Webinar 13: Het coronavirus advies dat je als fitnessondernemer móét horen | Virtuagym
Inhoudsopgave:
De New York Times rapporten vandaag is de stijging van het gebruik van glucose-monitoren voor thuisgebruik, ook in ziekenhuizen, de Food and Drug Administration aan het pushen op nauwkeurigheidsnormen. Sommigen van u zullen misschien zeggen dat het tijd is, gezien het feit dat de huidige normen een foutenmarge van maximaal 20% toestaan, wat een enorm verschil kan maken in de keuzes die we maken voor voedsel, lichaamsbeweging en met name insulinedoseringen.
En wie van ons is niet gefrustreerd door vreemde of inconsistente BG-metingen of metingen van verschillende vingerprikmeters die niet lijken overeen te komen? (Begrijp me niet op continue glucosemonitoren!)
De NY Times meldt dat de FDA vorige maand druk begon te uitoefenen op de International Organization for Standardization, die de normen vastlegt, om ze aan te scherpen. Als die groep weigert te handelen, kan de FDA "in plaats daarvan andere (hogere) prestatienormen erkennen op zichzelf, volgens een brief van juni van agentschapscommissaris Dr. Margaret Hamburg.
Krijg dit: een recent onderzoek door onderzoekers van de overheid waarbij tests van vijf verschillende populaire meters werden vergeleken, bleek dat de resultaten maar liefst 32 procent verschilden. En een soortgelijk studentenproject ontdekte "dat bijna alle meters van elkaar af waren met 60 tot 75 punten." Als iemand die afhankelijk is van mijn meter voor gezondheid en welzijn, kan ik alleen maar zeggen: OMG
Citaat uit het verhaal:
" Fabrikanten klagen er al lang over dat elke vereiste om de nauwkeurigheid te verbeteren zou zijn. hen ertoe brengen de prijzen te verhogen, wat het gebruik zou ontmoedigen. "
Um, daar niet zo zeker van. Anders zouden kleine concurrenten zoals AgaMatrix, met zijn WaveSense-meters, helemaal niet op de markt kunnen spelen. Deze call-out is een geweldige kans voor de WaveSense-mensen, van wie de innovatieve nieuwe methode voor het testen van bloedglucose dubbel zo nauwkeurig is als de industriestandaard - "door het detecteren en corrigeren van fouten veroorzaakt door verschillen in bloedmonsters en milieuomstandigheden. " Hun Jazz-meter is ook het enige model op de markt dat je glucosevariabiliteit (standaardafwijking) berekent, "waarvan veel deskundigen denken dat ze een betere indicator zijn voor controle dan A1C-tests."
Niet om de WaveSense-kerels hier op te laden. Maar deze FDA-aanpak is misschien wel de wake-up call die sommige grote fabrikanten nodig hebben om de nauwkeurigheid van de glucosemeter te verbeteren. Ik zeg alleen …
Disclaimer : inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.Disclaimer
Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline.Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.
Verhoging van de nauwkeurigheid van de glucosemeter Nauwkeurigheid: de industrie beveelt ...
FDA over diabetesinnovatie: aanpakken van nauwkeurigheid en interoperabiliteit Uitdagingen
FDA verhoogt de nauwkeurigheid van de glucosemeter
De FDA verhelpt problemen met de nauwkeurigheid van de glucosemeter en biedt strengere normen nadat de diabetesgemeenschap klaagt over uiteenlopende resultaten van meter.
