Osphena (ospemifene) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Osphena

Generieke naam: ospemifeen

Wat is ospemifene (Osphena)?

Ospemifeen is een niet-oestrogeen medicijn dat bepaalde veranderingen in het vaginale weefsel die worden veroorzaakt door de menopauze ongedaan maakt.

Ospemifene wordt gebruikt om pijn te verlichten tijdens geslachtsgemeenschap bij vrouwen in de overgang. Ospemifene is geen pijnstiller.

Ospemifene kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van ospemifeen (Osphena)?

Zoek dringende medische hulp als u een van deze tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• plotselinge gevoelloosheid of zwakte (vooral aan één kant van het lichaam), plotselinge ernstige hoofdpijn, onduidelijke spraak, problemen met zien of evenwicht;
• pijn op de borst, plotselinge hoest, piepende ademhaling, snelle ademhaling, bloed ophoesten;
• pijn, zwelling, warmte of roodheid in een of beide benen; of
• ongewone vaginale bloedingen.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• opvliegers;
• vaginale afscheiding;
• toegenomen zweten; of
• spierspasmen.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over ospemifene (Osphena)?

Gebruik ospemifene niet als u zwanger bent of zwanger kunt worden.

Gebruik dit medicijn niet als u ongebruikelijke vaginale bloedingen, borst- of baarmoederkanker of een voorgeschiedenis van hartaanval, beroerte of bloedstolsel heeft.

Ospemifeen kan uw risico op het ontwikkelen van endometriumhyperplasie verhogen, een aandoening die kan leiden tot baarmoederkanker. Meld ongebruikelijke vaginale bloedingen onmiddellijk aan uw arts.

Ospemifeen kan ook uw risico op een beroerte of bloedstolsel verhogen. Praat met uw arts over uw individuele risico's.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik ospemifene (Osphena) gebruik?

Gebruik dit medicijn niet als u allergisch bent voor ospemifeen, als u zwanger bent of als u:

• een geschiedenis van hartaanval, beroerte of bloedstolsel;
• ongebruikelijke vaginale bloedingen die een arts niet heeft gecontroleerd; of
• elk type borst-, baarmoeder- of hormoonafhankelijke kanker.

Om ervoor te zorgen dat ospemifeen veilig voor u is, vertel het uw arts als u:

• leverziekte;
• een geschiedenis van borstkanker; of
• risicofactoren voor kransslagaderaandoeningen (zoals diabetes, roken, overgewicht, hoge bloeddruk of hoog cholesterol).

Ospemifeen kan uw risico op het ontwikkelen van endometriumhyperplasie verhogen, een aandoening die kan leiden tot baarmoederkanker. Als uw baarmoeder niet is verwijderd, kan uw arts u een progestageen voorschrijven om dit risico te verlagen terwijl u ospemifeen gebruikt.

Ospemifeen kan ook uw risico op een beroerte of bloedstolsel verhogen. Praat met uw arts over uw individuele risico's.

FDA zwangerschap categorie X. Dit medicijn kan een ongeboren baby schaden of geboorteafwijkingen veroorzaken. Gebruik ospemifene niet als u zwanger bent of zwanger kunt worden. Vertel het uw arts meteen als u zwanger wordt tijdens de behandeling. Gebruik effectieve anticonceptie terwijl u dit medicijn gebruikt.

Mogelijk moet u een negatieve zwangerschapstest hebben voordat u met deze behandeling begint.

Het is niet bekend of ospemifeen in de moedermelk terechtkomt of dat het een zogende baby kan schaden. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Hoe moet ik ospemifene (Osphena) nemen?

Ospemifeen wordt meestal eenmaal daags ingenomen. Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket. Gebruik dit geneesmiddel niet in grotere of kleinere hoeveelheden of langer dan aanbevolen.

Innemen met voedsel.

Meld ongebruikelijke vaginale bloedingen onmiddellijk aan uw arts.

Uw arts moet uw voortgang regelmatig controleren (om de 3 tot 6 maanden) om te bepalen of u met deze behandeling moet doorgaan. Onderzoek uw borsten maandelijks op knobbels terwijl u ospemifen gebruikt.

Als u een operatie nodig heeft of als u op bedrust gaat, moet u misschien even stoppen met het innemen van dit medicijn. Elke arts of chirurg die u behandelt, moet weten dat u ospemifeen gebruikt.

Bewaren bij kamertemperatuur weg van vocht en warmte.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Osphena) mis?

Neem de gemiste dosis in zodra u eraan denkt. Sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende geplande dosis. Neem geen extra medicijn om de vergeten dosis in te halen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Osphena) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van ospemifeen (Osphena)?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op ospemifeen (Osphena)?

Gebruik ospemifeen niet samen met oestrogenen, zoals anticonceptiepillen of hormoonvervangende medicijnen.

Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt en die u start of stopt met gebruiken tijdens uw behandeling met ospemifeen, vooral:

• fluconazol.

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen interageren met ospemifeen, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden vermeld in deze medicatiehandleiding.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over ospemifeen.