Nieuwe insulinepompen, alleen voor type 2s

Het is geen geheim dat diabetes type 2 de grootste markt is voor bedrijven die nieuwe D-apparaten maken.

Maar tot voor kort concentreerden insulinepompfabrikanten zich bijna uitsluitend op de type 1-populatie, omdat we degenen zijn waarvan het leven afhankelijk is van het regelmatig innemen van insuline, en veel T2's die baat kunnen hebben bij insuline hebben desondanks hun best gedaan om geen het.

We kennen eigenlijk heel veel T2's die al traditionele pompen of patchpompen gebruiken, maar die apparaten zijn niet specifiek afgestemd op de type 2-populatie.

Op dit moment is de enige T2-gerichte pomp die beschikbaar is, de V-Go gemaakt door Newerië-gebaseerde Valeritas. We hebben je eerder over deze rechthoekige patch-pomp verteld, want deze is nu bijna twee jaar op de markt voor die type-2's die de dagelijkse injecties willen vervangen door een eenmaal beschikbare pomp voor eenmalig gebruik die setbolussen van 20- kan geven. 40 eenhedenstappen.

Het lijkt erop dat Valeritas de innovatiecurve voor is, omdat we momenteel een explosie van nieuwe belangstelling detecteren voor het creëren van insulinepompen gericht op mensen met T2-diabetes.

We weten dat vier andere insulinepomppartijen hun aandacht richten op dit contingent van de Diabetes Community, en binnen de komende paar jaar zullen er waarschijnlijk veel meer opties op tafel liggen.

JewelPUMP 2

Deze week is de 7e Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) -conferentie die van woensdag tot en met vrijdag, dit jaar in Wenen, Oostenrijk, plaatsvindt. Op die conferentie wordt een nieuwe patch-pomp voor type 2s onthuld. Ja, we hebben het over een nieuwe versie van het cool uitziende JewelPUMP dat een paar jaar geleden werd geïntroduceerd.

Het in Zwitserland gevestigde Debiotech heeft zijn volledig uitgeruste JewelPUMP, gericht op type 1's, nog niet in Europa of de Verenigde Staten op de markt gebracht, maar het bedrijf hoopt dat dit later dit jaar zal gebeuren. Voor die aanvang echter JewelPUMP op de markt brengt, zegt Debiotech president en CEO Frederic Neftel dat het bedrijf al een type 2 pomp toevoegt - de JewelPUMP 2 genaamd - aan hun uiteindelijke productportfolio.

De nieuwe Jewel 2-versie zal de belangrijkste JewelPUMP nabootsen, met: 7-daagse slijtage, dunner dan een OmniPod, geen slangen en aangesloten op een mini-afstandsbediening die voor meer discreet gebruik zorgt. Het gaat gewoon ongeveer 3 mm dikker zijn om meer insuline vast te houden - 800 eenheden in plaats van de 500 eenheden die gepland zijn voor de initiële patchpomp. Neftel zegt dat de Jewel 2 dus ongeveer zo groot zal zijn als een OmniPod van de eerste generatie.

De mini-afstandsbediening voor beide Jewel-modellen beschikt over een geïntegreerde bloedglucosemeter, wat betekent dat gebruikers van PWD's niet naar de patch-pomp hoeven te kijken om een ​​bolus of een ingestelde snelheid in te stellen (zoals bij OmniPod).Uiteraard zijn deze nieuwe pompen ontworpen om uw gegevens naar de cloud te verzenden en u in staat te stellen deze online te openen. De foto is slechts een mock-up, vertellen ze ons, maar het is interessant hoe vergelijkbaar de Jewel 2-app voor de Simon Game is (frustratie! Onthoud dat?).

Een specifieke tijdlijn voor deze pre-marketproducten is altijd moeilijk te verkrijgen, vooral voor apparaten zoals de Jewel die al jaren in de fabriek actief zijn … maar Neftel hoopt op een commerciële lancering in Europa in 2014 en een mogelijke VS lancering van de belangrijkste JewelPUMP gevolgd door de Jewel 2 in beide landen ergens in het volgende jaar.

PaQ-pomp

We hebben u ook de laatste tijd verteld over de PaQ-pomp van CeQur in Massachusetts, die een reservoir met 330 eenheden heeft dat maximaal drie dagen meegaat en voller is met een breder bereik van vooraf ingestelde basale snelheden dan andere T2-pompontwerpen.

