Glucosetest via oorlel, niet-stressvolle vingerprikmolens

Ah, niet-invasieve glucosetesting. Het is de gedroomde Heilige Graal van Diabetes, iets waarvan we weten dat het op een dag zou kunnen bestaan, maar dat waarschijnlijk net buiten bereik lijkt te blijven.

Er zijn door de jaren heen talloze pogingen geweest om niet-invasieve benaderingen te gebruiken - alles van het mislukte GlucoWatch-concept tot recentere ontwerpen die glucosemetingen beloven door tatoeages, tranen, zweet, speeksel, vingerafdrukken en oogbolscans, en zelfs contactlenzen .

Nu is er nog een andere op het toneel, mensen. Deze heet GlucoTrack en biedt ons de mogelijkheid onze bloedsuikers te testen zonder ons vingers te porren of bloed te putten. Het enige wat we moeten doen is een clip op onze oorlel plaatsen. Nou, dit is niet echt nieuw; het product is het grootste deel van een decennium in ontwikkeling geweest door het Israëlische bedrijf Integrity Applications en je herinnert je misschien onze dekking van dit apparaat in 2009 en andere verslaggeving die teruggaat tot 2006 over GlucoTrack "coming soon".

Zoals bij de meeste van deze niet-invasieve prototypen, was de goedkeuring naar verwachting direct om de hoek … maar dat is niet uitgekomen. Flash forward naar zomer 2013 en GlucoTrack heeft eindelijk de CE-markering goedgekeurd om te verkopen in Europa en hoopt nu het apparaat zo snel mogelijk bij de Amerikaanse toezichthouders te kunnen indienen, met een plan om ergens dit jaar klinische studies hier uit te voeren.

Het GlucoTrack DF-F-model is een high-tech oorlelclip die glucose meet met behulp van drie soorten technologieën: echografie, elektromagnetisch en thermisch. U knipt de GlucoTrack-sensor gewoon op uw oorlel en verzendt binnen een minuut uw BG-gegevens via een koptelefoonsnoer naar een smartphone-formaat handheld-controller. En dat is waar de glucosemeting wordt weergegeven of zelfs mondeling wordt aangekondigd.

Integrity Applications verwijst naar klinische gegevens die sinds 2009 zijn verzameld in het Soroka Universitair Medisch Centrum in Israël, waarvan zij zeggen dat ze een nauwkeurigheid vertonen die vergelijkbaar is met bestaande vingerprikmeters - maar de op hun website gepubliceerde gegevens lijken erop te wijzen 20-30% afwijking binnen GlucoTrack-resultaten, veel hoger dan die van bestaande meters en CGM's (?)

Blijkbaar moet u de persoonlijke oorclip slechts om de zes maanden vervangen en wordt ons verteld dat integriteitstoepassingen ook over piekeren het idee van een continue glucosemonitoring-clip (oorlel CGM!) … hoewel dat een beetje een hoofd-scratcher is, omdat het moeilijk voor te stellen is dat mensen die deze omvangrijke clip aan hun oorlel willen hebben, altijd willen dragen.

OK, voordat we verder gaan, bekijk deze GlucoTrack-commercial.Maar wees gewaarschuwd: neveneffecten van deze advertentie kunnen eye-rolling, hoofdschudden, lachen en ongeloof zijn in de overdreven dramatische en onrealistische weergave van hoe het is om een ​​vingerafdruktest met een vingerprik in het openbaar te nemen:

Serieus, ik weet dat het een commercial is voor GlucoTrack en het is de bedoeling dat de hele "vingerprik is slecht en ongemakkelijk" mentaliteit. Maar ik kan deze video gewoon niet bekijken zonder te lachen. De man lijkt erg gestresseerd over het controleren van zijn bloedsuikerspiegel, in een restaurantbadkamer niet minder (heeft iemand Miss Manners gezegd ?!). Het lijkt meer op een spion die wacht om contact te maken met zijn contact dan op een echte PWD (persoon met diabetes), die zo bezweet en nerveus is over een eenvoudige glucoserecontrole.

