Banzel (rufinamide) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Banzel

Generieke naam: rufinamide

Wat is rufinamide (banzel)?

Rufinamide is een medicijn voor epilepsie, ook wel een anti-epilepticum of een anticonvulsivum genoemd.

Rufinamide wordt samen met andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epileptische aanvallen veroorzaakt door het Lennox-Gastaut-syndroom, een ernstige vorm van epilepsie bij kinderen die ook ontwikkelings- en gedragsproblemen veroorzaakt. Rufinamide is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en kinderen die ten minste 1 jaar oud zijn.

Rufinamide kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

ovaal, roze, bedrukt met E 262

ovaal, roze, bedrukt met E 263

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van rufinamide (Banzel)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie : netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Zoek medische behandeling als u huiduitslag heeft met andere symptomen van een ernstige allergische reactie die andere delen van uw lichaam kan beïnvloeden, waaronder:

• koorts;
• donkere urine, bloed in uw urine;
• gezwollen klieren, keelpijn;
• extreme zwakte of vermoeidheid;
• ongewone blauwe plekken of bloedingen;
• spierpijn; of
• geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).

Meld nieuwe of verergerende symptomen aan uw arts, zoals: stemmings- of gedragsveranderingen, depressie, angst, paniekaanvallen, slaapproblemen of als u zich impulsief, geagiteerd, vijandig, agressief, rusteloos, prikkelbaar, hyperactief, spraakzaam of gedachten over zelfmoord of uzelf pijn doen.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• verlies van evenwicht of coördinatie;
• moeite met lopen; of
• verergering of verhoogde aanvallen.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• hoofdpijn;
• duizeligheid, slaperigheid;
• misselijkheid, braken; of
• zich moe voelen.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over rufinamide (Banzel)?

Gebruik dit geneesmiddel niet als u een ernstige leveraandoening heeft of een genetische hartritmestoornis genaamd "Short QT-syndroom".

Stop niet plotseling met het gebruik van rufinamide, anders krijgt u mogelijk meer aanvallen .

Sommige mensen hebben gedachten over zelfmoord tijdens het gebruik van medicijnen tegen epilepsie. Blijf alert op veranderingen in je humeur of symptomen.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik rufinamide (Banzel) gebruik?

Gebruik rufinamide niet als u allergisch bent voor of als u:

• een genetische hartritmestoornis genaamd "Short QT-syndroom"; of
• ernstige leverziekte.

Om ervoor te zorgen dat rufinamide veilig voor u is, moet u uw arts vertellen als u:

• hartziekte;
• leverziekte;
• nierziekte (of als u dialyse ondergaat); of
• een geschiedenis van depressie, psychische aandoeningen of zelfmoordgedachten of -acties.

U kunt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel gedachten over zelfmoord hebben. Uw arts moet uw voortgang tijdens regelmatige bezoeken controleren. Uw familie of andere zorgverleners moeten ook alert zijn op veranderingen in uw stemming of symptomen.

Begin of stop niet met het nemen van medicatie tijdens de zwangerschap zonder het advies van uw arts. Een aanval tijdens de zwangerschap kan zowel moeder als baby schaden. Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt.

Als u zwanger bent, kan uw naam worden vermeld in een zwangerschapsregister. Dit is om de uitkomst van de zwangerschap bij te houden en om de effecten van rufinamide op de baby te evalueren.

Rufinamide kan hormonale anticonceptie minder effectief maken. Gebruik een barrière vorm van anticonceptie (condoom of diafragma met zaaddodend middel). Hormonale anticonceptie (anticonceptiepillen, injecties, implantaten, huidpleisters en vaginale ringen) zijn mogelijk niet effectief genoeg om zwangerschap tijdens uw behandeling te voorkomen.

Rufinamide kan in de moedermelk terechtkomen en een baby die borstvoeding geeft beschadigen. U mag geen borstvoeding geven terwijl u rufinamide gebruikt.

Rufinamide mag niet worden gegeven aan een kind jonger dan 1 jaar oud.

Hoe moet ik rufinamide (banzel) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket. Uw arts kan af en toe uw dosis aanpassen om ervoor te zorgen dat u de beste resultaten krijgt. Gebruik dit geneesmiddel niet in grotere of kleinere hoeveelheden of langer dan aanbevolen.

Neem rufinamide met voedsel.

De rufinamide- tablet kan heel worden doorgeslikt, geplet of in tweeën gesneden.

Schud de orale suspensie (vloeistof) goed voordat u een dosis meet.

Meet de vloeistof met de doseerspuit en flesadapter die bij dit geneesmiddel worden geleverd. Plaats de adapter in de fles en klik deze op zijn plaats. Plaats de spuit in de adapter en draai de fles ondersteboven. Trek de zuiger naar het juiste aantal milliliter aan de zijkant van de spuit om uw dosis te meten. Spoel de spuit na elk gebruik met water.

Lees alle patiëntinformatie, medicatiehandleidingen en instructiebladen die aan u zijn verstrekt . Vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt.

Neem contact op met uw arts als uw epileptische aanvallen erger worden of als u deze vaker krijgt tijdens het gebruik van rufinamide.

Stop niet plotseling met het gebruik van rufinamide, zelfs als u zich goed voelt. Plots stoppen kan verhoogde aanvallen veroorzaken. Volg de instructies van uw arts over het verlagen van uw dosis.

Draag een medisch waarschuwingslabel of draag een identiteitskaart waarop staat dat u rufinamide gebruikt. Elke medische zorgverlener die u behandelt, moet weten dat u medicijnen tegen epilepsie gebruikt.

Bewaren bij kamertemperatuur weg van vocht en warmte. Houd de fles goed gesloten wanneer deze niet in gebruik is.

Bewaar het vloeibare geneesmiddel rechtop. Probeer de flesadapter niet te verwijderen als deze eenmaal op zijn plaats zit. De dop past goed over de flesadapter.

Gebruik rufinamide regelmatig om het meeste voordeel te halen. Zorg dat je recept wordt bijgevuld voordat je medicijnen helemaal op zijn.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Banzel) mis?

Neem de gemiste dosis in zodra u eraan denkt. Sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende geplande dosis. Neem geen extra medicijn om de vergeten dosis in te halen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Banzel) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van rufinamide (Banzel)?

Rufinamide kan uw denken of reacties beïnvloeden. Vermijd autorijden of het bedienen van machines totdat u weet welke invloed dit geneesmiddel op u heeft.

Het drinken van alcohol kan bepaalde bijwerkingen van rufinamide vergroten.

Welke andere medicijnen hebben invloed op rufinamide (Banzel)?

Het gebruik van dit geneesmiddel met andere geneesmiddelen die u slaperig maken, kan dit effect verergeren. Vraag uw arts voordat u rufinamide inneemt met een slaappil, verdovende pijnstillers, spierverslapper of medicijn voor angst, depressie of epileptische aanvallen.

Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen tegen epilepsie en over geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken, vooral:

• valproïnezuur (Depakene, Stavzor).

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met rufinamide, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden vermeld in deze medicatiehandleiding.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over rufinamide.