Cequr presenteert deze week ook op het ATTD-evenement en we telefoneerden met dr. Jay Warner, de senior VP voor commercialisering van het bedrijf. Hij zei dat het bedrijf dit jaar doorgaat met klinische studies en met name halverwege het jaar een nieuwe evaluatie uitvoert die de A1C-impact van de PaQ-patchpomp laat zien. Als alles volgens plan verloopt, zegt Warner dat we een Europese commerciële lancering in 2015 en in de VS "kort nadien" moeten zien.

OmniPod U-500

Insulet werkt ook samen met Eli Lilly om een ​​nieuw OmniPod-model te creëren dat gericht is op PWD's die elke dag grotere hoeveelheden insuline gebruiken. Het productontwerp zou hetzelfde blijven, maar de pod zou worden gevuld met de krachtigere U-500-insuline, die vijf keer de sterkte van normale U-100-insuline is, maar tot nu toe niet is goedgekeurd voor gebruik in een pomp, patch of anderszins. Er is geen enkele tijdlijn op dit aanbod geweest en Insulet's CFO Brian Roberts zal alleen zeggen dat de bedrijven "goede vooruitgang boeken" op het apparaat. Maar op straat is dat ze hopen op een 510 (k) indiening bij de FDA later dit jaar, en mogelijk zullen er later in februari meer updates zijn bij de aankomende winstaankondiging.

Tandem's t: flex

We hebben ook geleerd dat Tandem Diabetes Care ook een versie ontwikkelt van zijn t: slanke insulinepomp die grotere hoeveelheden insuline zal bevatten voor die PWD's die nodig hebben. Dit nieuwe model zal de t: flex worden genoemd.

Een med-financieel rapport noemde de t: flex eind vorig jaar, en dat artikel bevatte nog meer opwindende updates van Tandem: "In de pijplijn is t: flex, een pomp met een grotere insulinecapaciteit en t: sensor, die de slanke technologie van Tandem integreert met continue glucosemonitoring Het bedrijf heeft ook samengewerkt met de JDRF om t: dual te ontwikkelen, een tweekamerapparaat dat meerdere hormonen kan leveren. "

Nogmaals, moeilijk om details te krijgen over producten die nog in ontwikkeling zijn , maar hier is wat de woordvoerders van het bedrijf tot dusverre wilden onthullen over hun t: flex-plannen:

De t: flex Insulinepomp of t: flex is bedoeld voor personen die meer dan 300 eenheden insuline nodig hebben in vergelijking met een normale cyclus van drie dagen, waardoor het de grootste reservoirgrootte is die momenteel beschikbaar is.t: flex bevat hetzelfde productplatform, technologie en gebruikersinterface als t: slim, maar biedt een cartridge met 480 eenheden. Met behulp van deze grotere cartridge ontvangen mensen die grote hoeveelheden insuline nodig hebben, zoals tienerjongens met diabetes type 1 en mensen met diabetes type 2, de voordelen die gepaard gaan met insulinepomptherapie zonder dat ze de insulinepatronen voor eenmalig gebruik zo vaak 300-eenheid cartridge.

In ons marktonderzoek noemde tweederde van de endocrinologen een beperkte volumecapaciteit als de grootste barrière voor pompaanvulling voor hun patiënten met type 1-diabetes die grote doses insuline nodig hebben, of mensen met type 2-diabetes die insuline nodig hebben. Wij denken dat het aanbieden van een patroon met 480 eenheden zal voldoen aan de typische insulinebehoeften van een persoon met type 2 diabetes die afhankelijk is van insuline. Ons onderzoek heeft ook aangetoond dat het verschijnen van traditionele pompen een ander afschrikmiddel is om de adoptie te stimuleren. De t: flex-cartridge steekt iets uit aan één zijde om het extra volume te accommoderen terwijl alle andere voordelen van t: slim behouden blijven, inclusief zijn slanke en slanke uiterlijk. Dientengevolge geloven we dat t: flex ons de mogelijkheid biedt om de huidige markt voor insulinepompen uit te breiden.

We hopen hier binnenkort meer over te horen: flex.

