ÉéN site voor insuline-infusie en CGM | DiabetesMine

Wat als ( eindelijk? ) u een insulinepomp en een continue glucosemonitor (CGM) zou kunnen dragen, en de twee op slechts één plaats met uw lichaam verbonden, zonder dat u het nodig hebt voor twee afzonderlijke infusieplaatsen?

Klinkt best aantrekkelijk, nietwaar?

Welnu, onderzoek naar deze langverwachte droom is natuurlijk doorlopend en incrementeel, maar het goede nieuws is dat er minstens zes spelers actief zijn die ernaar streven - waaronder drie in de Big Pharma-sfeer. We hebben onze oren op de grond gehouden om te horen waar ze staan, dus hier is een voortgangsrapport over gebeurtenissen in de langzame en gestage race naar een single-site apparaat voor insuline-infusie en continue glucosewaarneming.

Pod Talk

Wellicht herinnert u zich dat Insulet vroeg in het jaar duidelijk maakte dat het niet zou integreren met de Dexcom CGM, ondanks de belofte dat dit al jaren gebeurt. In plaats daarvan heeft Insulet een nieuwe, nog niet naamgegeven partner gekoppeld om continue sensoring te combineren met de pod voor een apparaat met één site. Dat is goed nieuws, zelfs als het partnerbedrijf nog steeds een goed bewaard geheim is.

Tijdens een winstoproep op 7 augustus beschreef Insulet-topman Duane DeSisto de CGM-enabled OmniPod als zijnde in de "early R & D stages" en zei dat het bedrijf de rest van 2013 zal blijven focussen op zowel de inbrengsysteem en sterilisatieproces. Dierproeven blijven aan de gang en DeSisto hoopt dat de klinische gegevens in de tweede helft van 2014 beschikbaar zullen zijn.

"We zouden dit geld niet uitgeven als we niet dachten dat we hier een pad hadden … Maar we zijn nog steeds niet ver genoeg, waar ik hier kan zitten en je kan vertellen: 'Ja, we zullen het zeker voor elkaar krijgen.' Ik bedoel, het is nog steeds een werk in uitvoering.

We zijn geïntrigeerd door wat we zien, maar … er zijn nog steeds een aantal 'if's.' "

-

Insulet CEO Duane DeSisto op 7 aug. Inkomensvraag Dus, alleen wie is Insulet een partner met?

** 5 maart 2015 Update **

Na Insulet te hebben gevolgd over hun CGM-R & D na een recente inkomensoproep, stelden we een paar vragen en dit is het antwoord van Insaceets Chief Commercial Officer, Shacey Petrovic:

"Insulet streeft naar het bevorderen van diabeteszorg en als onderdeel van die vooruitgang willen we ervoor zorgen dat onze patiënten realtime toegang hebben tot hun bloedglucosewaarden. Daartoe volgen we meerdere opties, waaronder een voortgezette samenwerking met DexCom, en andere mogelijke partnermogelijkheden. Als zodanig zijn er meerdere O & O-initiatieven aan de gang. Hoewel we nu vele opwindende projecten in ontwikkeling hebben en met de recente veranderingen in het senior management, zijn we actief op zoek naar manieren om onze inspanningen te versnellen, terwijl we ook manieren zoeken om aanvullende, klinisch zinvolle verbeteringen aan onze patiënten en zorgverleners te bieden.

Om uw vragen direct te beantwoorden:

ontwikkelt Insulet zelf geen CGM-censor.

• Ja, Insulet blijft samenwerken met een partner bij het ontwikkelen van een CGM-sensor.
• Op dit moment maken we die partner niet bekend.
• De enige veranderingen sinds 2013 zijn dat we naar meer CGM-partners kijken en nieuwe manieren vinden om samen te werken aan een doel van een gesloten systeem. "

BD Banter

In juni jl. Heeft BD (Becton, Dickinson & Co.) samen met JDRF aangekondigd dat zij samenwerken om de mogelijkheid van een gecombineerd insuline-infuus + CGM-apparaat te onderzoeken.

