Rapamune (sirolimus) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Rapamune

Generieke naam: sirolimus

Wat is sirolimus (Rapamune)?

Sirolimus verzwakt het immuunsysteem van uw lichaam, om te voorkomen dat het een getransplanteerd orgaan zoals een nier "afstoot". Orgaanafwijzing gebeurt wanneer het immuunsysteem het nieuwe orgaan als een indringer behandelt en het aanvalt.

Sirolimus wordt gebruikt met andere geneesmiddelen om orgaanafstoting na een niertransplantatie te voorkomen.

Sirolimus wordt ook gegeven zonder andere geneesmiddelen om een ​​zeldzame longaandoening te behandelen, lymphangioleiomyomatosis (lim-FAN-gee-oh-LYE-oh-MYE-oh-ma-TOE-sis). Deze aandoening komt meestal bij vrouwen voor en veroorzaakt longtumoren die niet kanker zijn maar de ademhaling kunnen beïnvloeden.

Sirolimus kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

driehoekig, bruin, bedrukt met RAPAMUNE 0, 5 mg

driehoekig, wit, bedrukt met RAPAMUNE 1 mg

driehoekig, beige, bedrukt met RAPAMUNE 2 mg

driehoekig, wit, bedrukt met RAPAMUNE 1 mg

driehoekig, wit, bedrukt met RD 53

driehoekig, geel, bedrukt met RD 54

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van sirolimus (Rapamune)?

Sirolimus kan een ernstige herseninfectie veroorzaken die kan leiden tot invaliditeit of de dood. Bel onmiddellijk uw arts als u een verandering in uw mentale toestand, verminderd gezichtsvermogen, zwakte aan één kant van uw lichaam of problemen met spraak of lopen heeft. Deze symptomen kunnen geleidelijk beginnen en snel erger worden.

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos, huiduitslag of schilferende huid; piepende ademhaling, ademhalingsproblemen, pijn op de borst of beklemming; het gevoel alsof je flauwvalt; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• roodheid, sijpelen of langzame genezing van een huidwond;
• een nieuwe huidlaesie of een moedervlek die qua grootte of kleur is veranderd;
• ongewoon bloeden of blauwe plekken;
• plotselinge pijn op de borst of ongemak, hoesten, kortademigheid;
• tederheid rond de getransplanteerde nier;
• tekenen van infectie - koorts, koude rillingen, pijnlijke mondzweren, huidzweren, symptomen van verkoudheid of griep, pijn of branderig gevoel bij het plassen; of
• lage rode bloedcellen (bloedarmoede) - bleke huid, ongewone vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd of kortademigheid, koude handen en voeten.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• koorts, koude symptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn;
• zweertjes in de mond;
• misselijkheid, buikpijn, diarree;
• hoofdpijn, spierpijn;
• pijn op de borst;
• duizeligheid; of
• acne.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over sirolimus (Rapamune)?

Gebruik sirolimus niet als u ooit een longtransplantatie of levertransplantatie heeft gehad.

Sirolimus kan ervoor zorgen dat uw lichaam witte bloedcellen overproduceert. Dit kan leiden tot kanker, ernstige herseninfectie die invaliditeit of overlijden tot gevolg heeft, of een virale infectie die niertransplantaatfalen veroorzaakt.

Bel onmiddellijk uw arts als u last hebt van : koorts, griepverschijnselen, branderig gevoel bij het plassen, een nieuwe huidletsel, elke verandering in uw mentale toestand, verminderd gezichtsvermogen, zwakte aan één kant van uw lichaam, spraak- of loopproblemen of pijn rond uw transplantatie.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik sirolimus (Rapamune) neem?

Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor sirolimus of als u ooit een longtransplantatie of levertransplantatie heeft gehad.

Praat met uw arts over de risico's en voordelen van het gebruik van dit geneesmiddel. Sirolimus kan uw immuunsysteem beïnvloeden en kan overproductie van bepaalde witte bloedcellen veroorzaken. Dit kan leiden tot kanker, ernstige herseninfectie die invaliditeit of overlijden tot gevolg heeft, of een virale infectie die niertransplantaatfalen veroorzaakt.

Vertel het uw arts als u ooit:

• hoog cholesterol of triglyceriden;
• cytomegalovirus (CMV);
• leverziekte; of
• een familiegeschiedenis van huidkanker (melanoom).

