Signifor, signifor lar (pasireotide) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van het geneesmiddel

Merknamen: Signifor, Signifor LAR

Generieke naam: pasireotide

Wat is pasireotide (Signifor, Signifor LAR)?

Pasireotide is een door de mens gemaakt eiwit dat vergelijkbaar is met een hormoon in het lichaam dat somatostatine wordt genoemd.

Pasireotide wordt gebruikt om de ziekte van Cushing of acromegalie (endocriene aandoeningen) te behandelen. Pasireotide wordt meestal toegediend na een operatie of andere behandelingen werkten niet of zijn gestopt met werken.

Pasireotide kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van pasireotide (Signifor, Signifor LAR)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie : netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• snelle of langzame hartslagen;
• plotselinge duizeligheid (alsof u flauwvalt);
• lage cortisolspiegels - misselijkheid, braken, verandering van eetlust, hoofdpijn, prikkelbaarheid, verwardheid, onduidelijke spraak of zich zwak, moe, onstabiel, angstig, beverig of licht in het hoofd voelen;
• hoge bloedsuiker - verhoogde dorst, toegenomen plassen, fruitige ademgeur, vermoeidheid en gewichtsverlies, zelfs als u meer honger heeft dan normaal; of
• galblaas probleem - kalkachtige ontlasting, maagpijn vlak na het eten van een maaltijd, brandend maagzuur, een opgeblazen gevoel en pijn in de bovenbuik die zich naar uw rug kan verspreiden.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• abnormale bloedtestresultaten;
• zich zwak of moe voelen;
• misselijkheid, buikpijn, diarree;
• hoofdpijn;
• zwelling, snelle gewichtstoename;
• koude symptomen zoals verstopte neus en niezen;
• haaruitval; of
• pijn, roodheid, jeuk, blauwe plekken of bloedingen waarbij het geneesmiddel werd geïnjecteerd.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over pasireotide (Signifor, Signifor LAR)?

Pasireotide kan uw cortisolspiegels verlagen. Vertel het uw arts als u symptomen heeft zoals misselijkheid, braken, verandering van eetlust, hoofdpijn, prikkelbaarheid, verwardheid, onduidelijke spraak of zich zwak, moe, onstabiel, angstig, beverig of licht in het hoofd voelen.

Pasireotide kan uw bloedsuiker verhogen en kan diabetes veroorzaken. Mogelijk moet uw bloedsuiker worden getest vóór en tijdens de behandeling met dit geneesmiddel. Bel uw arts als u meer dorst of plassen, vermoeidheid en gewichtsverlies heeft, zelfs als u meer honger heeft dan normaal.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik pasireotide (Signifor, Signifor LAR) gebruik?

Gebruik geen pasireotide als u daar allergisch voor bent.

Vertel het uw arts als u ooit:

• diabetes of hoge bloedsuikerspiegel;
• leverziekte;
• hart problemen;
• galstenen; of
• een elektrolytenbalans (zoals lage kalium- of magnesiumspiegels in uw bloed).

Het is niet bekend of pasireotide een ongeboren baby schaadt. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Pasireotide kan de hormoonspiegels bij een premenopauzale vrouw veranderen en kan het risico op onbedoelde zwangerschap verhogen. Praat met uw arts over uw risico.

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van pasireotide.

Hoe wordt pasireotide toegediend (Signifor, Signifor LAR)?

Uw arts zal bloedtesten uitvoeren om te controleren of u geen aandoeningen heeft waardoor u veilig pasireotide kunt gebruiken.

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

Pasireotide wordt onder de huid of in een spier geïnjecteerd. Een zorgverlener kan u leren hoe u het medicijn zelf kunt gebruiken.

Signifor LAR wordt eenmaal per 4 weken in een spier geïnjecteerd. Een zorgverlener zal u dit type pasireotide-injectie geven.

Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn meegeleverd. Vraag uw arts of apotheker als u niet alle instructies begrijpt.

Uw zorgverlener zal u laten zien waar u op uw lichaam pasireotide moet injecteren. Gebruik elke keer dat u een injectie toedient een andere plaats. Injecteer niet twee keer achter elkaar op dezelfde plaats. Vermijd huid die rood of geïrriteerd is.

Pasireotide kan uw bloedsuikerspiegel verhogen en kan diabetes veroorzaken. Het is mogelijk dat uw bloedsuiker regelmatig moet worden getest terwijl u dit geneesmiddel gebruikt. U hebt ook frequente medische tests nodig, waaronder een incidentele echografie of elektrocardiograaf of ECG (soms een ECG genoemd).

Bewaar Signifor bij kamertemperatuur, uit de buurt van vocht, hitte en licht. Gooi na één gebruik een ampul weg, zelfs als er nog medicijnen in zitten.

Als u Signifor LAR thuis opslaat, bewaar deze dan in de originele doos in de koelkast. Niet bevriezen. Haal het geneesmiddel uit de koelkast en laat het 30 minuten op kamertemperatuur komen voordat u uw dosis injecteert. Laat het geneesmiddel niet langer dan 24 uur buiten.

Gebruik een naald en spuit slechts één keer en plaats ze vervolgens in een naaldencontainer met scherpe voorwerpen. Volg de nationale of lokale wetgeving voor het weggooien van deze container. Houd het buiten bereik van kinderen en huisdieren.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Signifor, Signifor LAR)?

Gebruik het geneesmiddel zo snel mogelijk, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Gebruik niet twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis krijg (Signifor, Signifor LAR)?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van pasireotide (Signifor, Signifor LAR)?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op pasireotide (Signifor, Signifor LAR)?

Pasireotide kan een ernstig hartprobleem veroorzaken. Uw risico kan hoger zijn als u ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt voor infecties, astma, hartproblemen, hoge bloeddruk, depressie, geestesziekten, kanker, malaria of HIV.

Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen. Veel geneesmiddelen kunnen pasireotide beïnvloeden, vooral:

• bromocriptine;
• cyclosporine;
• hart- of bloeddrukmedicatie; of
• geneesmiddelen om de bloedspiegels van magnesium of kalium te regelen.

Deze lijst is niet compleet en veel andere geneesmiddelen kunnen pasireotide beïnvloeden. Dit omvat geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbaar, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Uw apotheker kan meer informatie geven over pasireotide.