Mayzent (siponimod) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Mayzent

Generieke naam: siponimod

Wat is siponimod (Mayzent)?

Siponimod wordt gebruikt voor de behandeling van relapsing multiple sclerose (MS) bij volwassenen. Dit medicijn zal MS niet genezen, het zal alleen de frequentie van terugval symptomen verminderen.

Siponimod wordt alleen gebruikt als u een specifiek genotype heeft. Uw arts zal u testen op dit genotype.

Siponimod kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van siponimod (Mayzent)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie : netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• langzame of onregelmatige hartslagen;
• problemen met het gezichtsvermogen, wazig zien, oogpijn of een blinde vlek of schaduwen in het midden van uw gezichtsvermogen (problemen met het zien kunnen optreden 1 tot 4 maanden nadat u begint met het innemen van siponimod)
• hoofdpijn, verwarring, verandering in mentale toestand;
• een epileptische aanval;
• zweren in uw mond en keel, koortslippen, zweren op uw genitale of anale gebied;
• huidveranderingen, ongewone moedervlekken die van kleur of grootte veranderen;
• kortademigheid;
• leverproblemen - misselijkheid, braken, pijn in de bovenbuik, vermoeidheid, verlies van eetlust, donkere urine, geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen).
• symptomen van meningitis - koorts, koude rillingen, pijn in het lichaam, vermoeidheid, misselijkheid en braken, stijve nek, verhoogde gevoeligheid voor licht.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• hoofdpijn;
• verhoogde bloeddruk; of
• abnormale leverfunctietests.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over siponimod (Mayzent)?

Gebruik siponimod niet als u een ernstige hartaandoening heeft zoals "AV-blok", sick sinus-syndroom en geen pacemaker, of als u recent een hartblok heeft gehad, hartfalen, een hartritmestoornis, pijn op de borst, hartaanval, of beroerte.

Siponimod kan uw hartslag vertragen wanneer u begint met het innemen. U ontvangt uw eerste dosis in een omgeving waar uw hartritme kan worden gevolgd. Als u doses mist, moet u siponimod mogelijk ook opnieuw starten onder medische observatie.

U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties. Bel uw arts als u koorts, koude rillingen, pijn, vermoeidheid, braken, verwardheid, nekstijfheid, verhoogde gevoeligheid voor licht of problemen met coördinatie, gedachte, visie of spierbewegingen heeft.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik siponimod (Mayzent) neem?

Gebruik siponimod niet als u allergisch bent voor dit middel of als u bepaalde ernstige hartaandoeningen heeft, met name:

• "AV-blok" (2e of 3e graad);
• sick sinus-syndroom (tenzij u een pacemaker hebt);
• recent (binnen de afgelopen 6 maanden) hartfalen, hartaanval, beroerte, "mini-beroerte" of TIA, pijn op de borst (instabiele angina), of ander ernstig hartprobleem.

Siponimod is niet goedgekeurd voor gebruik door personen jonger dan 18 jaar oud.

Sommige medicijnen voor het hartritme kunnen ongewenste of gevaarlijke effecten veroorzaken bij gebruik met siponimod. Uw arts kan uw behandelplan wijzigen als u ook gebruikt: amiodaron, disopyramide, dofetilide, dronedarone, flecaïnide, ibutilide, procainamide, propafenon, kinidine of sotalol.

Voordat u siponimod inneemt, moet u uw arts vertellen of u nog nooit waterpokken heeft gehad of dat u nooit een varicellavaccin (Varivax) heeft gekregen. Mogelijk moet u het vaccin krijgen en dan 1 maand wachten voordat u siponimod inneemt.

Vertel het uw arts als u ooit:

• zwak immuunsysteem (veroorzaakt door ziekte of door het gebruik van bepaalde medicijnen);
• een actieve of chronische infectie;
• een zeer langzame hartslag;
• hoge bloeddruk;
• hartproblemen, een hartaanval, een beroerte of pijn op de borst;
• astma, slaapapneu of andere ademhalingsstoornis;
• diabetes;
• leverziekte; of
• een oogaandoening die uveïtis wordt genoemd.

Vertel het uw arts als u onlangs een vaccin heeft gekregen of als u een vaccin moet krijgen.

Siponimod kan een ongeboren baby schaden. Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, en gedurende ten minste 10 dagen na uw laatste dosis. Vertel het uw arts als u tijdens deze periode zwanger wordt.