Ja, ik begrijp dat vingerprikkels moeilijker zijn voor kinderen met diabetes dan voor volwassenen. En degenen die later in het leven worden gediagnosticeerd of die niet meerdere tests per dag hoeven te doen, zijn misschien angstiger dan anderen. Maar ik zou er geld aan toevoegen dat niemand van ons zo dramatisch wordt als de persoon in deze advertentie. Wie heeft daar de energie voor, als je zo vaak per dag test?

Deze commercial stuurt voor mij de boodschap dat de mensen achter GlucoTrack het niet "snappen" als het gaat om het leven met diabetes, vooral het type D-Life dat we in 2014 hebben met kleine meters en smartphone-apps die ervoor zorgen glucosetests vrij gemakkelijk en discreet in vergelijking met old-school meters die zo groot waren als een baksteen. De man in de advertentie draagt ​​een colbert, dus als hij zo bezorgd is over discretie, waarom zou hij dan niet gewoon zijn kleine meter, stroken en lancetapparaat in een jaszak stoppen, in plaats van rechtop staan ​​en een scène maken door een hele koffer in de badkamer en zich verdacht gedragen? En ten slotte op praktisch gebied: het lijkt hoogst twijfelachtig dat het uitschakelen van dit onhandige oorclipapparaat in het midden van een restaurant minder zijdelingse blikken zou krijgen dan een vingerprikproef.

Al die scepticisme terzijde, we waren nieuwsgierig naar de plannen om dit product te ontwikkelen en op de markt te brengen, dus we verbonden ons met Avner Gal, een elektrotechnisch ingenieur en CEO van Integrity Applications die een van de wetenschappelijke breinen achter GlucoTrack is . Het hele idee voor dit niet-invasieve apparaat kwam van Mede-oprichter van Integrity, wijlen Dr. David Freger, die met type 2 leefde en het beu was meerdere malen per dag met zijn vingers te porren. Helaas is hij in december 2004 overleden aan een beroerte, dus ter ere van hem wordt het huidige model het GlucoTrack-model DF-F genoemd, voor David F. Freger.

Dit is wat Avner Gal ons vertelde via een recente e-mail Vraag & Antwoord:

DM) Vertel ons eerst iets meer over Dr. Freger en hoe GlucoTrack het eerst werd voorgesteld?

AG) Dr. Freger heeft zichzelf nooit gemeten, omdat hij de naaldprikken niet kon uitstaan. Dit was de trigger voor de ontwikkeling van GlucoTrack. Het verhaal van Dr. David Freger verschijnt op onze website. Hij leed aan diabetes type 2 gedurende ongeveer zeven jaar. GlucoTrack is van plan om deze situaties te helpen voorkomen.Dr. Freger stierf op 48-jarige leeftijd vanwege diabetescomplicaties.

Mensen horen al decennia lang niet-invasieve pekdiabetes en onze patiëntengemeenschap rolt onze ogen altijd wanneer een ander apparaat deze bewering doet … Waarom is GlucoTrack anders?

Tot nu toe zijn de meeste onderzoeken om een ​​niet-invasieve glucosemonitor te ontwikkelen gebaseerd op optische technologie. Tijdens onze haalbaarheidsstudie kwamen we tot twee conclusies. Ten eerste kan optische technologie niet worden gebruikt voor glucosemonitoring; en ten tweede, een enkele technologie is niet genoeg om een ​​niet-invasieve meting te doen. Op basis van deze conclusies hebben we GlucoTrack ontwikkeld met behulp van drie onafhankelijke technologieën (geen optisch), die worden gecombineerd door een specifiek algoritme dat voor elke technologie een ander gewicht oplevert en het gewogen gemiddelde berekent. Kortom, GlucoTrack gebruikt een geheel andere aanpak, gebaseerd op meerdere sensoren en meerdere technologieën.

Waarom kan geen optische technologie worden gebruikt? Wat heb je specifiek geleerd tot die conclusie te komen?

