Bydureon: eenmaal per week is medicijn voor type 2 diabetes

Het belangrijkste in de koppen van diabetes van laat is Bydureon, het eerste en enige medicijn dat één keer per week wordt gebruikt om type 2 diabetici te helpen hun suikers onder controle te houden, dat onlangs is goedgekeurd door de FDA. De aandelenkoers van Amylin is gestegen en de farmaceutische blogosfeer is gonst. Maar als u net als wij bent, vraagt ​​u zich misschien af ​​wat de grootste zaak is. Nieuwe type 2-medicijnen komen de hele tijd uit, nietwaar?

Nou, ten eerste moesten Amylin Pharmacueticals door hoepels springen om dit specifieke injecteerbare GLP-1-medicijn op de markt te brengen - het verachtte twee eerdere FDA-afwijzingen in 2010 en meer dan 10 jaar onderzoek en ontwikkeling. Nieuwsgierig, aangezien Bydureon in essentie precies hetzelfde medicijn is als Byetta, het tweemaal daags injecteerbare medicijn dat de pancreas stimuleert om meer insuline aan te maken. Het verschil hier is dat de kerningrediënten zijn gemengd met een andere verbinding om de effecten gedurende een hele week uit te breiden. Omdat het maar één keer per week wordt gedaan, denken experts als David Kliff van Diabetic Investor (die meestal Mikey is - hij heeft een hekel aan alles!) Dat Bydureon het potentieel heeft om een ​​"mega blockbuster" te worden en het gezicht van diabeteszorg van type 2 volledig te veranderen.

"De harde realiteit als het gaat om het beheren van diabetes is dat therapietrouw een van de grootste obstakels is voor betere patiëntenresultaten," schreef Kliff in een recente nieuwsbrief. "Dit klopt niet alleen voor injecteerbare therapieën zoals insuline, maar ook voor orale medicatie … Denk even na hoe veel gemakkelijker hun leven zou zijn door slechts één keer per week een medicijn in te nemen, een medicijn dat een solide glucoseregulatie biedt, geen glucosemonitoring vereist en extra voordelen biedt van gewichtsverlies. "

Bydureon zal zeker aantrekkelijk zijn voor de meeste patiënten. Naast de noodzaak om slechts één keer per week te doseren, laten onderzoeken een significante daling zien in A1c (gemiddeld tussen 1. 3% -1. 9%), gewichtsverlies (ongeveer zes pond), geen verhoogd risico op lage bloedsuikers, en geen noodzaak voor doseeraanpassingen. Erg indrukwekkend!

Veiligheid en bijwerkingen

Maar zoals alle nieuwe geneesmiddelen heeft Bydureon zijn nadelen. Net als zijn concurrent Victoza (een eenmaal daagse GLP-1 van Novo Nordisk), komt Bydureon met een Black Box-waarschuwing voor schildklierkanker, omdat studies met knaagdieren een toename in schildkliertumoren toonden. Er zijn nog geen gegevens die een reëel risico voor dit bij mensen ondersteunen, maar de FDA vereist nog steeds de waarschuwing op basis van knaagdiergegevens.

Amylin voert ook enkele post-goedkeuringsstudies uit om te beoordelen of Bydureon het risico op hart- en vaatziekten verhoogt en blijft volgen op schildklierkanker en pancreatitis.Maar dit soort studies zijn niets unieks voor Bydureon.

"Wanneer een medicijn wordt goedgekeurd, zijn er altijd postmarketingstudies (vereist) om de veiligheid na verloop van tijd te tonen", zegt David Maggs, VP medisch onderzoek en ontwikkeling van Amylin. "Een daarvan is de veiligheid van de schildklier. iets dat werd geroepen voor Victoza, dus we hadden het verwacht. We zullen een enquête doen om die details bij patiënten op de lange termijn bij te houden. Het is een zeer zeldzame tumor en we geloven niet dat dit een belangrijke zorg zal zijn. "

Cardiovasculaire studies zijn nu iets dat vereist is van elk nieuw therapeutisch medicijn dat is goedgekeurd voor diabetes. Dit is de laatste tijd een belangrijk knelpunt geweest voor de FDA, na het enorme hartrisicobelasting met Avandia.

De effectiviteit van Bydureon laat ook iets te wensen over. In het onderzoek van Amylin vorig jaar versloeg Victoza Bydureon door patiëntenbloedsuikers in betere controle te houden. Wauw … En hier dachten we dat alle Pharma-onderzoeken scheef waren. Maar David Maggs vertelt ons dat, hoewel Victoza het beter deed in de studie, dit voor een prijs deed.