Gebruik sirolimus niet als u zwanger bent . Gebruik effectieve anticonceptie om zwangerschap te voorkomen terwijl u sirolimus gebruikt, en gedurende ten minste 12 weken na uw laatste dosis.

U mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Sirolimus mag niet worden gegeven aan een kind jonger dan 13 jaar oud.

Hoe moet ik sirolimus (Rapamune) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

Sirolimus wordt meestal eenmaal per dag ingenomen. Als u ook cyclosporine gebruikt, neem dit dan minstens 4 uur voordat u sirolimus inneemt.

U kunt sirolimus met of zonder voedsel innemen, maar neem het elke keer op dezelfde manier in.

Een sirolimus- tablet niet pletten, kauwen of breken. Vertel het uw arts als u problemen heeft om de tablet in zijn geheel door te slikken.

Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn meegeleverd. Vraag uw arts of apotheker als u deze instructies niet begrijpt.

Sirolimus orale vloeistof mag alleen worden gemengd met water of sinaasappelsap, geen andere sappen of vloeistoffen. Meet de vloeistof zorgvuldig. Gebruik de meegeleverde doseerspuit of gebruik een medicijndosis-meetapparaat (geen keukenlepel).

Sirolimus kan uw infectierisico verhogen door de manier waarop uw immuunsysteem werkt te veranderen. U hebt frequente medische tests nodig. Uw doseringsschema kan worden vertraagd op basis van de resultaten van deze tests.

Stop niet met het gebruik van sirolimus zonder het advies van uw arts. Plotseling stoppen kan uw toestand verergeren.

Bewaar sirolimus- tabletten bij kamertemperatuur, uit de buurt van hitte, vocht en licht.

Bewaar sirolimus- vloeistof in de koelkast. Niet bevriezen. U kunt een lichte waas op de vloeistof opmerken. Deze waas zou moeten verdwijnen wanneer de vloeistof kamertemperatuur bereikt.

Als u sirolimus orale vloeistof met een wegwerpspuit gebruikt, kunt u een geladen spuit in de meegeleverde draagtas bewaren. Bewaar de behuizing op kamertemperatuur en gebruik het geneesmiddel binnen 24 uur. Gebruik een wegwerpspuit slechts eenmaal en gooi deze dan weg.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Rapamune)?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem niet twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Rapamune) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden terwijl ik sirolimus (Rapamune) gebruik?

Vermijd blootstelling aan zonlicht of zonnebanken. Sirolimus kan uw risico op huidkanker verhogen. Draag beschermende kleding en gebruik zonnebrandcrème (SPF 30 of hoger) wanneer u buiten bent.

Vermijd mensen die ziek zijn of infecties hebben. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tekenen van infectie ontwikkelt.

Vermijd het krijgen van sirolimus orale vloeistof op uw huid. Was de huid met zeep en water als dit gebeurt. Als dit geneesmiddel in uw ogen komt, spoel ze dan met gewoon water.

Grapefruit kan interageren met sirolimus en leiden tot ongewenste bijwerkingen. Vermijd het gebruik van grapefruit en grapefruitsap terwijl u sirolimus gebruikt.

Ontvang geen "levend" vaccin tijdens het gebruik van sirolimus. Het vaccin werkt mogelijk niet zo goed gedurende deze periode en beschermt u mogelijk niet volledig tegen ziekten. Levende vaccins zijn mazelen, bof, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken) en zoster (gordelroos).

Welke andere medicijnen hebben invloed op sirolimus (Rapamune)?

Vertel uw arts over al uw huidige medicijnen. Veel medicijnen kunnen interageren met sirolimus, vooral:

• bromocriptine (Cycloset, Parlodel);
• cyclosporine;
• danazol;
• Sint-janskruid;
• tacrolimus;
• cholesterolverlagende medicatie;
• een antibioticum of antischimmelmiddel;
• antivirale middelen om HIV of hepatitis C te behandelen;
• hart- of bloeddrukmedicatie;
• geneesmiddel om maagzuur te verminderen of een zweer te behandelen; of
• inbeslagnemingsmiddel.

Deze lijst is niet compleet en veel andere medicijnen kunnen sirolimus beïnvloeden. Dit omvat geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbaar, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen worden hier vermeld.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over sirolimus.