Palynziq (pegvaliase) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Palynziq

Generieke naam: pegvaliase

Wat is pegvaliase (Palynziq)?

Pegvaliase is een kunstmatige vorm van een enzym dat fenylalanine metaboliseert.

Pegvaliase wordt gebruikt bij volwassenen met fenylketonurie (PKU) om de fenylalanine-bloedspiegels te verlagen wanneer ze niet onder controle zijn met een andere behandeling

Pegvaliase is alleen verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek in het kader van een speciaal programma.

Pegvaliase kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van pegvaliase (Palynziq)?

Stop de pegvaliase-injectie en zoek medische hulp als u tekenen van een allergische reactie heeft:

• netelroos, uitslag, jeuk;
• verwardheid, duizeligheid, het gevoel alsof u flauwvalt;
• misselijkheid, braken, diarree;
• verlies van controle over de blaas of darmen;
• snelle hartslagen;
• piepende ademhaling, beklemming op de borst, moeilijke ademhaling;
• blozen (warmte, roodheid of tintelend gevoel); of
• zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• een zich uitbreidende huidreactie (jeuk, roodheid, uitslag) die ten minste 14 dagen kan duren;
• hoofdpijn, gewrichtspijn;
• misselijkheid, braken, buikpijn, diarree;
• vermoeidheid; of
• pijn, gevoeligheid, blauwe plekken, roodheid, jeuk of zwelling op de plaats van injectie.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over pegvaliase (Palynziq)?

Pegvaliase kan een ernstige allergische reactie veroorzaken. U ontvangt uw eerste dosis in een ziekenhuis of kliniek om ervoor te zorgen dat u geen allergische reactie heeft.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik pegvaliase (Palynziq) gebruik?

Pegvaliase kan een ernstige allergische reactie veroorzaken. Uw arts kan een injectieset voor adrenaline voorschrijven om te gebruiken in geval u een ernstige allergische reactie heeft. Houd deze injectiekit altijd bij u.

Vertel het uw arts als u denkt dat u zichzelf geen injectie met epinefrine in noodsituaties kunt geven.

Volg de instructies van uw arts over het gebruik van dit geneesmiddel als u zwanger bent. Controle van uw fenylalaninespiegels is erg belangrijk tijdens de zwangerschap en uw dosisbehoeften kunnen veranderen als uw niveaus te hoog of te laag worden.

Als u zwanger bent, kan uw naam worden vermeld in een zwangerschapsregister om de effecten van pegvaliase op de baby te volgen.

Het is mogelijk niet veilig om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Pegvaliase is niet goedgekeurd voor gebruik door iemand jonger dan 18 jaar oud.

Hoe moet ik pegvaliase (Palynziq) gebruiken?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

U ontvangt uw eerste dosis in een ziekenhuis of kliniek. U wordt ten minste 1 uur nauwlettend in de gaten gehouden om ervoor te zorgen dat u geen allergische reactie heeft.

Pegvaliase wordt onder de huid geïnjecteerd. Een zorgverlener kan u leren hoe u het medicijn op de juiste manier zelf kunt gebruiken.

U kunt andere medicijnen krijgen om allergische reacties te voorkomen. Blijf deze geneesmiddelen gebruiken zolang uw arts dit heeft voorgeschreven.

U moet mogelijk iemand bij u hebben wanneer u dit geneesmiddel thuis gebruikt, om op u te letten op tekenen van een allergische reactie en indien nodig de epinefrine-injectie te geven.

Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn meegeleverd. Gebruik pegvaliase niet als u niet alle instructies voor correct gebruik begrijpt. Vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt.

Bereid uw injectie alleen voor als u klaar bent om hem te geven. Niet gebruiken als het geneesmiddel van kleur is veranderd of deeltjes bevat. Bel uw apotheker voor nieuw geneesmiddel.

Schud de voorgevulde spuit niet, anders kunt u het geneesmiddel verpesten.

Uw zorgverlener zal u laten zien waar u op uw lichaam pegvaliase moet injecteren. Gebruik elke keer dat u een injectie toedient een andere plaats. Injecteer niet twee keer achter elkaar op dezelfde plaats.

Pegvaliase wordt geleverd met een medicatiegids en een waarschuwingskaart met symptomen van een allergische reactie. Lees deze informatie en ontdek op welke symptomen u moet letten. Houd de Wallet Card altijd bij u.

U hebt frequente medische tests nodig.

U moet een speciaal dieet volgen tijdens het gebruik van pegvaliase. Volg alle instructies van uw arts of diëtist. Meer informatie over het voedsel dat je moet eten of vermijden om je conditie onder controle te houden.

Bewaar dit geneesmiddel in de koelkast, niet in de vriezer.

U kunt het geneesmiddel maximaal 30 dagen bij kamertemperatuur bewaren in de originele verpakking, beschermd tegen licht. Plaats het geneesmiddel niet terug in de koelkast . Gooi ongebruikt geneesmiddel weg na 30 dagen of nadat de vervaldatum op het etiket is verstreken.

Elke voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik is voor eenmalig gebruik. Gooi het weg na eenmalig gebruik, zelfs als er nog medicijnen in zitten.

Gebruik een naald en spuit slechts één keer en plaats ze vervolgens in een naaldencontainer met scherpe voorwerpen. Volg de nationale of lokale wetgeving voor het weggooien van deze container. Houd het buiten bereik van kinderen en huisdieren.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Palynziq)?

Sla de gemiste dosis over en gebruik uw volgende dosis op het normale tijdstip. Gebruik niet twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Palynziq) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van pegvaliase (Palynziq)?

Vermijd het injecteren van pegvaliase in de huid die rood, gekneusd, hard, zacht, gewond of geïrriteerd is. Injecteer dit geneesmiddel niet in huidgebieden met moedervlekken, littekens, moedervlekken of tatoeages.

Welke andere medicijnen hebben invloed op pegvaliase (Palynziq)?

Andere geneesmiddelen kunnen pegvaliase beïnvloeden, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over pegvaliase.