Lilly Diabetes Summit Sequel Een kijkje bij Insulin Giant's Workings

Lilly Diabetes Summit Sequel Een kijkje bij Insulin Giant's Workings
Lilly Diabetes Summit Sequel Een kijkje bij Insulin Giant's Workings

Webinar 13: Het coronavirus advies dat je als fitnessondernemer móét horen | Virtuagym

Webinar 13: Het coronavirus advies dat je als fitnessondernemer móét horen | Virtuagym

Inhoudsopgave:

Anonim

Vorige week, voor het tweede jaar op rij, woonde ik de Lilly Diabetes Blogger Summit in Indianapolis bij en ervaarde van dichtbij en persoonlijk de plaats die de insuline heeft gemaakt die me bijna 30 jaar in leven heeft gehouden jaar.

Dit was het vervolg, om zo te zeggen, van de eerste Blogger-top die de farmaceutische gigant vorig jaar hield, waar een dozijn diabetesbloggers werden gehouden op het enorme hoofdkantoor van het bedrijf in Indy (waar ik woon). Maar in tegenstelling tot het intro-evenement van vorig jaar dat meer een "kennismaking" was, groef deze tweede top iets meer naar wat Lilly Diabetes "achter de schermen" doet en naar hun inspanningen om beter naar onze D-gemeenschap te luisteren.

Lilly zou het veel beter kunnen doen om zijn werk met PWD's te delen. Ze lijken dat te begrijpen en ik denk dat ze een hoop goede wil zouden verdienen als ze meer communicatief zouden zijn over wat ze doen om ons te helpen minder te betalen voor bijvoorbeeld insuline.

In elk geval waren diegenen die samen met mij op 29 en 30 april konden deelnemen: Scott Benner, Adam Brown, Leighann Calentine, Kelly Close, Bennet Dunlap, Scott Johnson, Kelly Kunik, Cherise Shockley, George Simmons, Lorraine Sisto, en Kim Vlasnik. Velen van ons waren live-tweeting met behulp van de hashtag # LDSummit13.

Op de eerste ochtend van het evenement gingen we allemaal rond de tafel en deelden we een woord over onze hoop op hoe we ons zouden voelen over de top van dit jaar: productief, collaboratief, energiek, opgewonden, goed opgeleid , volledig, positieve vooruitgang, goed geïnformeerd, hoopvol, gemachtigd, verbonden, opnieuw verbonden, samenwerken in positieve relaties en geïnspireerd.

Op een bepaald moment tijdens of na het evenement, ben ik er vrij zeker van dat ik mezelf zou kunnen beschrijven met al deze woorden. Toch blijf ik op een paar fronten een beetje sceptisch en teleurgesteld.

Ik schreef laatst dat Olympische langlaufskiër en collega PWD Kris Freeman de eerste dag bij ons hangen. Hier zijn enkele van de "vleziger" hoogtepunten van wat werd behandeld tijdens de gebeurtenis van dit jaar ( waarschuwing: het is lang, want we hebben veel gedekt)).

Die Disney Diabetes Boeken

We hebben opnieuw een update gekregen van de boeken die Lilly Diabetes en Disney Publishing hebben gemaakt, die momenteel alleen nog beschikbaar zijn via artsenpraktijken. (Boo)

Maar Matt Caffrey, productdirecteur van Lilly, vertelde ons dat in het derde kwartaal de bestaande boeken worden gedigitaliseerd zodat iedereen ze online kan bekijken. Ze zijn echter niet downloadbaar of beschikbaar op Kindle of Nooks. Onlinetoegang is geweldig nieuws, omdat velen hebben gezegd dat hun zorgverleners de boeken niet kennen of kennen, sommige artsen zullen ze niet accepteren van een Pharma-bedrijf en sommige PWD's voelen zich ongemakkelijk om een ​​van de kleine voorraad te vragen wanneer een nieuw bedrijf -diagnosefamilie heeft ze misschien echt nodig.

Eigenlijk deed onze D-Blogger-groep de aanbeveling om ze een jaar geleden op de eerste top online te zetten. Dus je moet je afvragen waarom het nog niet is gebeurd en nog een paar maanden gaat duren? Het antwoord is dat ze zo groot zijn en dat de industrie zo gereguleerd is dat zelfs kleine veranderingen veel tijd in beslag kunnen nemen voor Pharma. In dat verband was er een lopend grapje op de top dat er tijdens een briefing waarschijnlijk een groep compliancemedewerkers op de loer lag om ons in de gaten te houden.

