniatuur CGM-sensor is die zo klein is als een bandage of dubbeltje! Die ontwikkeling gaat verder, met een lancering van de eerste generatie gepland voor de tweede helft van 2018 en een tweede gen gepland voor ongeveer 2020.
Op weg naar een kunstmatige pancreas : natuurlijk is er een hoop gebabbel over het lanceren van commerciële AP-systemen, en de mijlpaal Medtronic Minimed 670G kwam tijdens de Dexcom call naar voren in zowel voorbereide opmerkingen als vragen.
Dexcom's Executive VP Strategie en bedrijfsontwikkeling Steve Pacelli wees erop hoe de in 2013 gelanceerde Minimed 530G verondersteld werd om "Dexcom failliet te laten gaan" op basis van alle hype rondom dat product, maar dat is duidelijk niet gebeurd. Dus voor nu, zegt het bedrijf dat, totdat de nieuwe 670G beschikbaar is voor patiënten in het voorjaar, ze niet kunnen speculeren over hoe dit de activiteiten van Dexcom zou kunnen beïnvloeden.
"We vechten de komende zes tot negen maanden tegen een geest, en we zullen niet echt weten waar we tegen zijn totdat we daadwerkelijk fysiek product hebben," zei Pacelli tijdens de oproep.
Tandem Diabetes
Ongetwijfeld is de t: slim X2 het meest nieuwsartikel dat Tandem Diabetes Care op dit moment op de markt brengt.Deze X2 is in de zomer goedgekeurd en is medio oktober verscheept en is het toekomstige platform van het Californische pompbedrijf dat stelt gebruikers in staat om functies thuis bij te werken - zonder telkens een ander hardwareapparaat te hoeven aanschaffen, zoals dat traditioneel is vereist.Het is goedgekeurd voor kinderen van 6 jaar en ouder en biedt tweeweg Bluetooth voor communicatie met meer dan één extern apparaat tegelijk.
Dexcom G5-integratie: Tijdens de winstoproep zei de CEO van Tandem, Kim Blickenstaff, dat het bedrijf van plan is de aanlevering van de G5 aan het einde van het jaar bij de FDA in te dienen en met een beetje geluk kan een evaluatieperiode van zes maanden starten -2017 van een Dexcom G5-enabled t: slim X2. Dit zou betekenen dat als u nu een t: slim X2 hebt gekocht, u deze pomp van thuis op afstand kunt bijwerken om de G5 CGM-functionaliteit zonder extra kosten op te nemen.
Dit zou vermoedelijk ook de weg vrijmaken voor een snellere beoordeling door de FDA van de volgende generatie Dexcom G6-update n de komende maanden (zie details hierboven).
Closed Loop: Tandem is ook van plan om het komende jaar verder te gaan met zijn geautomatiseerde systeem voor insulinetoediening (AID), dat zal steunen op gegevens van de Dexcom G5, die door Tandem wordt benadrukt als de meest nauwkeurige sensor op de markt . Het geautomatiseerde systeem van Tandem's eerste generatie omvat Predictive Low Glucose Suspend (PGLS), wat betekent dat de insulinetoediening automatisch wordt opgeschort wanneer een ernstige hypo wordt voorspeld, vergelijkbaar met wat Medtronic heeft geïntroduceerd. Tandem voltooide de haalbaarheidsstudie in augustus en is van plan om begin 2017 zijn centrale proef uit te voeren - wat betekent dat halverwege het jaar een FDA-aanvraag zal worden ingediend, met een mogelijke lancering tegen het einde van volgend jaar. Dat betekent dat het misschien maar een handvol maanden later is dan de verwachte lancering van de Minimed 670G voor de lente, en het zou veel van dezelfde functies bieden als dat systeem, maar dan met de meer populaire Dexcom CGM en de unieke t: slanke pomplook ( !)
Een tweede generatie tandemsysteem dat zowel de Dexcom G6 als het TypeZero Technologies-algoritme gebruikt, wordt naar verwachting ook in 2018 gelanceerd, aldus Blickenstaff.
Ondanks alles dat in de pijplijn zit, zegt Tandem dat het een effect op de bestelling in deze laatste etappe van het jaar ziet dankzij de Minimed 670G, omdat veel klanten lijken te wachten om een nieuwe pomp te kopen totdat ze een kijk eens naar dat nieuwe "hybride closed loop" -systeem. Inderdaad, er is momenteel veel onzekerheid, omdat de markt wacht om te zien hoe het 670G-product daadwerkelijk presteert nadat het is uitgebracht.
Insulet en de OmniPod
Next-Gen Mobile Pod: Plan om dit te zien debuteerde bij de 2017 American Diabetes Association Scientific Sessions in San Diego, CA. Dit nieuwe "echt gedifferentieerde en verbonden systeem" zal een voor Bluetooth geschikte PDM en mobiele app zijn, met Bluetooth-mogelijkheden ingebouwd in de insuline-bevattende pod. Het geeft gebruikers de mogelijkheid om belangrijke gegevens zoals IOB (insuline aan boord), de laatste te bekijken bolus, en zelfs Dexcom G5-gegevens op de smartphone-app.
Tijdens de eerste Investor Day van Insulet op 16 november, kondigde het meer details aan over deze next-gen OmniPod die het "DASH" -platform zal worden genoemd (afkorting van mobiel dashboard, binnen handbereik).
