Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Generieke naam: tisagenlecleucel

Wat is tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Tisagenlecleucel is een geneesmiddel voor immunotherapie dat wordt gebruikt voor de behandeling van een bepaald type acute lymfatische leukemie bij mensen tot 25 jaar oud. Dit geneesmiddel wordt gegeven nadat andere behandelingen hebben gefaald.

Tisagenlecleucel wordt gemaakt van uw eigen witte bloedcellen, verwijderd uit een kleine hoeveelheid bloed die uit uw lichaam wordt getrokken.

Tisagenlecleucel is beschikbaar onder een speciaal programma. U moet geregistreerd zijn in het programma en de risico's en voordelen van dit geneesmiddel begrijpen.

Tisagenlecleucel kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Een ernstige bijwerking van tisagenlecleucel wordt cytokine release syndrome (CRS) genoemd . Vertel het uw zorgverleners meteen als u tekenen van deze aandoening heeft: koorts, koude rillingen, ademhalingsproblemen, lichaamspijnen, braken, diarree of een licht gevoel in het hoofd. Uw zorgverleners hebben medicijnen beschikbaar om CRS snel te behandelen als dit optreedt.

Vertel het ook aan uw zorgverleners of zoek medische hulp als u tekenen van levensbedreigende zenuwproblemen heeft: problemen met spraak, problemen met denken of geheugen, verwardheid of een aanval.

Bel ook onmiddellijk uw arts als u:

• hoofdpijn, ongewone vermoeidheid;
• tremoren, angst, agitatie;
• ongebruikelijke gedachten of gedrag;
• moeite met praten of begrijpen wat er tegen je wordt gezegd; of
• tekenen van infectie - koorts, koude rillingen, griepsymptomen, zweertjes in de mond, huidzweren, gemakkelijk blauwe plekken of bloedingen, hoesten, ademhalingsproblemen.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• misselijkheid, braken, diarree, verlies van eetlust;
• koorts;
• hoofdpijn, verwarring, zich moe voelen;
• bloeden; of
• snelle hartslagen.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Een ernstige bijwerking van dit geneesmiddel wordt het cytokine-afgiftesyndroom genoemd, dat koorts, koude rillingen, ademhalingsproblemen, braken en andere symptomen veroorzaakt. Uw zorgverleners hebben medicijnen beschikbaar om deze aandoening snel te behandelen als deze zich voordoet.

Tisagenlecleucel kan ook levensbedreigende zenuwproblemen veroorzaken. Vertel het uw zorgverleners of zoek medische hulp als u problemen heeft met spraak, problemen met denken of geheugen, verwardheid of een aanval.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)) ontvang?

Om ervoor te zorgen dat tisagenlecleucel veilig voor u is, moet u uw arts vertellen als u ooit gehad heeft:

• hepatitis B of C;
• HIV (humaan immunodeficiëntievirus); of
• als u de afgelopen 2 weken een vaccin heeft gekregen.

Vrouwen moeten mogelijk zwangerschapstesten ondergaan voordat ze dit geneesmiddel krijgen. Mogelijk moet u ook anticonceptie gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens en kort na de behandeling met tisagenlecleucel en chemotherapie.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent.

Als u tisagenlecleucel krijgt tijdens de zwangerschap, moet het bloed van uw baby mogelijk worden getest nadat het is geboren. Dit is om eventuele effecten van het geneesmiddel op de baby te evalueren.

Het is niet bekend of tisagenlecleucel in de moedermelk terechtkomt of dat dit de zogende baby kan beïnvloeden. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Hoe wordt tisagenlecleucel toegediend (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Uw zorgverleners zullen een intraveneuze (IV) naald gebruiken om uw bloed af te nemen voor het verzamelen van de witte bloedcellen. De cellen worden vervolgens ingevroren en naar een laboratorium gestuurd waar ze worden verwerkt tot tisagenlecleucel. Dit kan 3-4 weken duren.

Ongeveer 2 tot 14 dagen voordat tisagenlecleucel wordt gegeven, wordt u voorbehandeld met chemotherapie om uw lichaam voor te bereiden op tisagenlecleucel.

Net voordat u tisagenlecleucel krijgt, krijgt u andere medicijnen om ernstige bijwerkingen of allergische reacties te voorkomen.

Zodra uw lichaam klaar is om tisagenlecleucel te ontvangen, zullen uw zorgverleners het geneesmiddel via een IV in een ader injecteren.

Blijf ten minste 4 weken in de buurt van het ziekenhuis of de kliniek waar u tisagenlecleucel heeft gekregen. Zorg ervoor dat u niet zo ver weg bent dat u langer dan 2 uur nodig heeft om terug naar het ziekenhuis te reizen.

Ernstige en soms fatale infecties kunnen zich na de injectie ontwikkelen. Bel onmiddellijk uw arts als u koorts, koude rillingen, gemakkelijk blauwe plekken, ongebruikelijke bloedingen of andere tekenen van infectie heeft.

Dit geneesmiddel kan ertoe leiden dat u een vals-positieve screeningstest voor HIV (humaan immunodeficiëntievirus) krijgt. Vertel elke arts die u behandelt dat u tisagenlecleucel gebruikt.

Het gebruik van tisagenlecleucel kan uw risico op het ontwikkelen van andere soorten kanker of het terugkomen van uw leukemie verhogen. Uw arts moet uw voortgang de rest van uw leven controleren.

Als u ooit hepatitis B heeft gehad, kan tisagenlecleucel ervoor zorgen dat deze aandoening terugkomt of verergert. U zult regelmatig bloedonderzoek moeten ondergaan om uw leverfunctie te controleren tijdens de behandeling en gedurende enkele maanden nadat u bent gestopt met het gebruik van dit geneesmiddel.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Bel uw arts voor instructies als u een van uw chemotherapiebehandelingen mist, of als u een dosis van uw medicijnen overslaat om bijwerkingen van tisagenlecleucel te voorkomen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Aangezien dit geneesmiddel door een arts in een medische setting wordt toegediend, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden na ontvangst van tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Dit geneesmiddel kan zwakte, slaperigheid, verwarring, geheugen- of coördinatieproblemen en epileptische aanvallen veroorzaken. Vermijd autorijden of het bedienen van machines gedurende ten minste 8 weken nadat u met tisagenlecleucel bent behandeld.

Doneer geen bloed, een orgaan of weefsels of cellen uit uw eigen lichaam.

Ontvang geen "levend" vaccin tijdens het gebruik van tisagenlecleucel, anders kunt u een ernstige infectie ontwikkelen. Levende vaccins zijn mazelen, bof, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken), zoster (gordelroos) en neusgriep (griep) vaccin.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met tisagenlecleucel, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over tisagenlecleucel.