Olysio (simeprevir) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Olysio

Generieke naam: simeprevir

Wat is simeprevir (Olysio)?

Simeprevir is een antiviraal geneesmiddel dat voorkomt dat bepaalde virussen zich in uw lichaam vermenigvuldigen. Simeprevir wordt gebruikt in combinatie met andere medicijnen om chronische hepatitis C bij volwassenen te behandelen.

Simeprevir behandelt specifieke genotypen van hepatitis C, en alleen bij bepaalde mensen. Gebruik alleen de voorgeschreven medicijnen. Deel uw geneesmiddel niet met andere mensen.

Simeprevir moet worden gegeven in combinatie met andere antivirale medicijnen en mag niet alleen worden gebruikt.

Simeprevir wordt soms gebruikt bij mensen die ook hiv hebben. Dit geneesmiddel is geen behandeling voor HIV of AIDS.

Simeprevir kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

capsule, wit, bedrukt met TMC435 150

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van simeprevir (Olysio)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Lees al uw medicatiehandleidingen voor meer informatie over mogelijke bijwerkingen van andere medicijnen die u gebruikt in combinatie met simeprevir. Vraag uw arts of apotheker als u vragen hebt.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• nieuwe of verslechterende leversymptomen, zoals braken, verlies van eetlust, zich zwak of moe voelen, kleikleurige ontlasting of gele verkleuring van de huid of ogen;
• ernstige huiduitslag (roodheid, zwelling, branderig gevoel, blaarvorming);
• roodheid of wallen in de ogen;
• zweertjes in de mond; of
• kortademigheid.

Als u simeprevir gebruikt en u ook een geneesmiddel voor hartritme gebruikt, amiodaron genaamd : deze combinatie van geneesmiddelen kan gevaarlijke bijwerkingen op uw hart veroorzaken. Zoek onmiddellijk medische hulp als u deze geneesmiddelen gebruikt en u hebt:

• zeer trage hartslagen, pijn op de borst, kortademigheid;
• verwarring, geheugenproblemen; of
• zwakte, extreme vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd (alsof u flauwvalt).

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• milde jeuk of uitslag;
• misselijkheid; of
• hoofdpijn.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over simeprevir (Olysio)?

Als u ooit hepatitis B heeft gehad, kan simeprevir ervoor zorgen dat deze aandoening terugkomt of erger wordt. U hebt regelmatig bloedonderzoek nodig om uw leverfunctie te controleren.

Simeprevir wordt gebruikt in combinatie met andere medicijnen. Lees de medicatiehandleiding of patiëntinstructies die bij elk medicijn in uw combinatietherapie worden geleverd. Wijzig uw doses of medicatieschema niet zonder het advies van uw arts.

Bel onmiddellijk uw arts als u symptomen van leverproblemen heeft: braken, verlies van eetlust, zich zwak of moe voelen, kleikleurige ontlasting of geelzucht (geel worden van de huid of ogen).

Vermijd blootstelling aan zonlicht of zonnebanken. Zonlicht kan een ernstige uitslag of huidreactie veroorzaken tijdens het gebruik van simeprevir combinatiebehandeling. Gebruik zonnebrandcrème en draag een hoed, zonnebril en beschermende kleding wanneer u buiten bent.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik simeprevir (Olysio) neem?

U dient simeprevir niet te gebruiken als u allergisch bent voor het. Als u simeprevir inneemt met andere antivirale geneesmiddelen : Er kunnen andere redenen zijn waarom u deze combinatiebehandeling niet moet gebruiken. Vertel uw arts over al uw medische aandoeningen.

Uw arts zal bloedtesten uitvoeren om te controleren of simeprevir de juiste behandeling is voor uw aandoening.

