Mepsevii (vestronidase alfa) bijwerkingen, interacties, gebruik en opdruk van het geneesmiddel

Merknamen: Mepsevii

Generieke naam: vestronidase alfa

Wat is vestronidase alfa (Mepsevii)?

Vestronidase alfa bevat een enzym dat van nature in het lichaam voorkomt bij gezonde mensen. Sommige mensen missen dit enzym vanwege een genetische aandoening. Vestronidase alfa helpt dit ontbrekende enzym bij dergelijke mensen te vervangen.

Vestronidase alfa wordt gebruikt voor de behandeling van enkele symptomen van een genetische aandoening genaamd mucopolysaccharidosis VII (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis Seven) of MPS VII, ook wel het Sly-syndroom genoemd.

MPS VII is een stofwisselingsziekte waarbij het lichaam het enzym mist dat nodig is om bepaalde natuurlijke stoffen af ​​te breken. Deze stoffen kunnen zich in het lichaam ophopen, waardoor vergrote organen, abnormale botstructuur, veranderingen in gelaatstrekken, ademhalingsproblemen, hartproblemen, gezichtsvermogen of gehoorverlies en veranderingen in mentale of fysieke vermogens ontstaan.

Vestronidase alfa kan het loopvermogen verbeteren bij mensen met deze aandoening. Dit medicijn is echter geen remedie voor MPS VII.

Vestronidase alfa kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van vestronidase alfa (Mepsevii)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie : netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Een allergische reactie kan optreden tijdens of kort na infusie van dit geneesmiddel. Vertel het uw zorgverleners of zoek onmiddellijk medische hulp als u tekenen vertoont van een ernstige allergische reactie, zoals:

• het gevoel alsof je flauwvalt, zelfs terwijl je ligt;
• zweten, koude of klamme huid;
• kortademigheid;
• bleke huid; of
• blauwe lippen of vingernagels.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• diarree;
• zwelling in uw handen of voeten;
• uitslag, jeuk; of
• zwelling of irritatie rond de IV-naald.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over vestronidase alfa (Mepsevii)?

Een allergische reactie kan optreden tijdens of kort na infusie van dit geneesmiddel. Vertel het uw zorgverleners of zoek onmiddellijk medische hulp als u tekenen heeft van een ernstige allergische reactie, zoals zweten, ademhalingsmoeilijkheden, bleke huid, blauwe lippen of vingernagels en het gevoel hebben dat u flauwvalt.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik vestronidase alfa (Mepsevii) ontvang?

U mag geen vestronidase alfa krijgen als u daar allergisch voor bent.

Om ervoor te zorgen dat vestronidase alfa veilig voor u is, moet u uw arts vertellen als u ooit gehad heeft:

• een longziekte of ademhalingsproblemen.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor een ongeboren baby. Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.

Het is niet bekend of vestronidase alfa in de moedermelk terechtkomt of dat dit de zogende baby kan beïnvloeden. Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft.

Hoe wordt vestronidase alfa gegeven (Mepsevii)?

Vestronidase alfa wordt via een IV in een ader geïnjecteerd. Een zorgverlener zal u deze injectie geven.

Dit geneesmiddel wordt meestal om de 2 weken toegediend.

Vestronidase alfa moet langzaam worden toegediend en het kan tot 4 uur duren voordat de IV-infusie is voltooid.

Ongeveer 30 tot 60 minuten vóór elke injectie krijgt u andere medicijnen om een ​​ernstige allergische reactie te voorkomen.

Vertel het uw zorgverleners als u brandende, pijn of zwelling rond de IV-naald voelt wanneer vestronidase alfa wordt geïnjecteerd.

U wordt ten minste 60 minuten nauwlettend in de gaten gehouden na ontvangst van vestronidase alfa om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie heeft.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Mepsevii)?

Bel uw arts voor instructies als u een afspraak voor uw injectie met vestronidase alfa mist.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Mepsevii) heb?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat moet ik vermijden als ik vestronidase alfa (Mepsevii) ontvang?

Volg de instructies van uw arts over eventuele beperkingen op eten, drinken of activiteit.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op vestronidase alfa (Mepsevii)?

Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met vestronidase alfa, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept verkrijgbare geneesmiddelen, vitamines en kruidenproducten. Vertel elk van uw zorgverleners over alle medicijnen die u nu gebruikt en alle medicijnen die u begint of stopt met gebruiken.

Uw arts of apotheker kan meer informatie geven over vestronidase alfa.