Lilly vertelde ons ook dat ze het bereik van de gedrukte boeken uitbreiden naar de

wereldwijde markt. Ze vertalen de boeken in 17 verschillende talen en stellen ze beschikbaar in 18 landen buiten de VS Net als in de Verenigde Staten kunnen PWD's en gezinnen de boeken verkrijgen via professionals in de gezondheidszorg en uiteindelijk online later dit jaar.

Lilly is ook van plan om twee nieuwe Disney-boeken voor de tween-jaren (van 9 tot 13 jaar) op de Children With Diabetes Friends For Life-conferentie in Orlando in juli te lanceren, samen met Disney Family-tijdschriften over diabetes. De nieuwe boeken zullen deze zomer 'hot off the press' zijn en vanaf augustus aan pediatrische zorgprofessionals worden gegeven. Lilly vertelt ons dat de tweede reeks boeken waarschijnlijk begin 2014 online zal worden gezet. Er is ons verteld dat er ook een derde golf is. van Disney-boeken gepland, en die zullen waarschijnlijk samenvallen met de FFL 2014-conferentie.

Hoewel de boeken goed nieuws zijn, was de manier waarop Lilly omging met dit onderwerp niet ideaal; terwijl onze groep een 'inside scoop' kreeg over dit nieuws en we de titels zagen - we werden specifiek verteld om geen details vrij te geven over de boeken die we zagen, omdat het "nieuws zal breken" tijdens de FFL-conferentie deze zomer. Voor mij is dat contraproductief: je neemt een groep D-advocaten mee om deze initiatieven te delen, wetende dat mensen onze blogs volgen om te delen in gemeenschapsnieuws, en dan zet je de muilkorf voor zover als specifiek? ! Slechte PR-beweging, Lilly. Het is het equivalent van het houden van een persconferentie om aan te kondigen dat je een paar maanden later een aankondiging gaat doen … Niet onder de indruk.

Touring R & D-laboratoria, campus voor insulineproductie

Na een paar ochtendgesprekken namen we een shuttle van het Alexander Hotel naar de indrukwekkende hoofdcampus van Lilly, compleet met een Life Center met voetbal- en atletiekvelden, een trainingshal en een ontmoetingsplaats - om medewerkers aan te moedigen om 'betrokken te zijn, te communiceren en fit te blijven'. Daar kregen we een kijkje in de laboratoria waar tweederde van de Lilly-medewerkers de geneesmiddelen onderzoeken en aan productontwikkeling werken.

Op de tweede ochtend namen we een shuttle naar de westkant van Indianapolis naar wat het Lilly Technology Center wordt genoemd, waar het daadwerkelijke maken van insuline gebeurt. Ons werd verteld dat dit een vrij speciale deal was, want het was de eerste keer dat Lilly Diabetes elke patiëntengroep binnen liet zien om het productieproces uit de eerste hand te bekijken!

De productielocatie is een hele campus op zichzelf, ter grootte van 18 voetbalvelden, met daarin een dozijn gebouwen waar ze drie verschillende maten flacon Humuline en Humalog-insulines maken.Sommige Humalog wordt ook gemaakt in een fabriek in Puerto Rico.

"Het is net als beeldhouwen," vertelde Dr. Fionnuala Walsh, senior vice-president van de mondiale kwaliteit, ons in een overzicht van het insulineproces. "Stel je een grote blokkering voor waar je een chip weghaalt om een insulineproduct, in plaats van te schilderen waar u dingen aan het canvas maakt of toevoegt. "

Tijdens het insulineproces worden duizenden kwaliteitscontroles en veiligheidsmaatregelen afgedwongen. Dat gebeurt door constante controles van apparatuur en producten, van menselijke inspecties tot computeranalyse tot foto's die bij elke stap worden genomen en onderzocht. Vanuit de productievloer worden er jaarlijks honderdduizenden milieu- en veiligheidscontroles uitgevoerd, tientallen per dienst alleen. Af en toe van een mechanisch in de arm grijpende injectieflacons voor willekeurige inspecties tot veiligheidscontroles waarbij een omgeving in de flesjes wordt gecreëerd om te zien of eventuele insecten zouden groeien als ze de kans krijgen.

