Sernova: Verbetering van het Edmonton-protocol

Meer onderzoek op eilandjescellen om vandaag met u te delen: > We hebben een groot aantal bedrijven bestudeerd die hard werken om manieren te vinden om eilandjes tegen aanvallen van het immuunsysteem te beschermen. Eerst hebben we Cerco Medical geprofileerd, wat ook het onderwerp is van een documentaire, en een paar weken geleden hebben we ingecheckt met ViaCyte, uit San Diego. Beide bedrijven werken met stamcellen, maar het bedrijf van vandaag, de Canadese Sernova, schopt het op de oude school door direct met bestaande eilandjescellen te werken. Sernova heeft onlangs positieve preklinische gegevens bekendgemaakt over hun Cell Pouch System, een kleine container die is ontworpen om eilandjescellen onder de huid te houden, een beschermende "pancreasachtige" omgeving, zegt CEO Philip Toleikis.

Merk op dat Sernova een vrij indrukwekkende supporter heeft: Dr. James Shapiro, die als de belangrijkste onderzoeker dient en de maker was van het Edmonton Protocol, dat baanbrekend werk verrichtte op het gebied van eilandceloverplanting in de eind jaren negentig. Ironisch genoeg is zijn voormalige partner bij het Edmonton-protocol, Jonathan Lakey, een van de onderzoekers van rivaliserend bedrijf Cerco Medical.

Sernova's CEO

Philip Toleikis sprak onlangs met ons over hoe het werk van zijn bedrijf zich verhoudt tot anderen en wat we van hen kunnen verwachten in 2012:

DM) Laten we bij het begin beginnen: wat is er uniek aan het product van Sernova?

PT) In ons apparaat, de Cell Pouch, staan ​​we microvaatjes toe aan het apparaat en dan hebben we ook de mogelijkheid om de cellen lokaal te beschermen. Een aantal kleine bedrijven heeft apparaten ontwikkeld die het immuunsysteem kunnen omzeilen, maar als je dat doet, elimineer je het vermogen om te integreren met de microvaatjes. Veel apparaten in het verleden hebben aangetoond niet schaalbaar te zijn voor diermodellen of menselijke modellen, omdat wanneer u de cellen van het immuunsysteem afstoot, u ook de kritische microvasculaturen afsluit.

Wanneer bedrijven proberen op te schalen, hebben ze problemen met hoe het lichaam reageert. Je hebt die microvessel-communicatie echt nodig. Het idee is dat eilandjes omgeven moeten zijn door micro-bloedvaten, zodat ze de bloedsuikerspiegel kunnen aflezen en de juiste hoeveelheid insuline kunnen afgeven. Met ons specifieke apparaat kunnen microvinnen het apparaat binnengaan en tussen de eilandjes bewegen. We hebben bewezen dat dit kan voorkomen in diermodellen.

Een ander ding dat we hebben, is lokale immunologische beschermingstherapie. We kunnen cellen plaatsen die immuun-beschermend zijn en die mogelijk de behoefte aan immuunafstotingsmedicijnen volledig zouden kunnen elimineren. We kunnen de technologie in drie verschillende modellen bewijzen: ratten, varkens en primaten. We kunnen aan de behoeften van de biologie voldoen en kunnen daarom het apparaat schalen voor gebruik bij mensen.

Je hoofdonderzoeker is Dr.James Shapiro, van het beroemde Edmonton-protocol. Hoe ontwikkelde die relatie zich?

Het Sernova-team werd geïntroduceerd door Dr. David White, de voorzitter van de wetenschappelijke adviesraad van Sernova op de internationale transplantatiebijeenkomst in Vancouver in de herfst van 2010. Dr. Shapiro beoordeelde de preklinische gegevens van Sernova en vervolgens, op basis van de positieve resultaten, zag het potentieel van Sernova's Cell Pouch om het leven van mensen met diabetes te verbeteren. Vervolgens raakte hij geïnteresseerd in het leiden van de eerste proef van Sernova als hoofdonderzoeker. Sindsdien heeft hij onze nieuwe ondersteunende gegevens regelmatig beoordeeld en een grote samenwerking getekend om geavanceerde onderzoeken naar de Cell Pouch te doen.

Hoe verhoudt dit zich tot het werk in het originele Edmonton-protocol?

Dit is een verbetering ten opzichte van het Edmonton-protocol. Wat we gebruiken is 10-25% van de eilandjes die nodig waren in het Edmonton-protocol, terwijl het dezelfde werkzaamheid kreeg. Vanwege het beperkte aantal beschikbare eilandcellen, breiden we het aantal mensen uit dat de eilandjes kan ontvangen met behulp van ons apparaat.

Hoe ziet dit Cell-etui eruit?

Het is gemaakt van polymeren die al zijn goedgekeurd door de FDA voor langdurige plaatsing in het lichaam. De polymeren zijn permanent en zullen na verloop van tijd niet afbreken. Ze zorgen ervoor dat weefsels en microvaatjes zich tussen de cellen vormen. Door een permanent apparaat te hebben, kunnen chirurgen het indien nodig verwijderen en het via beeldvormingstechnieken vinden.

