FreeStyle Libre CGM goedgekeurd in Europa

Een nieuw type "hybride" glucosemonitoringsysteem is goedgekeurd in Europa, dat de beste voordelen van vingerprik testen en bestaande CGM (continue glucosemonitoring) combineert met een scheut non-invasieve technologie - - en hopelijk hebben we hier binnenkort ook in de VS toegang toe.

Het systeem is de nieuwe Libre Flash Glucose Monitor (FGM) van Abbott Diabetes Care, die woensdag is aangekondigd en die de komende weken beschikbaar zal zijn voor patiënten in Frankrijk, Duitsland, Italië, Nederland, Spanje, Zweden en het Verenigd Koninkrijk.

Deze nieuwe technologie werd voor het eerst onthuld tijdens de grote Europese Associatie voor de Studie van Diabetes (EASD) -conferentie die vorig jaar in Barcelona werd gehouden. De naam Libre impliceert "vrij zijn" van vingerprikkende pokes of zelfs de continue gegevens die uit een traditionele CGM komen.

Het systeem bestaat uit een kleine ronde sensor die op de huid wordt gedragen, en een "ontvanger" die lijkt op een draagbare PDM, die u over de sensor zwaait om draadloos gegevens op te halen (geen grap!)

Dit is het dunne:

• De wegwerpbare, waterbestendige ronde sensor heeft de grootte van een zilveren dollar en de breedte van een vinger, vergelijkbaar met een traditionele CGM-sensor. Je kunt het tot 14 dagen achter op je bovenarm dragen.
• Er is geen kalibratie van de vingerprik nodig, omdat die functionaliteit volledig is ingebed in de kerntechnologie.
• Glucosemetingen kunnen zo vaak per dag worden genomen als nodig of gewenst is, met slechts een pijnloze scan van één seconde. Resultaten worden via draadloze radiofrequentie-technologie naar de ontvanger verzonden.
• Het scanapparaat is een kleurenlezer met een draadloos aanraakscherm, die lijkt op een traditionele meter, of meer specifiek een OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM). Beweeg de lezer net zo vaak over de sensor als u real-time glucosewaarden wilt krijgen, samen met een trendpijl en een grafiek met de afgelopen 8 uur aan gegevens. Het bevat 90 dagen aan bloedsuikergegevens.

Hoewel je wel trendgegevens krijgt, biedt de Freestyle Libre niet dezelfde soort alarmen als een traditionele CGM begint wanneer je laag of hoog gaat - iets wat Abbott beschrijft als een goede zaak, omdat patiënten niet te maken krijgen met "alarmmoeheid". Een voordeel is dat het systeem 8 uur aan gegevens bewaart, dus als u afdwaalt of de lezer vergeet, kunt u het later op de dag scannen om de opgeslagen gegevens te bekijken. Leuk!

Het hele concept achter FGM is de informatie die het biedt, in wat men Ambulatory Glucose Profiling (AGP) noemt, waarvan wordt verondersteld dat het beter en actiever is in gebruik dan glucosemeter- of CGM-gegevens.In plaats van hiaten tussen bloedsuikerspiegelwaarden die u misschien met meters ziet, of de spaghetti-achtige kleurlijnen met enorme hoeveelheden gegevenspunten op CGM-software, probeert de AGP al die info eenvoudiger en duidelijker weer te geven zodat u ernaar kunt handelen, zoals hieronder geïllustreerd. En ja, Abbott zegt dat de software compatibel zal zijn met zowel pc's als Mac-computers!

Hoe nauwkeurig zal het zijn?

Abbott-execs hebben tijdens congrespresentaties in het afgelopen jaar gezegd dat FGM minstens even nauwkeurig zal zijn als hun Freestyle Navigator CGM-technologie, die nu alleen nog in het buitenland beschikbaar is nadat deze hier enkele jaren geleden werd beëindigd. Op de ATTD (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes) vroeg in het jaar presenteerde Abbott gegevens waaruit bleek dat FGM een nauwkeurigheid had van 9,7% vergeleken met Freestyle Lite-meterresultaten en binnen 8,5% van de klinische labbloedafnames. Voor de duidelijkheid: dat is vrij nauwgezet nauwkeurig!

Het bedrijf heeft nog steeds niet gezegd of het van plan is de Navigator 2 hier naar de Verenigde Staten te brengen, en dit Libre-systeem zal niet communiceren met de Navigator. Maar de public affairs manager Jessica Sachariason van Abbott zegt dat het bedrijf van plan is om deze FGM-technologie naar de Verenigde Staten te brengen, en ze hebben ontmoetingen met FDA-beslissers over het regelgevingsproces. Toch is er voorlopig geen verwachte tijdlijn waarop we deze Freestyle Libre hier in de VS

kunnen zien. En wat kost dit in vergelijking met CGM?

"Met betrekking tot de prijsbepaling laten we op dit moment nog geen details zien," vertelde Sachariason. "Het zal aanzienlijk lager geprijsd zijn dan continue glucosemonitoring, maar een beetje meer dan (traditionele) bloedglucosecontrole." < Ze zegt ook: "Naast het verwijderen van routinematige vingerprikkels en veel van de ongemakken die optreden bij bloedglucosecontrole, is het ontwerp van het AGP-rapport dat wordt gebruikt met het FreeStyle Libre-systeem gebruiksvriendelijker en biedt het clinici de informatie nodig om weloverwogen behandelingsbeslissingen te nemen Veel van de rommel van traditionele rapportage is geëlimineerd.De clinici zullen een eenvoudige tool hebben die ze met hun patiënten kunnen gebruiken om hun glucoseprofiel gedurende een normale dag te bespreken.Het is net zo goed een manier voor clinici om therapie-aanpassingen voor hun patiënten als een middel om het zelf-gedrag van de patiënten zelf te veranderen. "

Dit klinkt zeker veelbelovend, als om geen andere reden dan het lijkt alsof het ons de patiënt zou kunnen bevrijden is afhankelijk van onze afhankelijkheid van dure strips die nodig zijn voor traditionele glucosemeters (voor velen het duurste aspect van diabetesmanagement). We kunnen niet wachten om meer te horen over hoe goedkoop dit kan zijn, en Abbott's uiteindelijke plannen voor de uitrol van de U. S.

Dat is alles wat we nu weten, hoewel het er naar uit ziet dat er op 15 september een EASD-vergaderingspresentatie over deze nieuwe technologie zal worden gehouden. Uit de previews blijkt dat internationale D-blogger Claudio uit

reistherapie staat in de schijnwerpers en benadrukt zijn testgebruik van deze nieuwe FGM-technologie tijdens zijn reis door de wereld. Dus we houden onze ogen open voor het geduldige perspectief daar! Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.