Provenge (sipuleucel-t) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Provenge

Generieke naam: sipuleucel-T

Wat is sipuleucel-T (Provenge)?

Sipuleucel-T bevat een eiwit dat het immuunsysteem van het lichaam stimuleert om het te helpen reageren tegen bepaalde kankercellen.

Sipuleucel-T wordt gebruikt om geavanceerde prostaatkanker bij mannen te behandelen.

Sipuleucel-T wordt gemengd met bepaalde immuuncellen uit uw eigen bloed en het mengsel wordt later in uw lichaam geïnjecteerd. Dit type behandeling wordt autologe (ah-TAL-oh-gus) immunotherapie genoemd.

Sipuleucel-T wordt meestal gegeven na een operatie of andere medicijnen zijn geprobeerd zonder succesvolle behandeling.

Sipuleucel-T kan ook worden gebruikt voor andere doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van sipuleucel-T (Provenge)?

Sommige mensen die een sipuleucel-T-injectie krijgen, hebben een reactie op de infusie gehad (wanneer het geneesmiddel in de ader wordt geïnjecteerd). Vertel het uw zorgverlener meteen als u zich duizelig, moe of misselijk voelt, of als u koorts, koude rillingen, gewrichtspijn, ernstige hoofdpijn, wazig zien, zoemen in uw oren, angst, verwardheid, braken, pijn op de borst, snelle of onregelmatige hartslag heeft. piepende ademhaling, beklemming op de borst of ademhalingsproblemen. Deze bijwerkingen kunnen optreden tijdens de injectie of binnen de eerste 24 uur na uw infusie.

Zoek dringende medische hulp als u een van deze tekenen van een allergische reactie heeft: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u een andere ernstige bijwerking heeft, zoals:

• koorts;
• roodheid, zwelling, sijpelen of andere tekenen van infectie waarbij de IV-naald werd geplaatst; of
• tekenen van infectie rond de aderen waaruit uw cellen zijn verzameld.

Minder ernstige bijwerkingen kunnen zijn:

• rugpijn;
• milde misselijkheid;
• hoofdpijn; of
• milde pijn in het lichaam.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over sipuleucel-T (Provenge)?

Voordat u met sipuleucel-T wordt behandeld, moet u uw arts informeren over al uw medische aandoeningen, vooral hartaandoeningen, astma, COPD of andere ademhalingsproblemen, of als u ooit een beroerte heeft gehad.

Sipuleucel-T wordt gebruikt bij een behandeling die autologe (ah-TAL-oh-gus) immunotherapie wordt genoemd. Sipuleucel-T wordt gemengd met bepaalde immuuncellen uit uw eigen bloed en dit mengsel wordt in uw lichaam geïnjecteerd.

Uw arts zal uw schema voor celverzameling en sipuleucel-T-injectie bepalen. Volg de instructies van uw arts zeer zorgvuldig op. De timing van celverzameling in relatie tot sipuleucel-T infusie is uiterst belangrijk. Als u een infusie-afspraak mist, kan uw voorbereide infusie niet meer worden gebruikt.

Sommige mensen die een sipuleucel-T-injectie krijgen, hebben een reactie op de infusie gehad (wanneer het geneesmiddel in de ader wordt geïnjecteerd). Vertel het uw zorgverlener meteen als u zich duizelig, moe of misselijk voelt, of als u koorts, koude rillingen, gewrichtspijn, ernstige hoofdpijn, wazig zien, zoemen in uw oren, angst, verwardheid, braken, pijn op de borst, snelle of onregelmatige hartslag heeft. piepende ademhaling, beklemming op de borst of ademhalingsproblemen. Deze bijwerkingen kunnen optreden tijdens de injectie of binnen de eerste 24 uur na uw infusie.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik sipuleucel-T (Provenge) ontvang?

Voordat u met sipuleucel-T wordt behandeld, moet u uw arts informeren over al uw medische aandoeningen.

Als u een van deze aandoeningen heeft, heeft u mogelijk een aanpassing van de dosis sipuleucel-T of speciale tests nodig:

• hartziekte;
• astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) of andere ademhalingsproblemen; of
• als u ooit een beroerte heeft gehad.

Hoe wordt sipuleucel-T gegeven (Provenge)?

Ongeveer 3 dagen voordat u dit medicijn ontvangt, worden uw immuuncellen verzameld met een procedure genaamd leukaferese (LOO-ka-fe-REE-sis).

Tijdens de leukaferese-procedure worden uw immuuncellen verzameld door een buisje (katheter) in een ader in elk van uw armen. Als de aderen in uw armen niet kunnen worden gebruikt, wordt de katheter in een ader in uw nek of bovenborst geplaatst.

De cellenverzamelkatheter is verbonden met een machine die uw bloed afzuigt en uw immuuncellen scheidt van andere delen van het bloed.

Het verzamelen van cellen kan tot 4 uur duren.

De verzamelde immuuncellen worden vervolgens gemengd met sipuleucel-T, dat een speciaal eiwit bevat dat de immuuncellen van uw lichaam helpt activeren. Wanneer ze opnieuw in uw injectie worden geïnjecteerd, kunnen deze geactiveerde immuuncellen bepaalde prostaatkankercellen "herkennen" en aanvallen.

Uw bereide sipuleucel-T-oplossing wordt via een IV in een ader geïnjecteerd. U ontvangt deze injectie in een kliniek of ziekenhuis ongeveer 3 dagen na uw celverzamelprocedure. Sipuleucel-T moet langzaam worden toegediend en het kan ongeveer 60 minuten duren voordat de IV-infusie is voltooid.

Uw arts zal uw schema voor celverzameling en sipuleucel-T-injectie bepalen. Volg de instructies van uw arts zeer zorgvuldig op. De timing van celverzameling in relatie tot sipuleucel-T infusie is uiterst belangrijk. Als u een infusie-afspraak mist, kan uw voorbereide infusie niet meer worden gebruikt.

Sipuleucel-T wordt meestal gegeven in 3 doses met een tussenafstand van 2 weken. Volg de instructies van uw arts.

U krijgt vóór uw infusie orale medicatie om bepaalde bijwerkingen te voorkomen.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Provenge)?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak mist in uw celverzameling of sipuleucel-T infusieschema.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Provenge)?

Aangezien dit medicijn door een arts in een medische setting wordt gegeven, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden als ik sipuleucel-T (Provenge) ontvang?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op sipuleucel-T (Provenge)?

Vertel het uw arts als u medicijnen gebruikt die uw immuunsysteem verzwakken, zoals:

• andere geneesmiddelen tegen kanker;
• steroïden (prednison en anderen); of
• geneesmiddelen om afstoting van een getransplanteerd orgaan te voorkomen.

Deze lijst is niet compleet en andere geneesmiddelen kunnen interageren met sipuleucel-T. Vertel uw arts over alle medicijnen die u gebruikt. Dit omvat geneesmiddelen op recept, zonder recept, vitamine en kruidenproducten. Begin niet met een nieuw medicijn zonder uw arts te informeren.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over sipuleucel-T.