Toen we dit persbericht zagen, We vroegen ons af of BD misschien wel de partner is die samenwerkt met Insulet.

Dat zegt de bedrevenheid van Parker Cassidy, de VP van de waarnemingstechnologie, dat hij aan het roer staat om dat concept voor BD in New Jersey te onderzoeken, en vertelde ons dat dit samenwerking is niet gerelateerd aan wat Insulet doet en dat hij ook erg nieuwsgierig is naar wie de naamloze partner is.

Wat BD betreft, het bedrijf werkt al jaren aan een CGM sensortechnologie - eerste klinische resultaten werden gepubliceerd in 2009.

Dit is het derde project dat BD samen met de JDRF in zo vele jaren uitvoert, gebaseerd op al die r nderzoek. In 2010 rapporteerde de

'mijn over hun focus om de insulinepomptherapie te verbeteren. Afgelopen zomer kondigde het pair aan dat ze hun samenwerking zouden voortzetten met werken aan meer accurate en betrouwbare CGM-sensortechnologie die een nieuwe opstap zou zijn naar de kunstmatige pancreas. Dit is een natuurlijke evolutie van dat eerdere werk, volgens zowel Cassidy als de JDRF. "De fundamentele vragen zijn niet beantwoord, dus we onderzoeken alleen of we denken dat dit nu kan worden gedaan," zei hij. "Dit is iets dat momenteel niet beschikbaar is, en de bedoeling is om erachter te komen hoe dicht je kunt deze samenvoegen op het lichaam, fysiek en binnen de beperkingen van de grootte van een product.We willen graag voldoen aan die onbeantwoorde behoefte van de patiënt en een van de grote vastgoedproblemen oplossen die mensen met diabetes tegenkomen. "

JDRF op verkenning

Dr. Aaron Kowalski, een soortgenoot 1 sinds zijn kindertijd en de VP behandelingstherapieën van de JDRF, zegt dat de ontwikkeling van insuline-infusie en CGM-sensortechnologie door de jaren heen heeft veranderd wat onderzoekers hebben nagedacht over het idee om beide te combineren in één afleveringsapparaat. Aan onze patiënten is verteld zolang we ons herinneren dat we de infusiesets en CGM-sensoren op minstens een paar centimeter van elkaar moesten houden. Maar misschien is dat niet nodig.

"We horen vaak van de diabetesgemeenschap dat mensen niet zoveel apparaten willen dragen en dat ze graag een combinatie van de twee apparaten willen zien. We dachten oorspronkelijk dat het moeilijk zou zijn en je kon het niet Het blijkt dat het lijkt alsof u een sensor in de buurt van de infusielocatie kunt hebben. Het is heel interessant dat meer nauwkeurige sensortechnologie en onze middelen om insuline toe te dienen kunnen vertalen in het samenbrengen van deze twee kleine apparaten."Op dit moment, afgezien van het beantwoorden van vragen over hoe dit mogelijk zou kunnen zijn, zegt Kowalski dat een focus van deze samenwerking met BD onderzoekt wat de regelgevingsroute zou kunnen zijn. Hij zei dat dit een nieuwe leveringsroute is voor beide apparaten, en dus onderzoeken ze wat de FDA zou willen bewijzen dat het veilig is. Cassidy zegt dat dit onderzoek zich op dit moment in de beginfase bevindt en zich richt op optische detectie, in plaats van de glucose-oxidase-methode die de meeste andere CGM-sensorstudies gebruiken Hoewel elke gemaakte technologie eigendom zou zijn van BD, zegt hij dat er geen tijdlijn voorbij het onderzoek bestaat en er is geen manier om nu te weten hoe lang het zou duren voordat een prototype klaar zou zijn.