Om ervoor te zorgen dat dit geneesmiddel veilig voor u is, moet u uw arts vertellen of u ooit:

• hepatitis B;
• andere leverproblemen dan hepatitis of als u een levertransplantatie heeft gehad;
• als u fototherapie krijgt (lichttherapie);
• als u onlangs een hartritmemiddel hebt gebruikt, amiodaron genaamd (Cordarone, Nexterone, Pacerone); of
• als u een bloedverdunner gebruikt (warfarine, Coumadin, Jantoven) en u routinematige "INR" - of protrombinetijdstesten uitvoert.

Simeprevir wordt soms gebruikt in combinatie met ribavirine. Ribavirine kan aangeboren afwijkingen of de dood bij een ongeboren baby veroorzaken.

• Als u een vrouw bent, gebruik dan geen ribavirine als u zwanger bent. U moet mogelijk een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat u ribavirine gebruikt en elke maand tijdens uw behandeling.
• Als u een man bent, gebruik dan geen ribavirine als uw seksuele partner zwanger is. Een ongeboren baby kan worden geschaad als u seks hebt met een zwangere vrouw terwijl u ribavirine gebruikt.

Gebruik simeprevir met ribavirine en gebruik ten minste 2 effectieve vormen van anticonceptie om zwangerschap te voorkomen, of u nu een man of een vrouw bent. Gebruik van ribavirine door beide ouders kan geboorteafwijkingen veroorzaken.

Blijf minstens 6 maanden na uw laatste dosis ribavirine 2 vormen van anticonceptie gebruiken. Vertel het uw arts onmiddellijk als een zwangerschap optreedt terwijl de moeder of de vader ribavirine gebruikt.

Het is niet bekend of simeprevir overgaat in de moedermelk of dat het schadelijk kan zijn voor een baby die borstvoeding geeft. U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Simeprevir is niet goedgekeurd voor gebruik door iemand jonger dan 18 jaar oud.

Hoe moet ik simeprevir (Olysio) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket. Gebruik dit geneesmiddel niet in grotere of kleinere hoeveelheden of langer dan aanbevolen.

Innemen met voedsel.

Een simeprevir-capsule niet pletten, kauwen, breken of openen. Slik het heel door.

U hebt regelmatig bloedonderzoek nodig om uw leverfunctie te controleren.

Als u ooit hepatitis B heeft gehad, kan simeprevir ervoor zorgen dat deze aandoening terugkomt of erger wordt. Tijdens de behandeling en gedurende enkele maanden nadat u bent gestopt met het gebruik van dit geneesmiddel, heeft u leverfunctietesten nodig.

Lees de medicatiehandleiding of patiëntinstructies die bij elk medicijn in uw combinatietherapie worden geleverd. Wijzig uw doses of medicatieschema niet zonder het advies van uw arts. Elke persoon met chronische hepatitis C moet onder de zorg van een arts blijven.

Stop niet plotseling met het gebruik van simeprevir. Plotseling stoppen kan ervoor zorgen dat uw aandoening moeilijker te behandelen is met antivirale geneesmiddelen tegen hepatitis C.

Bewaren bij kamertemperatuur weg van vocht, hitte en licht.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Olysio) mis?

Neem de gemiste dosis in zodra u eraan denkt. Als u meer dan 12 uur te laat bent, sla dan de gemiste dosis over. Neem geen extra medicijn om de vergeten dosis in te halen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Olysio) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van simeprevir (Olysio)?

Vermijd blootstelling aan zonlicht of zonnebanken. Een combinatiebehandeling met Simeprevir kan uw huid gevoeliger maken voor zonlicht, vooral tijdens de eerste 4 weken van de behandeling. Dit kan ernstige zonnebrand of huiduitslag veroorzaken. Draag een hoed, zonnebril en beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) wanneer u buiten bent.

Gebruik geen kruidensupplement dat sint-janskruid bevat terwijl u simeprevir gebruikt.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op simeprevir (Olysio)?

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijkertijd te gebruiken. Sommige medicijnen kunnen uw bloedspiegels van andere medicijnen die u gebruikt beïnvloeden, wat de bijwerkingen kan verhogen of de medicijnen minder effectief kan maken.

Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met simeprevir, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan meer informatie geven over simeprevir.