Entyvio (vedolizumab) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Entyvio

Generieke naam: vedolizumab

Wat is vedolizumab (Entyvio)?

Vedolizumab vermindert de effecten van een stof in het lichaam die ontstekingen kan veroorzaken.

Vedolizumab wordt gebruikt bij volwassenen met matige tot ernstige colitis ulcerosa (UC) of matige tot ernstige ziekte van Crohn.

Vedolizumab behandelt actieve ziekte en kan helpen de symptomen van UC of Crohn op lange termijn onder controle te houden. Vedolizumab kan ook de behoefte aan steroïde geneesmiddelen verminderen om de symptomen op lange termijn te helpen beheersen.

Vedolizumab wordt meestal gegeven nadat andere geneesmiddelen zonder succes zijn geprobeerd.

Vedolizumab kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van vedolizumab (Entyvio)?

Zoek dringende medische hulp als u een van deze tekenen van een allergische reactie heeft : netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Sommige bijwerkingen kunnen optreden tijdens de injectie. Vertel het uw zorgverlener meteen als u zich warm of tintelend voelt, of als u ernstige hoofdpijn, snelle hartslag, bonzen in uw nek of oren, beklemming op de borst of ademhalingsproblemen heeft.

Sommige mensen die een geneesmiddel gebruiken dat lijkt op vedolizumab, hebben een ernstige virale infectie van de hersenen ontwikkeld die kan leiden tot invaliditeit of de dood. Bel onmiddellijk uw arts als u een verandering in uw mentale toestand, verminderd gezichtsvermogen of spraak- of loopproblemen heeft. Deze symptomen kunnen geleidelijk beginnen en snel erger worden.

Stop met het gebruik van vedolizumab en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u:

• koorts, koude rillingen, pijn in het lichaam, verkoudheid of griep symptomen, zweren in de mond en keel, huidzweren;
• pijn, warmte, zwelling of sijpelen rond uw anale gebied;
• misselijkheid, braken, ernstige diarree, diarree die waterig of bloederig is, maagkrampen, gewichtsverlies;
• hoesten, pijn bij het slikken; of
• leverproblemen - misselijkheid, pijn in de bovenbuik, jeuk, moe gevoel, verlies van eetlust, donkere urine, klei-gekleurde ontlasting, geelzucht (geel worden van de huid of ogen).

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• koorts, keelpijn, griepverschijnselen;
• verkoudheidssymptomen zoals verstopte neus, sinuspijn, niezen, hoesten;
• pijn in je armen of benen;
• moe gevoel;
• hoofdpijn, gewrichtspijn, rugpijn;
• uitslag, jeuk; of
• misselijkheid.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over vedolizumab (Entyvio)?

Gebruik vedolizumab niet als u allergisch bent voor dit middel.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik vedolizumab (Entyvio) ontvang?

Gebruik vedolizumab niet als u allergisch bent voor dit middel.

Om ervoor te zorgen dat vedolizumab veilig is voor u, vertel het uw arts als u:

• een actieve of recente infectie;
• tuberculose (of als u nauw contact hebt met iemand die tuberculose heeft);
• tekenen van infectie zoals koorts, hoest of griepsymptomen;
• open zweren of huidwonden;
• zwak immuunsysteem (veroorzaakt door ziekte of door het gebruik van bepaalde medicijnen); of
• als u gepland bent om vaccins te ontvangen.

U moet op de hoogte zijn van alle benodigde vaccinaties voordat u vedolizumab krijgt.

FDA zwangerschapscategorie B. Van vedolizumab wordt niet verwacht dat het een ongeboren baby schaadt. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de behandeling.

Als u zwanger bent, kan uw naam worden vermeld in een zwangerschapsregister. Dit is om de uitkomst van de zwangerschap bij te houden en om de effecten van vedolizumab op de baby te evalueren.

Het is niet bekend of vedolizumab overgaat in de moedermelk of dat het schadelijk kan zijn voor een baby die borstvoeding geeft. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Geef dit geneesmiddel niet aan iemand onder de 18 jaar zonder medisch advies.

Hoe wordt vedolizumab gegeven (Entyvio)?

Voordat u met de behandeling met vedolizumab begint, kan uw arts tests uitvoeren om te controleren of u geen tuberculose of andere infecties heeft.

Vedolizumab wordt via een IV in een ader geïnjecteerd. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

Vedolizumab moet langzaam worden toegediend en het kan ongeveer 30 minuten duren voordat de IV-infusie is voltooid.

Na het ontvangen van vedolizumab wordt u gedurende korte tijd nauwlettend in de gaten gehouden om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie op het medicijn heeft.

Vedolizumab wordt meestal toegediend volgens een schema dat begint op de dag van uw eerste injectie. Uw volgende injecties worden gegeven 2 weken en 6 weken na de eerste injectie. Daarna ontvangt u daarna elke 8 weken (of elke 2 maanden) een injectie.

Het kan enkele weken duren voordat uw symptomen verbeteren. Blijf het medicijn gebruiken zoals voorgeschreven en vertel het uw arts als uw symptomen niet verbeteren na 14 weken behandeling.

Wat gebeurt er als ik een dosis (Entyvio) mis?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak mist voor uw vedolizumab-injectie.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Entyvio) heb?

Aangezien dit geneesmiddel door een arts in een medische setting wordt toegediend, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden als ik vedolizumab (Entyvio) ontvang?

Ontvang geen "levend" vaccin tijdens het gebruik van vedolizumab en vermijd contact met iemand die recent een levend vaccin heeft gekregen. De kans bestaat dat het virus aan u wordt doorgegeven. Levende vaccins zijn mazelen, bof, rubella (MMR), polio, rotavirus, tyfus, gele koorts, varicella (waterpokken), zoster (gordelroos) en neusgriep (griep) vaccin.

U kunt "gedode virus" -vaccins ontvangen, zoals een griepprik, poliovaccin, rabiësvaccin of hepatitis A-vaccin. Vraag uw arts voordat u een vaccin ontvangt terwijl u met vedolizumab wordt behandeld.

Vermijd mensen die ziek zijn of infecties hebben. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tekenen van infectie ontwikkelt.

Welke andere medicijnen hebben invloed op vedolizumab (Entyvio)?

Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt en die u start of stopt met gebruiken tijdens uw behandeling met vedolizumab, vooral:

• natalizumab;
• geneesmiddelen om psoriasis of reumatoïde artritis te behandelen, zoals etanercept of golimumab;
• andere geneesmiddelen om de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa te behandelen, zoals adalimumab, certolizumab, infliximab; of
• andere medicijnen die het immuunsysteem verzwakken, zoals medicijnen tegen kanker, steroïden en medicijnen om afstoting van orgaantransplantaties te voorkomen.

Deze lijst is niet compleet. Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met vedolizumab, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Niet alle mogelijke interacties worden vermeld in deze medicatiehandleiding.

Uw arts of apotheker kan u meer informatie geven over vedolizumab.