Sabril (vigabatrin) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Sabril, Vigadrone

Generieke naam: vigabatrin

Wat is vigabatrin (Sabril, Vigadrone)?

Vigabatrin is een anti-epilepticum, ook wel een anticonvulsivum genoemd.

Vigabatrin wordt gebruikt in combinatie met andere medicijnen om complexe partiële aanvallen te behandelen bij volwassenen en kinderen die ten minste 10 jaar oud zijn. Vigabatrin poeder voor drank wordt gebruikt voor de behandeling van infantiele spasmen bij baby's en kinderen in de leeftijd van 1 maand tot 2 jaar.

Vigabatrin kan ernstige bijwerkingen veroorzaken en mag alleen worden gebruikt door mensen die hun aanvallen niet hebben kunnen beheersen met verschillende andere medicijnen.

Vigabatrin kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van vigabatrin (Sabril, Vigadrone)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie (netelroos, moeilijke ademhaling, zwelling in uw gezicht of keel) of een ernstige huidreactie (koorts, keelpijn, brandende ogen, huidpijn, rode of paarse huiduitslag met blaarvorming en peeling).

Het gebruik van vigabatrine kan permanent verlies van het gezichtsvermogen veroorzaken . Vertel uw arts onmiddellijk over eventuele veranderingen in uw gezichtsvermogen. Als een kind vigabatrine inneemt: Vertel het de arts meteen als het kind tekenen van verandering in het gezichtsvermogen vertoont, zoals tegen dingen aan botsen of gemakkelijk schrikken of verrast zijn.

Meld nieuwe of verergerende symptomen aan uw arts, zoals: stemmings- of gedragsveranderingen, angst, paniekaanvallen, slaapproblemen of als u zich impulsief, prikkelbaar, geagiteerd, vijandig, agressief, rusteloos, hyperactief (mentaal of fysiek), depressief voelt., of gedachten heeft over zelfmoord of uzelf pijn doet.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• verhoogde of verergerende aanvallen;
• elke verandering in uw gezichtsvermogen, hoe mild ook;
• ongebruikelijke of onwillekeurige oogbewegingen;
• ernstige slaperigheid, wazigheid of voedingsproblemen (bij een baby die vigabatrine gebruikt);
• gevoelloosheid, tintelingen of brandende pijn in uw handen of voeten;
• gewichtstoename met of zonder zwelling;
• tekenen van een oorontsteking - koorts, oorpijn of volledig gevoel, problemen met horen, drainage uit het oor, wazigheid bij een kind; of
• lage rode bloedcellen (bloedarmoede) - bleke huid, ongewone vermoeidheid, licht gevoel in het hoofd of kortademigheid, koude handen en voeten.

Sommige baby's behandeld met vigabatrine hebben abnormale hersenveranderingen gezien op MRI (magnetic resonance imaging). Het is niet bekend of deze veranderingen worden veroorzaakt door vigabatrin of schadelijk zijn. Vertel elke arts die uw baby behandelt dat het kind vigabatrine gebruikt.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• wazig zien of andere oogproblemen;
• slaperigheid, duizeligheid, zich moe voelen;
• problemen met lopen of coördinatie;
• bevingen of beven;
• agressief gedrag;
• verwarring, problemen met denken of geheugen;
• gewichtstoename;
• gewrichtspijn;
• koude symptomen zoals verstopte neus, niezen, keelpijn; of
• (bij baby's) onrust, oorontsteking, hoest, ademhalingsproblemen.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over vigabatrin (Sabril, Vigadrone)?

Het gebruik van vigabatrine kan permanent verlies van het gezichtsvermogen veroorzaken, zelfs nadat u bent gestopt met het gebruik van dit geneesmiddel. Vertel uw arts onmiddellijk over eventuele veranderingen in uw gezichtsvermogen. U moet regelmatig oogonderzoek ondergaan terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Sommige baby's behandeld met vigabatrine hebben abnormale hersenveranderingen gezien op MRI (magnetic resonance imaging). Vertel elke arts die uw baby behandelt dat het kind vigabatrine gebruikt.

Sommige mensen hebben gedachten over zelfmoord tijdens het gebruik van medicijnen tegen epilepsie. Blijf alert op veranderingen in je humeur of symptomen. Meld nieuwe of verergerende symptomen aan uw arts .

Vigabatrin mag alleen worden gebruikt door mensen die hun aanvallen niet hebben kunnen beheersen met verschillende andere medicijnen.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik vigabatrin (Sabril, Vigadrone) gebruik?

Sommige mensen die vigabatrine gebruiken, hebben binnen weken tot jaren na het starten van de behandeling zichtproblemen ontwikkeld. Verlies van het gezichtsvermogen veroorzaakt door vigabatrine kan permanent zijn en u kunt in het begin alleen milde symptomen opmerken. Praat met uw arts over deze mogelijkheid.

