Luxturna (voretigene neparvovec oogheelkundige) bijwerkingen, interacties, gebruik & opdruk van geneesmiddelen

Merknamen: Luxturna

Generieke naam: voretigene neparvovec oftalmisch

Wat is voretigene neparvovec ophthalmic (Luxturna)?

Voretigene neparvovec oogheelkunde (voor gebruik in de ogen) wordt gebruikt voor de behandeling van aandoeningen van het netvlies die nachtblindheid, lichtgevoeligheid en progressief verlies van het gezichtsvermogen kunnen veroorzaken.

Voretigene neparvovec oogheelkundige is alleen voor gebruik bij mensen met een specifieke genmutatie . Voordat u dit geneesmiddel krijgt, heeft u een medische test nodig om te controleren of u deze genmutatie heeft.

Uw arts zal ook bepalen of u voldoende resterende cellen in uw netvlies heeft om veilig met dit geneesmiddel te worden behandeld.

Voretigene neparvovec oogheelkunde kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van voretigene neparvovec oftalmische (Luxturna)?

Zoek dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Voretigene neparvovec kan veranderingen in uw netvlies veroorzaken die kunnen leiden tot verlies van het gezichtsvermogen, waaronder:

• nieuw of verergerend cataract (vertroebeling van de lens in het oog);
• dunner worden van de heldere laag voor uw oog;
• afzettingen onder je netvlies;
• scheidingslagen of een zich ontwikkelend gat in het midden van je netvlies;
• dunner worden van het netvlies of functieverlies;
• breekt of kreukt op het oppervlak van uw netvlies;
• netvliesloslating;
• bloeden in het netvlies; of
• permanente afname van de scherpte van uw zicht.

Praat met uw arts over de risico's en voordelen van dit geneesmiddel.

Bel onmiddellijk uw arts als u:

• nieuwe of verslechterende zichtproblemen;
• oogpijn;
• flitsen van licht of "drijvers" in je visie, het zien van halo's rond lichten; of
• tekenen van ooginfectie - pijn in de ogen of zwelling, hoofdpijn, verhoogde gevoeligheid voor licht, korstvorming of drainage, verlies van gezichtsvermogen.

Veel voorkomende bijwerkingen kunnen zijn:

• oogpijn, zwelling of roodheid;
• cataract (troebel uiterlijk in het oog);
• zwelling van de oogleden; of
• verhoogde druk in het oog.

Dit is geen volledige lijst met bijwerkingen en er kunnen andere optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088.

Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over voretigene neparvovec ophthalmic (Luxturna)?

Voretigene neparvovec kan veranderingen in uw netvlies veroorzaken die kunnen leiden tot verlies van het gezichtsvermogen. Praat met uw arts over de risico's en voordelen van dit geneesmiddel.

Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik voretigene neparvovec oogheelkunde (Luxturna) ontvang?

Voretigene neparvovec is niet goedgekeurd voor gebruik door iemand jonger dan 12 maanden of ouder dan 65 jaar.

Vertel het uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Hoe wordt voretigene neparvovec oftalmisch toegediend (Luxturna)?

Voretigene neparvovec oogheelkunde wordt gegeven als een eenmalige injectie in elk oog. U ontvangt deze injectie in het kantoor van uw arts of in een andere kliniek.

U kunt een steroïde medicatie krijgen om oraal in te nemen, vanaf 3 dagen vóór uw injectie. Blijf de steroïde gebruiken zolang uw arts heeft voorgeschreven.

Voretigene neparvovec wordt meestal in elk oog op verschillende tijdstippen toegediend, met een tussenpoos van minimaal 6 dagen.

Uw arts zal een geneesmiddel gebruiken om uw oog te verdoven voordat u de injectie met voretigene neparvovec krijgt.

Gedurende minstens 24 uur na elke injectie moet u zoveel mogelijk rusten.

Uw ogen worden regelmatig gecontroleerd om te controleren of het geneesmiddel effectief is en geen ernstige bijwerkingen heeft veroorzaakt.

Stop niet plotseling met het gebruik van steroïden. Volg de instructies van uw arts over het verlagen van uw dosis.

Kleine hoeveelheden van dit geneesmiddel blijven gedurende een korte periode in uw tranen. Gedurende minstens 7 dagen na elke injectie: plaats alle gebruikte pleisters, oogverbanden of gebruikte tissues in afgesloten zakken en gooi ze weg in de prullenbak.

Wat gebeurt er als ik een dosis mis (Luxturna)?

Voretigene neparvovec wordt als een enkele dosis gebruikt en heeft geen dagelijks doseringsschema.

Bel uw arts als u een dosis van uw steroïde medicatie mist. De timing van uw steroïde doses in relatie tot uw voretigene neparvovec-injectie is erg belangrijk om bepaalde bijwerkingen te voorkomen.

Wat gebeurt er als ik een overdosis (Luxturna) heb?

Aangezien dit geneesmiddel door een arts in een medische setting wordt toegediend, is het onwaarschijnlijk dat een overdosis optreedt.

Wat moet ik vermijden als ik voretigene neparvovec oogheelkunde (Luxturna) ontvang?

Na behandeling met dit geneesmiddel vormt zich een luchtbel in uw oog. Uw arts zal u vertellen wanneer deze luchtbel verdwenen is. Tot die tijd, vermijd vliegreizen of duiken. Deze activiteiten kunnen permanent verlies van het gezichtsvermogen veroorzaken als de luchtbel nog aanwezig is.

Welke andere geneesmiddelen hebben invloed op voretigene neparvovec oogheelkunde (Luxturna)?

Geneesmiddelen die in de ogen worden gebruikt, zullen waarschijnlijk niet worden beïnvloed door andere medicijnen die u gebruikt. Maar veel medicijnen kunnen op elkaar inwerken. Vertel elk van uw zorgverleners over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept, vitamines en kruidenproducten.

Uw apotheker kan meer informatie geven over oogheelkundige voretigene neparvovec.