Dit is dezelfde pod-vormfactor met ingebouwd Blue Tooth Low Energy, om te communiceren met een nieuwe kleuren-touchscreen PDM, elke BT-compatibele meter en om gegevens met anderen te delen.Ja, dat betekent dat u een afzonderlijke meter moet dragen - anders dan wat nu nodig is, met de ingebouwde FreeStyle-glucosemeter op de PDM. Voor dit DASH-platform heeft de pod bidirectionele BLE en worden gegevens op de PDM weergegeven, evenals een smartphone, zodat u informatie zoals insuline aan boord, dosering, BG's en CGM-gegevens kunt zien. Insulet is van plan om medio 2017 bij de FDA in te dienen, met een verwachte lancering eind volgend jaar. Dit wordt het toekomstige technologieplatform van Insulet om uiteindelijk te gebruiken voor de U-500 / U-200 pods die worden ontwikkeld met Eli Lilly, evenals de gesloten-lustechnologie van de eerste generatie.
Closed-loop-functionaliteit: Als eerste in een productielijn met gesloten lus voor Insulet zal dit het zogenaamde Omnipod Horizon geautomatiseerde glucoseregelsysteem zijn. Het bedrijf heeft veel van de details van zijn AP-plannen onder de duim gehouden, maar het plaagt dat dit verder gaat dan alleen Predictive Glucose Suspend - wat betekent dat het meer geavanceerde functionaliteit zal bieden dan de hybride closed loop van Medtronic 670G en wat Tandem publiekelijk zei over zijn eerste generatie systeem in ontwikkeling.
Insulet heeft zojuist zijn eerste onderzoek naar het algoritme in september afgerond en zal binnenkort de tweede fase ingaan om te evalueren hoe het presteert voor kinderen en tieners. Helaas heeft Insulet dit van de tap gekregen voor een lancering in 2019 - een volle twee jaar geleden, toen andere systemen naar verwachting op de markt zouden komen, waardoor de OmniPod duidelijk in concurrentie zou treden met de gesloten kring. Het behoudt de unieke differentiator dat het het enige systeem met een patchpomp is op dit moment, maar dat is nog lang niet vergeleken.
Horizon-hybride gesloten-lussysteem gepland voor eind 2018 of ergens in 2019.
Voor U-500 OmniPod: Er wordt verder gewerkt met Eli Lilly aan de ontwikkeling van de Humalog U-500 en U-200 (hoger geconcentreerde insuline) ) Pods, die een breder gebruik onder T2s en anderen mogelijk maken die hogere doses insuline nodig hebben. Speciaal voor de U-500 Pod is Lilly klaar met de studie, dus het grootste deel van 2017 zal dat klinische proefwerk omvatten. Insulet projecteert dit om een late toegang tot 2018-begin 2019 te zijn.
Nieuwe productie: In september kondigde Insulet plannen aan om in de Verenigde Staten tegen 2019 een geautomatiseerde productie-installatie op te zetten. Dat is bedoeld om te helpen aan de verwachte hogere vraag in de komende jaren te voldoen, vooral nu het bedrijf in het Boston-gebied nieuw product uitbrengt platforms en uiteindelijk het gesloten systeem in de komende jaren.
J & J Diabetes
Next-Gen Animas Vibe met Dexcom G5: De recente beloningsronde van Johnson & Johnson Diabetes vermeldde zijn pompmerk Animas niet specifiek, maar we weten dat zijn volgende generatie pomp-CGM-combinatie , de G5-enabled Animas Vibe, wordt momenteel beoordeeld door de FDA nadat deze is ingediend op 4 juni 2016.
Niemand spreekt specifiek over het ontwerp of mobiele app-abonnementen voor zijn nieuwere Vibe, maar wanneer het wordt goedgekeurd, zal het zeker worden een biz-boost voor zowel Animas als Dexcom. Natuurlijk kruisen we onze vingers voor een eerder-eerder-dan-later goedkeuring, maar overlappen niet te veel met de langverwachte Dexcom G6-lancering.
BD-insulinetoedieningstechnologie
Tijdens zijn analistendag op 17 november kondigde Becton Dickenson twee nieuwe innovaties aan die het heeft ondergaan:
Patch-pomp voor Type 2: Een nieuwe Type 2-patchpomp die volledig wegwerpbaar, driedaagse slijtage, met zowel basale als bolusdosering. Er zijn weinig details beschikbaar, omdat het bedrijf de productspecificaties om 'vertrouwelijkheidsredenen' snel kan beperken, maar dit op een bepaald moment in het Fiscale jaar 2017 verwacht.
Smart Pen Needle-technologie: Dit is geschikt voor Bluetooth en toestaan dat de doseringsgegevens worden gedeeld, omdat BD werkt om meer onderling verbonden diabetesbeheer in zijn productportfolio te brengen. Deze in-ontwikkeling pennaalden werken met alle soorten insulinepennen, zegt BD.
Dit zijn slechts enkele fragmenten van de vele opwindende dingen die gebeuren in de vooruitgang van D-Tech - allemaal goed!
Wat denken jullie?
Disclaimer : inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.Disclaimer
Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.
Patiënten spreken zich uit over diabetestechnologie (originele infographic!)
Drie regels voor diabetestechnologie: vereenvoudigen, vereenvoudigen, vereenvoudigen
Nieuwe diabetestechnologie op CES 2016 | DiabetesMine
Een blik op de diabetes- en gezondheidsbedrijven die nieuwe technologie en hulpmiddelen tentoonstellen op de grote conferentie Consumentenelektronica # CES2016 in Las Vegas.