Zoals Dr. Walsh het verwoordt: het proces van insuline (productie) is als het hebben van een voor de seconde nauwkeurige CGM-lezing van uw bloedsuikers die vrijwel nooit faalt. Hoe cool!

We hebben tijdens het overzicht gehoord dat een batch ongeveer een miljoen PWD's kan leveren, maar de specificaties voor de hoeveelheden insuline waren 'eigen' en niet-vertrouwelijk. Nogmaals, boe. Waarom bloggers uitnodigen om hen geheim te houden van geheime dingen, maar het zijn belangrijke stukjes informatie die de D-community zou willen weten?

Wat we 'on the record' leerden, was dat een enkele kilogram insulinekristallen genoeg insuline zal produceren om een ​​jaar lang te voorzien in de behoeften van ongeveer 2000 mensen met diabetes. We hebben ook geleerd dat het proces begint met een lijn van (niet besmettelijke) E. coli - in tegenstelling tot Novo Nordisk die gist als uitgangsmateriaal gebruikt. Ze beginnen met 50, 000 liter van deze E. coli en hebben aan het einde van het proces 7-8 liter voor het eindproduct. Ik zag ook enkele specifieke cijfers en getallen in de faciliteiten op de fabrieksvloer, maar we mochten geen foto's maken.

Zich aanpassen aan kuddes, overschoenen, handschoenen, veiligheidsbril en haarnetten nam ons mee naar de interne werking van de insulinefabrikanten. We konden insulineflessen horen rammelen op de productielijnen en ze zien versnellen, een dozijn passeren per seconde werd gevuld met Humulin (op dat moment) en vervolgens afgevoerd om hun oranje (of paarse) plastic doppen eraan vast te maken. Twee volledig aangepaste werknemers (die er uitzien als voetsoldaten) zitten voor diensten van 12 uur, alleen waken over de productielijnen en wachten op elke waarschuwing die kan signaleren dat er iets mis is.

Zodra de flesjes zijn gevuld en afgesloten, krijgen ze een soort fotoshoot aan het einde van de regel - in totaal worden 10 foto's vanuit elke hoek van elke flacon genomen en geanalyseerd door een computer om eventuele mogelijke scheuren of productgebreken. Vervolgens worden ze verzonden voor boksen en labelen.

Dr. Walsh vertelde ons: "We falen bijna nooit een batch en het zou een enorme schok zijn als je er niet doorheen komt.We hebben veel vertrouwen dat het altijd goed zal komen, maar we worden nooit zelfgenoegzaam. We weten dat er veel variabiliteit is in uw diabetes … Maar wat we willen is enerzijds hetzelfde zijn: de kwaliteit van uw product. "

We hebben ook machines voor het etiketteren van een pen gezien, aan het werk met patronen die zijn ingebracht van Lilly-fabrieken waar ze worden gemaakt in Frankrijk en Italië (maar binnenkort worden toegevoegd aan de Indy-fabriek). Dat etiketteringsproces duurt slechts 5-10 minuten en het was interessant om te leren dat verschillende landen verschillende eisen stellen aan hoe deze producten moeten worden worden verpakt - niet alleen taalverschillen, maar Brazilië vereist bijvoorbeeld dat een productiedatum op elke pen wordt gestempeld. (Hey, FDA, waarom is dat niet verplicht in de VS?) Al met al zijn er 150 verschillende combinaties van drugs en literatuur worden hier verzameld.

Het bedrijf bouwt ook een nieuwe faciliteit van 84.000 m², waardoor Lilly die insulinepatronen in Indy kan maken die nu overzee gemaakt en verzonden hier voor etikettering en distributie. Ik was klaar voor de doop in die fabriek van $ 140 miljoen afgelopen november, en het was interessant om de voortgang sindsdien te zien en een kijkje te nemen in de plaats waar de penproducten worden gemaakt.

Kostenvoordelen voor PWD's?

Lilly-functionarissen vertelden ons dat de bouw om de capaciteit uit te breiden en de operationele efficiëntie van de insulineproductie te verbeteren ons PWD's in staat zal stellen om de kosten / baten van de consument te zien.