Noodzaak en toegankelijkheid

Er zijn dus veel opties onderweg voor insulinetoediening in de type 2-wereld. En van wat we hebben gehoord, is er beslist een behoefte.

Gegevens die afgelopen zomer op de ADA Scientific Sessions werden gepresenteerd, lieten zien dat deze T2-insulinepompen niet alleen de psychologische en emotionele barrières voor insulinepompen voor resistente PWD's aanpakken, maar ze kunnen de totale dagelijkse eenheden die nodig zijn verminderen en tot een A1C-verlaging leiden.

Op basis van die gegevens was het interessant om te horen dat een derde van de type 2 PWD's die insuline gebruiken, binnen een week vaak drie maaltijd-insulinedoses miste, met als belangrijkste redenen dat ze te druk zijn of reizen. Whoa! Een van de experts die de ADA-paneldiscussie over dit onderwerp matigde, was dr. David Harlan van de medische faculteit van de Universiteit van Massachusetts, die zei dat hij veel hoopt dat nieuwe pompen die zijn ontworpen voor type 2-patiënten, hen kunnen helpen sneller hun diabetes onder controle te krijgen. . "

Natuurlijk, naarmate meer bedrijven zich op dit nieuwe territorium begeven, is er de aanslepende kwestie van toegang en betaalbaarheid - een gevoelig onderwerp met alle omwentelingen in de hervorming van de gezondheidszorg bij zowel MediCare / MediCaid als particuliere verzekeraars (die de neiging hebben te volgen passen bij kostenbesparende maatregelen).

Vanuit CeQur legt Warner uit dat ze de nadruk leggen op onderzoeken die A1C-reducties illustreren met deze T2-pompen, om verzekeraars te helpen inzien dat het medische voordeel de kosten vooraf waard is. Hij zegt dat het gebruik van een vereenvoudigde insulinepomp (minus alle toeters en bellen zoals boluscalculators en CGM-integratie) niet veel anders is dan het gebruik van een insulinepen - waarvan de medische voordelen al bewezen zijn. Het is gewoon een andere manier om de insuline op het juiste moment binnen te krijgen, natuurlijk.

"Dit zijn eenvoudige, low-tech oplossingen die we zo toegankelijk mogelijk willen maken," zei Warner. "Er is echt een behoefte om mensen te bevrijden van dagelijkse injecties, als dat is wat ze nodig hebben, en dat is wat we proberen allemaal te voorzien. "

Maar niet iedereen is het daarmee eens. Beruchte naysayer David Kliff van Diabetic Investor zegt: "Dat is het probleem met al deze patchpumps, het zijn geen echte insulinepompen, ze zijn niet gemakkelijk te leren en lang niet zo handig als een insulinepen. Nu, als ze kosteneffectiever waren dan een insulinepen of injectieflacon die een ander verhaal zou zijn, maar dat is het niet. "Wetenschappelijk gezien meldt pompexpert dr. Bruce Bode dat 89% van type 2's dat al insuline bevat, niet buiten de thuis, en dat een pomp hen ertoe kan aanzetten om ijveriger te zijn omdat het discreter is in sociale situaties. Toch hebben we nauwelijks onderzoek nodig om ons te vertellen dat veel mensen terughoudend zijn om 24 uur per dag en 7 dagen per week een aan hun lichaam bevestigd ding te dragen. Dus hoeveel T2s deze apparaten daadwerkelijk zouden gebruiken als ze beschikbaar zijn, is nog maar de vraag. Bode concludeert dat er meer onderzoek moet worden gedaan naar welke patiënten met type 2 de beste kandidaten zouden zijn om te slagen met een pomp. Het is tenslotte een enorme hoeveelheid mensen waar we het over hebben.

* * *

Volg de hashtags #ATTD en # ATTD2014 op Twitter om te zien wat er gaande is tijdens de conferentie Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) deze week.

Disclaimer

: inhoud gemaakt door het Diabetes Mine-team. Klik hier voor meer informatie.

Disclaimer Deze inhoud is gemaakt voor Diabetes Mine, een blog over consumentengezondheid gericht op de diabetesgemeenschap. De inhoud is niet medisch beoordeeld en houdt zich niet aan de redactionele richtlijnen van Healthline. Klik hier voor meer informatie over de samenwerking van Healthline met Diabetes Mine.