Medtronic Sneak Peak < Medtronic werkt ook aan een enkel patch-apparaat, en we hebben gehoord van een sneak peak die eerder dit jaar werd gegeven om naar de ATTD-conferentie in Parijs te gaan. Dit hebben onze vrienden van

diaTribe

gemeld in April over de CGM-sensor van het bedrijf d infusieset gecombineerd in één verbindingsapparaat:

Het lijkt in een bovenaanzicht op een CGM-zender gefuseerd met een infusieset voor een insulinepomp. Het onderaanzicht ziet eruit als een insuline-infusiekatheter en een CGM-sensor van ongeveer een halve inch. De combo-set wordt ingevoegd met een enkel invoegtoestel. We denken dat patiënten het toegevoegde gemak van integratie en minder op het lichaam zullen waarderen - dit betekent natuurlijk ook dat de CGM slechts drie dagen kan worden gebruikt, omdat insuline-infusiesites om de drie dagen moeten worden vervangen. Het apparaat is nog in ontwikkeling en er is geen tijdlijn waarop het kan worden goedgekeurd.

We hebben om een ​​update van dat onderzoek gevraagd, maar Medtronic zegt niet veel, zeker niet over een tijdlijn.

Andere onderzoeken van de combo Anderen die aan gelijkaardig onderzoek buiten de bedrijfsgrenzen werken, zijn: Dr. W. Kenneth Ward bij Pacific Diabetes Technologies in Oregon, Sensile Medical in Zwitserland en de Medical University of Graz in Oostenrijk. Ward's onderzoek (zoals de PDT-site zegt) richt zich op een apparaat met een kleverige basis die zich op de huid zou hechten en waarmee een infusieset en CGM-sensor in die basis kunnen worden gehaakt, met een REPLACEer die verbinding maakt met de bovenkant om te gebruiken om het apparaat op uw lichaam te plaatsen. We konden Ward niet bereiken om een ​​update te krijgen, maar een paar maanden geleden gaf de Helmsley Charitable Trust zijn groep een onderzoeksbeurs die de komende twee jaar zou duren.

Het onderzoek geleid door Sensile Medical maakt deel uit van een Europees consortium (met de betrokken JDRF) gericht op de ontwikkeling van een kunstmatige alvleesklier, en een aspect daarvan is het creëren van een apparaat met één poort. Aangeduid als het AP @ home-project, begon het onderzoek in februari 2010 en bevindt het zich op een tijdlijn van vier jaar.

Met de Graz-studie leidt Dr. Thomas Pieber onderzoek naar een enkel apparaat voor infusiesites dat al meer dan zes jaar aan de gang is. Onlangs voltooide Pieber in juni een zes maanden durende studie met tien mensen over de nauwkeurigheid en veiligheid van de CGM-sensortechnologie en de verschillen tussen de metingen.Vanaf nu is er geen update over wanneer dit onderzoek kan worden afgerond en wat daarna komt.

Het is duidelijk dat er veel bewegende delen zijn met al dit onderzoek en veel van die overlappingen - bedrijfs- en academieteams maken allemaal deel uit van dit samenbrengen.

En dat is de sleutel, zegt Kowalski.

• "Alle bedrijven stellen het op prijs dat deze apparaten nuttig zijn, maar ze moeten eenvoudiger te gebruiken zijn. We willen dat meerdere bedrijven aan deze technologieën werken, om te innoveren en betere apparaten te bouwen," zei hij. al dit onderzoek heeft zijn vruchten afgeworpen. Concurrentie is belangrijk, omdat uiteindelijk het hebben van opties beter is voor mensen met diabetes.
• "Uiteraard kijken we ernaar uit om te zien waar het onderzoek ons ​​betrekt bij het creëren van een levensvatbare single -portsysteem.
• Wie zou immers niet beweren dat het steken van jezelf met één apparaat in plaats van twee tweemaal zo goed is als het alternatief? !

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.