Vigabatrin is alleen verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek in het kader van een speciaal programma. U moet geregistreerd zijn in het programma en ermee instemmen dat u om de 3 maanden zichtonderzoeken aflegt terwijl u vigabatrin gebruikt. Zorg dat u de risico's en voordelen van het gebruik van dit geneesmiddel begrijpt.

Gebruik geen vigabatrine als u allergisch bent.

Vertel het uw arts als u (of het kind dat dit geneesmiddel gebruikt) ooit heeft gehad:

• zichtproblemen;
• nierziekte;
• bloedarmoede (lage rode bloedcellen); of
• depressie, een stemmingsstoornis, geestesziekte of zelfmoordgedachten of -acties.

Sommige mensen hebben gedachten over zelfmoord tijdens het gebruik van vigabatrin. Uw arts moet uw voortgang tijdens regelmatige bezoeken controleren. Uw familie of andere zorgverleners moeten ook alert zijn op veranderingen in uw stemming of symptomen.

Begin of stop niet met het nemen van medicatie tijdens de zwangerschap zonder het advies van uw arts. Een aanval tijdens de zwangerschap kan zowel moeder als baby schaden. Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt.

Als u zwanger bent, kan uw naam worden vermeld in een zwangerschapsregister om de effecten van vigabatrin op de baby te volgen.

U mag geen borstvoeding geven terwijl u vigabatrin gebruikt.

Hoe moet ik vigabatrin (Sabril, Vigadrone) nemen?

Volg alle aanwijzingen op uw receptetiket en lees alle medicatiehandleidingen of instructiebladen. Uw arts kan uw dosis af en toe wijzigen. Gebruik het medicijn precies zoals voorgeschreven.

U kunt vigabatrine met of zonder voedsel innemen.

Vigabatrin poeder moet alleen met water worden gemengd en kan aan het kind worden toegediend tijdens een maaltijd. Lees en volg zorgvuldig alle gebruiksaanwijzingen die bij uw geneesmiddel zijn meegeleverd. Vraag uw arts of apotheker als u deze instructies niet begrijpt.

Iedereen die vigabatrine gebruikt, kan problemen met het gezichtsvermogen krijgen die erger kunnen worden, zelfs nadat u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel. Hoe meer u vigabatrine neemt, hoe groter de kans dat u ernstige problemen met het gezichtsvermogen krijgt.

U moet een grondig oogonderzoek ondergaan wanneer u begint met het innemen van vigabatrine en vervolgens om de 3 maanden tijdens de behandeling . Oogonderzoeken kunnen mogelijk niet volledig schade aan het gezichtsvermogen voorkomen, maar ze zullen uw arts helpen beslissen of uw behandelplan moet worden gewijzigd. Blijf alert op eventuele veranderingen in uw gezichtsvermogen en meld deze onmiddellijk aan uw arts. Als u ooit stopt met het gebruik van vigabatrine, heeft u mogelijk nog steeds oogonderzoek nodig.

Bel uw arts als uw complexe partiële aanvallen na 3 maanden behandeling niet verbeteren, of als de spasmen van uw baby na 2 tot 4 weken behandeling niet verbeteren.

Stop niet plotseling met het gebruik van vigabatrin, zelfs als u zich goed voelt. Plots stoppen kan verhoogde aanvallen veroorzaken. Volg de instructies van uw arts over het verlagen van uw dosis.

Bewaar vigabatrin in de originele verpakking op kamertemperatuur, weg van vocht en hitte.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Sabril, Vigadrone)?

Neem het geneesmiddel zo snel mogelijk in, maar sla de gemiste dosis over als het bijna tijd is voor uw volgende dosis. Neem niet twee doses tegelijk.

Bel uw arts voor instructies als uw baby vigabatrine inneemt en een dosis mist, slechts een deel van een dosis inneemt, of spuugt of braakt na inname van het geneesmiddel.

Wat gebeurt er als ik een overdosis krijg (Sabril, Vigadrone)?

Zoek dringende medische hulp of bel de Poison-hulplijn op 1-800-222-1222.

Symptomen van overdosis kunnen ernstige slaperigheid of duizeligheid, verwardheid, spraakproblemen, zich geagiteerd of geïrriteerd voelen, ongewone gedachten of gedrag, verhoogde aanvallen, trage hartslag, zwakke of oppervlakkige ademhaling of flauwvallen.

Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van vigabatrin (Sabril, Vigadrone)?

Vermijd autorijden of gevaarlijke activiteiten totdat u weet welke invloed dit geneesmiddel op u heeft. Uw reacties kunnen verminderd zijn.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op vigabatrine (Sabril, Vigadrone)?

Andere geneesmiddelen kunnen invloed hebben op vigabatrine, waaronder geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en alle geneesmiddelen die u start of stopt met gebruiken.

Uw apotheker kan u meer informatie geven over vigabatrin.