"Het succes komt ten koste van meer bijwerkingen," legt Maggs uit. "Er was meer misselijkheid en braken met Victoza dan met Bydureon.Bydureon was een veel vriendelijkere en zachtere behandeling voor patiënten met betrekking tot gastro-intestinale bijwerkingen."

Interessant, gezien het feit dat Byetta bekend staat om het veroorzaken van misselijkheid en GA-problemen, en sommige mensen dachten dat deze problemen Bydureon zouden kunnen achtervolgen.

Clunky Delivery, Cost-Competitive

Het unieke nadeel van Bydureon op dit moment is dat het ingewikkeld en kieskeurig is om te nemen. Het proces van het geven van de injectie is bijna een stap terug in de tijd; patiënten moeten een mengsel reconstitueren (poeder en vloeistof door elkaar halen) en het injecteren met een veel grotere naald dan wat we tegenwoordig gewend zijn - een 23-gauge, 8 mm naald, in tegenstelling tot de 32 gauge, 4 mm naald die wordt gebruikt voor Byetta en Victoza.

Om deze reden heeft Amylin een "gestaag ondersteuningsprogramma" opgezet voor zowel patiënten als beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met een 24-uurs telefonische hotline, online interactieve tutorials. en zelfs "de mogelijkheid om persoonlijke trainingssessies te plannen met een diabetesdocent."

In hun persbericht probeerde Amylin het simpel te laten klinken, en verklaarde dat "Bydureon wordt geleverd in een eenvoudige lade voor één dosis, zodat patiënten zelf kunnen toedienen …" Maar degenen die het geprobeerd hebben het heeft een iets ander beeld.

De straat columnist Nathan Sadeghi-Nejad beschrijft het proces: "Voordat Bydureon wordt geïnjecteerd, moeten patiënten de injectieflacon met de spuit verbinden met de adapter, de twee ingrediënten mengen, krachtig schudden, de adapter losmaken, een naald bevestigen om de spuit te injecteren, trek het stroperige medicijn in de spuit en ten slotte injecteer. Niet zo eenvoudig, zelfs niet voor ervaren diabetespatiënten. " Sheesh.

TuDiabetes lid John Owen-Jones, een Ier die begon met het nemen van Bydureon in december omdat (zoals altijd) Europa het eerst kreeg, beschrijft zijn ervaring met Bydureon: "De injectie is een beetje ingewikkeld, omdat het een poeder dat moet worden gemengd met een oplosmiddel in een spuit.De naalden zijn iets groter dan die met de Byetta-pen, maar toch gemakkelijk genoeg om te injecteren. "

Het andere slechte nieuws voor patiënten die hun eigen zak betalen is dat Bydureon kost zeker meer dan Byetta, met ongeveer $ 31 per maand, aan de andere kant is het een flink stuk goedkoper dan concurrent Victoza, Bydureon loopt $ 323 voor een levering van een maand, terwijl een hoog gedoseerd pakket Victoza ongeveer $ 421 per stuk kost maand, volgens de Wall St. Journal.

Voor in aanmerking komende patiënten biedt Amylin een "Steady Savings Card" aan om copays te compenseren, patiënten kunnen tot maximaal $ 50 per maand op Bydureon-recepten sparen tot 24 maanden En voor mensen zonder verzekering voor geneesmiddelen op recept, hebben ze ook een programma voor patiëntenbijstand.

Gemak is koning

Een ding om op te merken: diaTribe meldt dat een pen-injector voor Bydureon is in de maak en kon al in 2013 verwacht worden. Hallelujah!

Omdat het hele

"paradigma-wisselaar" -concept h Er lijkt meer aandacht te zijn voor de gemaksfactor. Met andere woorden, er is niets werkelijk magisch aan dit nieuwe medicijn versus bestaande GLP-1's behalve de pure gemaksfactor om een ​​medicijn te nemen, slechts eenmaal per week in plaats van elke dag.

In de woorden van Chuck Danbury, een 58-jarige patiënt in de klinische proef, die eerder op Metformine was: "Dit is zoveel handiger dan iets anders … Het is geweldig. Ik kan het doen (de injectie) vóór Ik ga maandag naar het werk en ik ben klaar voor de week. "

We vragen ons af hoe lang het nog duurt voordat iemand insuline met een lange levensduur bedenkt die je maar één keer hoeft te injecteren. week. Dat zou zeker een game-changer worden voor ons type 1s, toch? ! OK, dus ik denk dat we de grote deal over Bydureon krijgen.

UPDATE 9/8/14:

AstraZeneca heeft nu de beschikbaarheid van een peninjector voor Bydureon in de VS aangekondigd. Zie hier details.

Disclaimer : inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.