Tot nu toe is alle optische technologie die is geprobeerd voor niet-invasieve glucosemonitoring mislukt. De drie belangrijkste parameters die problemen veroorzaken voor optische technologie hebben betrekking op de fysieke eigenschappen van de epidermis: te weten huidruwheid, transpiratie en pigmentatie. Deze eigenschappen werken als een vervormende lens, waardoor optische metingen worden scheefgetrokken. De ruwheid van de huid is asymmetrisch - het is een uitdaging om de resultaten als gevolg hiervan te kalibreren, omdat het bijna onmogelijk is om een ​​sensor precies te gebruiken. Bovendien veranderen transpiratievoeten constant om verschillende redenen (emoties, dieet, enz.), Dus het kan ook niet goed worden gekalibreerd. Ten slotte kan huidpigmentatie veranderen als een functie van omgevingslicht - een verschijnsel dat niet noodzakelijkerwijs met het blote oog te onderscheiden is. Daarom kan deze parameter ook niet nauwkeurig worden gekalibreerd.

Waarom de oorlel?

De oorlel is een zeer geschikte plaats op het lichaam om iemands bloedsuikerspiegel te meten, omdat dit niet interfereert met iemands

-activiteiten. Vanuit fysiologisch oogpunt zijn er ook specifieke voordelen aan het gebruik van de oorlel. De oorlel bevat bijvoorbeeld een groot aantal capillaire vaten en het bloed daarin stroomt relatief langzaam. Het bevat ook een relatief kleine hoeveelheid vet en zenuwen, evenals geen botten. Al deze feiten dragen bij aan een beter leesresultaat. Bovendien is de oorlel relatief stabiel in omvang bij volwassenen, wat eveneens helpt om de geldigheid van kalibratie gedurende een relatief lange tijdsperiode te handhaven.

Hoe nauwkeurig is GlucoTrack?

GlucoTrack toont 97% van de waarden in de zones A en B van het Clarke Error Grid, waarvan ongeveer 43% zich in de A-zone bevindt. Alle gegevens zijn beschikbaar in een verscheidenheid aan posters en artikelen die op onze website zijn gepubliceerd.

Is het GlucoTrack nu beschikbaar in het buitenland, nu het CE-keurmerk heeft? Zo nee, wanneer komt het beschikbaar en waar?

GlucoTrack is nog niet verkocht, omdat we nu de massaproductielijn voorbereiden.We verwachten dit kwartaal te verkopen (Q2 / 2014). Verkoop zal plaatsvinden via distributeurs in verschillende landen, waaronder Australië en Italië. Hoewel we nog steeds bezig zijn met het werven van nieuwe distributeurs, is de huidige lijst te vinden op onze website. Bezoek onze website af en toe om updates te zien.

Wat is de tijdlijn om GlucoTrack naar de US te brengen?

We verwachten dit jaar met klinische proeven in de VS te beginnen (2014).

Hoeveel kost het apparaat?

De aanbevolen verkoopprijs voor GlucoTrack-model DF-F is $ 2, 000, terwijl de persoonlijke oorclip, die om de zes maanden moet worden vervangen, een adviesprijs van $ 100 heeft. GlucoTrack is op de lange termijn goedkoper in gebruik dan conventionele (invasieve) apparaten, waarbij de lengte afhankelijk is van het aantal metingen per dag.

Hoe verhouden de kosten zich tot het gebruik van een CGM?

Aan de ene kant zijn de kosten voor CGM veel hoger dan bij GlucoTrack. Aan de andere kant is GlucoTrack een spotapparaat. Daarom is een vergelijking met CGM niet relevant, hoewel het gunstig is voor GlucoTrack. Zoals per invasieve apparaten, is de vergelijking zeer eenvoudig. Zelfs als we aannemen dat een invasief hulpmiddel gratis wordt gegeven, kost het vijf keer per dag om onszelf te meten meer dan $ 1, 500 per jaar: $ 1 (strip- en lancetprijs) x 5 (keer per dag) x 365 (dagen per jaar) = $ 1, 825 elk jaar. Aan de andere kant kost GlucoTrack $ 2, 000 - een eenmalige aankoop (inclusief één persoonlijke oorclip) en $ 100 (voor een extra persoonlijke oorclip in het eerste jaar) = $ 2, 100 in totaal, zonder pijn. Er is dus een groot verschil, zelfs na iets meer dan een jaar, inclusief het vermogen om zichzelf een vrijwel onbeperkt aantal keren per dag te meten, en het vermogen om pijn te vergeten.