De sleutel tot het besparen van geld is het gebruik van meer algemene technologieplatforms, waardoor ze in wezen het hele productieproces kunnen moderniseren en de kwaliteit kunnen handhaven. Ze verwachten tegen 2016 en 2017 hun productiecapaciteit te verdubbelen, zeiden de spokes-mensen tegen ons

Natuurlijk was het bedrijf niet in staat om dollarcijfers te geven over hoe de verhouding tussen gereduceerde productie en kosten tot consument eruit zou kunnen zien. We moeten allemaal deze belofte in gedachten houden, zodat we luid kunnen protesteren als we de prijzen de komende vier jaar niet zien dalen, toch?

In de pijplijn

gaf Patty Martin, senior directeur van de strategie en activiteiten van Lilly Diabetes, ons een afbouw van de D-pijpleiding van het bedrijf in de komende jaren die een aantal nieuwe geneesmiddelen bevat voor type 1 en type 2.

Om dit verder uit te werken, hadden we ook een rondetafeldiscussie met verschillende Lilly-functionarissen, die ons vertelden over hun plannen om nieuwe basale en snelwerkende insuline te ontwikkelen. De details zijn een post op zichzelf, maar een fascinerende noot was hoe Drs. David Moller en David Kendall benadrukken beiden dat slimme, op glucose reagerende insuline "ambitieus en te hyped is op de tijdlijn", en dat snellere insuline de volgende jaren de toekomst biedt.

Toen Humalog dit jaar patent uitvond, leek het Lilly-volk zich niet al te veel zorgen te maken over een plotselinge toevloed van generieke insuline vanwege het 'gecompliceerde' productieproces dat ogenschijnlijk concurrenten zal hinderen - samen met de kleine begeleiding van de FDA gegeven op dit punt op biosimilars. Maar nogmaals, onderwerpen voor een aparte post … Op dit moment hebben ze ongeveer een dozijn producten in Fase III klinische proefonderzoek dat het resultaat is van ongeveer 15 jaar onderzoek en ontwikkeling.De komende 2 tot 5 jaar zullen een belangrijk moment zijn voor de beschikbaarheid van de markt voor deze producten, zo vertelden ze ons.

D-blogger Bennet Dunlap drong er bij het praten over deze producten op aan om samen met doktoren meer te communiceren over het feit dat insuline een manier kan zijn om te slagen in D-management, in plaats van een "traktatie om te falen" -benadering te gebruiken in het weerstaan ​​van insulinebehandeling . Lilly's Patty Martin erkende dat ze dat nog niet goed gedaan hebben, en ze zijn van plan om te verbeteren.

Lilly CEO John Lechleiter stopte even en praatte ook nog een half uur met ons in het R & D-gebouw, en het was gaaf om zijn gedachten over de pijplijn te horen. Op de lange termijn ziet hij slimme insuline / meer mengbare insuline / diabetestechnologieveranderingen die een significante impact hebben op 10 jaar. Ondertussen, wat houdt hem 's nachts wakker? Hoe de R & D van het bedrijf duurzaam te houden met voortdurende kostenbesparingen. Het bedrijf zag eind jaren '90 een bloeiperiode in ontwikkeling, maar heeft sindsdien geen nieuwe monumentale ontwikkelingen zoals Humalog meer gezien. Op dit moment zijn de grootste zorgen die hij in de hele industrie ziet, hoe de hervorming van de gezondheidszorg het vergoedingsplan van medische professionals zal beïnvloeden en hoe we de vergrijzing kunnen bijbenen.

"Dit is niet het moment om bezuinigingen (R & D) te verminderen," zei hij. "We moeten ervoor zorgen dat we medische innovatie niet in de kiem smoren in het proces van begrotingstekortvermindering en pushen naar lagere kosten. "

Goed doen, goed communiceren

Bedenk dat we onze bloggers uitzenden voor onze Lilly-hosts om elke presentatie te beëindigen met" en dit komt mensen met diabetes ten goede "…?

Wat we hebben geleerd, is dat ze in feite heel wat goede werken voor de gemeenschap doen, maar dat ze er behoorlijk slecht in zijn geslaagd om het woord te doen over deze inspanningen. Lilly heeft deze kloof erkend en heeft het afgelopen jaar haar aanwezigheid op sociale media versterkt, zo vertelden ze ons.