Als u zwanger bent, kan uw naam worden vermeld in een zwangerschapsregister om de effecten van siponimod op de baby te volgen.

Het is mogelijk niet veilig om borstvoeding te geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Vraag uw arts naar eventuele risico's.

Hoe moet ik siponimod (Mayzent) nemen?

Uw arts zal uw hartfunctie controleren voordat u begint met het innemen van siponimod.

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw dosis zal geleidelijk worden verhoogd gedurende de eerste 5 tot 6 dagen na het innemen van siponimod. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

Siponimod kan uw hartslag vertragen wanneer u begint met het innemen. U ontvangt uw eerste dosis in een medische setting. Uw bloeddruk en hartslag kunnen continu worden gecontroleerd gedurende ten minste 6 uur na uw eerste dosis siponimod.

U kunt siponimod met of zonder voedsel innemen.

Siponimod beïnvloedt uw immuunsysteem. U kunt gemakkelijker infecties krijgen, zelfs ernstige of fatale infecties. Uw arts zal u regelmatig moeten onderzoeken. Uw risico op infectie kan 3 tot 4 weken duren nadat u stopt met het innemen van dit geneesmiddel.

Vraag altijd uw arts voordat u om welke reden dan ook stopt met het innemen van siponimod. Wanneer u stopt met het innemen van siponimod, kunnen uw MS-symptomen terugkeren. In zeldzame gevallen hadden sommige mensen die stopten met het innemen van siponimod MS-symptomen die erger waren dan vóór of tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.

Als u stopt met het innemen van siponimod, begin dan niet opnieuw met het nemen van uw arts. U moet onder medisch toezicht staan ​​wanneer u dit medicijn opnieuw start.

Bewaar ongeopende siponimod in de koelkast, niet in de vriezer.

Bewaar siponimod na opening in de originele verpakking op kamertemperatuur, uit de buurt van vocht en hitte.

• U kunt de blisterverpakking (Starter) tot 1 week op kamertemperatuur bewaren na het verwijderen van de eerste tablet.
• U kunt de fles met tabletten maximaal 1 maand na opening op kamertemperatuur bewaren.

Als u stopt met het innemen van siponimod, let dan op tekenen van verslechtering van MS en neem onmiddellijk contact op met uw arts als er nieuwe of verslechterende symptomen optreden.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Mayzent) mis?

Bel uw arts voor instructies. Als u 1 of meer van uw eerste doses, of 4 of meer van uw onderhoudsdoses mist, moet u mogelijk uw volgende dosis onder medische observatie in een medische setting nemen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Mayzent) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden terwijl ik siponimod (Mayzent) gebruik?

Vermijd een vaccin zonder dit eerst aan uw arts te vragen. Terwijl u siponimod gebruikt, werken sommige vaccins mogelijk niet zo goed en beschermen u mogelijk niet volledig tegen ziekten.

Het ontvangen van een "levend" vaccin tijdens het gebruik van siponimod kan ertoe leiden dat u een infectie ontwikkelt. Levende vaccins zijn mazelen, bof, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken), zoster (gordelroos) en neusgriep (griep) vaccin.

Als u een vaccin moet krijgen, moet u minstens 1 week van tevoren stoppen met het innemen van siponimod. Na ontvangst van het vaccin moet u nog 4 weken wachten voordat u weer begint met het innemen van siponimod. Stop niet met het innemen van siponimod zonder het advies van uw arts.

Vraag het altijd aan uw arts voordat u om welke reden dan ook stopt of siponimod gaat gebruiken.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op siponimod (Mayzent)?

Siponimod kan een ernstig hartprobleem veroorzaken. Uw risico kan hoger zijn als u ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt voor infecties, astma, hartproblemen, hoge bloeddruk, depressie, geestesziekten, kanker, malaria of HIV.

Vertel uw arts over al uw andere geneesmiddelen, vooral:

• geneesmiddelen die het immuunsysteem verzwakken, zoals geneesmiddelen tegen kanker, steroïden en geneesmiddelen om afstoting van orgaantransplantaties te voorkomen; of
• andere geneesmiddelen om MS-symptomen te behandelen (een bèta-interferon, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Deze lijst is niet compleet en veel andere geneesmiddelen kunnen siponimod beïnvloeden. Dit omvat geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbaar, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Siponimod kan langdurige effecten hebben op uw lichaam, vooral op uw immuunsysteem. Vertel elke arts die u behandelt gedurende 3 of 4 weken na uw laatste dosis dat u siponimod heeft gebruikt.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over siponimod.