Laten we het hebben over die video-commercial … vanuit het perspectief van de patiënt lijkt het nogal belachelijk. Zie je die afbeelding als mogelijk mensen afzetten of afschrikken om GlucoTrack serieus te nemen?

Ik ben het volledig oneens met uw karakterisering. Er bestaat een minderheid van mensen die niet om de prik geven, maar ze zijn echt een extreme minderheid. Ik geloof dat de video de meerderheid vertegenwoordigt. Dat gezegd hebbende, heb ik er vertrouwen in dat de video mensen er niet van zal weerhouden GlucoTrack serieus te nemen. Over het algemeen vinden mensen het niet leuk om zichzelf te prikken. Het feit dat de meeste diabetespatiënten zichzelf niet meten zoals ze zouden moeten doen - handen wassen met zeep voorafgaand aan de meting - wil niet zeggen dat dat de juiste manier is. Voor een dieper perspectief, raad ik u ten zeerste aan dit artikel te lezen door J. Hortensius et al. in

Diabetes Care , Volume 34, maart 2011, blz. 556-560.

De FAQ van uw website zegt dat er een plan is om een ​​continu model van GlucoTrack te ontwikkelen … hoe zou dat werken?

De continue monitor bevindt zich in de routekaart van de toekomst van het bedrijf en kan niet worden gegarandeerd. Als en wanneer het ontwikkeld zal worden, zal de oorclip absoluut in een andere vorm zijn, draadloos zijn en gedragen worden zolang de gebruiker graag metingen uitvoert.

Wat voor soort software heeft GlucoTrack en omvat dit smartphone-connectiviteit?

GlucoTrack heeft geen verbinding met een smartphone. Gegevens kunnen worden gedownload naar een personal computer door eenvoudig het hoofdtoestel op een computer aan te sluiten via een USB-kabel die bij het apparaat wordt geleverd. De basisgegevens worden gepresenteerd in een indeling die lijkt op een Excel-spreadsheet.

Een grote zorg voor veel PWD's is dat gegevens kunnen worden gedeeld tussen glucosemeters en andere apparaten zoals insulinepompen en CGM's … zijn er plannen voor GlucoTrack om dat soort interoperabiliteit of

smartphoneverbinding binnenkort aan te bieden?

GlucoTrack communiceert momenteel niet met een insulinepomp.

Als openbare onderneming kunnen we geen informatie delen die niet openbaar is verspreid. Daarom kan ik niets meer zeggen dan dat het huidige model van GlucoTrack niet met een smartphone communiceert.

* * *

Als het werkt, weet ik zeker dat er mensen in de D-community zijn die dit willen gebruiken.

En we zeggen: een pluim voor mensen zoals die bij Integrity Applications die aandringen op innovatieve oplossingen om vingerprikkels te beperken.

We zullen gewoon moeten afwachten en zien hoe het zich verhoudt tot bewezen technologie zoals Dexcom CGM, en de eigen push van dat bedrijf om ooit de noodzaak van vingerprikcalibraties te elimineren - en andere niet-invasieve CGM-concepten, zoals die van Echo Therapeutics die dichter bij de realiteit zou kunnen komen.

Ondertussen is er geen enkele reden voor moderne glucosetests om ons toevlucht te nemen tot clandestiene spionachtige gedragingen in de naam van discreet zijn. Aan iedereen die iets anders zegt: nou, ik betwijfel of je weet waar je het over hebt.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over de gezondheid van de consument gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.