Enkele goede werken omvatten: Lilly's betrokkenheid bij initiatieven zoals Project Hope en het programma Life for a Child; voorbereiding op noodsituaties; hoe het beurzen biedt via de Diabetes Scholars Foundation om gezinnen naar de Children with Diabetes FFL-zomerconferentie te sturen; en een Non-Communicable Disease (NCD) -partnerschap, waarbij Lilly $ 30 miljoen besteedt in vijf jaar aan een onderzoeksproject voor volksgezondheid in Brazilië, India, Mexico en Zuid-Afrika over hoe D-Care in die landen wordt geleverd en wat kan gedaan worden met lokale organisaties om die zorg te verbeteren.

Om beter te communiceren, begon de LillyPad-blog onlangs met het accepteren van opmerkingen (!) En ze zijn meer interactief op Twitter geweest. Ze hebben onlangs ook een nieuwe Twitter-feed gemaakt, specifiek om contact te maken met media en patiënt-bloggers zoals wij. Ze zijn ook van plan binnenkort weer een nieuwe Twitter-feed aan te kondigen, gewijd aan de aankondigingen van de Scientific Sessions die ze in juni zullen doen.

Het bedrijf gebruikt ook Spoonful. com om diabetesverhalen te vertellen, en ze maken later dit jaar een microsite die ernaar streeft een "one-stop-shop" te zijn voor online toegang tot boeken, artikelen, programma-informatie en vele andere aspecten van wat Lilly Diabetes doet.(Move over, Sanofi's "The Dx" -site?)

We herhalen wat we veel over sociale media hebben verteld: het is een tweerichtingsgesprek en robo-tweeten zonder enige interactie is niet cool. Duw geen producten of uw bedrijf, alleen krijgt u waardevolle informatie om te delen en verbindingen te leggen waar nodig.

Toen we de top betraden, heb je ons ook een aantal pijplijnspecifieke vragen gesteld - en we kregen een paar antwoorden:

• Is er sprake van een herontwerp van Glucagon om te kijken meer als een EpiPen, om eventueel weerstand te bieden bij scholen / ouders die dit gebruiken?

Officieel antwoord: Lilly erkent de noodzaak en het voordeel van een eenvoudigere manier om Glucagon te gebruiken, maar ze willen ook ervoor zorgen dat de instabiele aard van het molecuul niet over het hoofd wordt gezien tijdens het productieproces. Op dit moment is het onstabiel na een paar uur in vloeibare vorm. Daarom heeft het bedrijf de twee afzonderlijke containers met aangedreven glucagon en een steriele vloeistof gemaakt, zodat deze 24 maanden houdbaar is. Lilly probeert het gemakkelijker te gebruiken, maar daar is geen tijdlijn-update over.

Onze keuze: ze hebben geen zakelijke stimulans om dit na te streven, of waar ze ook aan werken is een ander bedrijfsgeheim. Laten we allemaal de aandacht trekken dat het kleine bedrijf dat GlucaPen ontwikkelt goede vorderingen maakt!

• Heeft Lilly plannen om iets als Pendiq (digitale insulinepen) hier in de Verenigde Staten te maken?

Officieel antwoord: "Het toevoegen van elektronica aan een apparaat vertaalt zich niet altijd in eenvoud, maar het kan worden gedaan. Het is vrij waarschijnlijk dat nieuwe apparaten elektronica zullen blijven integreren, en we concentreren ons erop ervoor te zorgen dat de geboden voordelen bieden eenvoud (en veiligheid) voor de gebruiker. "

Our Take: Not right now … misschien wachten ze af welke typen geïntegreerde apparaten echt van de grond komen.

We stellen het op prijs dat u dit evenement organiseert, Lilly Diabetes, en dat u aantoont dat u zich inspant om naar onze D-community te luisteren. Persoonlijk kijk ik er naar uit om mensen te blijven verbinden met alle middelen die hen kunnen helpen beter te leven met de Big D.

Openbaarmaking: Net als bij andere soortgelijke pharma-topconferenties, betaalde Lilly voor reizen, accommodatie, en voedsel voor dit evenement. Hoewel ik niet in het hotel bleef omdat ik lokaal ben, heeft Lilly mijn parkeerterrein betaald. We ontvingen allemaal een goodiebag met snacks, pepermuntjes, handdesinfectans, lokale toeristeninformatie over Indy en een fotolijstje voor onze topfoto's.

Disclaimer : inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.