Het apparaat is onderhuids, dus het is een eenvoudige procedure om het onder de huid te plaatsen. Door dat te doen vermijdt u problemen met het transplanteren van eilandjes in de poortader van de lever. Als het onder de huid is geplaatst, kun je het niet boven de huid zien. Patiënten kunnen badpakken dragen of wat ze maar willen en ze zullen niet merken dat er een apparaat is.

Waarom zijn eilandcellen in de poortader overplanten zo problematisch?

Omdat u de eilandjes rechtstreeks in de bloedbaan legt. Omdat die eilandjes in essentie in het bloed zitten, kunnen ontstekingscellen binnengaan en die eilandjes doden. Er is aangetoond dat ten minste 50% van de eilandjes die in de poortader zijn getransplanteerd binnen een paar dagen sterft. Normaal gesproken worden eilandjes omgeven door microvaatjes, kleine bloedvaten. Wanneer eilandjes naast de microvaten zitten, in tegenstelling tot in het bloed te zitten, is het een gezondere, natuurlijkere omgeving voor de eilandjes. Door ze in de buurt van de bloedvaten te houden zodat ze kunnen communiceren, gebeurt dit op dezelfde manier als bij de alvleesklier. Dus dit lijkt erg op de pancreasomgeving.

Dus dit apparaat is niet afhankelijk van stamcellen?

Voor dit soort technologieën moet u een regelgevingspad volgen dat vrij eenvoudig is. Als we stamcellen zouden toevoegen, dan zou het opeens ineens weg zijn. Door menselijke donoren te gebruiken, kunnen we veel sneller naar de kliniek gaan en kijken hoe het bij patiënten werkt.

De eilandcellen in het oorspronkelijke Edmonton-protocol stierven uiteindelijk. Zou dit opnieuw kunnen gebeuren met de Cell Pouch?

Dat is de grote vraag die we in de klinische onderzoeken zullen stellen. Hoe lang blijft dat zo? Wat we hebben bereikt en wat we willen bereiken is een omgeving van de natuurlijke alvleesklier. Eilandcellen gaan je hele leven mee, net als hersencellen. We denken dat ze een kans hebben om heel, heel lang te blijven. In diermodellen hebben we een levensduur van zes maanden getoond, maar dat was net de duur van het onderzoek. Langer gaan is iets dat we bij mensen moeten testen.

De cellen worden sertoli-cellen genoemd en ze geven factoren vrij die cellen lokaal kunnen beschermen tegen aanvallen door het immuunsysteem. Het zijn eigenlijk natuurlijke cellen die in het lichaam worden gevonden. Het product wordt Sertolin genoemd, wat een combinatie is van de Cell Pouch, sertoli-cellen en therapeutische cellen.

We hebben enkele onderzoeken gedaan waarbij we varkens-Sertoli-cellen in andere soorten soorten hebben gestopt, en die cellen hebben de eilandjes lokaal beschermd. We zouden in theorie menselijke cellen kunnen gebruiken die de beschermingscellen zouden kunnen zijn en dat zou goed werken. We kunnen ook varkensbeschermingscellen gebruiken. We hebben die technologie nog niet ontwikkeld bij mensen, maar we hebben een aantal opties.

Zouden de cellen van de beschermer niet herkend worden als vreemde lichamen door het immuunsysteem?

Ja, maar de cellen van de beschermer hebben het natuurlijke vermogen om zichzelf te beschermen tegen een immuunaanval.

Waar gaat Sernova vanaf hier in 2012?

We laten onze technologie in een aantal fasen vooruitgaan. We veranderen de standaard van het gebruik van de poortader. We gebruiken de nieuwste immuunonderdrukkende medicijnen, die behoorlijk verbeterd zijn ten opzichte van de vorige protocollen. Dat zal ons in staat stellen om de Cell Pouch bij patiënten heel snel te testen. We beginnen over een paar maanden aan de proef, waarschijnlijk in het laatste deel van de eerste helft van het jaar. Daarna voegen we de lokale technologie voor immuunbescherming toe.

De derde laag test uiteindelijk het idee om stamcellen in ons apparaat te plaatsen, die indien nodig uit het lichaam kunnen worden verwijderd. Stamcellen hebben een enorm potentieel omdat ze exponentieel kunnen uitbreiden en een onbeperkt aantal patiënten kunnen behandelen.

Door dit in lagen te doen, kunnen we ons product in mensen krijgen en relatief snel gaan testen. Ons uiteindelijke doel is om patiënten met niet-toxische therapie te behandelen, maar het zal ons een beetje tijd kosten om daar te komen.

Voor meer informatie over klinische onderzoeken, kunnen patiënten contact opnemen met Sernova door hun website te bezoeken. Bedankt voor het werk dat je doet, Sernova, en we zijn blij Dr. Shapiro terug te zien in het nieuws over de eilandjes!

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie. Disclaimer

Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.